《檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認定(ding)評審(shen)準則》新版

《實驗室資質認定評審準則(ze)》舊版

4.1 依(yi)法成立并能夠承擔相(xiang)應(ying)法律責任的法人或者其他組織(zhi)

　4.1組織
 實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔(dan)相應的法律責任，保(bao)證客(ke)觀、公正和獨立地從事檢測(ce)或校準活動。

4.1.1 檢驗檢測機(ji)構或者(zhe)其(qi)所(suo)在的(de)(de)組織(zhi)，應是(shi)能承擔法律責任的(de)(de)實體，檢驗檢測機(ji)構對其(qi)出具的(de)(de)檢驗檢測數據(ju)、結果負責，并承擔相(xiang)應法律責任。

　4.1組織
　　實驗室(shi)應依法(fa)設立(li)或注冊，能夠承擔相應的法(fa)律責(ze)任，保(bao)證客觀(guan)、公正和獨立(li)地從事檢測或校準活(huo)動。

4.1.2 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)應有明確的法律地位(wei)，不具備(bei)法人(ren)資格(ge)的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)應經所(suo)在法人(ren)單(dan)位(wei)授權(quan)。

4.1.1 實驗(yan)室(shi)一般為獨(du)(du)立法(fa)人(ren)(ren)；非(fei)獨(du)(du)立法(fa)人(ren)(ren)的(de)實驗(yan)室(shi)需經(jing)法(fa)人(ren)(ren)授權，能獨(du)(du)立承擔第三方公正檢驗(yan)，獨(du)(du)立對外行文(wen)和開(kai)展(zhan)業務活(huo)動(dong)，有獨(du)(du)立帳目和獨(du)(du)立核(he)算(suan)。

4.1.3 檢驗檢測機構及其人員(yuan)從事檢驗檢測活動，應遵守(shou)(shou)國(guo)家(jia)相關法(fa)律法(fa)規的規定，遵循客觀獨(du)立、公平公正(zheng)、誠實信用原則，恪守(shou)(shou)職業道德，承(cheng)擔社會責任。

4.1.4 檢驗(yan)檢測機構(gou)應明確其組織(zhi)和(he)管(guan)理結(jie)構(gou)、所在法人單位(wei)中的地(di)位(wei)，以及質量(liang)管(guan)理、技術運(yun)作和(he)支(zhi)持服(fu)務之(zhi)間的關(guan)系(xi)。

 　4.1.7 實(shi)驗室應明(ming)確(que)其組(zu)織和管理結構(gou)、在母體組(zu)織中的地位，以及質量(liang)管理、技術(shu)運作(zuo)和支(zhi)持服(fu)務之間(jian)的關系。

 4.1.5 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構所在的(de)(de)單位還從事檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)以外(wai)的(de)(de)活動，應識(shi)別潛在的(de)(de)利益沖(chong)突。

4.1.6 檢驗檢測機(ji)構為其工作開展需要，可在其內(nei)部設立專門的技術(shu)委員(yuan)會(hui)。

4.2 具有與其從(cong)事檢驗檢測活動(dong)相適(shi)應的(de)檢驗檢測技術人(ren)員(yuan)和管理人(ren)員(yuan)

4.1.4 實(shi)驗室(shi)應(ying)有與其從事(shi)檢測和/或校準活(huo)動相適應(ying)的(de)專業技術人員和管理人員

4.2.1 檢驗(yan)檢測機構應建立和保(bao)持人員管理程序，確(que)(que)保(bao)人員的錄用、培訓(xun)、管理等規范進行。檢驗(yan)檢測機構應確(que)(que)保(bao)人員理解他們工作的重要性和相關(guan)性，明確(que)(que)實(shi)現管理體(ti)系(xi)質量目標(biao)的職責。

4.2.2檢(jian)驗檢(jian)測機構及其人(ren)員應獨立于其出具(ju)的(de)檢(jian)驗檢(jian)測數(shu)據、結(jie)果(guo)所涉及的(de)利益相關各方，不受任何可能干擾其技(ji)術(shu)判(pan)斷因素的(de)影響，確(que)保檢(jian)驗檢(jian)測數(shu)據、結(jie)果(guo)的(de)真(zhen)實、客觀、準確(que)。

4.1.5 實驗室及其(qi)人員不得(de)與其(qi)從事(shi)的檢(jian)測和(he)/或(huo)(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)活動以及出(chu)具的數據和(he)結果存在(zai)利益關系(xi)；不得(de)參與任何(he)有損于(yu)檢(jian)測和(he)/或(huo)(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)判斷(duan)的獨(du)立性和(he)誠(cheng)信度(du)的活動；不得(de)參與和(he)檢(jian)測和(he)/或(huo)(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)項目或(huo)(huo)者類似的競爭性項目有關系(xi)的產品(pin)設計、研制(zhi)、生產、供(gong)應、安裝(zhuang)、使(shi)用或(huo)(huo)者維(wei)護(hu)活動。

4.2.3 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機構(gou)及其人員(yuan)應(ying)(ying)對(dui)其在(zai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)活(huo)動中所知悉的(de)(de)(de)國家秘密、商業秘密和(he)技(ji)術(shu)秘密負有保(bao)密義務(wu)，并(bing)制定實施(shi)(shi)相應(ying)(ying)的(de)(de)(de)保(bao)密措施(shi)(shi)。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機構(gou)有措施(shi)(shi)確保(bao)其管理層和(he)員(yuan)工(gong)，不(bu)受對(dui)工(gong)作(zuo)質(zhi)量有不(bu)良影響(xiang)的(de)(de)(de)、來自(zi)內外部不(bu)正當(dang)的(de)(de)(de)商業、財務(wu)和(he)其他(ta)方面的(de)(de)(de)壓力(li)和(he)影響(xiang)。從事(shi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)活(huo)動的(de)(de)(de)人員(yuan)，不(bu)得同時在(zai)兩個及以上檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機構(gou)從業。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
　　實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。
 　　4.1.6 實(shi)驗(yan)室及(ji)其人員對其在檢測和/或(huo)校準活(huo)動中(zhong)所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有(you)保密義務，并有(you)相應措(cuo)施。

4.2.4檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構管理者應(ying)(ying)建立和(he)保(bao)持相(xiang)(xiang)應(ying)(ying)程序，以(yi)確定其檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)教育、培(pei)訓(xun)和(he)技能(neng)的(de)(de)(de)(de)目(mu)標，明確培(pei)訓(xun)需求和(he)實(shi)施人(ren)員(yuan)培(pei)訓(xun)。培(pei)訓(xun)計劃應(ying)(ying)與檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構當(dang)前和(he)預期的(de)(de)(de)(de)任務相(xiang)(xiang)適應(ying)(ying)，并評價這些培(pei)訓(xun)活(huo)動的(de)(de)(de)(de)有效性。檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構人(ren)員(yuan)應(ying)(ying)經與其承(cheng)擔的(de)(de)(de)(de)任務相(xiang)(xiang)適應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)教育、培(pei)訓(xun)，并有相(xiang)(xiang)應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)技術(shu)知識(shi)和(he)經驗(yan)(yan)，按照檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構管理體系要(yao)求工作。應(ying)(ying)由(you)熟悉檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)方(fang)法、程序、目(mu)的(de)(de)(de)(de)和(he)結果(guo)評價的(de)(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)，對檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)包括在(zai)培(pei)員(yuan)工，進(jin)行監督。

5.1.3實驗(yan)室應確(que)定培訓需求，建立(li)并保持人員(yuan)培訓程序和計(ji)劃(hua)。實驗(yan)室人員(yuan)應經過與其承擔(dan)的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識(shi)和經驗(yan)。

4.2.5檢驗(yan)檢測(ce)機構(gou)應(ying)對所有從(cong)事(shi)抽(chou)樣、檢驗(yan)檢測(ce)、簽發檢驗(yan)檢測(ce)報告或(huo)證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按(an)要求根(gen)據(ju)相應(ying)的教育、培訓、經驗(yan)、技能進行資(zi)格確(que)認并持證上崗。

5.1.2對所有從(cong)(cong)事(shi)(shi)抽樣、檢測和(he)/或(huo)校準、簽發檢測/校準報告以及操作(zuo)設備等工作(zuo)的(de)(de)(de)人(ren)員，應(ying)按要求根據相(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)教育、培訓、經(jing)驗(yan)和(he)/或(huo)可證明的(de)(de)(de)技能進行(xing)資格(ge)確認并持證上崗。從(cong)(cong)事(shi)(shi)特(te)殊產品的(de)(de)(de)檢測和(he)/或(huo)校準活動的(de)(de)(de)實驗(yan)室，其專業技術人(ren)員和(he)管理人(ren)員還應(ying)符合相(xiang)關(guan)法律、行(xing)政法規的(de)(de)(de)規定要求。

4.2.6檢驗檢測(ce)機(ji)構的(de)管(guan)理人(ren)員(yuan)和(he)技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)，應具有所(suo)需(xu)的(de)權(quan)力和(he)資源，履行實施、保(bao)持、改進管(guan)理體系(xi)的(de)職(zhi)責(ze)。應規(gui)定對檢驗檢測(ce)質量有影響的(de)所(suo)有管(guan)理、操作和(he)核查人(ren)員(yuan)的(de)職(zhi)責(ze)、權(quan)力和(he)相(xiang)互(hu)關系(xi)。檢驗檢測(ce)機(ji)構應保(bao)留所(suo)有技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)的(de)相(xiang)關授權(quan)、能(neng)力、教育、資格(ge)、培訓(xun)、技(ji)能(neng)、經驗和(he)監督(du)的(de)記錄(lu)，并包(bao)含授權(quan)、能(neng)力確認(ren)的(de)日(ri)期。

4.1.9實驗室應規定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。
5.1.5 實驗(yan)室應保存人員的資格、培訓、技(ji)能和經歷(li)等的檔案。

4.2.7 檢(jian)驗檢(jian)測機構應與(yu)(yu)其工作(zuo)人(ren)員(yuan)(yuan)建立勞動關(guan)系(xi)、聘用關(guan)系(xi)、錄用關(guan)系(xi)。對與(yu)(yu)檢(jian)驗檢(jian)測有關(guan)的(de)管理人(ren)員(yuan)(yuan)、技術人(ren)員(yuan)(yuan)、關(guan)鍵支持人(ren)員(yuan)(yuan)，應保(bao)留其當前(qian)工作(zuo)的(de)描述。

　5.1.1實(shi)(shi)驗室應有與其從事檢(jian)測和/或校準活動(dong)相適應的(de)專業技(ji)術人員(yuan)(yuan)和管理人員(yuan)(yuan)。實(shi)(shi)驗室應使用(yong)(yong)正式人員(yuan)(yuan)或合同制人員(yuan)(yuan)。使用(yong)(yong)合同制人員(yuan)(yuan)及其他的(de)技(ji)術人員(yuan)(yuan)及關鍵支持人員(yuan)(yuan)時，實(shi)(shi)驗室應確保這些(xie)人員(yuan)(yuan)勝(sheng)任工作且受(shou)到監督(du)，并(bing)按照(zhao)實(shi)(shi)驗室管理體系要求工作。

4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容：a）所需的專業知識和經驗；
b）資格和培訓計劃；
c）從事檢驗檢測工作的職責；
d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；
e）提交意見和解釋的職責；
f）方法改進、新方法制定和確認的職責；
g）管理職責。

4.2.9 檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)最高管(guan)理者負責管(guan)理體(ti)系的(de)整體(ti)運作；應(ying)(ying)授權發布質量方針聲明；應(ying)(ying)提供建(jian)立(li)和保(bao)持(chi)管(guan)理體(ti)系，以(yi)及(ji)持(chi)續(xu)改進(jin)其(qi)有效(xiao)性(xing)的(de)承諾和證據；應(ying)(ying)在檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)內部建(jian)立(li)確(que)保(bao)管(guan)理體(ti)系有效(xiao)運行的(de)溝通(tong)機(ji)(ji)制(zhi)；應(ying)(ying)將滿足客戶要(yao)求和法定要(yao)求的(de)重要(yao)性(xing)傳達給(gei)檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)全體(ti)員工；應(ying)(ying)確(que)保(bao)管(guan)理體(ti)系變更時，能有效(xiao)運行。

4.2 管理體系
　　實驗室應(ying)按照(zhao)本準則建(jian)立(li)和(he)保(bao)持能夠保(bao)證其公正性、獨立(li)性并與(yu)其檢測和(he)/或校準活動相(xiang)適應(ying)的管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)。管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)應(ying)形成文件，闡明與(yu)質量有關的政策，包括質量方針(zhen)、目標和(he)承諾(nuo)，使所有相(xiang)關人員(yuan)理(li)(li)解并有效實施。

4.2.10 檢驗(yan)檢測機(ji)構應(ying)(ying)有(you)技(ji)術負責(ze)人，負責(ze)技(ji)術運作(zuo)和提供檢驗(yan)檢測所需的資源(yuan)，檢驗(yan)檢測機(ji)構技(ji)術負責(ze)人應(ying)(ying)具有(you)中級及以上專業技(ji)術職稱或(huo)者同等(deng)能力。檢驗(yan)檢測機(ji)構應(ying)(ying)有(you)質(zhi)量主(zhu)管(guan)，應(ying)(ying)賦予其在任(ren)何(he)時候使管(guan)理(li)體系得(de)到實施和遵循的責(ze)任(ren)和權力。質(zhi)量主(zhu)管(guan)應(ying)(ying)有(you)直接渠道(dao)接觸決(jue)定政策(ce)或(huo)資源(yuan)的最高(gao)管(guan)理(li)者。應(ying)(ying)指定關鍵管(guan)理(li)人員的代理(li)人。

4.1.11 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。
　4.1.6 實(shi)驗室及(ji)其人員對其在檢測和(he)/或校準活動中所知悉的國家秘密(mi)(mi)、商業秘密(mi)(mi)和(he)技術秘密(mi)(mi)負有保密(mi)(mi)義務，并(bing)有相應(ying)措施。

4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力：  a) 博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；
b) 大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上；
c) 大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。
非授權簽字人不(bu)得簽發檢(jian)驗(yan)檢(jian)測報告(gao)或證書。

5.1.6 實(shi)驗室技(ji)術主管(guan)、授權簽字(zi)人應具有工程師以上（含工程師）技(ji)術職稱，熟悉業(ye)務，經考核(he)合格。

4.2.12 從事國(guo)家規定(ding)的(de)特定(ding)檢驗檢測的(de)人員應具有符合相關法律、行(xing)政法規所規定(ding)的(de)資格。

4.3具(ju)有固(gu)定的工作場所，工作環(huan)境滿足檢驗檢測(ce)要求

　5.2 設施和環(huan)境條件(jian)

4.3.1 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構的(de)(de)管理體系應(ying)覆蓋檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構的(de)(de)固(gu)定設(she)施(shi)內的(de)(de)場所、離開(kai)其(qi)固(gu)定設(she)施(shi)的(de)(de)場所，以及在相關的(de)(de)臨時或(huo)移動(dong)設(she)施(shi)中進行的(de)(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測工(gong)作。

4.1.3 實驗室管理體系(xi)應覆(fu)蓋其所有(you)場(chang)所進行(xing)的(de)工(gong)作。

4.3.2 檢驗(yan)(yan)檢測機(ji)構(gou)應(ying)(ying)(ying)確保其環境條件不(bu)會使檢驗(yan)(yan)檢測結果無(wu)效，或(huo)不(bu)會對所要求(qiu)的(de)檢驗(yan)(yan)檢測質量產生不(bu)良(liang)影(ying)響。在檢驗(yan)(yan)檢測機(ji)構(gou)固(gu)定設(she)施以外的(de)場所進(jin)行抽樣(yang)、檢驗(yan)(yan)檢測時，應(ying)(ying)(ying)予特別(bie)注意(yi)。對影(ying)響檢驗(yan)(yan)檢測結果的(de)設(she)施和環境的(de)技術(shu)要求(qiu)應(ying)(ying)(ying)制定成文件。

5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求。
5.2.2 設施和(he)環(huan)境(jing)條件(jian)(jian)對結果(guo)的質量有影響時，實(shi)驗室(shi)應監測(ce)、控(kong)制和(he)記(ji)錄環(huan)境(jing)條件(jian)(jian)。在非固定場所進行檢測(ce)時應特別(bie)注意環(huan)境(jing)條件(jian)(jian)的影響。

4.3.3 依據相關的(de)規范、方法和(he)程序要求，當影響檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)結(jie)果質(zhi)量情況時(shi)，應監測(ce)、控制和(he)記錄環(huan)境(jing)條件(jian)。對諸(zhu)如生物消毒、灰塵、電(dian)磁(ci)干擾(rao)、輻射、濕度、供電(dian)、溫度、聲級和(he)振級等應予(yu)重視，使其適應于相關的(de)技術活(huo)(huo)動要求。當環(huan)境(jing)條件(jian)危及到檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)的(de)結(jie)果時(shi)，應停止檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)活(huo)(huo)動。

5.2.2 設施(shi)和環境(jing)條(tiao)件對結(jie)果(guo)的質量有影(ying)響(xiang)時(shi)，實驗室(shi)應監測(ce)、控制和記錄環境(jing)條(tiao)件。在非固定場所(suo)進(jin)行檢測(ce)時(shi)應特別注意環境(jing)條(tiao)件的影(ying)響(xiang)。

4.3.4 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構應對影響檢(jian)驗(yan)檢(jian)測質量(liang)的(de)區(qu)域的(de)進入和(he)使用加以控(kong)制(zhi)，可(ke)根據其特定情況確定控(kong)制(zhi)的(de)范圍。應將不相容活動的(de)相鄰區(qu)域進行有(you)效隔(ge)離，采(cai)取(qu)措施以防止交叉污染。應采(cai)取(qu)措施確保(bao)實(shi)驗(yan)室的(de)良(liang)好內務(wu)，必要時應建立和(he)保(bao)持相關(guan)的(de)程序(xu)。

5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求。
　5.2.5區域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。
　5.2.6對影響(xiang)工(gong)作質量(liang)和(he)涉(she)及安全的區域(yu)和(he)設施應有效控制(zhi)并正確(que)標識。

4.4具備從事(shi)檢(jian)驗檢(jian)測活動所必需的檢(jian)驗檢(jian)測設備設施(shi)

　5.4 設備和標準物質

4.4.1 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構應建立和保(bao)持(chi)安全處置、運輸、存放、使(shi)用、有計(ji)劃(hua)維護測量設(she)備的(de)程序，以確保(bao)其功能(neng)正(zheng)常并(bing)防止污染或性能(neng)退化。用于檢(jian)驗(yan)檢(jian)測的(de)設(she)施，包(bao)括但(dan)不限于能(neng)源、照(zhao)明等，應有利(li)于檢(jian)驗(yan)檢(jian)測工作的(de)正(zheng)常開展。

5.4.1 實驗室應(ying)配備(bei)(bei)正確進行檢(jian)測和/或校準(zhun)（包(bao)括(kuo)抽(chou)樣、樣品(pin)制備(bei)(bei)、數據處理與分析）所需的抽(chou)樣、測量和檢(jian)測設(she)備(bei)(bei)（包(bao)括(kuo)軟件）及標準(zhun)物質(zhi)，并對(dui)所有儀器(qi)設(she)備(bei)(bei)進行正常維護。

4.4.2 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構應配備檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)（包括(kuo)抽(chou)樣(yang)、物品制(zhi)備、數據(ju)處理與分(fen)析）要(yao)(yao)求的(de)所有抽(chou)樣(yang)、測(ce)量、檢(jian)驗(yan)、檢(jian)測(ce)的(de)設(she)備。對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)結(jie)果有重(zhong)要(yao)(yao)影響的(de)儀器的(de)關(guan)鍵量或值，應制(zhi)定校(xiao)準(zhun)計劃。設(she)備（包括(kuo)用(yong)于抽(chou)樣(yang)的(de)設(she)備）在(zai)投入(ru)服務前應進行(xing)校(xiao)準(zhun)或核查，以證實其能夠滿足檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)的(de)規(gui)范要(yao)(yao)求和相(xiang)應標準(zhun)的(de)要(yao)(yao)求。

5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，并對所有儀器設備進行正常維護。
　5.5.3實驗(yan)室應(ying)制(zhi)定設備檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)計(ji)劃(hua)。在使用對檢測(ce)、校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)準(zhun)(zhun)確(que)性產(chan)生(sheng)影響的(de)測(ce)量(liang)、檢測(ce)設備之前，應(ying)按照(zhao)國(guo)家相關(guan)技術(shu)規范或者標準(zhun)(zhun)進行檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)，以保證結果的(de)準(zhun)(zhun)確(que)性。

4.4.3 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測設(she)備應由經過(guo)授權的人員(yuan)操作,設(she)備使用和維護的最新版說明書（包括(kuo)設(she)備制(zhi)造商(shang)提供的有關手冊(ce)）應便(bian)于檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測有關人員(yuan)取用。用于檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測并對結果有影響的設(she)備及(ji)其(qi)軟件，如可能，均應加以(yi)唯一性標識。

　5.4.4 設備(bei)應由經過授權的人(ren)員(yuan)(yuan)操作。設備(bei)使用(yong)和(he)維護的有關(guan)技術資(zi)料應便(bian)于(yu)有關(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)取用(yong)。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a) 設備及其軟件的識別；
b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
c) 核查設備是否符合規范；
d) 當前的位置（如適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；
g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；
h) 設(she)備的(de)任何(he)損壞、故障、改(gai)裝(zhuang)或修理。

5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：
　　a) 設備及其軟件的名稱；
　　b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
　　c) 對設備符合規范的核查記錄（如果適用）；
　　d) 當前的位置（如果適用）；
　　e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
　　f) 所有檢定/校準報告或證書；
　　g) 設備接收/啟用日期和驗收記錄；
　　h) 設備使用和維護記錄（適當時）；
　　i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記(ji)錄

4.4.5 曾經過(guo)載或(huo)處置不當、給出(chu)可疑(yi)結果(guo)、已顯(xian)示出(chu)缺陷、超出(chu)規定限度的(de)設備(bei)，均應停(ting)止使用(yong)。這(zhe)些設備(bei)應予(yu)隔離以(yi)防誤用(yong)，或(huo)加貼標簽(qian)、標記以(yi)清晰表(biao)明該設備(bei)已停(ting)用(yong)，直至修復并通(tong)過(guo)校準(zhun)或(huo)核(he)查表(biao)明能正常(chang)工作為止。檢驗檢測(ce)機構應核(he)查這(zhe)些缺陷或(huo)偏離規定極限，對先前檢驗檢測(ce)的(de)影響(xiang)，并執(zhi)行(xing)“不符(fu)合工作控制”程(cheng)序。

　5.4.2 如果(guo)儀器(qi)設備有過載或(huo)錯誤操(cao)作、或(huo)顯示的結(jie)果(guo)可疑、或(huo)通過其他(ta)方式表明(ming)有缺陷時，應(ying)立即停止(zhi)使(shi)用，并加以明(ming)顯標(biao)識，如可能(neng)應(ying)將其儲(chu)存在(zai)規定的地方直至(zhi)修復；修復的儀器(qi)設備必須經檢(jian)定、校準等方式證明(ming)其功能(neng)指標(biao)已(yi)恢復。實(shi)驗室應(ying)檢(jian)查這種缺陷對過去進(jin)行的檢(jian)測和/或(huo)校準所(suo)造成的影(ying)響。

4.4.6 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構需校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)所有設(she)備(bei)，只要可行，應使用(yong)標簽、編碼或其他標識(shi)，表明其校(xiao)準(zhun)(zhun)狀態，包括上(shang)次校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)日期、再校(xiao)準(zhun)(zhun)或失效日期。無論什么(me)原因，若設(she)備(bei)脫離了檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構的(de)直接控制，應確保該設(she)備(bei)返(fan)回后(hou)，在使用(yong)前對其功能和校(xiao)準(zhun)(zhun)狀態進行核(he)查，并得到滿意結果。

　5.4.6所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。
　　5.4.7若設備脫離了實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)直接控制，實(shi)驗(yan)室(shi)應確保該設備返(fan)回后，在使(shi)用(yong)前對其功能和校準狀態進行檢查并能顯示滿(man)意結(jie)果。

4.4.7 當(dang)需要利用(yong)期間核查(cha)以保(bao)(bao)持設備(bei)校(xiao)準狀(zhuang)態的(de)可信度時(shi)(shi)，應建立和保(bao)(bao)持相關的(de)程(cheng)序。當(dang)校(xiao)準產生了一組修正因子時(shi)(shi)，檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構應有程(cheng)序確(que)保(bao)(bao)其所有備(bei)份(fen)（例如(ru)計算(suan)機軟件(jian)中的(de)備(bei)份(fen)）得到(dao)正確(que)更新(xin)。檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測設備(bei)包括硬件(jian)和軟件(jian)應得到(dao)保(bao)(bao)護，以避(bi)免發生致使(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測結(jie)果失效的(de)調整。

5.4.8 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。
　　5.4.9 當(dang)校準產(chan)生了一(yi)組(zu)修正(zheng)因(yin)子(zi)時，實驗室應確保其(qi)得到正(zheng)確應用。

4.4.8 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構應建立(li)和保持對檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)、抽(chou)樣結(jie)果(guo)(guo)的(de)準(zhun)(zhun)確性或(huo)有效性有顯著影響的(de)設(she)備(bei)，包(bao)括輔助測(ce)量(liang)設(she)備(bei)（例如用于測(ce)量(liang)環境(jing)條件的(de)設(she)備(bei)），在投(tou)入使用前，進行設(she)備(bei)校準(zhun)(zhun)的(de)計劃和程(cheng)序。當無法(fa)溯源到國家或(huo)國際測(ce)量(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)時，檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構應保留檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)相關(guan)性或(huo)準(zhun)(zhun)確性的(de)證據。

5.5.3實驗(yan)室應制定設(she)備(bei)檢(jian)(jian)定/校(xiao)準的(de)計劃。在使用(yong)對(dui)檢(jian)(jian)測(ce)、校(xiao)準的(de)準確性產生影(ying)響的(de)測(ce)量(liang)、檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)之前，應按照國家(jia)相關技術規范(fan)或者標準進行檢(jian)(jian)定/校(xiao)準，以保證結果(guo)的(de)準確性。

4.4.9 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構應(ying)(ying)建立和保持標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)的溯(su)(su)源(yuan)程(cheng)序。可能時，標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)應(ying)(ying)溯(su)(su)源(yuan)到(dao)SI測(ce)量單位(wei)或有證標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構應(ying)(ying)根據程(cheng)序對標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)進(jin)行期間核查，以(yi)維持其(qi)可信度。同時按照程(cheng)序要求，安全(quan)處(chu)置、運輸、存儲和使用標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)，以(yi)防止(zhi)污染或損壞(huai)，確保其(qi)完整性。

　5.5.1實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。

5.5.6實驗室應根據規定的程序對參考(kao)標準和標準物質(zhi)（參考(kao)物質(zhi)）進行期間核查，以保(bao)持其校準狀態的置信(xin)度。

《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構資質認定評審準則》新版(ban)

《實驗室(shi)資質認(ren)定評(ping)審準則》舊版

4.5.1 檢驗檢測機構應(ying)(ying)建立、實施(shi)和(he)保持與(yu)其活動(dong)范圍相(xiang)適應(ying)(ying)的管(guan)(guan)理體系(xi)，應(ying)(ying)將其政策(ce)、制度、計劃、程序(xu)和(he)指導(dao)書制訂成文(wen)件(jian)，并(bing)(bing)確(que)保檢驗檢測結果的質量(liang)。管(guan)(guan)理體系(xi)文(wen)件(jian)應(ying)(ying)傳達(da)至有關人員，并(bing)(bing)被其獲(huo)取、理解、執(zhi)行。

4.2 管理體系
　　實驗(yan)室應按照本準則建立和保(bao)持能(neng)夠保(bao)證其(qi)公正性(xing)、獨立性(xing)并(bing)與(yu)其(qi)檢測(ce)和/或(huo)校(xiao)準活動相(xiang)適應的(de)(de)管(guan)理(li)體系。管(guan)理(li)體系應形成(cheng)文件，闡明與(yu)質量(liang)有(you)關的(de)(de)政策，包括(kuo)質量(liang)方針(zhen)、目(mu)標(biao)和承諾，使所有(you)相(xiang)關人員理(li)解(jie)并(bing)有(you)效實施。

4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：a) 最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；
b) 最高管理者關于服務標準的聲明；
c) 管理體系的目的；
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序；
e) 最高管理者對遵(zun)循本準則及(ji)持(chi)續改進管理體系的承諾。

4.2 管理體系
　　實(shi)驗室(shi)應按照本準則(ze)建立和(he)保持(chi)能夠保證其公正性、獨(du)立性并與其檢測和(he)/或校準活動相(xiang)(xiang)適應的(de)管理體系(xi)(xi)。管理體系(xi)(xi)應形成文件，闡明與質量(liang)有關的(de)政策，包括質量(liang)方(fang)針(zhen)、目標和(he)承諾，使所有相(xiang)(xiang)關人員理解并有效實(shi)施。

4.5.3 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應建立和(he)保持(chi)避免(mian)卷(juan)入降低其能力(li)(li)、公(gong)正性、判斷力(li)(li)或運(yun)作誠信(xin)(xin)等(deng)方面的(de)可信(xin)(xin)度的(de)程序(xu)。檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應建立和(he)保持(chi)保護(hu)客(ke)戶的(de)機密信(xin)(xin)息和(he)所有(you)權的(de)程序(xu)，該程序(xu)應包括保護(hu)電子存儲和(he)傳輸結果的(de)要求。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
　　實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。
　　4.1.6 實驗室及其(qi)人員對其(qi)在檢測(ce)和(he)/或(huo)校(xiao)準活(huo)動中所知悉的(de)國家秘密、商業秘密和(he)技術秘密負(fu)有(you)保密義務(wu)，并有(you)相應(ying)措施。

4.5.4 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)應建立和保持控制(zhi)其管理(li)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)內部和外部文(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)程序，包括法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規、標準(zhun)(zhun)、規范性(xing)文(wen)件、檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測方法(fa)(fa)，以及通知、計劃、圖紙(zhi)、圖表、軟件、規范、手(shou)冊、指導書。這些文(wen)件可(ke)承(cheng)載在各種載體(ti)上，可(ke)是硬(ying)拷貝或是電子(zi)媒體(ti)，也可(ke)是數字(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)、模擬的(de)(de)(de)(de)(de)、攝影的(de)(de)(de)(de)(de)或書面的(de)(de)(de)(de)(de)形式。應明確文(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)批準(zhun)(zhun)、發布(bu)、變更，防止使用無效、作廢的(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)件。

4.3 文件控制
　　實驗室應建立并保持文件(jian)編制、審核、批準(zhun)、標識、發放、保管、修(xiu)訂(ding)和廢止等(deng)的(de)控制程序，確(que)保文件(jian)現行有效。

4.5.5 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)應(ying)建立和保持評審客(ke)戶要(yao)(yao)求、標書、合同(tong)的程序。對要(yao)(yao)求、標書、合同(tong)的變更(geng)、偏離(li)應(ying)通知客(ke)戶和檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)的相關人(ren)員。

4.6 合同評審
　　實驗室應建(jian)立并保持評審客戶(hu)要求、標書(shu)和合同的程序，明(ming)確客戶(hu)的要求。

4.5.6 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)因工作量大，以(yi)及關鍵人員、設(she)備設(she)施(shi)、技術能力等原因，需分(fen)包(bao)(bao)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)項目(mu)時，應(ying)分(fen)包(bao)(bao)給(gei)依法(fa)取(qu)(qu)得檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)資質認(ren)定并有能力完(wan)成分(fen)包(bao)(bao)項目(mu)的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)，并在(zai)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)報告(gao)或證書中標注(zhu)分(fen)包(bao)(bao)情(qing)況，具體分(fen)包(bao)(bao)的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)項目(mu)應(ying)當事先取(qu)(qu)得委(wei)托人書面同意(yi)。

4.4 檢測和/或校準分包
　　如果(guo)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)將檢測(ce)和/或校(xiao)準工作(zuo)的(de)一部分(fen)(fen)(fen)分(fen)(fen)(fen)包，接受分(fen)(fen)(fen)包的(de)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)一定要(yao)符合本準則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)；分(fen)(fen)(fen)包比(bi)例必須(xu)予(yu)以控(kong)制（限儀器設備使用(yong)頻次低、價格昂貴及特種項目(mu)）。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應確保并證實(shi)(shi)分(fen)(fen)(fen)包方有能力完成分(fen)(fen)(fen)包任務。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應將分(fen)(fen)(fen)包事項以書(shu)面形式(shi)征(zheng)得(de)客戶同(tong)意后方可分(fen)(fen)(fen)包。

4.5.7 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構應(ying)建(jian)立和保(bao)(bao)持選(xuan)擇和購買(mai)對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)質量有影響的服務和供(gong)應(ying)品的程序。程序應(ying)包(bao)含有關服務、供(gong)應(ying)品、試(shi)劑、消耗(hao)材(cai)料(liao)(liao)的購買(mai)、接收、存(cun)儲(chu)的要(yao)求，并保(bao)(bao)存(cun)對重要(yao)服務、供(gong)應(ying)品、試(shi)劑、消耗(hao)材(cai)料(liao)(liao)供(gong)應(ying)商的評價記(ji)錄(lu)和名單(dan)。

4.5 服務和供應品的采購
　　實(shi)驗室應建(jian)立并保持對檢測和(he)/或校準(zhun)質量(liang)有影響的服務和(he)供應品(pin)(pin)的選擇、購買、驗收和(he)儲存等的程序，以確保服務和(he)供應品(pin)(pin)的質量(liang)。

4.5.8 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構應建立(li)和保(bao)(bao)持服(fu)務客戶(hu)的程(cheng)序(xu)，應保(bao)(bao)持與客戶(hu)溝通，為客戶(hu)提(ti)供咨詢(xun)服(fu)務，對(dui)客戶(hu)進行(xing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測服(fu)務的滿意度調查(cha)。在保(bao)(bao)密的前提(ti)下(xia)，允許客戶(hu)或(huo)其代表(biao)，合(he)理進入為其檢(jian)驗(yan)檢(jian)測的相關區域(yu)觀察。

4.5.9 檢驗檢測(ce)機構應建(jian)立和(he)保持處理投(tou)(tou)訴和(he)申訴的(de)程序。明確(que)對投(tou)(tou)訴和(he)申訴的(de)接收、確(que)認、調查和(he)處理職責，并采取回避措施(shi)。

　4.7 申訴和投訴
　　實驗室應建立完善的申訴和(he)投訴處理(li)機制(zhi)，處理(li)相關方對其檢測和(he)/或校準結論提出的異議。應保存(cun)所有(you)申訴和(he)投訴及處理(li)結果的記錄。

4.5.10 檢驗檢測機構應(ying)建立(li)和(he)保持(chi)出現不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)工作的處理(li)程序。明確對不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)工作的評價、決(jue)定不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)工作是否(fou)可接受、糾正(zheng)不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)工作、批準恢復(fu)被停止的不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)工作的責任和(he)權(quan)力。必要時，通知客戶并取消不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)工作。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗(yan)室(shi)在(zai)確認了不(bu)符(fu)(fu)合工作(zuo)時，應(ying)采(cai)取糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施；在(zai)確定(ding)了潛在(zai)不(bu)符(fu)(fu)合的原因時，應(ying)采(cai)取預(yu)防措(cuo)(cuo)施，以減少類(lei)似不(bu)符(fu)(fu)合工作(zuo)發生的可(ke)能(neng)性。實驗(yan)室(shi)應(ying)通過實施糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施、預(yu)防措(cuo)(cuo)施等持續改進(jin)其管理體(ti)系。

4.5.11 檢驗檢測機構(gou)應(ying)建(jian)立和保持在識別出(chu)不符(fu)合工作(zuo)時、在管(guan)理體系或(huo)技術運作(zuo)中出(chu)現對政策(ce)和程序(xu)偏離時，采(cai)取糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施(shi)的程序(xu)。應(ying)分析原因，確定糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施(shi)，對糾(jiu)正措(cuo)(cuo)施(shi)予以(yi)監控。必要時，可進(jin)行(xing)內(nei)部審核。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗室在(zai)確認(ren)了(le)不(bu)符(fu)合工(gong)作(zuo)時(shi)，應(ying)(ying)(ying)采取糾正措(cuo)(cuo)施；在(zai)確定(ding)了(le)潛在(zai)不(bu)符(fu)合的原因(yin)時(shi)，應(ying)(ying)(ying)采取預(yu)防(fang)措(cuo)(cuo)施，以(yi)減少(shao)類(lei)似(si)不(bu)符(fu)合工(gong)作(zuo)發生的可能性。實驗室應(ying)(ying)(ying)通(tong)過實施糾正措(cuo)(cuo)施、預(yu)防(fang)措(cuo)(cuo)施等持續改進其(qi)管理體系。

4.5.12 檢驗檢測機構(gou)應建立和(he)保(bao)持識(shi)別潛在的不符合原因和(he)改進(jin)，所采取預防措(cuo)(cuo)施的程序。應制定(ding)、執行和(he)監控(kong)這些措(cuo)(cuo)施計劃，以減少(shao)類似不符合情況的發(fa)生并借機改進(jin)，預防措(cuo)(cuo)施程序應包括措(cuo)(cuo)施的啟動和(he)控(kong)制。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗室在(zai)(zai)確認(ren)了不符合(he)(he)(he)工作時，應(ying)采取(qu)糾正措(cuo)施；在(zai)(zai)確定了潛在(zai)(zai)不符合(he)(he)(he)的(de)原因時，應(ying)采取(qu)預防措(cuo)施，以減(jian)少類似不符合(he)(he)(he)工作發生(sheng)的(de)可能性。實驗室應(ying)通過實施糾正措(cuo)施、預防措(cuo)施等持續(xu)改進其管理體系(xi)。

4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施(shi)質(zhi)量(liang)方針、質(zhi)量(liang)目標(biao)，應用審(shen)核(he)結果、數(shu)據分析(xi)、糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)、預防措(cuo)(cuo)施(shi)、內部(bu)審(shen)核(he)、管理評(ping)審(shen)來持續改進管理體(ti)系的有效(xiao)性。

4.5.14 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構應(ying)建(jian)立和(he)(he)保(bao)(bao)持識(shi)(shi)別、收集、索引(yin)、存(cun)取(qu)、存(cun)檔、存(cun)放、維護(hu)和(he)(he)清(qing)理質(zhi)(zhi)量記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)和(he)(he)技術(shu)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)程(cheng)序。質(zhi)(zhi)量記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)應(ying)包(bao)括內部(bu)審核報(bao)告(gao)和(he)(he)管理評(ping)審報(bao)告(gao)以(yi)(yi)(yi)及糾正措(cuo)施和(he)(he)預(yu)防措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)。技術(shu)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)應(ying)包(bao)括原始觀察、導出數據(ju)(ju)和(he)(he)建(jian)立審核路(lu)徑有關信(xin)息(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)、校(xiao)準記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)、員工記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)、發出的(de)(de)(de)(de)(de)每份檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或(huo)(huo)證書(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)副本。每項檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)應(ying)包(bao)含充分的(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)息(xi)，以(yi)(yi)(yi)便在(zai)需要時，識(shi)(shi)別不確(que)定度的(de)(de)(de)(de)(de)影響因素(su)，并確(que)保(bao)(bao)該檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)在(zai)盡可(ke)能(neng)(neng)接近原始條件情況下能(neng)(neng)夠重復。記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)應(ying)包(bao)括抽樣(yang)的(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)員、每項檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)人(ren)員和(he)(he)結(jie)果校(xiao)核人(ren)員的(de)(de)(de)(de)(de)標識(shi)(shi)。觀察結(jie)果、數據(ju)(ju)和(he)(he)計算應(ying)在(zai)產生時予(yu)以(yi)(yi)(yi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)，對(dui)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)所有改動(dong)應(ying)有改動(dong)人(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)簽(qian)(qian)名或(huo)(huo)簽(qian)(qian)名縮寫。對(dui)電子存(cun)儲的(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)也(ye)應(ying)采取(qu)同等措(cuo)施，以(yi)(yi)(yi)避(bi)免原始數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)丟失(shi)或(huo)(huo)改動(dong)。所有記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)應(ying)予(yu)安(an)全(quan)保(bao)(bao)護(hu)和(he)(he)保(bao)(bao)密。記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)可(ke)存(cun)于(yu)任何媒體上。

4.9 記錄
　　實驗室應有適合自身具體情況并符合現行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規范進行。
　　所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數據的丟失或改動。
　　所有質量記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)和原始觀測(ce)(ce)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)、計算和導出數據、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)、以(yi)及證書(shu) /證書(shu)副本等(deng)技術記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)均應(ying)歸(gui)檔并按適當的期限保存。每次檢測(ce)(ce)和/或校(xiao)準的記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)應(ying)包含足夠的信息以(yi)保證其能(neng)夠再現(xian)。記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)應(ying)包括參與抽樣(yang)、樣(yang)品準備、檢測(ce)(ce)和/校(xiao)準人員的標識。所有記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)、證書(shu)和報告都(dou)應(ying)安(an)全儲存、妥(tuo)善(shan)保管并為客戶保密。

4.5.15 檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構應(ying)建立和(he)保(bao)持管理(li)體(ti)系內(nei)部審核(he)(he)的程序，以便驗(yan)(yan)證其(qi)運作是否符合管理(li)體(ti)系和(he)本準則的要求。內(nei)部審核(he)(he)通常(chang)每年一次，由質量主管負責策劃(hua)內(nei)審并制定審核(he)(he)方案，審核(he)(he)應(ying)涉(she)及全部要素，包括檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測活(huo)(huo)動。審核(he)(he)員(yuan)須(xu)經(jing)過培訓，具備相應(ying)資格(ge)，審核(he)(he)員(yuan)通常(chang)應(ying)獨立于被審核(he)(he)的活(huo)(huo)動。內(nei)部審核(he)(he)發現問題應(ying)采取糾(jiu)正措施，并驗(yan)(yan)證其(qi)有效(xiao)性。

4.10 內部審核
　　實驗(yan)室應(ying)定期地對(dui)其質(zhi)量活(huo)動(dong)進行內(nei)部(bu)審(shen)核，以驗(yan)證其運作(zuo)持續符(fu)合管理體系和本(ben)準則的要(yao)求。每年(nian)度的內(nei)部(bu)審(shen)核活(huo)動(dong)應(ying)覆蓋管理體系的全部(bu)要(yao)素(su)和所有活(huo)動(dong)。審(shen)核人(ren)員應(ying)經過培訓并確(que)認其資格，只要(yao)資源允許，審(shen)核人(ren)員應(ying)獨立于被審(shen)核的工(gong)作(zuo)。

4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：a）質量方針、目標和管理體系總體目標；
b）政策和程序的適用性
c）管理和監督人員的報告；
d）內外部審核的結果；
e）糾正措施和預防措施；
f）上次管理評審結果跟蹤；
g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；
h）工作量和工作類型的變化；
i）客戶反饋；
j）申訴和投訴；
k）改進的建議；
l）其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。
管理評審輸出應包括以下內容：
a）管理體系有效性及過程有效性的改進；
b）滿足本準則要求的改進；
c）資源需求。

　4.11 管理評審
　　實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。
　　管(guan)理評(ping)審(shen)應考慮到：政策和(he)程序的(de)(de)適應性；管(guan)理和(he)監督人員(yuan)的(de)(de)報告(gao)；近期內部審(shen)核的(de)(de)結果；糾正(zheng)措(cuo)施和(he)預防措(cuo)施；由(you)外部機構進行(xing)的(de)(de)評(ping)審(shen)；實驗(yan)室間比(bi)對和(he)能力驗(yan)證(zheng)的(de)(de)結果；工(gong)作(zuo)量和(he)工(gong)作(zuo)類型的(de)(de)變化；申訴(su)、投(tou)訴(su)及(ji)(ji)客戶反饋；改進的(de)(de)建議；質量控制活動、資源以及(ji)(ji)人員(yuan)培訓情況等。

4.5.17 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)構應建立和(he)(he)保(bao)持使用(yong)適合的(de)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)和(he)(he)方(fang)法(fa)(fa)確(que)認的(de)程序，包括被檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)物品的(de)抽樣、處理、運輸、存儲和(he)(he)準備(bei)。適當時，還應包括測(ce)(ce)(ce)(ce)量不確(que)定度的(de)評定和(he)(he)分析檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數據的(de)統計技術。檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)包括標準方(fang)法(fa)(fa)、非標準方(fang)法(fa)(fa)和(he)(he)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)構制定的(de)方(fang)法(fa)(fa)。

　5.3.1實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)按照(zhao)相關(guan)技術規范或(huo)者標(biao)準(zhun)(zhun)，使用適(shi)合的(de)方(fang)法和(he)程序實(shi)(shi)施檢測和(he)/或(huo)校準(zhun)(zhun)活動。實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)優先選擇國(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業標(biao)準(zhun)(zhun)、地(di)方(fang)標(biao)準(zhun)(zhun)；如果缺(que)少指(zhi)導書(shu)可能(neng)影響檢測和(he)/或(huo)校準(zhun)(zhun)結(jie)果，實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)制定相應(ying)(ying)的(de)作業指(zhi)導書(shu)。

4.5.17.1 如(ru)果(guo)缺少指(zhi)導書(shu)可能影響檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測結(jie)果(guo)，檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構應制定(ding)指(zhi)導書(shu)。對檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測方法(fa)的偏(pian)(pian)離，須在(zai)該偏(pian)(pian)離已(yi)有文件規(gui)定(ding)、經(jing)技術判斷、經(jing)批準和(he)客戶接(jie)受(shou)的情況下才(cai)允許發(fa)生。

　5.3.1實驗室應按照相關技術規范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應制定相應的作業指導書。
5.3.6檢測和校準(zhun)方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jing)有關主管(guan)部(bu)門核(he)準(zhun)后，由實(shi)驗室負責(ze)人批(pi)準(zhun)和客戶接(jie)受，并(bing)將(jiang)該(gai)方法偏離進行文件規定。

4.5.17.2 檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構應(ying)采(cai)用(yong)滿足客(ke)戶需求(qiu)，并滿足檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)要求(qiu)的方法(fa)(fa)，包括(kuo)抽樣的方法(fa)(fa)。應(ying)優先使(shi)用(yong)以國際、區域或(huo)國家(jia)標準形(xing)式(shi)發布的方法(fa)(fa)，檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構應(ying)確保使(shi)用(yong)標準的有效版本。必要時(shi)，應(ying)采(cai)用(yong)附加細則對標準加以說明，以確保應(ying)用(yong)的一致性。

　5.3.1實(shi)驗(yan)(yan)室應按(an)照相關技術規范或者(zhe)標準，使(shi)用適合的方法(fa)和程序實(shi)施檢(jian)測(ce)和/或校準活動(dong)。實(shi)驗(yan)(yan)室應優先(xian)選擇國家標準、行業標準、地方標準；如果缺(que)少指(zhi)導書可(ke)能影響檢(jian)測(ce)和/或校準結果，實(shi)驗(yan)(yan)室應制定相應的作業指(zhi)導書。

4.5.17.3 檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)為(wei)其需(xu)要，自(zi)己制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測方(fang)法的(de)(de)(de)過程應有(you)(you)計劃性，并應指定(ding)(ding)資(zi)深的(de)(de)(de)、有(you)(you)資(zi)格的(de)(de)(de)人(ren)員進行。提出的(de)(de)(de)計劃應隨著(zhu)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)方(fang)法工作的(de)(de)(de)推(tui)進予以更新，并確保有(you)(you)關(guan)人(ren)員之(zhi)間能(neng)有(you)(you)效溝通。當使(shi)用非(fei)標(biao)準(zhun)方(fang)法時，應遵守與客(ke)戶達成的(de)(de)(de)協議(yi)，且應包括對客(ke)戶要求的(de)(de)(de)清(qing)晰說明及檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)，所制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)非(fei)標(biao)準(zhun)方(fang)法在使(shi)用前應經確認。

5.3.5 實驗室自(zi)行制(zhi)訂的非標(biao)方(fang)(fang)法，經確認(ren)后，可(ke)以作為資質認(ren)定(ding)項目，但僅(jin)限(xian)特定(ding)委托方(fang)(fang)的檢測(ce)。

4.5.17.4 無規定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保持開發特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息：a) 適當的標識；
b) 范圍；
c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；
d) 被測定的參數或量和范圍；
e) 儀器和設備，包括技術性能要求；
f) 所需的參考標準和標準物質；
g) 要求的環境條件和所需的穩定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；
——工作開始前所進行的檢查；
——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整；
——觀察和結果的記錄方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒絕）的準則、要求；
j) 需記錄的數據以及分析和表達的方法；
k) 不(bu)確定(ding)度或評定(ding)不(bu)確定(ding)度的程(cheng)序。

5.3.5 實驗室(shi)自行制訂的(de)非(fei)標方(fang)法，經確認后，可以作為(wei)資質認定項目，但僅限特定委托方(fang)的(de)檢測。

4.5.17.5 方(fang)法(fa)確認是通過檢(jian)查并提供客觀(guan)證據，判定(ding)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)是否(fou)滿足預(yu)定(ding)用途(tu)或所用領域的(de)需要。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構應記錄(lu)確認的(de)過程、確認的(de)結(jie)(jie)果、該方(fang)法(fa)是否(fou)適合預(yu)期用途(tu)的(de)結(jie)(jie)論。

4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保：a) 對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；
——相關硬件或軟件的定期再確認；
——相關硬件或軟件改變后的再確認；
——需要時，對軟件升級。
b) 建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）:數據輸入或采集、 數據存儲、數據轉移和數據的處理；
c) 維(wei)護計算機和(he)自動設備以確保其功能(neng)正常，并提供保護檢驗(yan)檢測數據完(wan)整性所必需的環境(jing)和(he)運(yun)行條件。

5.3.7 實(shi)驗(yan)室(shi)應有適當的(de)計算和(he)數(shu)(shu)據轉(zhuan)換及處理(li)(li)規定(ding)，并有效實(shi)施。當利用計算機或(huo)自動(dong)設(she)備對檢(jian)測或(huo)校準數(shu)(shu)據進行(xing)采集、處理(li)(li)、記(ji)錄、報告(gao)、存(cun)儲(chu)或(huo)檢(jian)索(suo)時，實(shi)驗(yan)室(shi)應建立并實(shi)施數(shu)(shu)據保護的(de)程(cheng)序。該程(cheng)序應包(bao)括（但(dan)不(bu)限于(yu)）：數(shu)(shu)據輸(shu)入或(huo)采集、數(shu)(shu)據存(cun)儲(chu)、數(shu)(shu)據轉(zhuan)移(yi)和(he)數(shu)(shu)據處理(li)(li)的(de)完整性和(he)保密(mi)性。

4.5.19 檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機構應建(jian)立(li)和(he)保(bao)持(chi)需要對物質、材料、產品進行抽(chou)(chou)樣(yang)時，抽(chou)(chou)樣(yang)的(de)(de)(de)計(ji)(ji)劃(hua)和(he)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)。抽(chou)(chou)樣(yang)計(ji)(ji)劃(hua)和(he)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)在(zai)抽(chou)(chou)樣(yang)的(de)(de)(de)地(di)點(dian)應能夠得到，抽(chou)(chou)樣(yang)計(ji)(ji)劃(hua)應根據(ju)適當的(de)(de)(de)統(tong)計(ji)(ji)方法制定。抽(chou)(chou)樣(yang)過程(cheng)(cheng)(cheng)應注意(yi)需要控(kong)制的(de)(de)(de)因素，以確保(bao)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果的(de)(de)(de)有(you)效性。當客(ke)戶對文(wen)件規定的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)樣(yang)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)有(you)偏離、添加或刪節的(de)(de)(de)要求(qiu)時，這些要求(qiu)應與(yu)相關(guan)抽(chou)(chou)樣(yang)資(zi)料予(yu)以詳細(xi)記錄，并納入(ru)包(bao)含(han)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果的(de)(de)(de)所有(you)文(wen)件中，同(tong)時告知相關(guan)人員。當抽(chou)(chou)樣(yang)作(zuo)為檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)工作(zuo)的(de)(de)(de)一部分時，應有(you)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)記錄與(yu)抽(chou)(chou)樣(yang)有(you)關(guan)的(de)(de)(de)資(zi)料和(he)操作(zuo)。

　5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。
　　5.6.2實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的，實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結果的有效性。
　　5.6.3實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據的統計方法。
　　5.6.4實驗室(shi)應詳細記錄客戶(hu)對抽樣計劃的(de)(de)偏離(li)、添加或刪(shan)節的(de)(de)要求，并告知相(xiang)關人員。

 4.5.20 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構應(ying)(ying)建立和(he)(he)保(bao)(bao)(bao)(bao)持(chi)對(dui)(dui)用于檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)運輸(shu)、接(jie)收、處置、保(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)、存(cun)儲、保(bao)(bao)(bao)(bao)留、清理的(de)程序(xu)，包括保(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)完整性、保(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構與客戶利益的(de)規(gui)定(ding)。檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構應(ying)(ying)有(you)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)標識系統。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)在(zai)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)整個期間應(ying)(ying)保(bao)(bao)(bao)(bao)留該標識。標識系統的(de)設(she)計和(he)(he)使用，應(ying)(ying)確(que)保(bao)(bao)(bao)(bao)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)不會在(zai)實物上或(huo)(huo)記(ji)錄中和(he)(he)其他文(wen)件混淆(xiao)。如(ru)果合適(shi)，標識系統應(ying)(ying)包含樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)群組的(de)細分和(he)(he)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)在(zai)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構內(nei)外部的(de)傳遞。在(zai)接(jie)收樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)時(shi)，應(ying)(ying)記(ji)錄樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)異(yi)常情況或(huo)(huo)記(ji)錄對(dui)(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)法的(de)偏離(li)。應(ying)(ying)避(bi)免樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)在(zai)存(cun)儲、處置、準備過程中出(chu)現退化、丟失、損壞，應(ying)(ying)遵守隨樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)提供的(de)處理說明。當樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)需要存(cun)放(fang)(fang)或(huo)(huo)在(zai)規(gui)定(ding)的(de)環(huan)境條(tiao)(tiao)件下養(yang)護(hu)時(shi)，應(ying)(ying)保(bao)(bao)(bao)(bao)持(chi)、監控和(he)(he)記(ji)錄這些條(tiao)(tiao)件。當樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)其一部分需要安(an)全保(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)時(shi)，應(ying)(ying)對(dui)(dui)存(cun)放(fang)(fang)和(he)(he)環(huan)境的(de)安(an)全作出(chu)安(an)排，以保(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)該樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)有(you)關(guan)部分處于安(an)全狀態和(he)(he)完整性。

　5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。
5.6.6實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統，避免樣品或記錄中的混淆。
　　5.6.7 實(shi)驗室應有適當的設備(bei)設施貯存、處理樣品(pin)，確保(bao)樣品(pin)不受損壞。實(shi)驗室應保(bao)持(chi)樣品(pin)的流轉記錄。

4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止出現錯誤的結果。這種質量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：a) 定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制；
b) 參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃；
c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；
d) 對存留物品進行再檢驗檢測；
e) 分析一個樣(yang)品不同(tong)特性(xing)結果的相關性(xing)。

5.7.1 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內容：
　　a) 定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；
　　b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；
　　c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；
　　d) 對存留樣品進行再檢測或再校準；
　　e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。
　　5.7.2 實驗室應(ying)分析質量控(kong)制的(de)(de)數(shu)據(ju)，當發現(xian)質量控(kong)制數(shu)據(ju)將要超出預先確定的(de)(de)判斷依據(ju)時(shi)，應(ying)采取有(you)計(ji)劃(hua)的(de)(de)措施來糾正出現(xian)的(de)(de)問題，并防止報(bao)告錯誤的(de)(de)結(jie)果

4.5.22 檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)應建立和保(bao)持(chi)能力驗(yan)(yan)證程序。檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)應當按照資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定部(bu)門的(de)要(yao)(yao)求(qiu)，參(can)加其組織(zhi)開(kai)展(zhan)的(de)能力驗(yan)(yan)證或者檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)間(jian)比對，以(yi)保(bao)證持(chi)續符合資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定條件和要(yao)(yao)求(qiu)。鼓勵檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)參(can)加有關政(zheng)府部(bu)門、國際組織(zhi)、專業技術(shu)評價機(ji)(ji)(ji)構(gou)組織(zhi)開(kai)展(zhan)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)能力驗(yan)(yan)證或者檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)間(jian)比對，并將(jiang)相關結果報(bao)送資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定部(bu)門。

4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a) 標題；
b) 標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；
c) 檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數；
e) 客戶的名稱和地址；
f) 所用檢驗檢測方法的識別；
g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識；
h) 對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；
i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；
j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；
k) 檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；
l) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；
m) 檢驗(yan)檢測(ce)(ce)機(ji)構(gou)接受委托送檢的(de)，其(qi)檢驗(yan)檢測(ce)(ce)數(shu)據、結果僅(jin)證明樣品所(suo)檢驗(yan)檢測(ce)(ce)項目的(de)符合性情(qing)況。

5.8.1 實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢測和/或校準數據和結果，并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。
　　5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：
　　a) 標題；
　　b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；
　　c) 檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；
　　d) 客戶的名稱和地址（必要時）；
　　e) 所用標準或方法的識別；
　　f) 樣品的狀態描述和標識；
　　g) 樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；
　　h) 如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；
　　i) 檢測和/或校準的結果；
　　j) 檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；
　　k) 必要時，結果僅與被檢測和/或校準樣(yang)品(pin)有關的聲(sheng)明。

4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；
b) 相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；
c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息；
d) 適用且需要時，提出意見和解釋；
e) 特定檢(jian)驗檢(jian)測(ce)方法(fa)或客戶所要(yao)求的附加信息。

5.8.3 需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內容：
　　a) 對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢測和/或校準條件信息；
　　b) 符合（或不符合）要求和/或規范的聲明；
　　c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；
 　　d) 特定方法、客(ke)戶(hu)或(huo)客(ke)戶(hu)群(qun)體(ti)要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：
a) 抽樣日期；
b) 抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；
c) 抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；
d) 所用的抽樣計劃和程序；
e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；
f) 與抽樣方法或(huo)程序有關的標(biao)準(zhun)或(huo)規范(fan)，以(yi)及對這些(xie)標(biao)準(zhun)或(huo)規范(fan)的偏離、增加(jia)或(huo)刪減。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內容：
　　a) 抽樣日期；
　　b) 與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些規范的偏離、增添或刪節；
　　c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；
　　d) 抽樣人；
　　e）列出所用的抽樣計劃；
　　f）抽樣過程中可(ke)能影響檢測結果(guo)解釋的環境條件的詳細(xi)信息。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容：a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見；
b）履行合同的情況；
c）如何使用結果的建議；
d）改進的建(jian)議(yi)。

4.5.27 當檢驗檢測(ce)報告(gao)或(huo)證(zheng)書(shu)包(bao)含了由分包(bao)方所(suo)出具的檢驗檢測(ce)結(jie)果時(shi)，這些結(jie)果應予清晰標(biao)明。分包(bao)方應以書(shu)面或(huo)電子方式報告(gao)結(jie)果。

5.8.5檢測報告中含分(fen)包(bao)結果(guo)的，這些結果(guo)應(ying)予清晰標(biao)明。分(fen)包(bao)方應(ying)以書(shu)面或電子方式(shi)報告結果(guo)。

 4.5.28 當用(yong)電(dian)話、電(dian)傳(chuan)、傳(chuan)真或(huo)其他電(dian)子或(huo)電(dian)磁方式傳(chuan)送檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測結(jie)果(guo)時(shi)，應(ying)(ying)滿足本準則對數據控制的(de)要求(qiu)(qiu)。檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測報告或(huo)證書的(de)格式應(ying)(ying)設計為適用(yong)于所進(jin)行的(de)各(ge)種(zhong)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)類型，并盡量減小產生誤解或(huo)誤用(yong)的(de)可能性(xing)。若(ruo)有(you)要求(qiu)(qiu)時(shi)，檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構應(ying)(ying)建(jian)立(li)和保(bao)持檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測結(jie)果(guo)發布(bu)的(de)程(cheng)序。

5.8.6 當用電(dian)話、電(dian)傳、傳真或(huo)其他電(dian)子(zi)/電(dian)磁方式(shi)傳送檢測和/或(huo)校準(zhun)結果(guo)時，應(ying)滿(man)足(zu)本準(zhun)則的要(yao)求(qiu)。

4.5.29檢驗(yan)檢測報(bao)告或證書簽發后，若有更正或增補應予(yu)以記錄。修訂的檢驗(yan)檢測報(bao)告或證書應標明所代替(ti)的報(bao)告或證書，并(bing)注(zhu)以唯一(yi)性標識。

 5.8.7對已發(fa)出(chu)報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)(de)實質性修改，應(ying)(ying)(ying)以追加文(wen)件或(huo)更換報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)(de)形式實施；并(bing)應(ying)(ying)(ying)包括如(ru)下聲明：“對報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)(de)補充，系列號??（或(huo)其他標識(shi)）”，或(huo)其他等效的(de)(de)(de)(de)文(wen)字(zi)形式。報(bao)(bao)告修改應(ying)(ying)(ying)滿(man)足本準則的(de)(de)(de)(de)所(suo)(suo)有要求，若有必要發(fa)新報(bao)(bao)告時，應(ying)(ying)(ying)有唯一性標識(shi)，并(bing)注明所(suo)(suo)替代的(de)(de)(de)(de)原件。

4.5.30 檢驗(yan)檢測機構(gou)應當(dang)對檢驗(yan)檢測原始(shi)記錄、報告、證(zheng)書(shu)歸(gui)檔留存，保證(zheng)其具有可追溯性。檢驗(yan)檢測原始(shi)記錄、報告、證(zheng)書(shu)的保存期(qi)限不少于6年(nian)。

4.5.31檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構的活動涉及風(feng)險評估和(he)(he)風(feng)險控制領域時,應(ying)建立和(he)(he)保持相應(ying)識別、評估、實(shi)施的程序(xu)。應(ying)制定安(an)全(quan)管理(li)體系(xi)文件，并提出對風(feng)險分級、安(an)全(quan)計劃、安(an)全(quan)檢(jian)(jian)查、設施設備要(yao)(yao)求和(he)(he)管理(li)、危險材料運輸(shu)、廢物(wu)處置、應(ying)急措施、消防安(an)全(quan)、事故報告的管理(li)要(yao)(yao)求，予以(yi)實(shi)施。

4.5.32檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)(gou)應(ying)當定期(qi)向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵(zun)守從業規范(fan)、開展(zhan)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測活(huo)動等內容(rong)的(de)年(nian)度報告(gao)，以(yi)及(ji)統計數據(ju)等相關信(xin)息。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)(gou)應(ying)當在其官方(fang)網站或者以(yi)其他公(gong)(gong)開方(fang)式(shi)，公(gong)(gong)布其遵(zun)守法(fa)律(lv)法(fa)規、獨立公(gong)(gong)正從業、履行(xing)社會責任等情況的(de)自(zi)我聲明(ming)(ming)，并對聲明(ming)(ming)的(de)真實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續：a) 機構名稱、地址、法人性質發生變更的;
b) 法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;
c) 資質認定檢驗檢測項目取消的;
d) 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;
e) 依法需(xu)要辦理變(bian)更的(de)其他(ta)事(shi)項。

4.1.8實驗室(shi)(shi)最高管(guan)理者(zhe)(zhe)、技術(shu)管(guan)理者(zhe)(zhe)、質(zhi)量主管(guan)及各(ge)部門(men)主管(guan)應有(you)任(ren)命(ming)文件(jian)，獨立(li)法人(ren)實驗室(shi)(shi)最高管(guan)理者(zhe)(zhe)應由其(qi)上(shang)級單(dan)位任(ren)命(ming)；最高管(guan)理者(zhe)(zhe)和技術(shu)管(guan)理者(zhe)(zhe)的(de)(de)變更需報發證(zheng)機關(guan)或(huo)其(qi)授權(quan)的(de)(de)部門(men)確認。

4.6符(fu)(fu)合有(you)關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)或者(zhe)(zhe)標準、技(ji)術規(gui)范(fan)規(gui)定(ding)的特(te)殊要求特(te)定(ding)領域(yu)的檢驗檢測機(ji)構，應符(fu)(fu)合國家認證認可監督管理委員會按(an)照國家有(you)關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)或者(zhe)(zhe)標準、技(ji)術規(gui)范(fan)，針(zhen)對不同行業(ye)和(he)(he)領域(yu)的特(te)殊性，制定(ding)和(he)(he)發(fa)布的評審補充要求。