隨著新《食品安(an)全法(fa)》于2015年10月1日(ri)起開始施行，為深入貫徹(che)落實新《食品安(an)全法(fa)》，國家食品藥品監督管理(li)總(zong)局起草(cao)了《食品安(an)全法(fa)實施條例》的修訂草(cao)案(an)(以下簡稱“草(cao)案(an)”)，并于2015年12月9日(ri)全文公布，向社會各界(jie)廣泛征求(qiu)意見，為期(qi)一個月。

　　草(cao)案(an)根據新《食(shi)品安(an)全法(fa)》的(de)(de)精(jing)神對現行(xing)《食(shi)品安(an)全法(fa)實施條(tiao)(tiao)例》(以下簡稱“現行(xing)條(tiao)(tiao)例”)進(jin)行(xing)了(le)細(xi)化、補充(chong)(chong)和完(wan)善。雖然草(cao)案(an)保留了(le)現行(xing)條(tiao)(tiao)例的(de)(de)框(kuang)架結構，但是內(nei)容更(geng)豐富、規(gui)定更(geng)具體、監管更(geng)嚴格，篇幅也由(you)原(yuan)來(lai)的(de)(de)十(shi)章64條(tiao)(tiao)8000余(yu)字(zi)(zi)擴(kuo)充(chong)(chong)至十(shi)章200條(tiao)(tiao)33000余(yu)字(zi)(zi)。

　　監管范圍更為全面

　　保健品、嬰幼兒配方產品等特殊食品納入監管

　　草案(an)將實行注冊(ce)管理的保健食(shi)(shi)品、特殊(shu)醫學用途配(pei)方(fang)食(shi)(shi)品與嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)產品(統稱“特殊(shu)食(shi)(shi)品”)等特殊(shu)食(shi)(shi)品單(dan)獨作為一節(jie)，在其備(bei)案(an)/注冊(ce)、生產、銷售的各(ge)個環節(jie)均提出(chu)了明確要求。

　　根(gen)據草案規定，實行(xing)注冊(ce)(ce)管(guan)理的特(te)(te)殊(shu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)應(ying)當取得國(guo)務(wu)院(yuan)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理部(bu)門頒(ban)發的注冊(ce)(ce)證書;特(te)(te)殊(shu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添加(jia)劑等不得制定食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)全地方(fang)標準;特(te)(te)殊(shu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)應(ying)當設專(zhuan)柜或(huo)專(zhuan)區銷售(shou)，不得與藥品(pin)(pin)(pin)或(huo)普通(tong)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)混放。此外，草案規定同(tong)一(yi)企業(ye)不得用同(tong)一(yi)配(pei)方(fang)生產不同(tong)品(pin)(pin)(pin)牌(pai)(pai)的特(te)(te)殊(shu)醫學用途配(pei)方(fang)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、保健(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)，同(tong)一(yi)注冊(ce)(ce)證書或(huo)者備案號的保健(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)應(ying)當使用同(tong)一(yi)商(shang)標，這意(yi)味(wei)著貼牌(pai)(pai)生產將不再可行(xing)。如最終頒(ban)布的《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)全法(fa)實施(shi)條例》中保留該規定，可能會引起保健(jian)(jian)品(pin)(pin)(pin)行(xing)業(ye)的重新洗牌(pai)(pai)。

　　在嬰(ying)幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)方(fang)面，草(cao)(cao)案規定(ding)嬰(ying)幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)生產企(qi)業(ye)不得(de)在國內生產銷售其僅在境外注(zhu)冊(ce)商標和企(qi)業(ye)名稱、地址的(de)嬰(ying)幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)(fen);不得(de)使用除牛(niu)羊以外其他(ta)動物的(de)乳(ru)和乳(ru)成分(fen)制(zhi)(zhi)品(pin)生產嬰(ying)幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)(fen);同一企(qi)業(ye)申請注(zhu)冊(ce)的(de)同年齡段(duan)產品(pin)配(pei)方(fang)應當具(ju)有明顯差異，并有科學依(yi)據證實，原則上每(mei)個(ge)(ge)企(qi)業(ye)不得(de)超過3個(ge)(ge)系列9種產品(pin)配(pei)方(fang);嬰(ying)幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)不得(de)限(xian)制(zhi)(zhi)區域銷售，不得(de)為(wei)銷售商專門定(ding)制(zhi)(zhi)生產。草(cao)(cao)案還專門規定(ding)進口的(de)嬰(ying)幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)產品(pin)配(pei)方(fang)應當依(yi)法(fa)注(zhu)冊(ce)。

　　首次規定網絡食品交易的監管

　　與(yu)新《食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全法》相呼應，草案(an)(an)對網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)監(jian)管(guan)做(zuo)出(chu)了更(geng)具(ju)體(ti)的(de)(de)規定，比如網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)品(pin)(pin)交易(yi)第(di)三方平(ping)臺(tai)提供者(以(yi)下簡稱“第(di)三方平(ping)臺(tai)”)與(yu)網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經營(ying)(ying)(ying)者應將(jiang)網(wang)(wang)址(zhi)、IP地址(zhi)等(deng)信息向食(shi)(shi)藥監(jian)部門備案(an)(an);網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經營(ying)(ying)(ying)者也應取(qu)得食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經營(ying)(ying)(ying)許可，且經營(ying)(ying)(ying)范圍應與(yu)實體(ti)交易(yi)的(de)(de)許可范圍一致。草案(an)(an)對新《食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全法》中提出(chu)的(de)(de)第(di)三方平(ping)臺(tai)提供者對入(ru)網(wang)(wang)食(shi)(shi)品(pin)(pin)經營(ying)(ying)(ying)者進行(xing)實名登(deng)記、審查許可證及向有關部門報告等(deng)義(yi)務 的(de)(de)具(ju)體(ti)要(yao)求也作出(chu)了規定。

　　草案還首次(ci)規定了(le)網絡食品抽檢的(de)要(yao)求與操作(zuo)流程，明(ming)確了(le)網絡食品也(ye)要(yao)接(jie)受食藥監部門的(de)常規抽檢，違法操作(zuo)的(de)第三方平(ping)臺將面臨最高20萬元罰(fa)款、甚至(zhi)吊銷許可證的(de)嚴厲處罰(fa)。

　　跨境電商也應遵守相關規定

　　草(cao)案首(shou)次(ci)明(ming)確以跨境(jing)電(dian)子(zi)商務(wu)(wu)形式(shi)進(jin)出(chu)口(kou)的食(shi)(shi)品(pin)也應(ying)遵(zun)守(shou)食(shi)(shi)品(pin)安全法(fa)及(ji)其(qi)實施條(tiao)例關于食(shi)(shi)品(pin)進(jin)出(chu)口(kou)的相關規定。在此基礎上，草(cao)案規定以跨境(jing)電(dian)子(zi)商務(wu)(wu)形式(shi)進(jin)口(kou)食(shi)(shi)品(pin)、食(shi)(shi)品(pin)添加劑、食(shi)(shi)品(pin)相關產品(pin)的監(jian)(jian)督(du)管理辦(ban)法(fa)由(you)國(guo)務(wu)(wu)院相關部門(men)另行制定，亦(yi)即(ji)針(zhen)對跨境(jing)電(dian)商的監(jian)(jian)管將(jiang)會(hui)有更加細化(hua)的管理辦(ban)法(fa)出(chu)臺。

　　監管手段更為多樣

　　食品安全檢查體系更完善

　　草(cao)案明確了從(cong)國務院、省、自治區、直轄市(shi)(shi)到市(shi)(shi)、縣(xian)級(ji)各級(ji)人民政府(fu)食(shi)(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理部門的(de)工作職責，完(wan)善了食(shi)(shi)品安全(quan)體系檢查(cha)、飛行檢查(cha)、日(ri)常(chang)檢查(cha)制(zhi)度，并新增(zeng)了食(shi)(shi)品安全(quan)檢查(cha)員制(zhi)度。

　　新增食品安全司法鑒定制度

　　草案新增了(le)食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)(si)法(fa)(fa)鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)制(zhi)度(du)，規定(ding)(ding)(ding)(ding)國務(wu)院有關部門制(zhi)定(ding)(ding)(ding)(ding)食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)(si)法(fa)(fa)鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)管理辦法(fa)(fa)，明確(que)資質條件，確(que)定(ding)(ding)(ding)(ding)食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)(si)法(fa)(fa)鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)機構和鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)人員(yuan)目錄;委托開(kai)展食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)(si)法(fa)(fa)鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)，應(ying)當從食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)(si)法(fa)(fa)鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)機構和鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)人員(yuan)目錄中選取。此舉將有利于提高食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)(quan)鑒(jian)(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)(ding)意見的權威性(xing)。

　　食品安全事故分級管理制度

　　草案規定(ding)了食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全事(shi)(shi)故(gu)處置的分(fen)(fen)級管(guan)理制度，將食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全事(shi)(shi)故(gu)分(fen)(fen)為特別(bie)重大、重大、較(jiao)大和(he)一般四級，并分(fen)(fen)別(bie)明確了直接主管(guan)部門及(ji)其責(ze)任(ren)，包(bao)括應急預(yu)案編制規劃(hua)、應急體系建設規劃(hua)、信(xin)息(xi)監測報(bao)告制度、食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全事(shi)(shi)故(gu)發生后事(shi)(shi)故(gu)信(xin)息(xi)報(bao)告的流程(cheng)等(deng)。

　　監管要求更為嚴格

　　對食品生產經營者資質的要求

　　草案對食品生產(chan)(chan)經營者的(de)資質及依(yi)(yi)法需要取(qu)(qu)(qu)得資質的(de)情形提(ti)出了更明確(que)的(de)要求(qiu)，比如專門(men)從事食品半成(cheng)品、提(ti)取(qu)(qu)(qu)物(wu)等(deng)(deng)生產(chan)(chan)的(de)企(qi)業(ye)，應當依(yi)(yi)法取(qu)(qu)(qu)得食品生產(chan)(chan)許(xu)可;以(yi)電(dian)話、會議、講(jiang)座(zuo)等(deng)(deng)形式銷售食品的(de)，應當依(yi)(yi)法取(qu)(qu)(qu)得食品經營許(xu)可;委托生產(chan)(chan)食品、食品添加劑(ji)的(de)，受(shou)托方應當取(qu)(qu)(qu)得食品生產(chan)(chan)許(xu)可等(deng)(deng)。

　　對食品生產、運輸、銷售等各環節的要求

　　草案(an)對食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)、運輸(shu)(shu)、銷(xiao)售等(deng)各(ge)個(ge)環節均(jun)作出了更為(wei)具體的規(gui)定，比如專(zhuan)業從事食品(pin)(pin)(pin)貯(zhu)(zhu)存、運輸(shu)(shu)的非食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)經營者應(ying)向所在地食藥監部門備(bei)案(an);食品(pin)(pin)(pin)貯(zhu)(zhu)存、運輸(shu)(shu)應(ying)當有(you)記錄，保證貯(zhu)(zhu)存、運輸(shu)(shu)過(guo)程可追溯;委(wei)托生(sheng)(sheng)產(chan)、貯(zhu)(zhu)存、運輸(shu)(shu)食品(pin)(pin)(pin)的雙方，對外承包食堂的單位與承包方之(zhi)間均(jun)應(ying)簽訂書面協議，明(ming)確(que)權利義務等(deng)。此外，草案(an)還要(yao)求食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)經營企(qi)業建立食品(pin)(pin)(pin)安全應(ying)急管(guan)理(li)制度(du)，制定事件處置方案(an)和突發事件報告制度(du)。

　　對食品進出口的要求

　　草案強化了(le)對食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)進(jin)(jin)出(chu)(chu)口(kou)的(de)管理，規定(ding)國家出(chu)(chu)入境(jing)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫部門(men)對進(jin)(jin)口(kou)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)實(shi)施分級分類管理，并應(ying)向社(she)會公開進(jin)(jin)口(kou)的(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添加劑的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫證明(ming)文件供公眾免費查(cha)詢;進(jin)(jin)口(kou)商應(ying)當建立境(jing)外(wai)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)出(chu)(chu)口(kou)商、境(jing)外(wai)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產企業審(shen)核制度;進(jin)(jin)口(kou)需要注冊(ce)或(huo)者(zhe)(zhe)備(bei)案管理的(de)特殊食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)，進(jin)(jin)口(kou)商或(huo)者(zhe)(zhe)其代理人應(ying)當向出(chu)(chu)入境(jing)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫部門(men)提交按照食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安全法和條例(li)規定(ding)取(qu)得注冊(ce)或(huo)者(zhe)(zhe)備(bei)案的(de)證明(ming)文件。

　　建立食品生產經營者征信系統

　　根(gen)據草(cao)案規定，國務院食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理等部門應當建立(li)(li)食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產經營者征信(xin)系統，建立(li)(li)健(jian)全(quan)信(xin)用(yong)記錄負面信(xin)息披露(lu)制(zhi)度和守信(xin)激勵(li)制(zhi)度，這體現了通過將食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)信(xin)用(yong)評價結果與(yu)行(xing)業準入、融資(zi)信(xin)貸(dai)、證(zheng)券發行(xing)等信(xin)用(yong)體系相(xiang)銜接，從而(er)制(zhi)約食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)失(shi)信(xin)行(xing)為的(de)精神。

　　法律責任更為細化

　　草案“法律(lv)責(ze)任”部分較(jiao)現(xian)行(xing)條(tiao)例進行(xing)了(le)大幅度擴充(chong)，細化了(le)食品(pin)安全(quan)法律(lv)責(ze)任的(de)裁量標(biao)準。尤(you)其(qi)值得注(zhu)意(yi)的(de)是明確(que)了(le)食品(pin)安全(quan)違(wei)法“情節(jie)嚴(yan)重”的(de)具體情形，對(dui)于該等“情節(jie)嚴(yan)重”的(de)情形，食品(pin)生產經營企業可能面臨沒收(shou)違(wei)法物品(pin)、罰款、吊(diao)銷許可證等處(chu)罰，其(qi)直(zhi)接負責(ze)的(de)主管人(ren)員(yuan)和其(qi)他直(zhi)接責(ze)任人(ren)員(yuan)有可能面臨五(wu)日以(yi)上十五(wu)日以(yi)下拘留(liu)的(de)處(chu)罰。對(dui)涉嫌構(gou)成(cheng)犯罪的(de)，依法追(zhui)究刑(xing)事責(ze)任。

　　草案在新《食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)法(fa)》的(de)(de)(de)基(ji)礎上(shang)進(jin)一步強化(hua)了(le)(le)相關(guan)(guan)政府部門對(dui)于(yu)食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)領(ling)域的(de)(de)(de)監(jian)(jian)督和(he)(he)管理、明(ming)晰了(le)(le)其對(dui)食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)風險監(jian)(jian)測和(he)(he)評估的(de)(de)(de)職責(ze)分配，同(tong)時更加明(ming)確(que)了(le)(le)食品(pin)(pin)(pin)生產和(he)(he)經(jing)營(ying)主體(ti)(ti)在食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)方面的(de)(de)(de)具體(ti)(ti)要求(qiu)、細化(hua)了(le)(le)各相關(guan)(guan)主體(ti)(ti)的(de)(de)(de)食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)責(ze)任。草案還突破(po)了(le)(le)多個“首次”規(gui)定，尤其是首次規(gui)定了(le)(le)網(wang)絡食品(pin)(pin)(pin)交易(yi)(yi)以及通過跨(kua)境(jing)電子商(shang)務(wu)進(jin)出口的(de)(de)(de)食品(pin)(pin)(pin)都(dou)應屬于(yu)被監(jian)(jian)管的(de)(de)(de)范疇。此舉措堵住了(le)(le)目(mu)前許(xu)多通過網(wang)絡交易(yi)(yi)以及跨(kua)境(jing)電子商(shang)務(wu)途徑進(jin)口到國內(nei)、但卻未履行中(zhong)國食品(pin)(pin)(pin)相關(guan)(guan)手續(xu)的(de)(de)(de)進(jin)口食品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)非法(fa)入境(jing)，能夠(gou)有效減少國內(nei)進(jin)口食品(pin)(pin)(pin)無(wu)相關(guan)(guan)審(shen)批文件、無(wu)中(zhong)文標簽標識(shi)、質(zhi)量(liang)安全(quan)無(wu)法(fa)保證(zheng)的(de)(de)(de)情(qing)況。