在(zai)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認可中，校準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)是一類特殊的實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)，是檢(jian)(jian)測(ce)(ce)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)設(she)備(bei)的量(liang)(liang)(liang)值(zhi)溯源(yuan)機構(gou)。校準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)通過(guo)量(liang)(liang)(liang)值(zhi)傳(chuan)(chuan)遞將(jiang)國家基準(zhun)(zhun)(zhun)所復(fu)現的計(ji)量(liang)(liang)(liang)單位傳(chuan)(chuan)遞到(dao)測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)標準(zhun)(zhun)(zhun)再傳(chuan)(chuan)遞到(dao)測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)設(she)備(bei)(工作用(yong)計(ji)量(liang)(liang)(liang)器具)，保證了測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)設(she)備(bei)測(ce)(ce)得量(liang)(liang)(liang)值(zhi)的準(zhun)(zhun)(zhun)確(que)性(xing)和一致性(xing)。因此(ci)，校準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的管(guan)理水平和技(ji)術能(neng)力(li)就(jiu)會直接影響檢(jian)(jian)測(ce)(ce)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)出(chu)具結(jie)果的準(zhun)(zhun)(zhun)確(que)性(xing)。做好校準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理，提高校準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的技(ji)術能(neng)力(li)，對(dui)保障測(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)結(jie)果的準(zhun)(zhun)(zhun)確(que)有重要意義(yi)。

　　校(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)(ren)可中的不(bu)(bu)符合項可以明確(que)指出實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)在哪些方面存在不(bu)(bu)足或者需要改(gai)進(jin)，使(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)改(gai)進(jin)更(geng)具目的性，也能(neng)為下一(yi)步的認(ren)(ren)可活動提供依據(ju)。同時校(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)在不(bu)(bu)符合項的整改(gai)過程中也能(neng)加深對(dui)CNAS的相關要求的理(li)(li)解(jie)，從而不(bu)(bu)斷改(gai)進(jin)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)。分(fen)析總結校(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)(bu)符合項的分(fen)布(bu)能(neng)發(fa)現校(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)在質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)運行中的一(yi)些共性問題，對(dui)校(xiao)準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)和評(ping)審(shen)組都有重要的借鑒(jian)意(yi)義(yi)。

　　一、不符合(he)項樣本概況

　　樣(yang)本量(liang)(liang)：本文(wen)(wen)隨機抽取了60家以(yi)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)為(wei)主要業(ye)務(wu)的實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)，涵蓋了省級(ji)計(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)院、地市級(ji)計(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)院、企(qi)業(ye)內部(bu)計(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)中心、民(min)營校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)、國防計(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)機構等校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)機構，評(ping)審任務(wu)為(wei)復(fu)評(ping)、初(chu)評(ping)、復(fu)評(ping)+擴項等三類評(ping)審任務(wu)，不符合項共計(ji)(ji)(ji)339個(ge)，評(ping)審依(yi)據為(wei)CNAS-CL 01：2006《檢測(ce)和(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)》、CNAS-CL 06：2014《測(ce)量(liang)(liang)結果的溯源性要求(qiu)》(新(xin)版(ban)文(wen)(wen)件(jian)為(wei)CNAS-CL 01-G002)、CNAS-CL 07：2011《測(ce)量(liang)(liang)不確定(ding)度的要求(qiu)》(新(xin)版(ban)文(wen)(wen)件(jian)為(wei)CNAS-CL 01-G003)、CNAS-CL 25：2014《檢測(ce)和(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)在校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)領域的應用說明(ming)》(新(xin)版(ban)文(wen)(wen)件(jian)為(wei)CNAS-CL 01-A025)、CNAS-CL 52：2014《CNAS-CL 01檢測(ce)和(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)應用要求(qiu)》(新(xin)版(ban)文(wen)(wen)件(jian)為(wei)CNAS-CL 01-G001)以(yi)及CNAS-RL02：2015《能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)規則(ze)》。

　　二(er)、不符合(he)項分析

　　對表1的全(quan)部339個不符(fu)(fu)合(he)項進行分(fen)析，超(chao)過平均數(339/18=19)的不符(fu)(fu)合(he)項大(da)類我們予(yu)以重(zhong)點關注，涉及(ji)的類別(bie)依(yi)次(ci)為(wei)校準(zhun)方(fang)法(fa)、計量溯(su)源性、設備和標準(zhun)物質、體系文件及(ji)控(kong)制、認可規則(ze)類(尤(you)其是能(neng)力驗證)、記錄、人員。

　　下面按(an)照這(zhe)些不符合項所(suo)占比例(li)的多少逐(zhu)一進行分(fen)析：

　　1.校準方法(fa)類(lei)不符合(he)項(xiang)

　　校準(zhun)實驗室(shi)(shi)所用的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)大多為國家、地方(fang)或(huo)行業(ye)的(de)(de)(de)檢(jian)定(ding)規程或(huo)校準(zhun)規范，只(zhi)有(you)(you)對較少(shao)的(de)(de)(de)實驗室(shi)(shi)采用非標方(fang)法(fa)(fa)(fa)或(huo)自(zi)己制定(ding)的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)。ISO/IEC 17025：2017和ISO/IEC 17025：2005在校準(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)上(shang)的(de)(de)(de)要求(qiu)(qiu)大致相(xiang)同，沒(mei)(mei)有(you)(you)增(zeng)加額外的(de)(de)(de)要求(qiu)(qiu)。實驗室(shi)(shi)在這(zhe)方(fang)面(mian)(mian)的(de)(de)(de)常見不符合項有(you)(you)：沒(mei)(mei)有(you)(you)對新(xin)增(zeng)方(fang)法(fa)(fa)(fa)或(huo)變更方(fang)法(fa)(fa)(fa)進行驗證(zheng)，或(huo)驗證(zheng)內容不全面(mian)(mian);缺少(shao)相(xiang)應的(de)(de)(de)作業(ye)指導書(shu)或(huo)作業(ye)指導書(shu)內容不全面(mian)(mian);校準(zhun)項目的(de)(de)(de)測量(liang)(liang)不確定(ding)度(du)評(ping)定(ding)沒(mei)(mei)有(you)(you)考慮某些重(zhong)要分量(liang)(liang);測量(liang)(liang)不確定(ding)度(du)的(de)(de)(de)評(ping)定(ding)沒(mei)(mei)有(you)(you)覆(fu)蓋整個(ge)測量(liang)(liang)范圍。

　　出現這些不符合項的主(zhu)要(yao)(yao)原因有：實(shi)驗(yan)(yan)室對(dui)準則(ze)中(zhong)方法驗(yan)(yan)證(zheng)的要(yao)(yao)求理解(jie)不透徹，沒有驗(yan)(yan)證(zheng)過(guo)程或驗(yan)(yan)證(zheng)流于形式，忽略了(le)對(dui)主(zhu)要(yao)(yao)技(ji)術(shu)能力的驗(yan)(yan)證(zheng);有些實(shi)驗(yan)(yan)室主(zhu)要(yao)(yao)靠(kao)“傳(chuan)幫帶(dai)”解(jie)決(jue)人員對(dui)方法的理解(jie)問題，難以保證(zheng)方法應用的一致性;實(shi)驗(yan)(yan)室的不確定度評(ping)定工作不細致。

　　針(zhen)對這(zhe)些不符(fu)合項，實驗室應做好以下幾個(ge)方面的工作(zuo)：

　　做(zuo)好校準(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)查新(xin)(xin)(xin)工(gong)作(zuo)，特(te)別要(yao)關(guan)注地(di)方(fang)(fang)和行業(ye)標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)更(geng)新(xin)(xin)(xin)情況，并實(shi)時更(geng)新(xin)(xin)(xin)校準(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)控制清單。在引入新(xin)(xin)(xin)方(fang)(fang)法(fa)(fa)或變(bian)更(geng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)之前，一定要(yao)進行方(fang)(fang)法(fa)(fa)證(zheng)實(shi)工(gong)作(zuo)，證(zheng)實(shi)應至(zhi)少包括人(ren)員能力、設備配套及主要(yao)設備溯源結(jie)(jie)果(guo)、環境條件、正確(que)運用新(xin)(xin)(xin)方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)證(zheng)據(如根據新(xin)(xin)(xin)方(fang)(fang)法(fa)(fa)出具校準(zhun)(zhun)原始記錄(lu)和校準(zhun)(zhun)證(zheng)書(shu))、證(zheng)實(shi)結(jie)(jie)論等方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)(de)內容，必要(yao)時包含新(xin)(xin)(xin)舊方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)對照表。實(shi)驗室應保(bao)存好方(fang)(fang)法(fa)(fa)證(zheng)書(shu)的(de)(de)(de)記錄(lu)。

　　實驗室依(yi)據(ju)檢定(ding)規程(cheng)或(huo)其他非專用校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準方(fang)法(fa)(fa)開展(zhan)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準時，一般應編制XX校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準作業(ye)指導書(shu)或(huo)XX校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準細(xi)則，內(nei)容應至(zhi)少包括校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準項目(mu)、環境條件、校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準方(fang)法(fa)(fa)及步驟、測量標準要求、原始(shi)記(ji)錄格式、數據(ju)處理、不確(que)定(ding)度評定(ding)等方(fang)面的(de)內(nei)容，以(yi)確(que)保校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)準人員應用方(fang)法(fa)(fa)的(de)一致(zhi)性。

　　校(xiao)準人員應(ying)提高對測(ce)(ce)量(liang)不(bu)(bu)確定(ding)(ding)度(du)(du)(du)的(de)認(ren)識，充(chong)分掌握測(ce)(ce)量(liang)結(jie)果不(bu)(bu)確定(ding)(ding)度(du)(du)(du)評估的(de)相(xiang)關知識，必要時參加由外部權威機構組織(zhi)的(de)培訓，以充(chong)分識別不(bu)(bu)確定(ding)(ding)度(du)(du)(du)的(de)來源，并(bing)采用適當的(de)方(fang)法(fa)引(yin)入所有顯著貢獻，合理評估測(ce)(ce)量(liang)結(jie)果的(de)不(bu)(bu)確定(ding)(ding)度(du)(du)(du)。不(bu)(bu)確定(ding)(ding)度(du)(du)(du)的(de)評估應(ying)覆蓋整(zheng)個測(ce)(ce)量(liang)范圍，并(bing)用恰當的(de)方(fang)式表示(shi)(shi)，表示(shi)(shi)要求(qiu)可參見(jian)CNAS-GL025《校(xiao)準和(he)測(ce)(ce)量(liang)(CMC)表示(shi)(shi)指南》。

　　2. 計量溯源性不符合項

　　ISO/IEC 17025：2017新(xin)增了用(yong)于建(jian)立所(suo)報告結果的計(ji)量(liang)溯(su)源性的設備需(xu)要(yao)校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，并要(yao)求實(shi)(shi)驗(yan)室有(you)(you)(you)校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方案并動態調整(zheng)。實(shi)(shi)驗(yan)室這類不符(fu)合主要(yao)有(you)(you)(you)：該校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的測(ce)量(liang)設備沒(mei)有(you)(you)(you)校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun);標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質不是有(you)(you)(you)證(zheng)(zheng)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質，或(huo)有(you)(you)(you)證(zheng)(zheng)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質已超過有(you)(you)(you)效期;設備溯(su)源證(zheng)(zheng)書中測(ce)量(liang)范圍沒(mei)有(you)(you)(you)覆蓋實(shi)(shi)驗(yan)室申請(qing)的測(ce)量(liang)范圍，或(huo)沒(mei)有(you)(you)(you)校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)關鍵的參量(liang)。

　　出現這類不符合項的(de)主要原因是實(shi)驗室缺少(shao)必要的(de)校準方(fang)案(an)或(huo)溯源方(fang)案(an)，或(huo)方(fang)案(an)執行不到位。為此，實(shi)驗室應做好以下幾方(fang)面的(de)工作(zuo)：

　　對需要校準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)測量設備制(zhi)定合理的(de)校準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)案(an)。校準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)案(an)應包含設備名稱、型號(hao)及(ji)編號(hao)、設備的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確度或(huo)不確定度要求(qiu)、校準(zhun)(zhun)(zhun)參量和范圍、校準(zhun)(zhun)(zhun)周期(qi)、校準(zhun)(zhun)(zhun)服務機構、校準(zhun)(zhun)(zhun)結果(guo)評價(jia)與利(li)用方(fang)法(fa)等方(fang)面(mian)的(de)內容(rong)。此(ci)外(wai)，實驗室還應結合自身實際情況，對校準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)案(an)進行復審和必要的(de)調整。

　　實(shi)驗室也應對標準物質建(jian)立溯源方案，內(nei)容應包(bao)括(kuo)名(ming)稱、編號、不確定度、生(sheng)產(chan)者等信息。實(shi)驗室應定期核查標準物質的形狀、保(bao)存(cun)條件、是否過期等內(nei)容并做好記錄。

　　實驗(yan)室(shi)應根據所用校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)方法的要求，確定設(she)備(bei)(bei)需(xu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的參量和校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)點(dian)/范(fan)圍，并(bing)制定在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)方案(an)中。在設(she)備(bei)(bei)送校(xiao)(xiao)時應向校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)服務機構提出校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)需(xu)求。設(she)備(bei)(bei)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)后(hou)，對(dui)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)證書及(ji)時進行核對(dui)，確認設(she)備(bei)(bei)的溯源(yuan)范(fan)圍滿足實驗(yan)室(shi)要求。

　　3. 設備和標準物質類不符合項(xiang)

　　ISO/IEC 17025：2017增(zeng)加了設(she)備(bei)(bei)包(bao)含的(de)(de)(de)內(nei)容(rong)(rong)，將標準(zhun)物質、軟件等內(nei)容(rong)(rong)均包(bao)含在(zai)設(she)備(bei)(bei)中，并擴大了期(qi)間(jian)核查的(de)(de)(de)適用(yong)范圍。實驗(yan)室這類的(de)(de)(de)不符合項(xiang)主要(yao)有：沒(mei)(mei)有按照校準(zhun)方法正確配備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei);沒(mei)(mei)有對設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)溯源證書進(jin)行確認(ren)，或(huo)確認(ren)內(nei)容(rong)(rong)不滿足要(yao)求;沒(mei)(mei)有對需要(yao)期(qi)間(jian)核查的(de)(de)(de)設(she)備(bei)(bei)進(jin)行期(qi)間(jian)核查，或(huo)者期(qi)間(jian)核查方法不恰當(dang);沒(mei)(mei)有更新和應用(yong)參考值或(huo)修正因子;沒(mei)(mei)有針對測量標準(zhun)的(de)(de)(de)建立、考核、維護(hu)和正確使用(yong)制定(ding)專門的(de)(de)(de)程序。

　　出現這類不符合項的(de)主要(yao)原因(yin)有：實(shi)驗(yan)室(shi)沒(mei)有開展所申請(qing)檢定規程或校(xiao)準(zhun)規范中所有的(de)項目;實(shi)驗(yan)室(shi)缺少對設(she)備進行有效的(de)監控(kong);實(shi)驗(yan)室(shi)缺少合理的(de)校(xiao)準(zhun)方(fang)案;實(shi)驗(yan)室(shi)對期間(jian)核查(cha)的(de)目的(de)和方(fang)法掌握不夠;實(shi)驗(yan)室(shi)沒(mei)有嚴格按照CNAS的(de)相關要(yao)求制定文件(jian)并實(shi)施。

　　針對這些不(bu)符合(he)項(xiang)，實驗(yan)室應做(zuo)好以下幾個方(fang)面的內容：

　　實(shi)驗(yan)室依據檢(jian)定(ding)規程(cheng)(cheng)或校準規范(fan)(fan)實(shi)施(shi)校準時，檢(jian)定(ding)規程(cheng)(cheng)中后續檢(jian)定(ding)的(de)項目和校準規范(fan)(fan)中要(yao)(yao)求的(de)項目，實(shi)驗(yan)室都要(yao)(yao)有能力做，按(an)照方法要(yao)(yao)求配備正(zheng)確的(de)設(she)備。

　　實驗室(shi)要(yao)對(dui)配備(bei)的(de)(de)設(she)備(bei)進行有效的(de)(de)監(jian)控，當對(dui)設(she)備(bei)的(de)(de)性能(neng)產生(sheng)懷疑(yi)時(shi)，應立即停(ting)用(yong)并予以(yi)隔離，通過核(he)查、校(xiao)準等手段重新(xin)驗證(zheng)設(she)備(bei)的(de)(de)性能(neng)是否符合(he)校(xiao)準方(fang)法的(de)(de)要(yao)求，符合(he)要(yao)求時(shi)才可(ke)以(yi)繼(ji)續(xu)使用(yong)，必要(yao)時(shi)實驗室(shi)需購置新(xin)設(she)備(bei)并對(dui)其(qi)性能(neng)進行驗證(zheng)。

　　實(shi)驗室應(ying)對溯源(yuan)證(zheng)書進行確認(ren)，確認(ren)的(de)內容應(ying)包括以下內容：

　　溯源證書的基本信息是否完整、規范;

　　校(xiao)準項目、校(xiao)準方(fang)法、校(xiao)準范圍是(shi)否(fou)滿足溯(su)源(yuan)方(fang)案的要求;

　　每個校準項目及其結果的數據(ju)是否完整、有效;

　　根據校準結果作出與方法要(yao)求和預期使(shi)用要(yao)求的符合性判定;

　　實(shi)驗室應綜合分析核查標準是否可(ke)(ke)獲(huo)得及實(shi)施條件，在均衡成本和風險的(de)基礎上(shang)確定需要期間核查的(de)設備(bei)范圍，并(bing)選(xuan)擇正確的(de)核查標準，制定可(ke)(ke)行(xing)的(de)核查方案(an)。

　　對于溯源證書上包含的(de)參(can)考值、修(xiu)正值或(huo)修(xiu)正因子(zi)，實驗室(shi)應及時更新相關的(de)作業(ye)指(zhi)導書、技術記錄、軟硬件等，確保(bao)得到正確的(de)應用(yong)。

　　實(shi)驗室的體系文件應(ying)滿足CNAS的要(yao)求(在體系文件及控(kong)制中詳述)。

　　4. 體系文件及(ji)控制(zhi)類不符合項

　　ISO/IEC 17025：2017對(dui)管理體系(xi)的(de)(de)要求(qiu)(qiu)變化(hua)比較多。綜合(he)(he)兩個版本統一的(de)(de)要求(qiu)(qiu)，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)這類(lei)不(bu)符合(he)(he)項主要有(you)(you)：實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)管理體系(xi)文件(jian)(jian)沒(mei)有(you)(you)涵蓋(gai)CNAS的(de)(de)最新(xin)要求(qiu)(qiu)，或引用的(de)(de)文件(jian)(jian)不(bu)是最新(xin)版本;實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)文件(jian)(jian)缺少惟一性標(biao)識;實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)沒(mei)有(you)(you)建(jian)立現(xian)場校準管理程序，或內(nei)容覆蓋(gai)不(bu)全(quan)面;實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)沒(mei)有(you)(you)建(jian)立現(xian)場校準的(de)(de)項目清單(dan);實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)沒(mei)有(you)(you)對(dui)校準方法(fa)建(jian)立控(kong)制清單(dan)。

　　出現這類不(bu)符合項的(de)主要(yao)原因(yin)有：實驗(yan)室(shi)(shi)沒(mei)有做好文(wen)件查新工作(zuo)，特別是沒(mei)有及(ji)時跟(gen)蹤CNAS文(wen)件的(de)動態;實驗(yan)室(shi)(shi)人員(yuan)沒(mei)有理(li)(li)解并執行管理(li)(li)體系文(wen)件的(de)要(yao)求。為此，實驗(yan)室(shi)(shi)應做好以下幾個方面的(de)內容：

　　設置(zhi)專(zhuan)人負責定(ding)期對標準、文(wen)(wen)件進行查新(xin)，特別是要(yao)定(ding)期瀏覽CNAS官(guan)網，及時跟(gen)蹤相關文(wen)(wen)件的變化，獲取文(wen)(wen)件最新(xin)要(yao)求，并(bing)按照要(yao)求修訂管(guan)理體系(xi)文(wen)(wen)件;

　　重視自身(shen)體系文件(jian)的(de)指導作用(yong)，加強人員在管理體系文件(jian)方面的(de)培訓，真正做到體系運行(xing)有(you)章可(ke)循，有(you)章必(bi)循;

　　在(zai)管(guan)理(li)(li)(li)體系文件中明(ming)確校(xiao)準方(fang)(fang)法的管(guan)理(li)(li)(li)方(fang)(fang)式(shi)，說(shuo)明(ming)實(shi)驗室如(ru)何應(ying)(ying)對校(xiao)準方(fang)(fang)法的版本號變更，該管(guan)理(li)(li)(li)方(fang)(fang)式(shi)應(ying)(ying)與CNAS-EL-11《校(xiao)準方(fang)(fang)法的認可管(guan)理(li)(li)(li)說(shuo)明(ming)》中的規定一(yi)致。

　　5. 認可規則類不符合項(xiang)

　　實驗(yan)室(shi)這類不(bu)符合主要有(you)：沒有(you)按照CNAS-R01《認(ren)可(ke)(ke)標識使用和認(ren)可(ke)(ke)狀(zhuang)態聲明(ming)規則》5.1.2的(de)要求對(dui)CNAS認(ren)可(ke)(ke)標識使用和認(ren)可(ke)(ke)狀(zhuang)態聲明(ming)建(jian)立管理(li)程序(xu);實驗(yan)室(shi)沒有(you)按照CNAS對(dui)能力驗(yan)證(zheng)領域和頻(pin)次(ci)的(de)要求完成(cheng)能力驗(yan)證(zheng)活動(dong)。

　　出現這類不(bu)符合的主要原因(yin)是實(shi)驗室在制定管理體系文(wen)件(jian)(jian)(jian)及其他相(xiang)關(guan)文(wen)件(jian)(jian)(jian)(例如質量控制計劃)時重視CNAS準則類文(wen)件(jian)(jian)(jian)的要求(qiu)，但忽略了(le)CNAS規則類文(wen)件(jian)(jian)(jian)的要求(qiu)。

　　CNAS的規則(ze)類(lei)文件(jian)(編號(hao)為CNAS-R和(he)CNAS-RL的文件(jian))和(he)準則(ze)類(lei)文件(jian)(編號(hao)為CNAS-CL 的文件(jian))是(shi)強制要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)文件(jian)，申請CNAS認可(ke)的實(shi)驗室必須遵守。因此(ci)實(shi)驗室在獲(huo)取(qu)CNAS文件(jian)最新要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)時，要(yao)重點關注規則(ze)類(lei)(特別是(shi)通用認可(ke)規則(ze))和(he)準則(ze)類(lei)文件(jian)的要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)變化，并按照新要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)開展工(gong)作。

　　新(xin)申請認可的(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)一(yi)般能(neng)(neng)(neng)(neng)夠按(an)照(zhao)CNAS-RL02《能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)規則》附(fu)錄B中能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)領域和(he)頻(pin)次的(de)要求(qiu)完成能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動(dong)，但(dan)是在(zai)通過(guo)認可之后，實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的(de)持續關(guan)注(zhu)度較(jiao)差，導致某些(xie)領域的(de)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)頻(pin)次低(di)于附(fu)錄B的(de)最低(di)頻(pin)次要求(qiu)。因此實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應(ying)多關(guan)注(zhu)CNAS網站的(de)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)專(zhuan)欄，根(gen)據實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)現有的(de)認可項(xiang)目(mu)和(he)擬申請的(de)項(xiang)目(mu)情況(kuang)，在(zai)每年年初制定滿足領域和(he)頻(pin)次要求(qiu)的(de)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計劃，并設置專(zhuan)人(ren)跟蹤(zong)落實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)情況(kuang)。對(dui)(dui)于無(wu)法獲得PTP運(yun)作的(de)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)項(xiang)目(mu)，實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)可以通過(guo)其他各種渠道爭(zheng)取參加(jia)(jia)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的(de)機會，例(li)如參加(jia)(jia)大區實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間比(bi)(bi)對(dui)(dui)、省內實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間比(bi)(bi)對(dui)(dui)或與水(shui)平(ping)較(jiao)高的(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(例(li)如國家計量院)開展一(yi)對(dui)(dui)一(yi)的(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間比(bi)(bi)對(dui)(dui)(測量審核(he)(he))等，但(dan)在(zai)參加(jia)(jia)這些(xie)比(bi)(bi)對(dui)(dui)，應(ying)填寫CNAS-RL02附(fu)錄A《能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動(dong)適宜性核(he)(he)查表》。

　　6. 記(ji)錄(lu)

　　ISO/IEC 17025：2017增加了(le)記(ji)(ji)錄的(de)(de)保存期限應與合同義(yi)務相一(yi)致(zhi)、獲取權限應與保密(mi)承(cheng)諾相一(yi)致(zhi)的(de)(de)要(yao)求;技術記(ji)(ji)錄有專門條款7.5.2，強調了(le)記(ji)(ji)錄更改(gai)(gai)應確保可追溯(su)性，無論(lun)是電子(zi)的(de)(de)修改(gai)(gai)還是紙質的(de)(de)修改(gai)(gai)。實驗室這(zhe)類(lei)不符(fu)合項主要(yao)有：校準(zhun)原始記(ji)(ji)錄缺少關(guan)鍵信(xin)息，如(ru)校準(zhun)依(yi)據、修正值、測量標準(zhun)的(de)(de)溯(su)源信(xin)息等等;原始記(ji)(ji)錄只(zhi)有測量過程中的(de)(de)某(mou)些(xie)計算結果，缺少原始測量值;多頁原始記(ji)(ji)錄之(zhi)間缺少相互關(guan)聯(lian)的(de)(de)標識(shi)。

　　出(chu)現(xian)這類不符合項(xiang)的主要原(yuan)(yuan)因(yin)就(jiu)是(shi)實驗室在編制、生成、審核原(yuan)(yuan)始記錄時把關不嚴，造成原(yuan)(yuan)始記錄信息缺失，因(yin)此實驗室在工作(zuo)中應注意：

　　按照校準方法(fa)的要求，編制原始記錄格式，記錄中包含(han)信息應充分全面(mian)，確保(bao)校準證書中的所有信息和數據都是可追溯的，確保(bao)在盡可能接近原條(tiao)件下的情況下能夠重復(fu)校準過程;

　　所有校準(zhun)數(shu)據(ju)及相關運算所得數(shu)據(ju)應(ying)在(zai)產生的當時(shi)予以記(ji)(ji)錄(lu)，需要修改(gai)記(ji)(ji)錄(lu)時(shi)應(ying)有修改(gai)痕跡(ji)，確保可追溯到修改(gai)人和修改(gai)時(shi)間;

　　對原始記錄(lu)按照特定任務類別編號并(bing)管理(li)，有(you)多頁原始記錄(lu)時，每一頁都應有(you)與首頁相關聯(lian)的編號。

　　7. 人員

　　實驗室在人(ren)員(yuan)方面的(de)不符合項(xiang)主要集中在人(ren)員(yuan)的(de)培訓和(he)監督上。ISO/IEC 17025：2017變(bian)化(hua)的(de)要求是：簡化(hua)了(le)對培訓的(de)要求;明確了(le)人(ren)員(yuan)監督和(he)人(ren)員(yuan)監控(kong)的(de)區別。因(yin)此，實驗室應根據新版標準做好以(yi)下幾個方面的(de)工作：

　　識(shi)別(bie)新(xin)聘用人員(yuan)(yuan)的(de)初(chu)始培(pei)(pei)訓需求。在國務院取消計量(liang)檢(jian)定(ding)員(yuan)(yuan)職(zhi)業(ye)(ye)資格之(zhi)后，計量(liang)行業(ye)(ye)目(mu)前沒有法定(ding)職(zhi)業(ye)(ye)資格要求，因此實驗室要對新(xin)聘用人員(yuan)(yuan)(特別(bie)是沒有校準(zhun)工作經驗的(de)新(xin)聘用人員(yuan)(yuan))制定(ding)合理的(de)培(pei)(pei)訓計劃(hua)，選(xuan)擇具備能(neng)力的(de)培(pei)(pei)訓教師，培(pei)(pei)訓內(nei)容應至少包含計量(liang)基(ji)礎知識(shi)、擬授權校準(zhun)領域的(de)專業(ye)(ye)知識(shi)和操(cao)作技能(neng)，并對用適當的(de)方式進(jin)行考(kao)(kao)核，考(kao)(kao)核合格方可授權相應的(de)校準(zhun)項(xiang)目(mu)。

　　根(gen)據在崗(gang)校準(zhun)人員(yuan)的(de)工作開展情況制定(ding)持續(xu)培(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃。在校準(zhun)方法變化、授權校準(zhun)項目增(zeng)加(jia)、相關基礎知(zhi)識或專業知(zhi)識更新(xin)時必須進行有(you)效的(de)培(pei)訓(xun)(xun)(xun);其(qi)他情況下，實驗室應根(gen)據實際情況(例(li)如人員(yuan)監控結果(guo)(guo)、內(nei)審(shen)或外審(shen)結果(guo)(guo)、培(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃要求(qiu)等(deng))開展培(pei)訓(xun)(xun)(xun)。

　　實施未授權(quan)(quan)人員(yuan)(yuan)的監(jian)(jian)督計劃(hua)(hua)和已授權(quan)(quan)人員(yuan)(yuan)的監(jian)(jian)控(kong)計劃(hua)(hua)，并分(fen)析監(jian)(jian)督和監(jian)(jian)控(kong)結果，在(zai)人員(yuan)(yuan)授權(quan)(quan)、制定培(pei)訓及(ji)質控(kong)計劃(hua)(hua)時予以考(kao)慮。

　　目前認可的(de)校準(zhun)實(shi)(shi)驗室有(you)一定比例(li)是由(you)企(qi)業或事業單位(wei)的(de)計量(liang)實(shi)(shi)驗室轉型而來，對法(fa)制計量(liang)的(de)概念(nian)和意識較強(qiang)，但對校準(zhun)實(shi)(shi)驗室的(de)某些(xie)(xie)認可要(yao)求(qiu)還(huan)理解(jie)不(bu)到位(wei)，因(yin)此存在(zai)一些(xie)(xie)共性問(wen)(wen)題(ti)，導致某些(xie)(xie)類(lei)型的(de)不(bu)符(fu)合項(xiang)出現頻次較高。本文歸納了這些(xie)(xie)常見的(de)不(bu)符(fu)合項(xiang)，并分(fen)析(xi)了原因(yin)，給出了解(jie)決措施。這些(xie)(xie)分(fen)析(xi)有(you)助(zhu)于校準(zhun)實(shi)(shi)驗室關注(zhu)校準(zhun)工作中(zhong)的(de)薄弱環節，舉一反三、防微(wei)杜漸，避免出現類(lei)似的(de)問(wen)(wen)題(ti)，以實(shi)(shi)現管理體系的(de)不(bu)斷改(gai)進，技術能力的(de)不(bu)斷完善。