首(shou)先，我們一(yi)起來了解(jie)一(yi)下CNAS關于復評(ping)審的認可政(zheng)策和(he)相(xiang)關要求。

　　根據CNAS-RL01:2019《實驗室認(ren)可規則》

　　5.4復評審

　　5.4.1 對于已獲準認(ren)可的實驗室，應(ying)每2年(每24個月)接受一(yi)次復評(ping)審，評(ping)審范圍涉及認(ren)可要求的全(quan)部內容、已獲認(ren)可的全(quan)部技術能力。

　　注1：初次獲準認(ren)可(ke)后，第1次復(fu)評(ping)審的時(shi)間是在認(ren)可(ke)批準之日起2年(24個月)內(nei)。

　　注2：兩次(ci)復(fu)評(ping)審(shen)的現場評(ping)審(shen)時間間隔不能(neng)超過(guo)2年(24個月)。

　　注(zhu)3：除不(bu)可抗力(li)因素外(wai)，復評(ping)審一般不(bu)允許延期進行。

　　5.4.2復評審不需要獲準認可實驗室提(ti)出申(shen)請。

　　專家解讀

　　目前CNAS“實(shi)驗(yan)室/檢(jian)驗(yan)機構認(ren)可業務(wu)(wu)系統”已實(shi)現復(fu)(fu)評(ping)審任(ren)務(wu)(wu)的(de)自動生成，在安排復(fu)(fu)評(ping)審時，由CNAS項目主管啟動復(fu)(fu)評(ping)審任(ren)務(wu)(wu)，實(shi)驗(yan)室無(wu)需(xu)再(zai)提(ti)前填寫并提(ti)交復(fu)(fu)評(ping)審申(shen)請(qing)。

　　如(ru)果(guo)實驗(yan)室(shi)希望在實施復(fu)評(ping)審(shen)(shen)的(de)(de)(de)同時(shi)(shi)進行擴項(xiang)評(ping)審(shen)(shen)，只(zhi)需在“實驗(yan)室(shi)/檢(jian)驗(yan)機(ji)構認(ren)可(ke)(ke)業務系統”填寫并(bing)按(an)要求(qiu)提(ti)(ti)交擴項(xiang)申(shen)請，由CNAS項(xiang)目主管將(jiang)復(fu)評(ping)審(shen)(shen)和擴項(xiang)任(ren)務合并(bing)安(an)排評(ping)審(shen)(shen)。但需注意的(de)(de)(de)是CNAS不允許(xu)因擴項(xiang)而延期(qi)安(an)排復(fu)評(ping)審(shen)(shen)，實驗(yan)室(shi)須按(an)CNAS-RL01《實驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)(ke)規(gui)則》第5.2.3條(tiao)款(kuan)要求(qiu)的(de)(de)(de)時(shi)(shi)間提(ti)(ti)交申(shen)請，即：“5.2.3 ……當獲準認(ren)可(ke)(ke)實驗(yan)室(shi)需要在監(jian)督評(ping)審(shen)(shen)或復(fu)評(ping)審(shen)(shen)的(de)(de)(de)同時(shi)(shi)擴大認(ren)可(ke)(ke)范圍(wei)時(shi)(shi)，應至少在現(xian)場(chang)(chang)評(ping)審(shen)(shen)前2個月(yue)提(ti)(ti)出擴大認(ren)可(ke)(ke)范圍(wei)的(de)(de)(de)申(shen)請。” 復(fu)評(ping)審(shen)(shen)現(xian)場(chang)(chang)評(ping)審(shen)(shen)的(de)(de)(de)最終截止時(shi)(shi)間可(ke)(ke)以(yi)根據上次(ci)復(fu)評(ping)審(shen)(shen)現(xian)場(chang)(chang)評(ping)審(shen)(shen)時(shi)(shi)間推算(suan)。

　　根據CNAS-RL01:2019《實驗(yan)室認可規則(ze)》

　　5.4.3復(fu)評(ping)(ping)審(shen)采用現場(chang)(chang)評(ping)(ping)審(shen)的方式，評(ping)(ping)審(shen)要(yao)求和現場(chang)(chang)評(ping)(ping)審(shen)程序與初次認可相同。對于現場(chang)(chang)評(ping)(ping)審(shen)中發現不(bu)符合項的整改(gai)時(shi)限和要(yao)求與定期監督評(ping)(ping)審(shen)相同，按(an)5.3.1.3條執行。

　　專家解讀

　　對于(yu)不(bu)符(fu)合項的整改期限(xian)，一般不(bu)符(fu)合，完(wan)成期限(xian)是2個月，嚴重不(bu)符(fu)合，完(wan)成期限(xian)是1個月。對于(yu)一般不(bu)符(fu)合與嚴重不(bu)符(fu)合的劃分，可以參(can)考CNAS-GL008《實驗(yan)室認可評審不(bu)符(fu)合項分級指南》。

　　一般來說，嚴(yan)重不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)往往與(yu)實(shi)驗室的(de)誠信和技(ji)術能力有(you)關，是影(ying)(ying)響(xiang)實(shi)驗室誠信或(huo)顯(xian)著(zhu)影(ying)(ying)響(xiang)技(ji)術能力、檢(jian)測或(huo)校準結果準確性和可靠性、以(yi)及管理體系(xi)有(you)效運(yun)作的(de)不符(fu)(fu)(fu)合。一般不符(fu)(fu)(fu)合是偶發(fa)的(de)、獨立的(de)對檢(jian)測或(huo)校準結果、質量管理體系(xi)有(you)效運(yun)作沒有(you)嚴(yan)重影(ying)(ying)響(xiang)的(de)不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)。如果一般不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)反復發(fa)生，則可能上(shang)升(sheng)為嚴(yan)重不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)。

　　另外，對于整改(gai)(gai)期(qi)限(xian)應注意的是文件中要(yao)求的時(shi)間是整改(gai)(gai)完成的時(shi)間，而不是實驗室將整改(gai)(gai)結果提交(jiao)給評審(shen)組(zu)的時(shi)間。“整改(gai)(gai)完成”不僅是實驗室完成整改(gai)(gai)，還需要(yao)通過評審(shen)組(zu)的驗收，二(er)者(zhe)時(shi)間之和才是文件中所(suo)敘述的“整改(gai)(gai)期(qi)限(xian)”。

　　問題解答

　　為了讓大家更好地(di)了解相(xiang)關內(nei)容，我們選取(qu)了幾個共性(xing)的問題，作了相(xiang)應解答。希望對大家能有幫助。

　　請教3個(ge)問題，第(di)一個(ge)第(di)6年(nian)(nian)不需(xu)要(yao)現(xian)場復評，直(zhi)接申(shen)請發(fa)新的(de)6年(nian)(nian)效期證書(shu)嗎?第(di)二個(ge)6年(nian)(nian)如何復評呢，第(di)2年(nian)(nian)和第(di)4年(nian)(nian)各(ge)一次，第(di)6年(nian)(nian)仍然(ran)直(zhi)接申(shen)請發(fa)新的(de)證書(shu)?如果第(di)6年(nian)(nian)有增項就(jiu)需(xu)要(yao)現(xian)場復評了(le)吧?

　　初次(ci)獲得認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)，在(zai)獲證以后的(de)(de)12個(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)內(nei)，要接(jie)受(shou)一(yi)次(ci)定(ding)期(qi)(qi)監督(du)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，在(zai)獲證后的(de)(de)24個(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)內(nei)接(jie)受(shou)第(di)一(yi)次(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，以后每(mei)(mei)隔兩年(nian)接(jie)受(shou)一(yi)次(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，2次(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)現(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)時(shi)(shi)間(jian)間(jian)隔不(bu)超過(guo)24個(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)。對于換證后的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)，每(mei)(mei)兩年(nian)接(jie)受(shou)一(yi)次(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，同(tong)樣是(shi)2次(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)現(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)時(shi)(shi)間(jian)間(jian)隔不(bu)超過(guo)24個(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)。在(zai)此期(qi)(qi)間(jian)，證書到期(qi)(qi)，如果實(shi)(shi)驗室(shi)在(zai)一(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)認(ren)可(ke)(ke)周期(qi)(qi)內(nei)表現(xian)良好，根據(ju)實(shi)(shi)驗室(shi)仍愿維(wei)持認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)意(yi)愿，直接(jie)換發認(ren)可(ke)(ke)證書。按(an)目前的(de)(de)政策，沒有(you)第(di)一(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)六年(nian)或(huo)第(di)二個(ge)(ge)(ge)(ge)六年(nian)之分。另外，擴(kuo)項(xiang)可(ke)(ke)以單獨安排評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，也可(ke)(ke)以與(yu)定(ding)期(qi)(qi)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，如監督(du)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)或(huo)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)同(tong)時(shi)(shi)進(jin)行(xing)，需(xu)要注意(yi)的(de)(de)是(shi)如果與(yu)定(ding)期(qi)(qi)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)同(tong)時(shi)(shi)進(jin)行(xing)，要至少提(ti)前2個(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)提(ti)交(jiao)擴(kuo)項(xiang)申請。定(ding)期(qi)(qi)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，特別是(shi)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)不(bu)允許延期(qi)(qi)進(jin)行(xing)。

　　第6年“直接換(huan)證”和《實(shi)驗(yan)室認可規則(ze)》“提前6個月(境外實(shi)驗(yan)室提前9個月)提出(chu)換(huan)證復評審”的要求(qiu)是(shi)矛盾的，實(shi)際按(an)《實(shi)驗(yan)室認可規則(ze)》執行(xing)，我已經經歷過了。

　　關(guan)于認可(ke)(ke)證(zheng)書到期后，不需換證(zheng)復評審(shen)，直(zhi)接換發(fa)的(de)(de)實(shi)施(shi)，說明如下:18版(ban)《實(shi)驗室(shi)認可(ke)(ke)規(gui)則(ze)(ze)》出臺(tai)時，已認可(ke)(ke)實(shi)驗室(shi)持有(you)(you)的(de)(de)認可(ke)(ke)證(zheng)書的(de)(de)有(you)(you)效(xiao)期分別有(you)(you)3年有(you)(you)效(xiao)期和6年有(you)(you)效(xiao)期兩種，為此，針對(dui)18版(ban)規(gui)則(ze)(ze)的(de)(de)實(shi)施(shi)，2018年3月27日(ri)CNAS在(zai)網站上發(fa)過一個(ge)實(shi)施(shi)安排的(de)(de)通知(zhi)(可(ke)(ke)參見(jian)《關(guan)于CNAS-RL01:2018〈實(shi)驗室(shi)認可(ke)(ke)規(gui)則(ze)(ze)〉等(deng)4份專用認可(ke)(ke)規(gui)則(ze)(ze)文件實(shi)施(shi)安排的(de)(de)通知(zhi)》)進行了說明。

　　即:持6年有效期(qi)證書(shu)的(de)執行(xing)18版(ban)規則，不需(xu)換證復(fu)評(ping)審(shen);持3年有效期(qi)證書(shu)的(de)執行(xing)15版(ban)規則，仍(reng)需(xu)進行(xing)換證復(fu)評(ping)審(shen)。截止到2019年3月(yue)1日所(suo)有3年有效期(qi)的(de)證書(shu)均(jun)已到期(qi)，所(suo)以對所(suo)有已獲認可的(de)實驗室來說現(xian)在都已不存在換證復(fu)評(ping)審(shen)了。