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行業動態 行業動態

利好政策 促進基因檢測技術應用

2015-09-01 作者: 瀏覽(lan)數:799

  2015年8月28日,湖(hu)南省人民政(zheng)(zheng)府(fu)印發了(le)(le)關于《湖(hu)南省促(cu)進基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技術應用(yong)若干政(zheng)(zheng)策(試(shi)行)》的通知,為加快(kuai)湖(hu)南省基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技術的發展和(he)普及,提出了(le)(le)12項政(zheng)(zheng)策,包括以政(zheng)(zheng)府(fu)采(cai)購的方式開(kai)展和(he)推廣遺傳病基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、開(kai)展基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)點、大(da)力推廣個(ge)性(xing)化醫療、將部分(fen)基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)費(fei)用(yong)納入醫保(bao)等,具體全文如下:

  湖南省促(cu)進基因檢測技術應用若干政策(試 行)

  基因(yin)檢測技(ji)術是當代醫學發(fa)展(zhan)(zhan)的一項重(zhong)大(da)創新。為加快我省基因(yin)檢測技(ji)術的發(fa)展(zhan)(zhan)和普及,推(tui)動基因(yin)檢測技(ji)術在重(zhong)大(da)疾病防治(zhi)上的應用,促(cu)進健康(kang)惠民,現提出以下政策。

  一、鼓(gu)勵有(you)條(tiao)件的(de)(de)地區針對(dui)新生兒遺(yi)傳(chuan)性耳聾、唐氏綜(zong)合征(zheng)等遺(yi)傳(chuan)性疾(ji)病(bing)進行(xing)基因(yin)檢(jian)(jian)測篩查,在遵循知(zhi)情、自愿、保密的(de)(de)原則(ze)下,以政(zheng)府采(cai)(cai)購的(de)(de)方(fang)(fang)式開展和(he)推廣(guang)。針對(dui)腫(zhong)瘤(liu)、心(xin)腦血(xue)管疾(ji)病(bing)和(he)感染性疾(ji)病(bing)等重大疾(ji)病(bing)防治的(de)(de)基因(yin)檢(jian)(jian)測技術應用,可采(cai)(cai)取政(zheng)府采(cai)(cai)購和(he)患者(zhe)自付相結(jie)合的(de)(de)方(fang)(fang)式。支持基層醫療衛(wei)生機(ji)(ji)構(gou)(gou)將醫學檢(jian)(jian)驗(yan)服務整(zheng)體外包給具有(you)資質的(de)(de)省(sheng)內第三(san)方(fang)(fang)醫學檢(jian)(jian)驗(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)。應用成效顯著(zhu)的(de)(de)地區或機(ji)(ji)構(gou)(gou),在醫療機(ji)(ji)構(gou)(gou)布(bu)局審批、開展試點示(shi)范、爭取相關專項(xiang)上(shang)享有(you)同等優先(xian)權。

  二、支持具有市場競爭力的基因檢測技(ji)術(shu)相關產(chan)品(pin)進入《湖南省(sheng)兩(liang)型產(chan)品(pin)政(zheng)府(fu)采(cai)購(gou)(gou)目(mu)錄》,對(dui)列入目(mu)錄的產(chan)品(pin),給予首(shou)購(gou)(gou)、訂購(gou)(gou)、價格(ge)扣除、評審加(jia)分等優惠(hui)政(zheng)策。對(dui)具有自主知識產(chan)權的首(shou)臺(套)基因檢測技(ji)術(shu)相關設備和(he)首(shou)批次產(chan)品(pin)應用給予重點支持。

  三、選擇一(yi)批(pi)試點地區開展基(ji)(ji)因檢測技術應用專項行動(dong),針對曾生育智(zhi)力障礙患兒(er)或夫婦(fu)之一(yi)系智(zhi)力障礙患者的(de)對象,且現(xian)無存活子(zi)女的(de)計劃生育特(te)殊(shu)家庭,由省(sheng)政府專項基(ji)(ji)金和指定(ding)有(you)資質(zhi)的(de)醫療機構共同出(chu)資,免費(fei)開展"先證者診斷"及(ji)產前診斷服務,降低(di)出(chu)生缺(que)陷(xian)兒(er)的(de)出(chu)生概(gai)率。

  四、大力推廣基于(yu)基因檢(jian)測技術的(de)精(jing)準醫療(liao)和個(ge)體化用(yong)藥,提(ti)高治療(liao)的(de)有效(xiao)性和安全(quan)性。鼓勵具有資質的(de)單位依(yi)法依(yi)規開展實驗室研發(fa)測試(shi)(LDT)的(de)臨(lin)床應用(yong),進行重大疾病的(de)預測、早期診斷與(yu)個(ge)體化治療(liao)。

  五、對新增總投資在2億(yi)元以(yi)上的基因檢(jian)測(ce)技術應用示范中心、第(di)三方醫(yi)學檢(jian)驗(yan)機構(gou)等建設項(xiang)目,納入(ru)省(sheng)重點(dian)工程項(xiang)目進行(xing)管理,優先保障用地。各基因檢(jian)測(ce)應用示范中心、第(di)三方醫(yi)學檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構(gou)年度主營業務收入(ru)達到(dao)5億(yi)元以(yi)上并形成稅收的,給予一定(ding)獎勵。

  六、鼓勵(li)開展(zhan)(zhan)對外合(he)作。對參(can)加省外舉辦的基因檢測相關產品(pin)與服務博覽會、展(zhan)(zhan)銷(xiao)會,并單(dan)次簽訂200萬元以上產品(pin)銷(xiao)售合(he)同的企業(ye),由相關專(zhuan)項一次性給(gei)予一定的產品(pin)展(zhan)(zhan)銷(xiao)推介費(fei)用(yong)補助。

  七、支(zhi)(zhi)持先進基因檢測技(ji)術(shu)的(de)研發和(he)產(chan)業化。對擁有國(guo)家(jia)發明專利和(he)醫療器械產(chan)品(pin)注(zhu)冊證(zheng)(zheng)的(de)重大基因檢測技(ji)術(shu)相關產(chan)品(pin)首次在省內產(chan)業化的(de),給(gei)予一定獎勵。積極支(zhi)(zhi)持企業和(he)機構(gou)申請國(guo)家(jia)CFDA注(zhu)冊、歐盟CE認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)、美(mei)國(guo)FDA認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)等資格許可。

  八、支持成立省(sheng)基因檢測(ce)產(chan)業(ye)技(ji)術創新戰略聯盟(meng)(meng),圍繞產(chan)業(ye)技(ji)術創新的關鍵問題,開展(zhan)聯合攻關,制定行業(ye)標準,搭(da)建公共(gong)平臺,實(shi)(shi)現創新資(zi)源的高(gao)(gao)效(xiao)配置和(he)(he)產(chan)學研用(yong)的高(gao)(gao)度結合。聯盟(meng)(meng)成員單位在申報(bao)國家級和(he)(he)省(sheng)級工(gong)程(技(ji)術)研究中(zhong)心、工(gong)程實(shi)(shi)驗(yan)室、重點實(shi)(shi)驗(yan)室、企業(ye)技(ji)術中(zhong)心等創新平臺時,予以優先支持。

  九、鼓勵(li)(li)二級以上公立(li)醫院與具有資質的(de)省內第(di)三方醫學(xue)檢驗(yan)機構合作(zuo)共建醫學(xue)檢驗(yan)服務公共平臺,并(bing)支持申(shen)報省預算內相關專項。支持建設全(quan)省基(ji)因(yin)檢測大數據共享和分析平臺,鼓勵(li)(li)行業間合作(zuo)。

  十、鼓勵(li)(li)有資(zi)質(zhi)的(de)基因檢測相關企業和機構(gou)依法依規(gui)在(zai)(zai)運(yun)營模(mo)式(shi)、應用(yong)領域等方面(mian)開展探索。符合相關規(gui)定準許(xu)在(zai)(zai)臨床應用(yong)的(de)新型基因檢測產品,鼓勵(li)(li)公(gong)立醫療機構(gou)或第三方醫學(xue)檢驗機構(gou)在(zai)(zai)患者自愿(yuan)的(de)前提(ti)下,自行(xing)確定檢測項(xiang)目試行(xing)價(jia)格。

  十一(yi)、完(wan)善基因檢測收(shou)費(fei)標準體系(xi),根(gen)據(ju)不同類型的基因檢測項目,建立多元化的收(shou)費(fei)清單。將(jiang)部分治療(liao)藥物基因檢測、罕見病基因檢測按(an)規定納入醫(yi)保(bao)支(zhi)付(fu)范圍(wei)。

  十(shi)二、加強基(ji)因(yin)檢測技術(shu)相關產品注(zhu)冊、生(sheng)產、流通、使(shi)用和(he)宣(xuan)傳(chuan)等(deng)環(huan)節的(de)監管,建(jian)立健全基(ji)因(yin)檢測相關企業和(he)機構信(xin)用管理(li)體系,建(jian)立打假快速反應(ying)機制,嚴厲打擊違(wei)法違(wei)規(gui)行為,營造規(gui)范有序(xu)的(de)市(shi)場環(huan)境。

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