《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》正式發(fā)布實(shí)施

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén))，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

 

　　為加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(以下簡(jiǎn)稱《資質(zhì)認(rèn)定條件》)，現(xiàn)予印發(fā)，并就有關(guān)事項(xiàng)和要求通知如下：

 

　　一、各食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和實(shí)施《資質(zhì)認(rèn)定條件》在組織、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面的具體要求。

 

　　二、資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)在實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)將《資質(zhì)認(rèn)定條件》作為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的補(bǔ)充要求，與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。

 

　　三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén))要加強(qiáng)對(duì)《資質(zhì)認(rèn)定條件》的宣傳貫徹，督促相關(guān)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)盡快達(dá)到《資質(zhì)認(rèn)定條件》的要求。同時(shí)要了解和掌握食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的情況以及在資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中遇到的問(wèn)題，及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部反映。

 

　　四、本次印發(fā)的《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》自發(fā)布之日起施行。此前相關(guān)部門(mén)發(fā)布的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件文件與本《資質(zhì)認(rèn)定條件》不一致的，以本《資質(zhì)認(rèn)定條件》為準(zhǔn)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司聯(lián)系人：宋元德，電話：010-88330953。

 

　　國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部聯(lián)系人：王瑩，電話：010-82262693。

 

 

 

　　食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家認(rèn)監(jiān)委

 

　　2016年8月8日

 

附件：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

 

　　第一章　總　則

 

　　第一條　為加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))的管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，特制定本認(rèn)定條件。

 

　　第二條　本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。

 

　　第三條　本認(rèn)定條件規(guī)定了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。

 

　　第四條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本認(rèn)定條件的要求，按照食品檢驗(yàn)工作規(guī)范開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)，并保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立、科學(xué)、誠(chéng)信和公正。

 

　　第二章　組　織

 

　　第五條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

 

　　第六條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。

 

　　第三章　管理體系

 

　　第七條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定及本認(rèn)定條件的要求，建立和實(shí)施與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的獨(dú)立、科學(xué)、誠(chéng)信和公正的管理體系。

 

　　第八條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定完善的管理體系文件，包括政策、計(jì)劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案、檔案管理制度、安全規(guī)章制度、檢驗(yàn)責(zé)任追究制度以及相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件等，并確保其有效實(shí)施和受控。

 

　　第九條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等有效內(nèi)外部措施定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運(yùn)行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前，管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少6個(gè)月，并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

 

　　第十條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范工作流程，強(qiáng)化對(duì)抽(采)樣、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，有效監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，加強(qiáng)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、完整、可溯源。

 

　　第十一條　食品檢驗(yàn)實(shí)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

 

　　第十二條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并驗(yàn)證有效。

 

　　第四章 檢驗(yàn)?zāi)芰?/div>