CNAS認證：檢測實驗室樣品管理要求
2018-09-12
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實驗(yan)(yan)室樣品(pin)的代表性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)和完整性(xing)(xing)直接(jie)影響(xiang)檢驗(yan)(yan)結果的準確(que)性(xing)(xing),對樣品(pin)的管(guan)(guan)理要保(bao)證樣品(pin)在整個檢測過程中質量不(bu)變(bian)和保(bao)管(guan)(guan)期間不(bu)損壞、不(bu)丟失、不(bu)混淆(xiao)、不(bu)變(bian)質。從如下9個方面我(wo)們來(lai)分析實驗(yan)(yan)室的樣品(pin)管(guan)(guan)理。
1 樣(yang)品的采集
樣品應(ying)具有代(dai)表(biao)性。以樣品的結(jie)果說明(ming)總體的情況，對(dui)總體作出(chu)結(jie)論。采樣遵循如(ru)下原則(ze)：
a) 代表性 ：
采樣時應(ying)特別(bie)注意克(ke)服(fu)和消(xiao)除各(ge)種因素的影響，使樣品最大(da)限度地接近總體(ti)情況(kuang).保(bao)證樣品對總體(ti)有(you)充(chong)分的代表性(xing)。
b)可獲(huo)性：
某些情況下，樣品可(ke)能(neng)不具(ju)備代表性，而是由其可(ke)獲性所決定。
c)公證性：
采(cai)(cai)樣必(bi)須保證公正，由(you)具有資格的人(ren)員(接受過采(cai)(cai)樣培(pei)訓且考(kao)核(he)合格的人(ren)員)進行。必(bi)要時(shi)在現場(chang)與受檢單(dan)位陪同(tong)人(ren)員一起(qi)簽(qian)封，并做(zuo)好現場(chang)采(cai)(cai)樣記錄。填寫樣品(pin)采(cai)(cai)集記錄表，雙方簽(qian)字確(que)認。
2 樣品的接收
a)填寫委(wei)托書
無論抽檢還(huan)是(shi)送檢樣 品首先應(ying)由委(wei)托(tuo)(tuo)方(fang)填寫“樣品檢驗(yan)委(wei)托(tuo)(tuo)書，一般(ban)委(wei)托(tuo)(tuo)書一式二份，一份留檢驗(yan)機構存檔，一份交委(wei)托(tuo)(tuo)方(fang)作(zuo)為(wei)領取報告憑證 。
b)審核委托書
接(jie)收人(ren)員應審核樣品檢驗委托書(shu)填(tian)寫(xie)是(shi)(shi)否(fou)規(gui)范，是(shi)(shi)否(fou)有空項(xiang)，手續是(shi)(shi)否(fou)齊備，資料是(shi)(shi)否(fou)完整，標(biao)準引(yin)用是(shi)(shi)否(fou)正確(que)、適宜。
c) 核查樣(yang)品
樣(yang)品(pin)(pin)應與“樣(yang)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗委托書(shu)”填寫(xie)內容一致。樣(yang)品(pin)(pin)包裝應完好，如不完好應有(you)文(wen)字記錄。送檢(jian)(jian)樣(yang)品(pin)(pin)數量應符合檢(jian)(jian)驗、復驗、仲裁的要求，如送檢(jian)(jian)樣(yang)品(pin)(pin)僅為檢(jian)(jian)驗樣(yang)品(pin)(pin)應有(you)文(wen)字說明。
d)正(zheng)式受理
樣(yang)品(pin)接收人員在“ 樣(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan)委托書”上簽字并承諾出具報告(gao)日期。
3 樣品的編(bian)號
為保(bao)證檢驗(yan)樣品(pin)(pin)(pin)(pin)溯源，原則上一(yi)(yi)份(fen)(fen)(fen)樣品(pin)(pin)(pin)(pin)給予一(yi)(yi)個(ge)唯一(yi)(yi)性編(bian)(bian)號(hao)(CNAS的要(yao)求是(shi)避免混(hun)淆，并不(bu)是(shi)要(yao)唯一(yi)(yi)性編(bian)(bian)號(hao)，當然唯一(yi)(yi)性編(bian)(bian)號(hao)肯定也滿足要(yao)求)。對于同一(yi)(yi)事件的若干樣品(pin)(pin)(pin)(pin)可(ke)視為一(yi)(yi)份(fen)(fen)(fen)樣品(pin)(pin)(pin)(pin)給予一(yi)(yi)個(ge)編(bian)(bian)號(hao)。樣品(pin)(pin)(pin)(pin)編(bian)(bian)號(hao)可(ke)由年份(fen)(fen)(fen)、樣品(pin)(pin)(pin)(pin)類(lei)別代碼和樣品(pin)(pin)(pin)(pin)序號(hao)組(zu)成(或(huo)者其(qi)他的適合實驗(yan)室(shi)的編(bian)(bian)號(hao))。為保(bao)證樣品(pin)(pin)(pin)(pin)編(bian)(bian)號(hao)的唯一(yi)(yi)性，一(yi)(yi)般由樣品(pin)(pin)(pin)(pin)接(jie)收部(bu)門負責統一(yi)(yi)編(bian)(bian)制(zhi)，或(huo)者有(you)LIMS的實驗(yan)室(shi)可(ke)以由系統生(sheng)成。
4 樣品的識(shi)別
樣(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)識別包括唯(wei)一(yi)性編號(樣(yang)(yang)(yang)品(pin)受(shou)理編號)和(he)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)不同試(shi)驗狀態(tai)(未檢(jian)、在檢(jian)、檢(jian)畢、留樣(yang)(yang)(yang) )標(biao)(biao)識。對檢(jian)畢樣(yang)(yang)(yang)品(pin)應有“檢(jian)畢”、“合格”、“不合格”標(biao)(biao)識。對于多(duo)個(ge)包裝的(de)同一(yi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)應在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)受(shou)理編號后面加(jia)橫杠(gang)和(he)數字加(jia)以(yi)細分識別，以(yi)確(que)保每(mei)個(ge)包裝的(de)唯(wei)一(yi)性。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員(yuan)負責將樣(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)識別標(biao)(biao)簽逐一(yi)貼在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)上
5 樣品的流轉
樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)受(shou)理(li)后(hou)，由承辦人根(gen)據(ju)客戶“樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗委托書中的(de)要求，向檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)部門(men) (人員)下達(da)“樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗交接(jie)單”，并通知檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管理(li)員取待檢(jian)(jian)(jian)(jian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管理(li)員在(zai)交接(jie)時應(ying)核查樣(yang)(yang) 品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)狀況并在(zai)“樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗交接(jie)單”上(shang)簽收認可。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)傳遞到檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)(shi)(shi)后(hou)由檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管理(li)員統一登記(ji)。未(wei)檢(jian)(jian)(jian)(jian)、在(zai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)畢樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)應(ying)分別存放。檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)員領取樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)作試(shi)驗時，樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)識別號不(bu)得改變。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)在(zai)流轉和檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)過程中應(ying)加以防(fang)護.避免受(shou)到非(fei)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)性損壞(huai)或丟失。
6 分包樣品的管理
對(dui)外提供給(gei)分(fen)包(bao)(bao)(bao)實驗室的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)，在交付前應檢查樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)完(wan)好(hao)性(xing)，交付分(fen)包(bao)(bao)(bao)實驗室的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)應有對(dui)方(fang)(fang)接收憑(ping)證。分(fen)包(bao)(bao)(bao)管(guan)理部門應做(zuo)好(hao)分(fen)包(bao)(bao)(bao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)登記(ji)工作。分(fen)包(bao)(bao)(bao)方(fang)(fang)應有保護(hu)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)完(wan)整(zheng)性(xing)的(de)(de)措施，做(zuo)好(hao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)標記(ji)和保管(guan)。
7 樣品的貯存 、保管
樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)貯(zhu)存(cun)、保管(guan)應(ying)(ying)設有專門的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)窒并配備(bei)合適的(de)(de)設施(shi)。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)室由樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管(guan)理(li)員(yuan)專人負責，限制(zhi)出入。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)貯(zhu)存(cun)環(huan)(huan)境應(ying)(ying)安全，無腐(fu)蝕，清(qing)潔干(gan)燥且通風(feng)良(liang)好 ，有溫濕度監控。對要求在(zai)特殊環(huan)(huan)境條件下貯(zhu)存(cun)的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)，應(ying)(ying)嚴格控制(zhi)環(huan)(huan)境條件 ，環(huan)(huan)境條件應(ying)(ying)定期加以記(ji)(ji)錄。留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)應(ying)(ying)按照規定數量、品(pin)種執(zhi)行，以備(bei)復(fu)檢、仲裁用。腐(fu)蝕性、易燃、易爆和(he)有毒的(de)(de)危險樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)應(ying)(ying)隔離存(cun)放，做(zuo)出明顯標(biao)記(ji)(ji)。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管(guan)理(li)員(yuan)要對留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)認真進行驗收(shou)登記(ji)(ji)，不同(tong)性質的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)分(fen)類保存(cun)。
8 樣品的處理
報告發出后(hou)留(liu)樣(yang)(yang)樣(yang)(yang)品留(liu)樣(yang)(yang)期不得少(shao)于報告投(tou)訴反饋時間(jian)，對(dui)超標(biao)樣(yang)(yang)品和特殊樣(yang)(yang)品如有(you)必要可重點延長留(liu)樣(yang)(yang)期，檢畢樣(yang)(yang)品處(chu)(chu)理分以下幾種處(chu)(chu)理方(fang)式 ：
(1) 客戶(hu)要(yao)求領回的樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)，在(zai)留樣(yang)(yang)(yang)期滿后(hou)，客戶(hu)可領回。客戶(hu)領回樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)時.領樣(yang)(yang)(yang)員需憑“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢驗委(wei)托(tuo)書”到樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)室，由樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)管(guan)理員辦(ban)理退樣(yang)(yang)(yang)手續(xu)。客戶(hu)需提前(qian) (留樣(yang)(yang)(yang)期內) 領回樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)時，應在(zai)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢驗委(wei)托(tuo)書上簽注“對本(ben)檢測報告無異(yi)議”之后(hou)，方(fang)可由樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)管(guan)理員辦(ban)理退 樣(yang)(yang)(yang)手續(xu)
(2 ) 對留樣期已過的客戶委托處理樣品(pin)，應(ying)按客戶填寫(xie)的要求處理。必須(xu)監護處理的樣品(pin)，樣品(pin)管理員(yuan)必須(xu)按規(gui)定(ding)辦法監護處理 ，防(fang)止污(wu)染環境及造成危害 ，監護處理 應(ying)有記錄。
9 樣品的保密(mi)
對委托方的樣品、數據、資料和有(you)關信息進行(xing)嚴格的保密(mi)。
