實驗室認可中常見問題
2013-07-09
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一、關于認可規則
1.某實驗室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c）認可范圍內的檢測/校準依據……工作范圍……發生重大改變；”為依據，認為校準能力的擴大屬于變更，而不是擴項。為種說法是否正確？應如何解釋？
答：這種說(shuo)法不正(zheng)確(que)。CNAS-RL01第10.1.1條(tiao)所述變更，是指認(ren)可范(fan)圍內(nei)的變化，校準能(neng)(neng)力擴(kuo)大，擴(kuo)大部(bu)分不在認(ren)可范(fan)圍內(nei)，所以不能(neng)(neng)按變更處理，應(ying)按擴(kuo)大認(ren)可范(fan)圍（簡(jian)稱擴(kuo)項）處理。
二(er)、關(guan)于CL10
1.CL10中規定的技術管理者不具備，是否此領域不予認可？
答：是(shi)，化學領域不予(yu)認可(ke)。
2. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用？
答：CL10中的(de)“注”是(shi)對正(zheng)文的(de)解釋，或(huo)舉(ju)例。
3. CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法！不符合分析化學基本要求！如何處理？
答：CNAS認(ren)可(ke)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)，有境內實(shi)(shi)驗室(shi)，也(ye)(ye)有境外實(shi)(shi)驗室(shi)，CL10規定的(de)(de)(de)是最低要(yao)求，也(ye)(ye)是采(cai)用國(guo)際上的(de)(de)(de)通用規則(ze)。如(ru)果相應(ying)國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)準中(zhong)有明確規定的(de)(de)(de)，實(shi)(shi)驗室(shi)應(ying)執行國(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)準。
4.申請的化學領域的授權簽字人如都達不到CL10要求怎么辦？是否可以推薦了其化學技術能力，但沒有推薦化學領域的授權簽字人？
答：如果實驗(yan)室某個領域沒有符(fu)合要求的(de)授權(quan)簽字人，則該領域的(de)能(neng)力不予(yu)認可。
5.CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有10年以上化學檢測工作經歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到，能否有個比例，使沒有相關專業專科以上學歷而從事化學檢測的人員，通過學習、培訓取得上崗證，在工作中學習積累工作經驗和工作年限。如評審中出現該不符合項，實驗室除招有資質的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項關閉不了，評審組難于限制化學檢測能力。
答：此條款是(shi)強制性要求(qiu)，比例是(shi)100%。對于(yu)人員(yuan)不(bu)(bu)能滿足要求(qiu)，或相(xiang)關(guan)不(bu)(bu)符(fu)合(he)項不(bu)(bu)能在規定時(shi)間內完成整改的(de)，則相(xiang)應(ying)項目不(bu)(bu)予認可(ke)。此類不(bu)(bu)符(fu)合(he)項的(de)整改驗(yan)(yan)(yan)收，應(ying)安排現場跟(gen)蹤驗(yan)(yan)(yan)證，包括(kuo)安排現場試驗(yan)(yan)(yan)。
6. CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發布，2013年1月1日實施。在2013年1月1日前，評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查，和實驗室的做法不符合新的應用說明要求，應如何處理。
答：①現場(chang)發現實(shi)驗室(shi)沒有(you)進行(xing)自查(cha)的，評審組(zu)應提(ti)醒(xing)實(shi)驗室(shi)進行(xing)自查(cha)。②如果評審依(yi)據是舊版文件，即使實(shi)驗室(shi)沒有(you)按照新版文件操(cao)作，評審組(zu)也不能(neng)開不符(fu)合項，只(zhi)能(neng)是提(ti)醒(xing)實(shi)驗室(shi)。
7.化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術和經濟條件允許，應進行…,按哪個要求進行評定。
答：應執行CL10文件(jian)，因為應用(yong)說明(ming)(ming)文件(jian)是對(dui)通用(yong)認(ren)可(ke)準則（CL01）要求的明(ming)(ming)確和細(xi)化(hua)，允許其要求高于通用(yong)認(ren)可(ke)準則。
8.CL10對技術負責人的要求，在司法鑒定機構中，如公安司法鑒定機構中其角色是要求理化室技術負責人，還是機構的技術負責人之一？
答：是(shi)認(ren)可實驗(yan)室(shi)的技(ji)術管理(li)層中的1人(ren)，如果理(li)化室(shi)只是(shi)司法(fa)鑒定機構中的1個(ge)部門，則應是(shi)機構的技(ji)術負責人(ren)之一。
三、關于檢測經歷(li)
1.認可說明中關于檢測經歷，如何理解？對于同類產品，其中沒經歷產品的檢測項目能被有經歷的產品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經歷？
答：①如果實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)從沒做過(guo)該產品(pin)的檢(jian)(jian)(jian)測，即使能(neng)被(bei)其(qi)他產品(pin)覆(fu)蓋，也不能(neng)認(ren)可。CNAS-EL-01中明確規定(ding)認(ren)可的是實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)經(jing)(jing)(jing)常開(kai)展的檢(jian)(jian)(jian)測活動(dong)。②如果實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)以前做過(guo)該產品(pin)的檢(jian)(jian)(jian)測，只是由于客(ke)觀原因，近兩年(nian)沒有(you)檢(jian)(jian)(jian)測經(jing)(jing)(jing)歷， 而且實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)也能(neng)提供通過(guo)試驗(yan)(yan)證明其(qi)他有(you)檢(jian)(jian)(jian)測經(jing)(jing)(jing)歷的產品(pin)的檢(jian)(jian)(jian)測能(neng)夠覆(fu)蓋此產品(pin)的證據(ju)，可視其(qi)為有(you)經(jing)(jing)(jing)歷。
2.關于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定？指的是檢測參數、檢測方法，還是包括產品標準？我國的標準體系現狀是產品標準很多，一系列的產品標準檢測參數和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產品的檢測經歷，也可認為是其他同系列產品均具備相應檢測經歷？
答：很少從事(shi)檢測(ce)的(de)認可項目(mu)，既指參數(shu)、方(fang)法，也(ye)包括產品。成系(xi)列(lie)的(de)產品即使檢測(ce)參數(shu)、方(fang)法相同，還(huan)要(yao)看(kan)產品基質、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的(de)情(qing)況(kuang)下，才(cai)能(neng)用某個或某些產品的(de)檢測(ce)經(jing)歷代替其他產品的(de)檢測(ce)經(jing)歷
3.對于原已認可的產品或參數，在三年認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的，是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格？
答(da)：①如(ru)果不(bu)能(neng)滿足CNAS-RL02的要求，則不(bu)能(neng)維持認可。②如(ru)果沒有可獲得的能(neng)力驗證，則根(gen)據CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控，沒有做質控的，不(bu)再維持認可。
4.關于檢測經歷，不同基質的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質的產品均要有檢測經歷才能予以認可？
答：不(bu)同基質的產(chan)品(pin)均要有檢(jian)測經(jing)歷才(cai)能(neng)認(ren)可(ke)，因為沒(mei)有檢(jian)測經(jing)歷，則(ze)方(fang)法驗證就存在(zai)缺陷。樣品(pin)前處理直接關系(xi)到檢(jian)測結果，如果沒(mei)有檢(jian)測經(jing)歷，也(ye)不(bu)能(neng)證明實驗室已很好地掌握了前處理的方(fang)法。
5. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監督評審和復評審應如何評審該項目。
答：①實驗室應提供證(zheng)據證(zheng)明其有能力做(zuo)。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評(ping)審。③1個(ge)認(ren)可周期內，現場評(ping)審至少要見(jian)證(zheng)1次現場試驗。
四(si)、關于測量溯源
1.實驗室對溯源結論為“合格”的檢定證書，是否需要確認？
答：需要確認。因為儀器設備(bei)檢定合(he)格，但不一(yi)定能夠滿(man)足檢測/校準的需要。
2. 經過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？
答(da)：不可以(yi)用(yong)于儀器溯(su)(su)源(yuan)。因為檢測(ce)(ce)和校準(zhun)不同，檢測(ce)(ce)是(shi)使用(yong)儀器設備(bei)按照相(xiang)關檢測(ce)(ce)標準(zhun)進行，校準(zhun)是(shi)使用(yong)能夠溯(su)(su)源(yuan)至國家(jia)基準(zhun)的(de)(de)工作(zuo)標準(zhun)，依據相(xiang)關校準(zhun)規范進行。校準(zhun)對(dui)環境設施、設備(bei)等的(de)(de)要(yao)(yao)求往(wang)往(wang)要(yao)(yao)比檢測(ce)(ce)嚴(yan)格。校準(zhun)實驗室一般在沒有校準(zhun)規范的(de)(de)情況(kuang)(kuang)下才會(hui)出具“測(ce)(ce)量”證書，這種情況(kuang)(kuang)不在CNAS的(de)(de)認可范圍內，所以(yi)不能滿足量值溯(su)(su)源(yuan)的(de)(de)要(yao)(yao)求。
3.法定機構依據校準規范出具的校準證書可否承認。
答：如果該(gai)實驗室未獲得認可，則不承認其量值(zhi)溯源(yuan)性。
4.按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構（如各省計量院）校準能力授權出具校準證書，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值(zhi)溯源性。
5.按照JJF1033計量標準考核規范要求，部分JJF校準規范只允許出具校準證書，承認嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其(qi)量值溯源性。
6.監督評審中發現檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認協議）并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基（標）準或經濟體的參考標準”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在，如何處理?
答：如果是行業內(nei)公認的標(biao)準物質，是可(ke)以承認的。
7.在信息安全、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新換代十分快，特別是網絡性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發數量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進口設備（軟件）沒有可以校準的機構，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業內也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？
; 答：此種(zhong)情況(kuang)允許(xu)實驗室僅做功能核查。關(guan)(guan)于(yu)不確定(ding)度(du)的要(yao)求具體參見相(xiang)關(guan)(guan)應用說明(ming)。
五(wu)、關于內(nei)部校準(zhun)
1.如對小容量玻璃量器的校準：檢測實驗室派出相應人員經省（直轄市）技術監督局組織的培訓、考核、授權；技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定，對環境條件進行了考查，后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答：對(dui)內部校準能力(li)(li)的(de)(de)(de)確(que)(que)(que)認(ren)，要按CNAS-CL31《內部校準要求》的(de)(de)(de)規定，由相(xiang)應(ying)(ying)校準評審員進行現場確(que)(que)(que)認(ren)。未經校準評審員確(que)(que)(que)認(ren)的(de)(de)(de)內部校準，不能確(que)(que)(que)認(ren)其(qi)相(xiang)應(ying)(ying)的(de)(de)(de)檢測能力(li)(li)。建標不能作為內部校準能力(li)(li)的(de)(de)(de)確(que)(que)(que)認(ren)，因為CNAS認(ren)可的(de)(de)(de)校準實驗室，也都通(tong)過了建標考核，同(tong)樣要通(tong)過現場評審才能認(ren)可其(qi)校準能力(li)(li)。
2.實驗室內部校準問題：實驗室建了標，如何處理，組長處理方式不一。
答：①實(shi)驗室(shi)即(ji)使建標(biao)，在現(xian)場評(ping)審(shen)(shen)時仍應評(ping)審(shen)(shen)其內部校(xiao)準(zhun)(zhun)的能力。②CNAS項(xiang)目主管、評(ping)審(shen)(shen)組都應嚴(yan)格(ge)執行(xing)CNAS-CL31《內部校(xiao)準(zhun)(zhun)要求》，現(xian)場評(ping)審(shen)(shen)時派(pai)相應校(xiao)準(zhun)(zhun)評(ping)審(shen)(shen)員評(ping)審(shen)(shen)內部校(xiao)準(zhun)(zhun)能力。
3.目前，開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商，二是出于節約經費的考慮。現場評審中，還未見到實驗室申請內部校準能力，往往是到現場才發現開展內部校準，但一般評審組里沒有校準評審員，實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標準物質，以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正常可用。現場評審是不知如何把握？
答：CNAS-CL31《內部(bu)校(xiao)準要求》中(zhong)已明確，實驗(yan)室有內部(bu)校(xiao)準但(dan)未提前申報(bao)，現(xian)場評審時(shi)(shi)發現(xian)，評審組中(zhong)沒有相應校(xiao)準人員時(shi)(shi)，使(shi)用依(yi)靠內部(bu)校(xiao)準實現(xian)量值溯源的(de)儀(yi)器設(she)備檢測的(de)相應參數不予認(ren)可。
4. 監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動，依據國家發布的校準規范或檢定規程，校準人員經實驗室自行培訓考核合格，參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格，實驗室有校準記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結果），記錄格式內容符合規范或規程要求，涉及到內部校準項目，能否予以維持認可？
答：按照CNAS-CL31《內部(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準要求(qiu)》，監(jian)督評(ping)審時應覆蓋內部(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準，如果項目主(zhu)管(guan)沒(mei)有(you)派相應校(xiao)(xiao)準評(ping)審員(yuan)，具(ju)體(ti)情況可與(yu)項目主(zhu)管(guan)溝通、處理。
六(liu)、關于不確定度
1.CNAS-CL07:2011版發布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”？
答：CL07是要求類文件，必須嚴格執行。
2.在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小，合理嗎？如游標卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm（k=2），行嗎？
答：這個例子是可(ke)以的(de)，校準(zhun)分(fen)度值0.02mm的(de)游標(biao)卡尺，讀(du)(du)數與刻線不重合(he)時，可(ke)以估讀(du)(du)至0.01mm，校準(zhun)結果的(de)CMC可(ke)以是12μm。
3. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度，可否。
答：檢(jian)測報(bao)(bao)告(gao)(gao)是否(fou)給出(chu)不(bu)確定度，要(yao)根據情況而定，CNAS-CL07《不(bu)確定度要(yao)求》中(zhong)規定了檢(jian)測實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)何種(zhong)情況下需(xu)要(yao)給出(chu)不(bu)確定度。盡(jin)管實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)不(bu)需(xu)要(yao)在(zai)所有(you)檢(jian)測報(bao)(bao)告(gao)(gao)上(shang)報(bao)(bao)告(gao)(gao)不(bu)確定度，但實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應具備(bei)對每個出(chu)具數值的檢(jian)測結果進(jin)行不(bu)確定度評估的能力(li)。
4.部分實驗室，特別是第一方的實驗室，對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復雜，現場如何掌握？
答：按照準則要(yao)(yao)(yao)求，實(shi)驗(yan)室要(yao)(yao)(yao)有(you)人(ren)員要(yao)(yao)(yao)具備評估測量(liang)不確(que)(que)定度的能力，現場(chang)評審時(shi)要(yao)(yao)(yao)進行考核(he)。即使客(ke)戶沒有(you)此類要(yao)(yao)(yao)求，實(shi)驗(yan)室也應有(you)評估測量(liang)不確(que)(que)定度的能力，這(zhe)是標準的要(yao)(yao)(yao)求，不可缺省。
七、關于認可(ke)標識(shi)
1. 未加蓋CNAS認可標識的報告中出現了未認可的標準，且未加以說明，或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發，是否構成不符合項？
答：分(fen)情況而(er)定(ding)。如果(guo)報告中(zhong)聲(sheng)稱(cheng)獲得(de)了CNAS認(ren)可，而(er)未獲認(ren)可項目未注明或簽發(fa)報告的人員(yuan)未獲認(ren)可，則構成(cheng)(cheng)不(bu)符(fu)合(he)(he)。如果(guo)報告中(zhong)出沒有聲(sheng)稱(cheng)獲得(de)認(ren)可，則不(bu)構成(cheng)(cheng)不(bu)符(fu)合(he)(he)。
八、關(guan)于資質(zhi)認定(ding)及食品(pin)檢驗機(ji)構資質(zhi)認定(ding)
2.有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目，接受對其評審是否恰當？
答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhun)經歷(li)要求的解釋，如果實驗(yan)室僅申(shen)請(qing)次要項(xiang)目，是不予以(yi)認可的。
3.在食品檢驗機構資質認定里申請認可產品為水，現場了解是生產用水或養殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認可。
答：食(shi)品檢驗(yan)機構資質認定的(de)受(shou)理權限(xian)是(shi)認監委實驗(yan)室部，評(ping)審(shen)(shen)組現場評(ping)審(shen)(shen)時僅對(dui)經(jing)認監委受(shou)理的(de)申請書(shu)中申請的(de)能力是(shi)否(fou)具備進行(xing)確認。相關情況(kuang)應在評(ping)審(shen)(shen)報告中說明(ming)。
九、檢測標(biao)準及標(biao)準變更
1. 建議對標準變更申報定個時間規定，如有一新標準于2011年11月1日實施，有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日后的三個月內進行了標準變更申報，但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據。籠統規定“及時申報”有時不符實際情況)
答：CNAS-RL01《實驗室認可規則》“認可變(bian)更(geng)的(de)要(yao)求”中(zhong)規定(ding)獲準認可的(de)實驗室發(fa)生包括(kuo)標準變(bian)更(geng)在內(nei)的(de)一系列變(bian)更(geng)，應立(li)即通知CNAS。“立(li)即”的(de)含義是應在一個月(yue)內(nei)申報。在目前正(zheng)在修訂的(de)RL01中(zhong)已明(ming)確具(ju)體(ti)時限。
2.標準變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質性變化，可否在檢測報告中注明后繼續使用CNAS標識？
答(da)：不可(ke)(ke)以。必須經CNAS認可(ke)(ke)后，才可(ke)(ke)在檢測報告上(shang)使用認可(ke)(ke)標識(shi)。
3.等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎？
答：必須按照中外標準分別認可。
4. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質檢測項目，所用的標準為GB***，該國標中雜質測試引用了某行業標準SY***，該行標是否需要單獨拿出認可？
答：需要單(dan)獨拿出(chu)認可。
5.超出預定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法（標準作業程序SOP）？
答：①通(tong)過方(fang)(fang)法確認(ren)，能(neng)夠按照(zhao)標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法標(biao)準(zhun)檢測/校準(zhun)時，可(ke)(ke)以表(biao)述(shu)為(wei)標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法。②通(tong)過確認(ren)，需要(yao)修改采(cai)用(yong)標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法時，應編制作業(ye)指導書進行認(ren)可(ke)(ke)。
6.被認可的標準或規范中，其內容較為簡單，其引用或執行其他標準（按項目執行），這個執行標準是否要申請認可。
答：要申請(qing)認(ren)可(ke)。
7.關于標準的表述 申報的一種參數，是否可以列入不同檢測方法的標準？例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數，在檢測標準（方法）中列入了氣相色譜－質譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農藥及相關化學品殘留量的測定 氣相色譜－質譜法GB/T 19648-2006。
答：一個(ge)參數可(ke)以(yi)申報(bao)多種方法標準，但(dan)檢測對象應準確界(jie)定。
8.在評審中，常遇到通用準則作為認可項目，但無具體標準/方法，無具體作業指導書。
答：原則上僅(jin)申請通用方法準(zhun)則的項目，不予認可。因為所有的檢測活動(dong)，大都不能直接(jie)將樣品(pin)放在儀器上檢測，而是(shi)要先經過樣品(pin)處(chu)理、樣品(pin)制(zhi)備等過程，這些(xie)過程直接(jie)影響到檢測結果(guo)。
9.如果以產品標準申請認可，那么現場評審時，除了確認產品標準中申請的參數外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎？
答：認可評審(shen)的(de)(de)(de)是檢(jian)測(ce)/校準能力，對于產(chan)(chan)品(pin)標準需(xu)要確認的(de)(de)(de)也是實(shi)驗室申請(qing)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)標準中涉及(ji)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)能力的(de)(de)(de)內容，對于產(chan)(chan)品(pin)標準中不涉及(ji)檢(jian)測(ce)能力的(de)(de)(de)內容不在認可評審(shen)范圍內。
10.以下超范圍使用標準的是否可以認可？超范圍使用標準的是否可以作為偏離？是否應該作為非標方法？認可參數在標準規定的參數之外；檢測對象在標準規定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biao)(biao)準，此種情況實驗室應按非(fei)(fei)標(biao)(biao)方(fang)法(fa)進(jin)(jin)行確(que)(que)認(ren) ，評審組應核查非(fei)(fei)標(biao)(biao)方(fang)法(fa)確(que)(que)認(ren)數(shu)據的準確(que)(que)性，并對非(fei)(fei)標(biao)(biao)方(fang)法(fa)的技術可靠性進(jin)(jin)行全面分析。
11.很多國外的法規被認可，這些法規與檢測方法無關聯，實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求，而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。
答(da)：目前法(fa)(fa)規(gui)可(ke)與檢(jian)測方法(fa)(fa)標(biao)準一同認(ren)可(ke)，但(dan)沒有檢(jian)測方法(fa)(fa)，不能單獨認(ren)可(ke)法(fa)(fa)規(gui)。有些法(fa)(fa)規(gui)出(chu)臺時，一些限定物質(zhi)還沒有具體的檢(jian)測方法(fa)(fa)，因此實驗室需要選擇合適的方法(fa)(fa)，并按非標(biao)方法(fa)(fa)進行確認(ren)。
12.如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法（如，使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請）在本領域中申請的問題。
答：①實(shi)(shi)驗室(shi)要按非(fei)標方(fang)法進行確認。②如果(guo)是(shi)參考使(shi)用其他領域(yu)的標準，則實(shi)(shi)驗室(shi)應編制作業指導書，并同時進行認可。
十、文(wen)件評審和現場評審中的問題
1. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據？
答：不可(ke)以，因為(wei)SOP是(shi)(shi)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)員在(zai)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)時(shi)遵照執行的文(wen)件，是(shi)(shi)對評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)提出(chu)的要求(qiu)，不是(shi)(shi)實驗室(shi)建立管理體系的依據，也(ye)不是(shi)(shi)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)依據。
2.對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控？是否需要限制或說明？對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理？因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
3.對于沒有樣(yang)品(pin)加(jia)工的(de)實驗室需要特別關注，盡管(guan)儀(yi)器設備很準，但是(shi)(shi)樣(yang)品(pin)加(jia)工出現錯誤將會是(shi)(shi)顛覆性的(de)問題(ti)，是(shi)(shi)否可(ke)以作為(wei)分包處(chu)理(li)？
答：如(ru)果(guo)樣(yang)(yang)品加工(gong)直接影響到檢測結果(guo)，而實驗室又(you)不(bu)具(ju)備樣(yang)(yang)品加工(gong)能力(li)時，應(ying)按如(ru)下處理：①若(ruo)檢測標準(zhun)中(zhong)(zhong)包含樣(yang)(yang)品加工(gong)的要(yao)求，則在(zai)(zai)限(xian)制范圍欄(lan)加以限(xian)制。②若(ruo)檢測標準(zhun)中(zhong)(zhong)不(bu)包含樣(yang)(yang)品加工(gong)的要(yao)求，則在(zai)(zai)說(shuo)明欄(lan)加以說(shuo)明。
4. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等；對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺（試驗力和壓頭直徑的組合），有的試驗室值能做其中一個標尺，有的實驗室可以做很多標尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制？
答(da)：需要限(xian)(xian)制。應準確界定實(shi)驗(yan)室的能力，對于不具備的能力要加以(yi)限(xian)(xian)制。
5. 在評審中，常遇到已獲認可的項目（如等級保護、風險評估），但實驗室沒有作業指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)；
答：評(ping)審員在(zai)現場評(ping)審時，應(ying)對(dui)其不具(ju)備的能力(li)進行限(xian)制。例如IP等級，對(dui)于沒有(you)相(xiang)應(ying)設備的等級不能認可，應(ying)在(zai)限(xian)制范圍中加(jia)以(yi)限(xian)制。評(ping)審組有(you)權對(dui)已認可的項目根據現場評(ping)審結果(guo)予以(yi)相(xiang)應(ying)限(xian)制。
6.對于主要租用企業的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業務收入分成方式進行檢測項目合作（如完全利用他人的設備、場地甚至人員）的，相應項目是否不能被認可？
答：不能認可(ke)此種情況
7.新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規定：“評審組長須在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統一起來。
答：可以是紙(zhi)質版，也(ye)可以是電子郵件。報(bao)(bao)評(ping)審(shen)材(cai)料時(shi)不再要求(qiu)報(bao)(bao)“評(ping)審(shen)策劃方(fang)案(an)表”，CNAS-WI14-01中已(yi)刪(shan)除了此表。
8.現場評審時發現缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數（非整個項目）？現場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發票復印件是否可以？有的實驗室造假。
答(da)：視(shi)具體(ti)情況而定。如(ru)果缺少的是主(zhu)要設備(bei)，則(ze)不(bu)予(yu)推薦認可。如(ru)果缺少的是輔(fu)助設備(bei)，且在整(zheng)改期內實驗室(shi)能(neng)夠采購(gou)到儀器設備(bei)，并(bing)且完成(cheng)相應(ying)工作(zuo)，可以(yi)開不(bu)符合項(xiang)，但要現場(chang)跟蹤驗證。如(ru)果在整(zheng)改期內不(bu)能(neng)完成(cheng)上述工作(zuo)，或整(zheng)改驗收不(bu)合格，則(ze)對(dui)相應(ying)參數不(bu)予(yu)認可。
缺少設備的不符(fu)合，不能僅靠照片和發票完(wan)成整改驗(yan)收(shou)，現場(chang)跟蹤驗(yan)證，需要時，還要考慮安排(pai)現場(chang)試驗(yan)。
9. 持有國外無損檢測機構資格證書與依據國內檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認？反之，持有國內無損檢測機構資格證書與依據國外檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認？
答(da)：持什么(me)(me)證(zheng)書做(zuo)什么(me)(me)標準(zhun)！即便(bian)是國內(nei)證(zheng)書也有很多種，做(zuo)特種設(she)備就(jiu)要(yao)有特種設(she)備監(jian)督(du)管理(li)部門發的證(zheng)，做(zuo)鋼結構(gou)就(jiu)要(yao)有特設(she)或機(ji)械學會發的證(zheng)，航空(kong)海洋都是一樣！水利(li)電力石油等(deng)沒有特殊(shu)要(yao)求時都已(yi)并入(ru)特種設(she)備或者叫(jiao)質檢總局(ju)的發證(zheng)范(fan)圍。此條款在CL14中有明確(que)規定。
10.實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人，在體系文件中又未明確其職責，是否可以開不符合？
答：可以開不(bu)符合。因為每個技(ji)術負責(ze)(ze)人其負責(ze)(ze)的領(ling)域、職責(ze)(ze)都(dou)會有不(bu)同(tong)，實驗(yan)室(shi)應明確(que)其職責(ze)(ze)。但(dan)職責(ze)(ze)在(zai)哪一(yi)層次的文件中規定，由實驗(yan)室(shi)自己決定。
11.被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎？
答：如果僅是沒有(you)提及應用說明(ming)，沒有(you)問題，關鍵是審(shen)查(cha)應用說明(ming)的要求是否(fou)在(zai)體(ti)系文(wen)件中（無(wu)論哪個層次）落(luo)實。
12.組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。
答：20天是指組長(chang)審(shen)查(cha)文(wen)件，給出審(shen)查(cha)意見的(de)(de)(de)(de)時(shi)間(jian)，不包括被評審(shen)機(ji)構整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)(gai)的(de)(de)(de)(de)時(shi)間(jian)。如(ru)組長(chang)審(shen)查(cha)文(wen)件發(fa)現，存在影(ying)(ying)響現場(chang)評審(shen)的(de)(de)(de)(de)問題，需(xu)實(shi)驗(yan)室整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)(gai)合格(ge)后(hou)才能(neng)進入現場(chang)評審(shen)的(de)(de)(de)(de)，可選擇“暫緩(huan)實(shi)施(shi)現場(chang)評審(shen)”。如(ru)果(guo)存在的(de)(de)(de)(de)問題不影(ying)(ying)響現場(chang)評審(shen)，可與項目主管溝通(tong)后(hou)，將問題反饋給被評審(shen)機(ji)構整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)(gai)，待現場(chang)評審(shen)時(shi)跟蹤整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)(gai)情況。
13.現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更，未向CNAS辦理變更手續。
答：①管理人員等(deng)變(bian)更未申(shen)請，開(kai)不符合項。②場地或環境設施變(bian)化(hua)未申(shen)請，則要暫停(ting)認可資格。
14.在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？
答：首(shou)先要了解實(shi)驗室為什么沒(mei)有(you)申(shen)請變(bian)更(geng)，是實(shi)驗室標(biao)準跟蹤方面出現(xian)了問(wen)題，還是由于(yu)特殊原因實(shi)驗室需要使用作廢(fei)標(biao)準。如果是前者，由應(ying)開相應(ying)不符合項，實(shi)驗室如果現(xian)場提出變(bian)更(geng)要求，則按(an)WI14-01的(de)相關(guan)規定處理（6.5.1）。
15.實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環節，操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。
答(da)：①當時(shi)評審組(zu)與實驗(yan)室有爭議。②此為(wei)不(bu)符合(he)，按CNAS-CL01第5.4.1的要求(qiu)編(bian)制(zhi)的作(zuo)業指導書，不(bu)應“省略”技術要求(qiu)。
16.現場發現存在過期技術標準。
答：①查是由(you)于(yu)有合理(li)規定(ding)(ding)但執行出現(xian)問(wen)題(ti)，還是規定(ding)(ding)不(bu)合理(li)，或是查新路(lu)徑有問(wen)題(ti)，或是沒有規定(ding)(ding)，開(kai)不(bu)符(fu)合項。②如(ru)果實(shi)驗室現(xian)場提(ti)出變(bian)更要求，如(ru)評審組(zu)具備能力(li)，則進(jin)行確(que)(que)認(ren)，否(fou)則不(bu)予確(que)(que)認(ren)，要求實(shi)驗室向CNAS提(ti)交變(bian)更申(shen)請。
17.實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？
答：企業標準按非(fei)標方法(fa)要求予以確認(ren)。
18.申請的項目，現場核查時沒有相應的對照品（標準溶液、標準菌種、標準氣）。
答(da)：現場評審時，沒有(you)標(biao)準物質(zhi)或(huo)試劑等情況，不予(yu)認可。
19.現場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎？
答：現(xian)(xian)場試驗(yan)沒有比例要求，但WI14-01作業(ye)指導(dao)書中規定了(le)選擇現(xian)(xian)場試驗(yan)的要求。現(xian)(xian)場試驗(yan)應覆(fu)蓋所(suo)有關鍵檢測技術。
20.現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。
答：①如屬對方(fang)法掌握(wo)不(bu)正確，則不(bu)推薦該項目(mu)。②如屬依(yi)據(ju)經驗(yan)對方(fang)法的偏離(li)，開不(bu)符合項，要求實驗(yan)室核查文件規定并辦理必要的手續，制(zhi)定內(nei)部作業指導(dao)書(shu)。
21.對新申請擴項的產品標準，現場試驗安排：每個產品都要安排現場試驗見證還是同類產品（主要檢測參數相同）安排一種？
答：主要參(can)數(shu)相(xiang)(xiang)同的同類產品，可以選(xuan)擇難度(du)系(xi)數(shu)最大(da)的產品做實驗，用難度(du)大(da)的覆蓋難度(du)小的，同時必須關注不(bu)同產品之間，相(xiang)(xiang)同參(can)數(shu)操作的差異和特(te)殊參(can)數(shu)的能力是否具備。
22.已獲認可的標準中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可？
答：可以維持認可，但推薦認可作(zuo)廢(fei)標準時，應在“說明(ming)”欄注明(ming)理由。
23.一些實驗室整改工作不到位，體現在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題，也無法體現跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答：①充(chong)分(fen)溝(gou)通，并在(zai)(zai)評(ping)審(shen)報告中說明。②查看實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)原因(yin)分(fen)析是否到位，要(yao)求實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)制(zhi)定糾正(zheng)措施。③整改(gai)(gai)不允許補(bu)記錄、改(gai)(gai)記錄，應(ying)在(zai)(zai)今后(hou)的(de)(de)工(gong)作中改(gai)(gai)正(zheng)。④如果(guo)由于(yu)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)原因(yin)不能按期完成整改(gai)(gai)，評(ping)審(shen)組(zu)可建議暫停(ting)認可資格(ge)，如實(shi)(shi)上(shang)報。在(zai)(zai)末(mo)次會(hui)上(shang)應(ying)將此種情況明確告知實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)。
24.組長進行申請資料審核時，因專業限制，不能對所有專業的技術內容進行評審，如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等，會給現場評審帶來一些問題。
答(da)：評審(shen)(shen)組長可以向項目(mu)主管(guan)(guan)提出需求，由項目(mu)主管(guan)(guan)確定技術(shu)評審(shen)(shen)員后，由技術(shu)評審(shen)(shen)員進行審(shen)(shen)查。
25.實驗室擴項，現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？
答：對于擴項項目如果(guo)實驗室沒有進行(xing)過驗證(zheng)，則現場評審時不(bu)予確認，不(bu)推薦認可。
十一、關于授權簽字人
1.檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示（打印件），實驗室說是為了人員保密。
答：只要實驗室對(dui)人員(yuan)代碼有明確規(gui)定，不(bu)會造成混淆，且能夠(gou)追溯，是可以的(de)。
2.多場所實驗室的授權簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權簽字人作為異地實驗室的授權簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權簽字人不應認可。
答：證書附(fu)件中，認可的(de)(de)授權簽字人的(de)(de)地(di)址是指其簽發報告的(de)(de)地(di)址，而不(bu)是試驗地(di)址。
3.如果1個授權簽字人涉及多個領域（化學、物理、無損等）如何掌握其相關專業與年限；如果無專科學歷時就工作年限10年滿足，此時對多領域如何把握？如兩個領域要求20年？還是10年只能考慮1個領域？，10年工作經驗兩個領域都不滿足？
答：如果學歷不(bu)滿足，則10年的工(gong)作經(jing)歷應是1個領(ling)域(yu)，而(er)不(bu)是多領(ling)域(yu)的組(zu)合。授(shou)權(quan)簽(qian)字人必(bi)須在授(shou)權(quan)領(ling)域(yu)有相應的經(jing)歷。
4. 如果實驗室只有一名授權簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠？
答：如果實驗室(shi)能夠(gou)證明1名授權簽(qian)字人(ren)(ren)足夠(gou)，則(ze)不能說實驗室(shi)人(ren)(ren)員(yuan)不夠(gou)。
5.應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業本科以上學歷，并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件，應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷（至少十年）——有些規模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權簽字人，如果不推薦將無法出具報告，這點如何掌控？
答：實驗(yan)室沒(mei)有(you)符合要求(qiu)的授權簽字人時，不予認可。因為對實驗(yan)室技術能力(li)的認可是由檢(jian)測(ce)/校準能力(li)和授權簽字人兩部分組成。
十二、關于評審報告(gao)
1. 評審報告附件3.2（現場試驗記錄）序號最好與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現場評審易出錯!操作也不方便。
答：不(bu)能與附(fu)(fu)(fu)表(biao)2或(huo)附(fu)(fu)(fu)表(biao)3對應(ying)(ying)，因(yin)為：①從邏輯上說，先(xian)完(wan)成附(fu)(fu)(fu)件(jian)(jian)3.2（新版報告的附(fu)(fu)(fu)件(jian)(jian)3），后完(wan)成附(fu)(fu)(fu)表(biao)2或(huo)附(fu)(fu)(fu)表(biao)3。②如果附(fu)(fu)(fu)件(jian)(jian)3.2不(bu)予確認(ren)的，將(jiang)不(bu)會出現在附(fu)(fu)(fu)表(biao)2或(huo)附(fu)(fu)(fu)表(biao)3中，無法對應(ying)(ying)。③附(fu)(fu)(fu)件(jian)(jian)3.2是對申請能力的確認(ren)，所以應(ying)(ying)對應(ying)(ying)申請書。監督(du)評審時(shi)，可對應(ying)(ying)到(dao)證書附(fu)(fu)(fu)件(jian)(jian)的序號。
2.有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內容已經變化，比如有的能力需在附表2中刪除（不予推薦），評審組長是否可以“劃改”（按準則要求）予以修正？
答：可(ke)以，但要在整改驗(yan)收(shou)情況(kuang)中說明。
3.評審報告中增加的“質量監控方式”描述不包括“能力驗證計劃”？是否應合二為一？
答：能(neng)(neng)力驗(yan)證只(zhi)是質(zhi)控(kong)方式(shi)中(zhong)的一(yi)種，一(yi)個實驗(yan)室的質(zhi)控(kong)不可(ke)能(neng)(neng)僅靠能(neng)(neng)力驗(yan)證。如果(guo)此欄(lan)與(yu)“能(neng)(neng)力驗(yan)證”欄(lan)合并，其(qi)結果(guo)很可(ke)能(neng)(neng)是只(zhi)填(tian)寫能(neng)(neng)力驗(yan)證的相關內容。
4.新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎？是否重復？
答(da)：都要評審(shen)員確(que)(que)(que)認(ren)(ren)(ren)的序號，含義(yi)不同。正文是(shi)從分工角度對整個評審(shen)情(qing)況（評審(shen)報告(gao)）的確(que)(que)(que)認(ren)(ren)(ren)，附(fu)表是(shi)對推薦認(ren)(ren)(ren)可的能力(li)的確(que)(que)(que)認(ren)(ren)(ren)。
5.在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時，實驗室在已經認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領域，請問：此種情況授權簽字人的“授權范圍變化”如何填寫？
答：按(an)填寫說明(ming)，可以(yi)只填寫“授權范圍變(bian)化”。
6.隨著實驗室業務增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業務接收、報告簽發等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述?
答(da)：由于簽發報告在本部，因此附表(biao)1不用分開描述(shu)。但試驗地點不同(tong)，附表(biao)2必(bi)須(xu)分開描述(shu)。
7.實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數序號填寫問題。評審過程中，實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數常會因不具備認可條件而不予認可而刪除，從而導致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異，本人也沒發現CNAS相關文件中對此有具體的處理規定說明。希望本次會議明確一下在出現此種情況時，實驗室評審報告附表2的序號及其相應內容的填寫方法。
答(da)：各(ge)按各(ge)的序(xu)號填寫。申請書附表2-1與實(shi)驗室評審報告附表2的序(xu)號有可能不一致。
8.在評審中有擴項，但是領域沒有變化，授權簽字人的考核時是否按照擴大領域考核，附表1推薦認可的實驗室授權簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監督評審時，是否需要提供附表1。
答：有(you)擴項，授(shou)權(quan)(quan)簽(qian)字人的(de)授(shou)權(quan)(quan)范圍就有(you)可能變化，因此“備注(zhu)”欄可填寫(xie) “授(shou)權(quan)(quan)范圍變化”。監督評審時，如授(shou)權(quan)(quan)簽(qian)字人及授(shou)權(quan)(quan)范圍沒有(you)變化可不填寫(xie)附表1。
9.對于監督評審，附表2是否可以不填寫報CNAS？對于擴項和變更部分，只需單獨形成附表2即可？
答：監督評審(shen)時(shi)，如果(guo)認可的(de)標準(zhun)(zhun)沒(mei)有變(bian)化，可不填(tian)寫評審(shen)報告附表2。如果(guo)標準(zhun)(zhun)有變(bian)更(geng)，或進行監督+擴(kuo)項評審(shen)，附表2可僅填(tian)寫變(bian)更(geng)和擴(kuo)項的(de)內容，但要在(zai)“說明”欄注明。
10.評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中，“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性？“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合？結論：“不符合項，與 規定不符合”，這里“規定”是否統一為“應用說明”或CL01對應條款。
答：不(bu)符合項報告中，“不(bu)符合項，與 規(gui)定不(bu)符合。”，一般情況下，均(jun)填(tian)寫CL01、應(ying)用說明、規(gui)則文(wen)件、要求文(wen)件。
11.“評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣，請大致說明下評審報告正文•四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。
答：目前(qian)作業指(zhi)導書中的“評(ping)(ping)審報告(gao)填寫說明”已按(an)B1版修改。評(ping)(ping)審組長培(pei)訓材料中也有相關要求。
十三、其他
1.企業內部實驗室通過CNAS認可，可否作為第三方對外出具證書報告？
答：CNAS認可(ke)(ke)(ke)，是對(dui)實驗室能力的認可(ke)(ke)(ke)，可(ke)(ke)(ke)否作為第三方機構(gou)對(dui)外出具證書報告，還(huan)要(yao)符合國家法律法規的要(yao)求。例如(ru)國家計量(liang)法規定作為第三方檢測機構(gou)對(dui)外出具檢測報告要(yao)通過計量(liang)認證。
2. 如何定義“多地點實驗室”？同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室”？
答(da)：CNAS-RL01中有“多場(chang)所(suo)實驗室”定義，可以查(cha)看(kan)。不同的地址，就是(shi)(shi)不同的場(chang)所(suo)，即使是(shi)(shi)同城(cheng)，也(ye)是(shi)(shi)多場(chang)所(suo)。
3.定期監督評審時，未安排某領域的技術評審員（譬如電磁兼容），是否可以不監督該領域？
答：可與項目主管(guan)溝(gou)通(tong)確認(ren)。因為監督評審有(you)可能(neng) 是(shi)涉及認(ren)可的部分技術能(neng)力。
4.檢測報告后面附有企業廣告。
答：作(zuo)為第(di)三方(fang)檢測(ce)機構，此舉(ju)不(bu)妥。但是作(zuo)為第(di)一方(fang)檢測(ce)機構，檢測(ce)報(bao)告后面(mian)附有本企(qi)業的廣(guang)告，可以。
5.初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄復印件給認可委？以便順利評審。
答：目前只要求實驗(yan)室在申請非標方(fang)法(fa)時提供(gong)方(fang)法(fa)確認記(ji)(ji)錄(lu)，申請標準(zhun)方(fang)法(fa)的暫(zan)沒要求提供(gong)方(fang)法(fa)驗(yan)證記(ji)(ji)錄(lu)，將來是(shi)否還需(xu)要提供(gong)，將視情況而定。評(ping)審組長在審查申請材料時，如(ru)有需(xu)要，可(ke)要求實驗(yan)室提供(gong)。
6. 經CNAS認可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務？這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質？
答：實(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)(ke)只是對能力的(de)認(ren)可(ke)(ke)，實(shi)驗(yan)室能否對外(wai)開(kai)展檢(jian)測服務(wu)，提供檢(jian)測報告，還應符合國家相關法律(lv)法規的(de)要求。并(bing)不是通過實(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)(ke)就可(ke)(ke)以對外(wai)開(kai)展檢(jian)測服務(wu)了。
7.如果企業把某已經建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業廠區內，該實驗室本來是該企業的內部實驗室，為產品出產把關用的。該公司申請認可，這樣可以嗎？
答(da)：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可(ke)規則》中(zhong)的(de)認可(ke)條件，就(jiu)可(ke)以認可(ke)。CNAS需要判斷(duan)該贈(zeng)與合同的(de)法律效力，以及其實施情(qing)況(kuang)。
8.關于監督評審的設想：目前3年2次的評審，對實驗室的負擔比較大，建議CNAS制訂實驗室監督評審的具體規則（SOP），可以將實驗室對認可準則、規則執行情況進行考核分類，對執行好的實驗室可免除現場監督評審，只進行文件評審。這樣也是對表現好的實驗室的一個激勵措施。
答：首先3年(nian)認可周(zhou)期中(zhong)只有(you)次(ci)監(jian)督評審(shen)，而非2次(ci)。其次(ci)定期監(jian)督評審(shen)時要(yao)進行現(xian)場(chang)評審(shen)，是ISO/IEC17011標準的(de)要(yao)求，CNAS遵照執(zhi)行。對于分級管理，CNAS一直(zhi)在考慮和研究這個問題，待(dai)時機(ji)成(cheng)熟后才(cai)能實施。
9.實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區別。
答：2012年，CNAS組織機構調(diao)整，所有體系(xi)文件均由(you)A版升級(ji)為(wei)B版，其(qi)他無變化。
