隨著大(da)(da)眾(zhong)消費(fei)(fei)水平的(de)(de)(de)提高(gao)和保健意識(shi)的(de)(de)(de)增強，保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)在居民日(ri)(ri)常(chang)消費(fei)(fei)中所占(zhan)比重日(ri)(ri)益(yi)增高(gao)，一些進口保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)也(ye)受(shou)到不少消費(fei)(fei)者的(de)(de)(de)青睞。然而，保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)市場(chang)中存在的(de)(de)(de)標簽(qian)證號缺失、功(gong)能(neng)聲稱夸大(da)(da)、產品(pin)(pin)真假難辨等亂象，正(zheng)日(ri)(ri)漸成為市場(chang)隱患，損害了消費(fei)(fei)者的(de)(de)(de)健康和權益(yi)。從今年起，保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)似乎(hu)不能(neng)再“任性” ——新修(xiu)訂的(de)(de)(de)《中華人(ren)民共和國食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全法》已(yi)于(yu)(yu)近期獲(huo)得人(ren)大(da)(da)表(biao)決(jue)通過，并(bing)將(jiang)于(yu)(yu)2015年10月1日(ri)(ri)正(zheng)式施行。

　　新《食品(pin)安全(quan)法(fa)(fa)》堪稱史上(shang)最(zui)嚴，其對保(bao)健食品(pin)審批、功(gong)能宣稱等內(nei)容(rong)進行了新的規定。業內(nei)人士(shi)認為，新《食品(pin)安全(quan)法(fa)(fa)》的更新條(tiao)款更適合國(guo)內(nei)市場(chang)實(shi)際發展，旨在加強對保(bao)健食品(pin)市場(chang)的管(guan)理(li)，利于整(zheng)肅行業內(nei)的非法(fa)(fa)生產、經營及宣傳(chuan)等亂象，更有助于保(bao)護消費(fei)者權益(yi)、引導理(li)性消費(fei)。

　　“藍帽子”+注冊證號是必須，進口保健食品不例外

　　根據規定，保健食品(pin)須經國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監督管理總局或(huo)衛生部批準注冊，并(bing)取得(de)注冊證號(hao)，只有(you)標示“藍(lan)帽子”及注冊證號(hao)的才(cai)是保健食品(pin)，進口保健食品(pin)也不例外。

　　進(jin)口(kou)(kou)保健(jian)食品的預(yu)包裝上必須貼有(you)中文標簽和中文說明書，標示的內(nei)容必須真實、準確并符(fu)合(he)我國法(fa)律法(fa)規要求，沒有(you)相關(guan)標簽或標注不合(he)規定的產(chan)(chan)品不能進(jin)口(kou)(kou)。中文標簽必須標明產(chan)(chan)品的生(sheng)產(chan)(chan)日(ri)期(qi)和保質(zhi)期(qi)，并載明食品的原(yuan)產(chan)(chan)地及境內(nei)代理商的名稱、地址、聯系方式等。進(jin)口(kou)(kou)保健(jian)食品還要有(you)相關(guan)衛生(sheng)證書。

　　保健食品須聲明“不能替代藥物”

　　功(gong)能是不少人(ren)消費保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)動力(li)所(suo)在，在近期舉行的(de)(de)“膳食(shi)(shi)補充食(shi)(shi)品(pin)(pin)科學與(yu)法規研究高層論壇”上(shang)，國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理總局食(shi)(shi)品(pin)(pin)三(san)司(si)副司(si)長張(zhang)晉京表(biao)示(shi)，保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)功(gong)能具有特殊性，功(gong)能食(shi)(shi)品(pin)(pin)或保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)管理也比普(pu)通食(shi)(shi)品(pin)(pin)更復雜(za)。這次修訂(ding)中，對(dui)保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)和(he)食(shi)(shi)品(pin)(pin)功(gong)能聲稱的(de)(de)管理也借鑒了(le)國(guo)際上(shang)的(de)(de)做法。

　　新法(fa)完善了保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)監(jian)管(guan)，第七十五條規定：保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)聲(sheng)稱(cheng)保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)功能，應當具有科學依據，不(bu)得對(dui)人體產(chan)生急(ji)性、亞(ya)急(ji)性或者慢性危害(hai)。保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)原(yuan)料目錄和允許保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)聲(sheng)稱(cheng)的保(bao)(bao)健(jian)(jian)(jian)功能目錄，由國務院食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理部門(men)會同國務院衛生行(xing)政部門(men)、國家中醫藥管(guan)理部門(men)制定、調整并公布。

　　另外，新法第七(qi)十八條規定，保健食品(pin)的標簽、說明(ming)書(shu)不得(de)涉及疾(ji)病預防、治療功能(neng)，內容(rong)應當真實(shi)，與(yu)注冊或者備(bei)案的內容(rong)相一致，載明(ming)適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含(han)量(liang)等，并聲明(ming)“本品(pin)不能(neng)代替藥物”。

　　注冊備案雙軌并行管理

　　新法明確(que)了(le)(le)(le)對(dui)保(bao)健食品實行注(zhu)(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)(bei)案(an)分(fen)類管理(li)的(de)方(fang)式，改(gai)變了(le)(le)(le)過去單(dan)一(yi)的(de)產品注(zhu)(zhu)冊(ce)制(zhi)度。中國(guo)保(bao)健協會副理(li)事長徐(xu)華鋒(feng)認(ren)為，注(zhu)(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)(bei)案(an)分(fen)類管理(li)也是為了(le)(le)(le)提高效率。注(zhu)(zhu)冊(ce)制(zhi)與(yu)備(bei)(bei)案(an)制(zhi)雙(shuang)軌并行的(de)方(fang)法更(geng)適合國(guo)內市場實際情況，目前實行的(de)管理(li)模式下(xia)(xia)，重點環節仍在審(shen)(shen)核前的(de)試驗部分(fen)，審(shen)(shen)批(pi)環節有(you)一(yi)定的(de)滯后性，審(shen)(shen)批(pi)權限下(xia)(xia)放，審(shen)(shen)批(pi)流程也將縮(suo)短。

　　對于雙(shuang)軌制(zhi)(zhi)度(du)，中國保(bao)健協會理事(shi)長張鳳(feng)樓(lou)認(ren)為，保(bao)健食(shi)品注(zhu)(zhu)冊(ce)制(zhi)(zhi)度(du)實(shi)行近20年，大量不安(an)全的(de)、功效評(ping)價(jia)不合格的(de)產(chan)品沒有通(tong)過注(zhu)(zhu)冊(ce)，保(bao)障了產(chan)品的(de)安(an)全性(xing)和消費者的(de)利益。如果取消注(zhu)(zhu)冊(ce)，必將產(chan)生一系列安(an)全問題(ti)，“產(chan)品功能標準管理得(de)不到實(shi)施，行政執(zhi)法監督將失去法律依據。”

　　張晉(jin)京表示，備案制的(de)實施要研(yan)究和制定如何銜接好(hao)備案和上(shang)市(shi)后監管的(de)關系。“因為(wei)備案監管部門(men)是不進行審核的(de)，企(qi)業(ye)只(zhi)提(ti)交資料。責(ze)任將承(cheng)擔上(shang)市(shi)后可能存在的(de)下架(jia)、召(zhao)回等風險。”