從(cong)國家食(shi)藥(yao)監(jian)總局(ju)官網(wang)獲悉,近日,食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管總局(ju)2015年(nian)第164號公(gong)告發(fa)布了YBB 00032005-2015《鈉(na)鈣玻璃輸(shu)液瓶》等130項(xiang)直接接觸藥(yao)品(pin)的(de)包裝(zhuang)材料和容器(qi)(以下(xia)簡稱“藥(yao)包材”)國家標準。新標準將于2015年(nian)12月1日起(qi)實施。
按(an)照《中華人民(min)共和國藥(yao)品(pin)(pin)(pin)管理法(fa)》及其(qi)實施條例規(gui)定(ding)和《國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)“十二五”規(gui)劃》中關(guan)于“提高139個直接(jie)接(jie)觸藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的包(bao)(bao)裝材料的標準(zhun)”要求,食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管總(zong)局對現行(xing)的139項(xiang)藥(yao)包(bao)(bao)材標準(zhun)進(jin)行(xing)了修訂完善,對部分標準(zhun)進(jin)行(xing)了合并和提高,最終形成130項(xiang)藥(yao)包(bao)(bao)材國家(jia)標準(zhun)。新標準(zhun)在術(shu)語規(gui)范以(yi)及檢驗方法(fa)、檢測限度等質(zhi)量控(kong)制(zhi)方面都有了較(jiao)大提升,對于進(jin)一步推動(dong)我國藥(yao)包(bao)(bao)材標準(zhun)體系(xi)建設,提高藥(yao)包(bao)(bao)材和藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量,促進(jin)藥(yao)包(bao)(bao)材產業(ye)發展,保障公(gong)眾用藥(yao)安全(quan)有效等方面均具有積極意義。
為便于(yu)公眾查詢使(shi)用,加強信(xin)息公開(kai)力度,本次發布的(de)130項藥包(bao)材標準文本已全(quan)部在(zai)總局網(wang)站和中(zhong)檢院(yuan)網(wang)站公開(kai)。
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