如何制作(zuo)SOP(standard operation procedure/標(biao)(biao)準作(zuo)業指導書)，SOP是最基(ji)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)也(ye)是最重(zhong)要的(de)(de)(de)職責，一份完整而且最新最標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)SOP不但可(ke)(ke)以規范生產(chan)流程而且影響整個公(gong)司的(de)(de)(de)運作(zuo)。很多資深的(de)(de)(de)管理者這樣概括一個公(gong)司：“一個公(gong)司有兩本(ben)(ben)手(shou)冊就可(ke)(ke)以了，一本(ben)(ben)是紅本(ben)(ben)子(質量手(shou)冊)，一本(ben)(ben)是藍本(ben)(ben)子(SOP)，”可(ke)(ke)見SOP的(de)(de)(de)延伸范圍及重(zhong)要性。
1.制(zhi)作前準備
⑴研(yan)讀客(ke)戶或RD提供的數據，將(jiang)所有的條(tiao)件(jian)及規格匯(hui)總，整成一份“作業注(zhu)意事(shi)項”.
⑵針(zhen)對樣品進行結構(gou)分析(xi)，將各工程段(SMT、AI、加工、插件、修補、組立)區分,并(bing)核對BOM分階(jie)是否(fou)正(zheng)確。
⑶確立零件(jian)及組件(jian)的加工方式與規格(ge);安(an)規零件(jian)的區分。
⑷制(zhi)定(ding)生產的(de)流程(cheng)，及工(gong)作(zuo)站的(de)安排并編寫(xie)流程(cheng)圖。
⑸確認工(gong)站的安排是否(fou)合理，是否(fou)有達到(dao)平(ping)衡(heng)工(gong)時(shi)，是否(fou)有重復確認及防(fang)止不良流出的功(gong)能(neng)。
2. 制(zhi)作(zuo)SOP
關于SOP的(de)制作(zuo)原則(ze)以清(qing)晰、易懂、明確為(wei)(wei)原則(ze)，使作(zuo)業者可(ke)輕易研讀并明了作(zuo)業的(de)內容、順序、基準。 產(chan)線的(de)SOP區分為(wei)(wei)加工、插件(jian)、修補、組立等四個工程段。 SOP的(de)內容：
機種(zhong)名(ming)稱：以公司規(gui)定的機種(zhong)名(ming)稱為(wei)主(zhu)，如：S3359;若(ruo)有(you)客戶的機種(zhong)名(ming)稱也(ye)需(xu)一并放入，如：MS-320。 (重(zhong)點(dian)) a. 不可以系(xi)列機種(zhong)方式標示機種(zhong)名(ming)稱，每一個(ge)機種(zhong)皆須(xu)有(you)其單獨的SOP，不可共享。 b. 公司規(gui)定的機種(zhong)名(ming)稱與(yu)客戶的機種(zhong)名(ming)稱須(xu)用(yong)顏色區(qu)別。
作(zuo)(zuo)業(ye)名(ming)(ming)稱：標明(ming)此工作(zuo)(zuo)站的作(zuo)(zuo)業(ye)名(ming)(ming)稱。如：點膠,錫面檢(jian)視„。
作(zuo)業段(duan)別：標明此作(zuo)業位于(yu)那一工程(cheng)段(duan)。如(ru)：轉子段(duan)、定子段(duan)、組裝段(duan)...。
站別：標示此工(gong)作站位于工(gong)程(cheng)段中第幾站，以利排線。
作業(ye)(ye)內(nei)容：標示此工(gong)作站的工(gong)作項(xiang)目(mu)及順序. (重(zhong)點) a. 標明對前一工(gong)作站的作業(ye)(ye)確認(優先作業(ye)(ye))。 b. 作業(ye)(ye)順序的排定(ding)。 c. 對與安規零件須標明。
注(zhu)意事(shi)項：標明每項工作項目的內容與要求。 (重點)
a. 關于注意事(shi)項的順序編號(hao)須與作業內(nei)容對(dui)應(ying)。
b. 說明相對(dui)作(zuo)業(ye)其(qi)客戶(hu)或設計(ji)的要(yao)求(qiu)(qiu)，若(ruo)無要(yao)求(qiu)(qiu)以PH一般標(biao)準。
c. 關于方(fang)(fang)向的標示(shi)，需使用相對(dui)位(wei)置(如“+極朝C10”)，不可使用方(fang)(fang)位(wei)指示(shi)(如“上(shang)”、”、“前(qian)”、“后”)，以防止有認定上(shang)的不同。
d. 若(ruo)有延伸機種，有使用類似零件，需標明其差(cha)異。
圖示(shi)：以(yi)繪(hui)圖或照相的(de)方式說明工作內容與注意事項。 (重點)
a. 用顏色框區別檢查(cha)確認(ren);該站的作業;及安規零(ling)件。
b. 標明作(zuo)業順(shun)序。
c. 圖標上(shang)的圖面(mian)方向,對象需與實際作業一致。
d. 對于組立的(de)工作(如：散熱片(pian)的(de)加工、„..。)盡可能使用爆炸圖的(de)方式或(huo)使用連續性的(de)圖片(pian)說(shuo)明(ming)。
e. 對于(yu)有關(guan)基準的標示，須明確清楚。
使用工(gong)具(ju)：標明此(ci)工(gong)作站所需(xu)使用到的工(gong)具(ju)，治具(ju)，儀器與(yu)工(gong)具(ju)的設定條(tiao)件。 (重點)
a. 工具的設(she)定條件需確認有無客(ke)戶或設(she)計的要求，若無則以PH一般標準(zhun)設(she)定。
b. 需(xu)標明使用的(de)耗材，如(ru)錫絲、漆筆。
使用(yong)之(zhi)零件：此工(gong)程(cheng)站所需使用(yong)到的(de)零件，須標明零件料號、規格、工(gong)程(cheng)位置、用(yong)量。 (重點)
a. 零(ling)件的排列需(xu)與作業順序相(xiang)同。
b. 若(ruo)有(you)代用料也需一并(bing)放入，但須(xu)于料號前加上”S”以區別。
變(bian)更記事: 記錄此項作業變(bian)更的事項與原因 (重點)
a. 需注明(ming)變更的日(ri)期及變更的人(ren)名。
b. 若有ECN，須標明ECN編(bian)號。
c. 對于變(bian)更的起因須標明(如：作(zuo)業改善(shan)、設計變(bian)更、客(ke)戶要求(qiu)、安規要求(qiu))。
d. 關于變更事項于各字段須以(yi)記號標(biao)示，以(yi)方便(bian)對(dui)照。
版本: 用以管控此(ci)項(xiang)工作的指導書. (重(zhong)點(dian))
a. 關于版本編碼的規定(ding)，用大(da)寫(xie)的英文字標示，如(ru)：“A”、“B”„.。 b. 若26個字母(mu)用完，則(ze)改(gai)使(shi)用兩個英文字，如(ru)：“AA”、“AB”„.。
判(pan)定(ding): 注明作業(ye)的(de)(de)標準. (重點) a. 關(guan)于(yu)判(pan)定(ding)標示的(de)(de)順序編號(hao)須與作業(ye)內容對應。 b. 判(pan)定(ding)的(de)(de)規(gui)(gui)范(fan)以客戶的(de)(de)規(gui)(gui)定(ding)為(wei)優先;其次為(wei)設(she)計的(de)(de)要求(qiu);再來為(wei)PH作業(ye)的(de)(de)規(gui)(gui)范(fan)。 c. 關(guan)于(yu)OK與NG的(de)(de)界定(ding)須明確。
標準(zhun)工(gong)時(shi): 標明該工(gong)作站(zhan)作業的標準(zhun)時(shi)間。 (重點)
a. 須標明該(gai)站”標準工(gong)時(shi)”與(yu)”平衡工(gong)時(shi)”。
3. SOP的管理
SOP制作(zuo)完成后，須(xu)經由品保(bao)確認(ren)，再(zai)由生技主管確認(ren)。(除制作(zuo)者以外，簽名部(bu)分不可(ke)使用計算(suan)機打(da)印)。
每(mei)一個機種的SOP皆須有一份版本(ben)的LIST，用(yong)以標明該機種于當時各工作(zuo)站最新SOP的版本(ben)為何。
須(xu)有(you)一份(fen)該機種(zhong)SOP的變更記(ji)事，包(bao)含該機種(zhong)全部(bu)SOP所(suo)有(you)變更的事項LIST。
SOP發行于制造(zao)單位(wei)需使用(yong)”A3”規格的紙及品(pin)保單位(wei)需使用(yong)”A4”規格的紙，并皆(jie)須有簽收。
所有的SOP皆須打印出(chu)存(cun)盤，并且電子文件(jian)皆須有備份 SOP也(ye)就是(shi)把客(ke)戶的資料轉(zhuan)換(huan)成(cheng)公司的內部(bu)資料，給生產的人員作(zuo)指(zhi)引,做出(chu)符合客(ke)戶要求的產品,讓(rang)公司的成(cheng)本能得到更好(hao)的控(kong)制(zhi)為原(yuan)則.
附： 標(biao)(biao)準操(cao)作(zuo)(zuo)規程(cheng)(SOP)基礎知(zhi)識 標(biao)(biao)準操(cao)作(zuo)(zuo)規程(cheng)(SOP)是(shi)(shi)各(ge)種(zhong)標(biao)(biao)準化(hua)管(guan)(guan)理認(ren)證和(he)(he)(he)產品認(ren)證的(de)(de)重要(yao)內(nei)(nei)容，各(ge)行業(ye)都(dou)有(you)(you)(you)SOP的(de)(de)要(yao)求(qiu)。什么是(shi)(shi)SOP?簡單的(de)(de)講，SOP就是(shi)(shi)一(yi)套(tao)包羅萬象的(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)說明書大全。一(yi)套(tao)好SOP是(shi)(shi)確保(bao)產品或(huo)服務質量的(de)(de)必要(yao)條件。SOP不(bu)僅僅是(shi)(shi)一(yi)套(tao)技術性范(fan)本，它更重要(yao)的(de)(de)涵蓋(gai)了管(guan)(guan)理思想、管(guan)(guan)理理念和(he)(he)(he)管(guan)(guan)理手段。由于在(zai)成熟的(de)(de)行業(ye)，都(dou)有(you)(you)(you)明確的(de)(de)管(guan)(guan)理規范(fan)和(he)(he)(he)認(ren)證體(ti)系，因此(ci)其SOP的(de)(de)標(biao)(biao)準化(hua)和(he)(he)(he)成熟性都(dou)比較高，編(bian)寫SOP也(ye)有(you)(you)(you)依據難度較低(di)。由于目前還沒有(you)(you)(you)成熟的(de)(de)實驗(yan)室管(guan)(guan)理和(he)(he)(he)認(ren)證體(ti)系，因此(ci)，在(zai)檢驗(yan)工(gong)作(zuo)(zuo)中編(bian)寫SOP會有(you)(you)(you)些盲然(ran)。 首(shou)先，SOP具有(you)(you)(you)行業(ye)特(te)點，不(bu)同(tong)的(de)(de)行業(ye)都(dou)有(you)(you)(you)不(bu)同(tong)的(de)(de)SOP。就檢驗(yan)工(gong)作(zuo)(zuo)而言，儀(yi)器有(you)(you)(you)儀(yi)器的(de)(de)SOP，試(shi)劑有(you)(you)(you)試(shi)劑的(de)(de)SOP，各(ge)個(ge)項目有(you)(you)(you)各(ge)自不(bu)同(tong)的(de)(de)SOP，別說是(shi)(shi)細菌、生化(hua)免疫這些學科不(bu)同(tong)的(de)(de)有(you)(you)(you)不(bu)同(tong)的(de)(de)SOP，就是(shi)(shi)同(tong)一(yi)學科內(nei)(nei)不(bu)同(tong)項目也(ye)有(you)(you)(you)不(bu)同(tong)的(de)(de)SOP。所以檢驗(yan)SOP不(bu)是(shi)(shi)一(yi)個(ge)，而是(shi)(shi)一(yi)套(tao)。
第一，SOP事無巨細，也就是說只(zhi)要與項目(mu)有關，要詳細全面(mian)，要包括(kuo)所有的可能出現的細節(jie)。以飛(fei)行員(yuan)操(cao)作規程為例，
第二競然是(shi)“坐下”，由此(ci)可以看出，SOP涵蓋細節程度。SOP不(bu)是(shi)簡單的操(cao)(cao)作說明，而(er)應(ying)該是(shi)實(shi)用操(cao)(cao)作大全，應(ying)該成(cheng)(cheng)為工具書性質的東西(xi)。一套理想(xiang)的SOP應(ying)該讓一個(ge)不(bu)懂的學了后就能成(cheng)(cheng)為專家(jia)。
第三，SOP不是(shi)僅(jin)僅(jin)是(shi)詳盡(jin)的操(cao)作說明，它是(shi)管(guan)理規(gui)范的一(yi)部分，也包(bao)涵(han)著質量控制和管(guan)理理念，從(cong)中甚至可以看到人員配(pei)置等情(qing)況(kuang)。
