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北京藥監局:甘草片甘草含量不足

2015-01-16 作(zuo)者: 瀏覽數:965

   今日,北京市(shi)食藥監局通報江西草珊瑚藥業有限公司(si)生產的(de)江綠甘草片,甘草酸的(de)實(shi)測值(zhi)只有標準值(zhi)的(de)4%。

  甘草(cao)是日(ri)常(chang)人(ren)們用戶緩(huan)解嗓子不(bu)舒(shu)服的常(chang)用藥(yao)(yao)品(pin),具有(you)補脾益(yi)氣,清熱解毒(du),祛痰止(zhi)咳,緩(huan)急止(zhi)痛,調和諸藥(yao)(yao),含量(liang)不(bu)足(zu),藥(yao)(yao)效也大打(da)折(zhe)扣。日(ri)常(chang)老百姓對藥(yao)(yao)品(pin)的含量(liang)了解主要(yao)以藥(yao)(yao)品(pin)標簽為參考,并無直接測(ce)定的工具及(ji)途徑,相(xiang)關政府(fu)部門加大對藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企(qi)業(ye)及(ji)經營(ying)企(qi)業(ye)的抽檢力度可在(zai)一(yi)定程度上(shang)保證人(ren)們的用藥(yao)(yao)安全(quan)和藥(yao)(yao)效。

  按照現行《中(zhong)國(guo)藥典》,甘(gan)草主要采用(yong)液(ye)相色(se)譜法測定其中(zhong)的甘(gan)草苷(C21H22O9)和甘(gan)草酸(C42H62O16),以干燥品計算(suan),甘(gan)草苷(C21H22O9)不得少(shao)于(yu)0.50%,甘(gan)草酸(C42H62O16)不得少(shao)于(yu)2.0%。

  附:《中國藥典》關于甘草的測定方法

  色譜條(tiao)件與系統適用性(xing)試(shi)驗: 以(yi)十(shi)八烷基硅烷鍵合硅膠為(wei)填充劑(ji),以(yi)乙(yi)腈為(wei)流動相A,以(yi)0.05%磷酸溶液為(wei)流動相B,按(an)下表中(zhong)的規定(ding)進行梯度洗脫(tuo);檢測波長為(wei)237nm。理論板(ban)數按(an)甘草苷峰計算應不低(di)于5000。

  對(dui)照品溶(rong)(rong)液的(de)制(zhi)備(bei): 取甘(gan)草(cao)苷對(dui)照品、甘(gan)草(cao)酸(suan)銨對(dui)照品適量(liang)(liang),精密(mi)稱(cheng)定,加70%乙醇分別制(zhi)成每1ml含甘(gan)草(cao)苷20μg、甘(gan)草(cao)酸(suan)銨0.2mg的(de)溶(rong)(rong)液,即得(甘(gan)草(cao)酸(suan)重(zhong)(zhong)量(liang)(liang)=甘(gan)草(cao)酸(suan)銨重(zhong)(zhong)量(liang)(liang)/1.0207)。

  供試品溶液的制備: 取本品粉末(過三號篩)約0.2g,精(jing)密(mi)稱定,置具(ju)塞(sai)錐形(xing)瓶中,精(jing)密(mi)加入70%乙醇100ml,密(mi)塞(sai),稱定重(zhong)量,超聲處理(功率(lv)250W,頻率(lv)40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重(zhong)量,用70%乙醇補足減失的重(zhong)量,搖勻,濾(lv)過,取續濾(lv)液,即(ji)得。

   測(ce)定法: 分別精(jing)密吸取對(dui)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入(ru)液相色譜儀,測(ce)定,即得(de)。

  本品按干燥品計(ji)算,含甘草(cao)苷(C21H22O9)不得(de)少于(yu)0.50%,甘草(cao)酸(C42H62O16)不得(de)少于(yu)2.0%。

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