標準的變更與確認

　　o 標(biao)準查新

　　o 標準變更

　　o 變更(geng)確認

 

　　標準查新

　　 查新渠道——國(guo)家(jia)(jia)權(quan)威的(de)標準(zhun)(zhun)管理(li)部門(men)(通過簽訂合同(tong)的(de)方式確定)，如(ru)：國(guo)家(jia)(jia)有關(guan)標準(zhun)(zhun)管理(li)中心、中國(guo)標準(zhun)(zhun)化館和(he)有關(guan)的(de)標準(zhun)(zhun)化技(ji)術委員會。

　　查新間隔時間——質(zhi)量(liang)體系(xi)文件規定的時間

　　查新(xin)(xin)前的準備——提供查新(xin)(xin)標準目錄清單(詳細列(lie)出準備查新(xin)(xin)的標準名稱、含有年代號的標準編號)

 

　　標準變更

　　變更來(lai)源—查(cha)新(xin)報告、其他渠道(公(gong)告)

　　變更(geng)(geng)(geng)手續—標準管理(li)員拿到(dao)查新報告后,首先對變更(geng)(geng)(geng)情況進行確(que)認，根據(ju)變更(geng)(geng)(geng)標準的更(geng)(geng)(geng)新情況依據(ju)中心(xin)的質量體系(xi)文(wen)件要求(qiu)，履行相關(guan)的確(que)認程序。

　　新標準文本的獲取—標準化出(chu)版(ban)社(she)、中國農業出(chu)版(ban)社(she)等以及相關網(wang)站(zhan)(網(wang)站(zhan)下載需要認真(zhen)校對!)。

 

　　變更確認

　　一般(ban)性(xing)變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)的確認(ren)：標(biao)準(zhun)的編(bian)號(hao)、文字和產(chan)品標(biao)準(zhun)質量要求變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)，由標(biao)準(zhun)管理員按質量體系文件要求填寫變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)確認(ren)表，由業務(wu)室主(zhu)任、技術(shu)負責人逐級簽(qian)字確認(ren)后，按受控(kong)文件要求，通(tong)知到(dao)與該標(biao)準(zhun)有關的人員。

　　重大變(bian)更(geng)的(de)(de)確認：標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)儀器(qi)設備(bei)、技術方(fang)法、技術流(liu)程、試劑(ji)和環境條件(jian)等關鍵內(nei)容變(bian)更(geng)，由標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)員(yuan)商有關技術人員(yuan)填寫(xie)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)變(bian)更(geng)表(biao)，詳細列出(chu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)變(bian)更(geng)內(nei)容，由技術負責(ze)人組織有關人員(yuan)進行(xing)(xing)采用(yong)新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)可行(xing)(xing)性(xing)論證(zheng)，提出(chu)方(fang)案(an)，配備(bei)儀器(qi)、改造環境、購置試劑(ji)、培訓人員(yuan)、開(kai)展(zhan)技術練兵、試驗驗證(zheng)、修改相應的(de)(de)質量體系文(wen)件(jian)，直到滿足要求后再進行(xing)(xing)確認，由標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)員(yuan)按受控文(wen)件(jian)的(de)(de)相關要求，通(tong)知到相關人員(yuan)。

　　注：按國家認監(jian)委要求，標準重大(da)變更須報發證機關確(que)認。

 

　　送檢儀器設備性能確認

　　o 檢定證書的確認

　　o 測試/校準證書(報(bao)告)的確認

 

　　檢定證書的確(que)認

　　檢(jian)(jian)(jian)定(ding)證(zheng)書:證(zheng)明計量(liang)器具(ju)已經過(guo)檢(jian)(jian)(jian)定(ding),并獲(huo)得滿意結(jie)(jie)果的文件。主要包括：送檢(jian)(jian)(jian)單位(wei)、計量(liang)器具(ju)名稱、型(xing)號(hao)、出廠編(bian)號(hao)、檢(jian)(jian)(jian)定(ding)結(jie)(jie)論、主管、復核、檢(jian)(jian)(jian)定(ding)員、有效(xiao)期和檢(jian)(jian)(jian)定(ding)結(jie)(jie)論等內容(rong)。

　　確認：拿到檢(jian)(jian)定合格證(zheng)書(shu)后，對照該(gai)儀(yi)(yi)器(qi)在(zai)(zai)檢(jian)(jian)測(ce)過程中涉及的標準對儀(yi)(yi)器(qi)的精(jing)度要求進(jin)(jin)行核準。在(zai)(zai)標準要求范圍內、滿足標準要求的對檢(jian)(jian)定證(zheng)書(shu)進(jin)(jin)行確認。

　　測試/校準(zhun)證書(報告)的確(que)認

　　測(ce)試(shi)/校準(zhun)：不(bu)具有法律強(qiang)制性，是(shi)用戶(hu)為(wei)實(shi)現量值朔源的自愿行為(wei)，測(ce)試(shi)/校準(zhun)證書(報告)無測(ce)試(shi)/校準(zhun)周期與合格評(ping)定，由用戶(hu)根據(ju)測(ce)試(shi)/校準(zhun)結果在實(shi)際應用中進行評(ping)定。測(ce)試(shi)/校準(zhun)會產生修(xiu)正值或修(xiu)正因子。

　　確(que)認：用戶拿(na)到測試/校準證書(報告)后(hou)，應(ying)對照該(gai)(gai)儀器(qi)在(zai)檢(jian)測過(guo)(guo)程中所涉(she)及標準對儀器(qi)精(jing)度(du)及穩定性要求進行比較，如在(zai)范(fan)圍內可以使用。對于測試/校準過(guo)(guo)程中產生(sheng)的修(xiu)正(zheng)值或修(xiu)正(zheng)因(yin)子要進行計算，變(bian)成可操作的數據或一組數據，明示在(zai)該(gai)(gai)儀器(qi)的顯著位置，便于操作者使用。

 

　　質量監督

　　質量(liang)監督的(de)目的(de)

　　o 保證質量(liang)體系持續有效的(de)重要(yao)手(shou)段

　　o 規范部門(men)或個體行為的(de)有效措(cuo)施

　　o 保(bao)證(zheng)重(zhong)要(yao)(yao)任務落實的重(zhong)要(yao)(yao)基礎

　　o 實施質量(liang)控(kong)制的有效(xiao)途徑(jing)

 

　　質(zhi)量(liang)監(jian)督的對象

　　o 所有部門(men)

　　o 所有(you)人員(崗位)

　　o 所有活動

 

　　質量監(jian)督的重點

　　o 正在培訓中(zhong)的人員(yuan)

　　o 使用(yong)的(de)合同制人員

　　o 實驗室執行重(zhong)要(yao)(yao)任務(wu)、實施(shi)重(zhong)要(yao)(yao)工作時進行重(zhong)點監(jian)督(如：監(jian)督檢驗、仲裁檢驗或重(zhong)要(yao)(yao)科(ke)研任務(wu))

 

　　質量(liang)監(jian)督的實施

　　o 質量監督員實(shi)施質量監督

　　o 質量(liang)監督要有計(ji)劃(如：年度計(ji)劃等)

　　o 發現問題及時糾(jiu)正、及時報告

　　o 監督要(yao)有(you)記錄(按質量體系文(wen)件中規定的格式填(tian)寫)

 

　　監督(du)結果的使用

　　o 管理評審的重要輸(shu)入

　　o 人(ren)員培訓的依據

　　o 崗位調整的依據(ju)

　　o 人員考核的內容

 

　　質量控制

　　質量控制的(de)意義

　　o 保(bao)證檢(jian)測數(shu)據盡可(ke)能(neng)符合樣(yang)品特征(貼近真值)

　　o 保證同(tong)一實驗(yan)室檢(jian)測數(shu)據一致性(xing)(xing)(可比(bi)較性(xing)(xing))

　　o 保證同一樣品在不同實驗室檢測結果再現性

 

　　質量(liang)控制(zhi)的途徑

　　o 實驗室內部質量控(kong)制(zhi)途徑

　　o 實驗室間質量控制途(tu)徑

 

　　實驗(yan)室內部(bu)質量控(kong)制途徑

　　o 人員比對實驗

　　o 儀(yi)器比對實驗

　　o 增(zeng)加重復

　　o 加入質控樣

　　o 加標回收(shou)

　　o 再現性檢驗

　　o 盲樣考核

　　o 分析同(tong)一樣(yang)品(pin)的不同(tong)屬(shu)性

　　o 繪(hui)制質(zhi)控圖

 

　　實(shi)驗室間質量控制途徑

　　o 參加(jia)能力(li)驗證(國際與(yu)國內、國家與(yu)行業)

　　o 實驗室之間比對(dui)試驗(自行組織類型相同、能力(li)相當)

 

　　質量控制結果應用

　　o 驗證實驗室技術水平(ping)

　　o 管理評(ping)審的重要(yao)輸(shu)入(ru)

　　o 發現實驗室的不足與問題

 

　　質量控制計劃

　　o 質量負責(ze)人負責(ze)制定質量控制計劃

　　o 質量(liang)控制計劃按(an)年度制定(ding)

　　o 質(zhi)量控制計劃：擬采取的(de)方式、實施時(shi)間、實施部門、具體項(xiang)目、涉及(ji)的(de)人員、主要儀器、結果(guo)評價等內容(rong)。

　　o 及時對(dui)(dui)質量控制(zhi)計(ji)劃實施情況進行評估，必要時應對(dui)(dui)計(ji)劃進行調(diao)整。

 

　　質量體系(xi)內審(shen)

　　o 內審依據

　　o 內(nei)審目的

　　o 內審組織

　　o 內審計劃

　　o 內審報告

　　o 注(zhu)意事項

　　o 資料歸檔(dang)

 

　　內審依據

　　o 實驗室資(zi)質(zhi)認定評(ping)審準則

　　o 質量(liang)體系文(wen)件(jian)(質量(liang)手冊(ce)、程序文(wen)件(jian))

　　o 有關法(fa)律法(fa)規

　　o 有關標準

 

　　內審目的

　　使質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體系滿足管理或文(wen)件的(de)要求。在建立了(le)文(wen)件化的(de)體系之后，需要通過內部審核檢查體系的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活動(dong)是否符合標準等約定文(wen)件的(de)要求，如(ru)不能滿足要求，就難以(yi)對內、對外提(ti)供質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證。

　　作為一(yi)種重要的管(guan)理手(shou)段，及(ji)時(shi)(shi)發(fa)現(xian)(xian)管(guan)理中的問(wen)題，組織(zhi)力(li)量加以(yi)糾正或(huo)預防。實驗(yan)室的領(ling)導(dao)應(ying)把它當作一(yi)個重要的管(guan)理手(shou)段來加以(yi)運用。平時(shi)(shi)用例(li)行內部審核(he)來及(ji)時(shi)(shi)發(fa)現(xian)(xian)問(wen)題，遇到出了事(shi)故或(huo)用戶(hu)有重大申(shen)訴(su)/投訴(su)時(shi)(shi)，更(geng)要及(ji)時(shi)(shi)組織(zhi)特殊(shu)內審調查原因，加以(yi)糾正。

　　在第二、三方內部審核(he)前，通過內部體系，及時發現一批(pi)問題，加以糾正。

　　作為一(yi)種自我改進(jin)的(de)機制，使體系持續地保持其有(you)效性，并能不(bu)斷改進(jin)，不(bu)斷完善。這是內部體系內部審核的(de)最根(gen)本的(de)目的(de)。

 

　　內審組織

　　質(zhi)量(liang)負(fu)責人全權負(fu)責內審(shen)工作，內審(shen)工作有有資質(zhi)的內審(shen)員實施。

　　質量負責(ze)人制定(ding)內審(shen)(shen)(shen)計劃(hua)、組(zu)成內審(shen)(shen)(shen)組(zu)、確定(ding)內審(shen)(shen)(shen)組(zu)長，審(shen)(shen)(shen)定(ding)內審(shen)(shen)(shen)實(shi)施計劃(hua)、對內審(shen)(shen)(shen)情(qing)況(kuang)進(jin)行跟(gen)蹤(zong)評估(gu)、跟(gen)蹤(zong)內審(shen)(shen)(shen)發現缺陷(xian)的整(zheng)改落實(shi)、審(shen)(shen)(shen)定(ding)內審(shen)(shen)(shen)報告、向實(shi)驗室最(zui)高管理者匯報內審(shen)(shen)(shen)情(qing)況(kuang)。

　　內(nei)審(shen)(shen)(shen)組長根(gen)據內(nei)審(shen)(shen)(shen)實施計劃(hua)組織內(nei)審(shen)(shen)(shen)：明確(que)內(nei)審(shen)(shen)(shen)員分工(gong)、召開(kai)會議、確(que)定(ding)審(shen)(shen)(shen)核方(fang)式、發現缺陷的確(que)認、開(kai)具缺陷項報告(gao)、起草內(nei)審(shen)(shen)(shen)報告(gao)。

　　內(nei)審(shen)(shen)員按內(nei)審(shen)(shen)實(shi)(shi)施(shi)計劃分工進行負責條款(kuan)的審(shen)(shen)查(cha)，審(shen)(shen)查(cha)形式(shi)包括：會(hui)議、座談(tan)、查(cha)看檔案(an)、實(shi)(shi)地核查(cha)、現場試驗等(deng)方式(shi)進行，開具的缺陷項(xiang)一定要(yao)說明原因(yin)，并經所在崗位和(he)部門的確認。(只要(yao)資源(yuan)許可應實(shi)(shi)施(shi)交叉(cha)審(shen)(shen)核)

 

　　內審計劃

　　年度計劃：內審時間、審核條款(一般(ban)要覆蓋《實(shi)驗室資質認定》全(quan)要素(su))、審核依據等內容。

　　實施計(ji)劃：審(shen)(shen)核(he)目的(de)、審(shen)(shen)核(he)依據、審(shen)(shen)核(he)范圍、審(shen)(shen)核(he)方式、審(shen)(shen)核(he)具(ju)體實施時間、日程安排、內審(shen)(shen)組(zu)組(zu)成、人員分工等。

 

　　內審報告

　　完整(zheng)的內(nei)審(shen)報告：審(shen)核(he)目的、審(shen)核(he)依據(ju)、審(shen)核(he)范(fan)圍、審(shen)核(he)日期、審(shen)核(he)過程和有關情況(kuang)的描(miao)述、審(shen)核(he)發現缺陷項(xiang)的描(miao)述、整(zheng)改情況(kuang)的描(miao)述、審(shen)核(he)結論和建議等內(nei)容。

　　審核(he)報(bao)告由內(nei)審組長起草、質量(liang)負責人批準。

 

　　注意事項

　　無計(ji)劃(hua)或計(ji)劃(hua)不(bu)具體(ti)(ti)：典(dian)型情況(kuang)為未按照程序文件(jian)要(yao)求制訂年(nian)度計(ji)劃(hua)或具體(ti)(ti)內審(shen)實(shi)施計(ji)劃(hua)。

　　與程序規定不一(yi)致，最高(gao)管理(li)者越俎代庖：質量(liang)體系(xi)文(wen)件規定質量(liang)負責(ze)人(ren)負責(ze)內審，但在實際操作中(zhong)，是(shi)由最高(gao)管理(li)者負責(ze)并批準。

　　內審(shen)不符(fu)合(he)(he)事實描述不當，無(wu)法(fa)追溯:這(zhe)是許(xu)多實驗室存在的問(wen)題，如將某(mou)一不符(fu)合(he)(he)項描述為“記(ji)錄有涂改現象(xiang)”，無(wu)法(fa)查證。

　　未覆蓋(gai)整個體(ti)系：如管(guan)理(li)層，許多(duo)實驗室誤認為只(zhi)是審(shen)核檢測部(bu)門(men)(men)和支持(chi)部(bu)門(men)(men)，最高管(guan)理(li)者、技術負責人(ren)和質量負責人(ren)不需要被審(shen)核。

　　對(dui)不(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)進(jin)行原(yuan)(yuan)(yuan)因(yin)分(fen)析(xi)時，只(zhi)找(zhao)客觀(guan)(guan)原(yuan)(yuan)(yuan)因(yin)，不(bu)(bu)找(zhao)主觀(guan)(guan)原(yuan)(yuan)(yuan)因(yin)：如對(dui)于“未對(dui)所用方(fang)法標準進(jin)行查新”的原(yuan)(yuan)(yuan)因(yin)分(fen)析(xi)為“工(gong)作太忙(mang)”，而不(bu)(bu)是找(zhao)主觀(guan)(guan)原(yuan)(yuan)(yuan)因(yin)，思想上不(bu)(bu)重視，沒(mei)有按照(zhao)文件要求進(jin)行工(gong)作等。

 　　內審報告不全面(mian)：不評(ping)價上次(ci)內部審核情況整(zheng)改效果，不評(ping)價本次(ci)是否進步。

　　內審發現(xian)缺(que)陷避重就(jiu)輕：只(zhi)提一般性問題，規避重大問題。

 

　　資料歸檔

　　歸檔(dang)內(nei)容：評(ping)審(shen)活動結束后，要(yao)將與(yu)評(ping)審(shen)有關的記(ji)錄(lu)分類整理，完整地歸檔(dang)保存(cun)。保存(cun)的記(ji)錄(lu)應包括：內(nei)審(shen)計(ji)劃、內(nei)審(shen)實施計(ji)劃、會議簽到、評(ping)審(shen)會議記(ji)錄(lu)、按要(yao)素審(shen)核(he)記(ji)錄(lu)、內(nei)審(shen)發(fa)現缺陷情況記(ji)錄(lu)表、整改實施情況記(ji)錄(lu)、內(nei)審(shen)審(shen)報(bao)告等內(nei)容。

　　每一次內審單獨(du)建檔。

 

　　管理評審

　　o 管理評審的(de)目的(de)

　　o 管理(li)評審計劃

　　o 管理評(ping)審(shen)輸(shu)入

　　o 管理評審實施(shi)

　　o 管理評審輸出(報告)

　　o 改(gai)進和驗證

　　o 注意事項

　　o 歸檔

 

　　管(guan)理評(ping)審的目的

　　o 通過檢(jian)查質(zhi)量(liang)方針和目(mu)標的(de)實現情況(kuang)，確保持續不(bu)斷(duan)地滿足客戶和社會(hui)的(de)期望;

　　o 發現質量體系薄弱環節，識別(bie)改進需(xu)求;

 　　o 評估質量體系因(yin)應(ying)市場環境(jing)變化而改進需(xu)求(qiu);

　　o 當質量體(ti)(ti)系(xi)發生重大變更后，評價體(ti)(ti)系(xi)的有效性(xing)和適應(ying)性(xing);

　　o 向上(shang)級機構匯報質(zhi)量體系的運行情況。

 

　　管理評審(shen)計(ji)劃

　　組織(zhi)：管理(li)評審由最高管理(li)者組織(zhi)

　　制定計(ji)劃：質(zhi)量負(fu)責(ze)人負(fu)責(ze)制定管理評審(shen)計(ji)劃

　　計劃內容：具體計劃應包(bao)括：評審目(mu)的(de)、評審范圍、評審方式、參加人員、所需材料、人員分工(gong)、評審時間和地點等內容。

 

　　管理(li)評審輸入

　　o 質量方針(zhen)和程序(xu)的適用性;

　　o 管理和監(jian)督人員的報告;

　　o 近期內審的(de)結果;

　　o 糾正和預防措施(shi)的實施(shi)情(qing)況及效(xiao)果(guo);

　　o 由(you)外部(bu)機構進(jin)行的評審;

　　o 上次管(guan)理評審采取決策實(shi)施情(qing)況及效果(guo);

　　o 實驗室比對和能力驗證(zheng)的結果;

　　o 可能(neng)(neng)影響質量體(ti)系變更的因素(su)，如工(gong)作(zuo)量和工(gong)作(zuo)類型的變化、能(neng)(neng)力(li)擴充等;

　　o 客戶的反饋(kui);

　　o 投訴(su)/申訴(su);

　　o 其(qi)他因素，如(ru)質(zhi)量控制活動、資源以及人員培(pei)訓和日常(chang)管理會議中有(you)關議題的研究;

 

　　管理評審實施

　　評審(shen)(shen)策劃(hua)準備(bei)。在評審(shen)(shen)前(qian)應(ying)進行策劃(hua)，確定評審(shen)(shen)的(de)目(mu)的(de)、組織、內容(rong)、重(zhong)點、方法、時間安排(pai)及評審(shen)(shen)輸入(ru)的(de)準備(bei)工(gong)作要求，并以(yi)書面(mian)形式(shi)分(fen)發至參加評審(shen)(shen)的(de)部門(men)和人(ren)員。

　　制定評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)實(shi)施計(ji)(ji)劃(hua)(hua)。按評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)策劃(hua)(hua)的(de)要求(qiu)收集評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)輸入(ru)信(xin)息后，要進行(xing)綜合分析整理，列出需要評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)全(quan)部議題，形成評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)實(shi)施計(ji)(ji)劃(hua)(hua)，提前發給(gei)參加評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)人員。

　　召開評(ping)審會(hui)(hui)議。由(you)實(shi)驗室(shi)的第一把手親自或委(wei)托(tuo)其(qi)代理人以(yi)其(qi)名義主(zhu)持召開評(ping)審會(hui)(hui)議，全體(ti)(ti)評(ping)審人員參(can)加。先由(you)質(zhi)量負責(ze)人匯報上次(ci)評(ping)審以(yi)來質(zhi)量體(ti)(ti)系的運行(xing)狀(zhuang)況、內部質(zhi)量審核的匯總分析結果，再由(you)與會(hui)(hui)人員根據評(ping)審實(shi)施計劃的內容進行(xing)逐項(xiang)研討(tao)、評(ping)價，最后由(you)會(hui)(hui)議主(zhu)持人進行(xing)總結，并形成決議。

 

　　管(guan)理評審輸(shu)出(chu)(報告)

　　由指定人員根據評(ping)(ping)審(shen)實(shi)施計劃、評(ping)(ping)審(shen)會議記(ji)錄、分析報(bao)告等編制評(ping)(ping)審(shen)報(bao)告，經有關領導會簽后，由最高領導人批準發布(紀要(yao)、專題報(bao)告)。評(ping)(ping)審(shen)報(bao)告一(yi)般應(ying)包括評(ping)(ping)審(shen)的(de)目(mu)的(de)、依據、內容(rong)、方(fang)法、日期、人員;每一(yi)評(ping)(ping)審(shen)項目(mu)的(de)簡述和結論(lun);質量體系(xi)有效(xiao)性(xing)和適應(ying)性(xing)的(de)總體評(ping)(ping)價;質量方(fang)針和目(mu)標適宜性(xing)的(de)評(ping)(ping)價;質量體系(xi)的(de)改進措施及其實(shi)施要(yao)求、責任部門和完(wan)成期限。

 

　　改進(jin)和驗(yan)證

　　評審的(de)結果可(ke)能(neng)(neng)導致質量體(ti)系(xi)文(wen)件(jian)的(de)更改和補充(chong)、組(zu)織(zhi)機構和職(zhi)能(neng)(neng)調(diao)整和完善、過程(cheng)的(de)改進(jin)(jin)和優化、資源的(de)重新配置(zhi)和充(chong)實等，這些調(diao)整和改進(jin)(jin)大多(duo)數是(shi)較重要(yao)的(de)事項，對(dui)其實施過程(cheng)和效果應(ying)(ying)進(jin)(jin)行跟蹤(zong)驗(yan)證(zheng)，以防(fang)止措(cuo)施落實不到位或產生副(fu)面效應(ying)(ying)。驗(yan)證(zheng)的(de)結果應(ying)(ying)進(jin)(jin)行記錄并向最高管理(li)者(zhe)報告。

 

　　注意事項

　　無計(ji)劃(hua)：未(wei)按要求(qiu)定制訂(ding)管理(li)評(ping)審計(ji)劃(hua)。

　　輸入不全：如質量監督、供(gong)應商評(ping)審、申訴等容(rong)易被忽略。

　　輸入無文字材(cai)料：有輸入項，但(dan)沒有準備相關材(cai)料。

　　未(wei)考(kao)慮上(shang)次管理評(ping)審提(ti)出的改進建議;導致無法(fa)獲知改進情況和效(xiao)果(guo)。

　　若有(you)(you)改進要求，無人跟蹤(zong)：表現(xian)為實施性(xing)不符合，即沒有(you)(you)按(an)照程(cheng)序文件(jian)要求進行跟蹤(zong)，實行閉環管(guan)理(li)。

　　最高管理(li)(li)(li)層已發生(sheng)變更，但(dan)是(shi)未有(you)(you)附加管理(li)(li)(li)評(ping)審或有(you)(you)關聲明;無法確認其是(shi)否承認上任(ren)的(de)質量(liang)管理(li)(li)(li)理(li)(li)(li)念(nian)如質量(liang)方針、目標。

 

　　歸檔

　　評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)記(ji)錄歸(gui)檔保存。評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)活(huo)動(dong)結束后(hou)，要將與評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)有關的(de)記(ji)錄進行整(zheng)理，完整(zheng)地歸(gui)檔保存。保存的(de)記(ji)錄應(ying)包括：評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)的(de)實(shi)施計劃、各種評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)輸入信(xin)息資(zi)料、評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)會議記(ji)錄(會議簽到表(biao))、評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)報告、改進措施的(de)驗(yan)證記(ji)錄、評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)報告的(de)分發清單等。

　　及時歸檔(dang)，一(yi)次評審建(jian)一(yi)個檔(dang)案。