首先，我們一起來(lái)了解一下CNAS關(guān)于復(fù)評(píng)審的認(rèn)可政策和相關(guān)要求。
根據(jù)CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
5.4復(fù)評(píng)審
5.4.1 對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)每2年(每24個(gè)月)接受一次復(fù)評(píng)審，評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部?jī)?nèi)容、已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
注1：初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后，第1次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起2年(24個(gè)月)內(nèi)。
注2：兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò)2年(24個(gè)月)。
注3：除不可抗力因素外，復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
5.4.2復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)。
專家解讀
目前CNAS“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”已實(shí)現(xiàn)復(fù)評(píng)審任務(wù)的自動(dòng)生成，在安排復(fù)評(píng)審時(shí)，由CNAS項(xiàng)目主管啟動(dòng)復(fù)評(píng)審任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室無(wú)需再提前填寫并提交復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。
如果實(shí)驗(yàn)室希望在實(shí)施復(fù)評(píng)審的同時(shí)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，只需在“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”填寫并按要求提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，由CNAS項(xiàng)目主管將復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)合并安排評(píng)審。但需注意的是CNAS不允許因擴(kuò)項(xiàng)而延期安排復(fù)評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室須按CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.2.3條款要求的時(shí)間提交申請(qǐng)，即：“5.2.3 ……當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)，應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前2個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。” 復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的最終截止時(shí)間可以根據(jù)上次復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間推算。
根據(jù)CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
5.4.3復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同，按5.3.1.3條執(zhí)行。
專家解讀
對(duì)于不符合項(xiàng)的整改期限，一般不符合，完成期限是2個(gè)月，嚴(yán)重不符合，完成期限是1個(gè)月。對(duì)于一般不符合與嚴(yán)重不符合的劃分，可以參考CNAS-GL008《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》。
一般來(lái)說(shuō)，嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信和技術(shù)能力有關(guān)，是影響實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信或顯著影響技術(shù)能力、檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合。一般不符合是偶發(fā)的、獨(dú)立的對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作沒有嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)。如果一般不符合項(xiàng)反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
另外，對(duì)于整改期限應(yīng)注意的是文件中要求的時(shí)間是整改完成的時(shí)間，而不是實(shí)驗(yàn)室將整改結(jié)果提交給評(píng)審組的時(shí)間?！罢耐瓿伞辈粌H是實(shí)驗(yàn)室完成整改，還需要通過(guò)評(píng)審組的驗(yàn)收，二者時(shí)間之和才是文件中所敘述的“整改期限”。
問(wèn)題解答
為了讓大家更好地了解相關(guān)內(nèi)容，我們選取了幾個(gè)共性的問(wèn)題，作了相應(yīng)解答。希望對(duì)大家能有幫助。
請(qǐng)教3個(gè)問(wèn)題，第一個(gè)第6年不需要現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)，直接申請(qǐng)發(fā)新的6年效期證書嗎?第二個(gè)6年如何復(fù)評(píng)呢，第2年和第4年各一次，第6年仍然直接申請(qǐng)發(fā)新的證書?如果第6年有增項(xiàng)就需要現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)了吧?
初次獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在獲證以后的12個(gè)月內(nèi)，要接受一次定期監(jiān)督評(píng)審，在獲證后的24個(gè)月內(nèi)接受第一次復(fù)評(píng)審，以后每隔兩年接受一次復(fù)評(píng)審，2次復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò)24個(gè)月。對(duì)于換證后的實(shí)驗(yàn)室，每?jī)赡杲邮芤淮螐?fù)評(píng)審，同樣是2次復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò)24個(gè)月。在此期間，證書到期，如果實(shí)驗(yàn)室在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)表現(xiàn)良好，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室仍愿維持認(rèn)可的意愿，直接換發(fā)認(rèn)可證書。按目前的政策，沒有第一個(gè)六年或第二個(gè)六年之分。另外，擴(kuò)項(xiàng)可以單獨(dú)安排評(píng)審，也可以與定期評(píng)審，如監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行，需要注意的是如果與定期評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行，要至少提前2個(gè)月提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。定期評(píng)審，特別是復(fù)評(píng)審不允許延期進(jìn)行。
第6年“直接換證”和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“提前6個(gè)月(境外實(shí)驗(yàn)室提前9個(gè)月)提出換證復(fù)評(píng)審”的要求是矛盾的，實(shí)際按《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》執(zhí)行，我已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)了。
關(guān)于認(rèn)可證書到期后，不需換證復(fù)評(píng)審，直接換發(fā)的實(shí)施，說(shuō)明如下:18版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》出臺(tái)時(shí)，已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室持有的認(rèn)可證書的有效期分別有3年有效期和6年有效期兩種，為此，針對(duì)18版規(guī)則的實(shí)施，2018年3月27日CNAS在網(wǎng)站上發(fā)過(guò)一個(gè)實(shí)施安排的通知(可參見《關(guān)于CNAS-RL01:2018〈實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則〉等4份專用認(rèn)可規(guī)則文件實(shí)施安排的通知》)進(jìn)行了說(shuō)明。
即:持6年有效期證書的執(zhí)行18版規(guī)則，不需換證復(fù)評(píng)審;持3年有效期證書的執(zhí)行15版規(guī)則，仍需進(jìn)行換證復(fù)評(píng)審。截止到2019年3月1日所有3年有效期的證書均已到期，所以對(duì)所有已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)現(xiàn)在都已不存在換證復(fù)評(píng)審了。
