在(zai)熱衷(zhong)于(yu)“純天然”、“植物(wu)提取(qu)(qu)”等概(gai)念的保健食品行業(ye)，國家食藥總局此次“刮地式”查處銀杏(xing)葉提取(qu)(qu)物(wu)行業(ye)亂象的風暴，無疑給大小(xiao)企(qi)業(ye)帶來(lai)傾覆性的危機。

　　國家(jia)(jia)食藥總局(ju)公布的數(shu)據顯示：全國約有203家(jia)(jia)使(shi)用(yong)銀杏葉提(ti)取物(wu)生產保健(jian)食品(pin)(pin)的企業(ye)。其中(zhong)在(zai)產企業(ye)129家(jia)(jia)，停產74家(jia)(jia)。初步(bu)查明，在(zai)產企業(ye)中(zhong)，有12家(jia)(jia)企業(ye)購進使(shi)用(yong)不合(he)格銀杏葉提(ti)取物(wu)原料。查出涉嫌(xian)不合(he)格保健(jian)食品(pin)(pin)30.864噸，目(mu)前已(yi)召回(hui)產品(pin)(pin)10.4噸，銷毀0.024噸，下架、封存20.44噸。

　　7月9日，哈(ha)藥(yao)集團股份(fen)有限公(gong)(gong)司(以下簡稱“哈(ha)藥(yao)集團”)發布(bu)了(le)《關于銀(yin)杏(xing)葉(xie)(xie)產品(pin)自(zi)查(cha)情況的進展(zhan)情況》，公(gong)(gong)布(bu)了(le)其(qi)下屬企業哈(ha)藥(yao)集團制藥(yao)總廠在自(zi)查(cha)過程中(zhong)(zhong)發現，按(an)照食藥(yao)總局新(xin)發布(bu)的銀(yin)杏(xing)葉(xie)(xie)藥(yao)品(pin)補充檢驗新(xin)增(zeng)方法檢出(chu)不合(he)格(ge)銀(yin)杏(xing)葉(xie)(xie)提取物原料2350公(gong)(gong)斤，其(qi)中(zhong)(zhong)661.15公(gong)(gong)斤用于生產保健食品(pin)銀(yin)杏(xing)葉(xie)(xie)軟膠囊(nang)，剩余的已全(quan)部封存。

　　這一消息令人(ren)震驚。

　　此前，國家食藥(yao)總局公(gong)告稱，大連珍奧(ao)集團、湯臣倍健、無限極有(you)限公(gong)司等21家保健食品企業從桂林興達藥(yao)業、寧波立華制藥(yao)購進了不合(he)格(ge)生產(chan)工藝，甚(shen)至沒有(you)批準文號的(de)銀杏葉提取物。

　　“下游企(qi)業也是(shi)受(shou)害(hai)者”

　　上述(shu)某知名保健食品(pin)企業工(gong)作人員對公(gong)司卷入(ru)“銀杏葉事件”感(gan)到(dao)委屈，企業內(nei)部曾授(shou)權(quan)第三(san)方檢測(ce)(ce)過成品(pin)，檢測(ce)(ce)結果(guo)是合格(ge);“下游的企業也是受害者，它們對上游供應商提(ti)供的銀杏葉提(ti)取物缺少(shao)辦法鑒別真偽”。

　　“我國取得(de)批文的(de)保(bao)健食品(pin)有(you)(you)1.4萬種，市場(chang)流通的(de)產(chan)品(pin)只(zhi)有(you)(you)2000到3000種，有(you)(you)的(de)是(shi)進不去(qu)(qu)，有(you)(you)的(de)是(shi)進去(qu)(qu)了又不得(de)不退出(chu)市場(chang)，主(zhu)(zhu)要原因(yin)就是(shi)質量(liang)不過(guo)關(guan)。”北(bei)京(jing)聯合大學(xue)應用文理學(xue)院保(bao)健食品(pin)功(gong)能檢測(ce)中(zhong)心(xin)主(zhu)(zhu)任金宗濂認為(wei)，“銀杏葉事件(jian)”暴(bao)露出(chu)保(bao)健食品(pin)企(qi)業外購原料存在較高(gao)風險，提(ti)高(gao)對原材料質量(liang)的(de)重視(shi)和加強檢測(ce)，是(shi)確保(bao)企(qi)業生命力的(de)關(guan)鍵。

　　保健(jian)品(pin)涉及的多項提(ti)取物(wu)都(dou)缺(que)乏標準

　　金宗濂同時(shi)向媒體表示，除(chu)了(le)目前被(bei)曝光的違規提取生(sheng)產工(gong)藝外，銀(yin)杏葉提取物中(zhong)重金屬含量等(deng)問題也比較突出。

　　“事(shi)實上，保(bao)健食品(pin)中涉及的多項提(ti)(ti)取物都缺乏國家標(biao)準(zhun)。”金宗濂稱(cheng)，以目前盛行的抗(kang)氧(yang)化保(bao)健食品(pin)為(wei)例，市面(mian)上已經(jing)出現了眾多以葡萄籽(zi)提(ti)(ti)取物作為(wei)原(yuan)料(liao)的產品(pin)，原(yuan)料(liao)提(ti)(ti)取物的生產工藝(yi)、原(yuan)材料(liao)提(ti)(ti)取、配比原(yuan)則都缺乏標(biao)準(zhun)規范，質量很難控制。

　　■ 解決方案

　　植物提取物標準有望出臺

　　金(jin)宗濂認為(wei)，新《食品(pin)安全法》首(shou)次提出“保(bao)健食品(pin)原料目錄”，該目錄建立后(hou)將對植物提取(qu)物市場(chang)起(qi)到規范(fan)作(zuo)用，消費者(zhe)選購也將有權威依據。

　　據(ju)《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)經營報》報道，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)保健(jian)協會副(fu)秘書長黃建(jian)生透(tou)露，發現銀杏葉提取(qu)物問題后，國(guo)(guo)家食(shi)藥(yao)總局將對植(zhi)物提取(qu)物做出(chu)相關規(gui)定，以(yi)填補保健(jian)食(shi)品(pin)原料中(zhong)(zhong)植(zhi)物提取(qu)物的標準空白。

　　但(dan)(dan)這一(yi)標(biao)準具體(ti)指檢測標(biao)準還是生產工藝(yi)等其他標(biao)準，黃建(jian)生未給予明(ming)確。在2010年(nian)(nian)和2015年(nian)(nian)版(ban)《中國藥(yao)典》中，銀杏葉等部分植物提取物的(de)生產工藝(yi)，已有相(xiang)應(ying)標(biao)準。但(dan)(dan)這一(yi)標(biao)準是否(fou)合理，是否(fou)能夠被大多數企業廣泛遵守(shou)，還有待(dai)此次銀杏葉“風暴”的(de)進一(yi)步考驗。

　　企業(ye)修改(gai)提(ti)取工藝可以(yi)合法(fa)申請

　　有企(qi)業(ye)人士向媒體提出，完(wan)全(quan)按藥典規(gui)定的(de)(de)流程生產銀(yin)杏葉提取(qu)物，成本太高，按照目前(qian)國內的(de)(de)銀(yin)杏葉提取(qu)物價(jia)格行情，沒有哪家(jia)企(qi)業(ye)能(neng)夠盈利。對此，國家(jia)藥典委員(yuan)會相關(guan)專家(jia)表示(shi)，企(qi)業(ye)因保證成本，修改提取(qu)工藝、完(wan)善生產工藝的(de)(de)訴求，一直以來有合法(fa)的(de)(de)申請渠道。先(xian)由企(qi)業(ye)提出申請，經過合法(fa)批準后可(ke)以改變工藝。

　　該專家指出，任何產(chan)品都有生產(chan)標(biao)準，國家規定的(de)(de)標(biao)準就(jiu)應該執行。從生產(chan)工藝來講，藥典里的(de)(de)描(miao)述可(ke)能比(bi)較(jiao)粗獷(guang)，不可(ke)能像企業(ye)自己掌握的(de)(de)工藝那么(me)詳細，企業(ye)可(ke)以(yi)按照自己產(chan)品申請(qing)批準的(de)(de)工藝標(biao)準來做(zuo)，但如果要更(geng)(geng)改工藝，以(yi)銀(yin)杏葉提(ti)(ti)取(qu)物(wu)為(wei)例，就(jiu)必(bi)須評估用鹽酸提(ti)(ti)取(qu)的(de)(de)銀(yin)杏葉提(ti)(ti)取(qu)物(wu)和稀乙醇提(ti)(ti)取(qu)的(de)(de)相比(bi)，哪個(ge)效果更(geng)(geng)好。

　　有企(qi)業(ye)提(ti)(ti)出，完全(quan)按(an)(an)藥典的流(liu)程(cheng)去做，提(ti)(ti)取(qu)成(cheng)本(ben)(ben)太高，按(an)(an)照(zhao)目(mu)前(qian)國內的銀(yin)杏葉提(ti)(ti)取(qu)物價(jia)格行情(qing)，沒有哪(na)家(jia)企(qi)業(ye)可以盈利(li)。對此，該專家(jia)指出，工(gong)藝改變和效(xiao)(xiao)果、安(an)全(quan)都是(shi)要掛(gua)鉤的，不按(an)(an)照(zhao)工(gong)藝標準來(lai)做，應該由(you)企(qi)業(ye)給出有效(xiao)(xiao)性(xing)(xing)、安(an)全(quan)性(xing)(xing)等方面(mian)的風險評估報告，拿(na)數據(ju)說話。“不能用降低(di)生產成(cheng)本(ben)(ben)來(lai)評定，療效(xiao)(xiao)和安(an)全(quan)性(xing)(xing)沒有受到(dao)影響是(shi)企(qi)業(ye)應該考(kao)慮的問題(ti)，據(ju)我了解，目(mu)前(qian)還沒有企(qi)業(ye)提(ti)(ti)出用鹽(yan)酸提(ti)(ti)取(qu)銀(yin)杏葉提(ti)(ti)取(qu)物的申請。擅(shan)自更改提(ti)(ti)取(qu)方法，沒有經過(guo)科學驗(yan)證，出了問題(ti)怎么(me)辦?”

　　■ 記者觀察

　　用標準如何管理違法?

　　也有(you)人說，能明顯感覺到(dao)美國、歐洲對天然植物(wu)(wu)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)的(de)監管標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)更嚴謹一(yi)些。對此，屠鵬飛強調，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)針對企業依法生產(chan)的(de)產(chan)品，如果想作假或添加(jia)，用標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)很難管的(de)。“單(dan)純用標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)管不了(le)違法行為的(de)”，屠鵬飛認為，對于藥品企業，必須(xu)進購(gou)、使用有(you)國家(jia)批準(zhun)(zhun)(zhun)文號的(de)植物(wu)(wu)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)，并(bing)擁有(you)完備的(de)原料質量檢測方法，是(shi)基本生存(cun)、發展之道。

　　無論是(shi)藥(yao)品(pin)還是(shi)保健食品(pin)，中國(guo)銀杏葉(xie)提取物的(de)生(sheng)產、消(xiao)費鏈(lian)，堪稱全(quan)球(qiu)最大。此次國(guo)家(jia)食藥(yao)總局針對問題銀杏葉(xie)提取物安全(quan)風險掀起(qi)的(de)整頓(dun)“風暴”，似(si)乎有牽一發而(er)動(dong)全(quan)身的(de)“多米諾骨牌”效應。下一步的(de)走(zou)向及最終結果(guo)，還要看國(guo)家(jia)食藥(yao)總局與規模產業鏈(lian)進行安全(quan)博(bo)弈的(de)決心。