4月22日，國(guo)家基因檢測技術(shu)應用示范中(zhong)心建(jian)設項目在北(bei)京經濟(ji)技術(shu)開(kai)發區(qu)啟動，標(biao)志(zhi)著涉及中(zhong)國(guo)27省(市、自(zi)治區(qu)、計劃單列市、生產建(jian)設兵團)、人(ren)口覆(fu)蓋超(chao)過70%的基因建(jian)設項目進入操作階段。

　　這是國(guo)家發改委首(shou)次把基(ji)因產(chan)(chan)業(ye)作為戰略性新(xin)興產(chan)(chan)業(ye)的(de)大規(gui)模(mo)支(zhi)持舉措。在2015年6月發布的(de)《國(guo)家發展改革委關(guan)于實施新(xin)興產(chan)(chan)業(ye)重大工程包的(de)通知》中(zhong)提到，“將(jiang)支(zhi)持擁有核(he)心技術、創新(xin)能(neng)力和相關(guan)資質的(de)機構，采取網絡化(hua)布局，率先建設30個基(ji)因檢測(ce)技術應(ying)用示范中(zhong)心，以(yi)開展遺(yi)傳病(bing)和出生缺陷基(ji)因篩查(cha)為重點，推(tui)動基(ji)因檢測(ce)等(deng)先進(jin)健康技術普及惠(hui)民，引領(ling)重大創新(xin)成果的(de)產(chan)(chan)業(ye)化(hua)。”

　　政(zheng)府出臺(tai)系列支(zhi)持政(zheng)策(ce)(ce)，從(cong)國家戰略層面上推動基(ji)因(yin)產(chan)業發(fa)展，是此次基(ji)因(yin)檢測(ce)技術應(ying)(ying)用(yong)示范中(zhong)心建設(she)的一大特點，國家發(fa)改委要(yao)求，“主管部門應(ying)(ying)批(pi)復(fu)項(xiang)目資(zi)金申請報告，地方(fang)(fang)政(zheng)府應(ying)(ying)提供政(zheng)策(ce)(ce)支(zhi)持并(bing)出具相(xiang)關證明文件。”據悉(xi)，地方(fang)(fang)政(zheng)府將提供政(zheng)府采(cai)購相(xiang)關基(ji)因(yin)檢測(ce)、納入(ru)醫保(bao)和補(bu)貼房租等(deng)政(zheng)策(ce)(ce)支(zhi)持。

　　博奧(ao)(ao)生物集團成為示(shi)范中心(xin)建(jian)設項目的大贏家，旗下(xia)共有16家第三方(fang)醫(yi)學檢(jian)驗所(suo)位(wei)列名單中，在(zai)與亦(yi)莊生物醫(yi)藥園(yuan)共同承辦的啟動(dong)儀式上(shang)，北(bei)京(jing)博奧(ao)(ao)醫(yi)學檢(jian)驗所(suo)總裁(cai)張治(zhi)位(wei)博士(shi)與19位(wei)來自地方(fang)政府、醫(yi)院及(ji)產(chan)業界的代(dai)表(biao)當場簽訂了(le)合作共建(jian)協議。

　　作為16家示范(fan)中心建設(she)單位(wei)的(de)博奧(ao)醫學檢(jian)驗所，也首(shou)次(ci)公(gong)布(bu)了其六大平臺、五(wu)大領(ling)域的(de)建設(she)規劃。

　　示范中心由來

　　基因檢測技術應用示范中心來源于“新興產業重大工程包”。

　　2015年6月(yue)，國家發(fa)改委(wei)發(fa)布《關于實施新(xin)興產業重(zhong)大工程包的通知》(發(fa)改高技[2015]1303號)，提到(dao)將基因檢測(ce)技術納入到(dao)六(liu)大重(zhong)點工程領域之一，即“新(xin)型健康技術惠民工程”中。

　　健康產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)之所以(yi)被列入重點工(gong)程(cheng)，是因為(wei)“新興產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)對經濟增(zeng)長(chang)、產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)結構(gou)調(diao)整發(fa)揮非常重要的作用。”國家(jia)發(fa)改(gai)委(wei)高(gao)技術產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)司(si)司(si)長(chang)綦成元在新聞發(fa)布會上解釋，2015年前5個月(yue)，新興產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)重點規模以(yi)上企業(ye)(ye)的利(li)潤增(zeng)長(chang)達到(dao)20%，遠高(gao)于工(gong)業(ye)(ye)平均水平。

　　具(ju)體至基因產(chan)業，據BBC RESERCH統計，從2007年(nian)的7.94億美(mei)元增長(chang)到(dao)2013年(nian)的45億美(mei)元，年(nian)復(fu)合增長(chang)率(lv)33.5%，預計未來幾年(nian)依舊會保持快速(su)增長(chang)，2018年(nian)將(jiang)達到(dao)117億美(mei)元，年(nian)復(fu)合增長(chang)率(lv)21.1%。

　　經過(guo)多年發(fa)展，目前(qian)中國已有400-500家基因公司(si)(si)，幾乎(hu)每周都(dou)有新公司(si)(si)誕生(sheng)，產業(ye)繁榮景象初現端倪(ni)。在監管(guan)層面，從(cong)2014年12月22日(ri)，國家衛計(ji)委批準第(di)一批高通量(liang)基因測序技術臨床應用試點(dian)單位開(kai)始(shi)，高通量(liang)測序在中國進入(ru)規(gui)范化階段(duan)。

　　在此背(bei)景下，國家發改委決定采取“先試點、后示范、第三方考評(ping)”的方式推動新(xin)興產業(ye)工程包的實施。

　　從(cong)文件細節可以看出(chu)，并非所有(you)基(ji)因公(gong)司(si)和所有(you)檢測項目都(dou)能獲得重點(dian)支持(chi)，而是(shi)選(xuan)擇那些擁(yong)有(you)合法資(zi)質(zhi)與核心技術的(de)第(di)三方醫學(xue)檢驗(yan)機(ji)構(gou)，并且重點(dian)支持(chi)目前(qian)成熟應(ying)用的(de)出(chu)生缺陷、遺(yi)傳(chuan)病等領(ling)域。

　　“支持擁有核心(xin)技術(shu)、創新能力和(he)(he)相(xiang)關資質的機構(gou)，采取網絡化布局，率先(xian)建設30個基(ji)因檢測(ce)技術(shu)應用(yong)示范中心(xin)......以目前(qian)相(xiang)對成熟的遺(yi)傳性耳聾和(he)(he)唐氏(shi)綜(zong)合征等遺(yi)傳性疾(ji)(ji)病(bing)基(ji)因篩查為重點(dian)......推進基(ji)因檢測(ce)技術(shu)在遺(yi)傳性疾(ji)(ji)病(bing)、腫瘤(liu)、心(xin)腦(nao)血管疾(ji)(ji)病(bing)和(he)(he)感染性疾(ji)(ji)病(bing)等重大(da)疾(ji)(ji)病(bing)防治(zhi)上的應用(yong)。”

　　文件中提(ti)及的(de)“資(zi)質”，即主(zhu)管(guan)單位國家衛計委批準的(de)試(shi)(shi)點單位和國家食(shi)品藥(yao)品監督管(guan)理總局(ju)頒發的(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊證，包括個體化醫(yi)學檢測、NIPT(產前篩查與(yu)診(zhen)斷(duan)(duan))、腫瘤(liu)診(zhen)斷(duan)(duan)與(yu)治療、遺傳病診(zhen)斷(duan)(duan)、植(zhi)入前胚(pei)胎遺傳學診(zhen)斷(duan)(duan)五(wu)大類(lei)試(shi)(shi)點，以(yi)及基因測序(xu)儀(yi)、配套試(shi)(shi)劑(ji)等(deng)醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊證。博奧(ao)生物(wu)是目(mu)前唯一(yi)“六證”齊(qi)全的(de)基因公司(工程中心)。

　　今年(nian)(nian)3月(yue)是文件精神的(de)落地月(yue)，一(yi)個(ge)月(yue)中，先是發布《十三五(wu)“規(gui)劃”綱要》：基因組學和醫療器械被納入未(wei)來五(wu)年(nian)(nian)計劃實(shi)施的(de)100個(ge)重(zhong)大(da)項目之中;接著(zhu)，國家(jia)發改委辦公廳(ting)批復(fu)第一(yi)批共27個(ge)省市(自治區)申報的(de)基因檢測技(ji)術(shu)應(ying)用示(shi)(shi)范中心的(de)建(jian)設(she)方案，并明(ming)確(que)了時間表：2015-2017年(nian)(nian)分三批共計建(jian)設(she)30個(ge)左右(you)示(shi)(shi)范中心。

　　為什么是(shi)博(bo)奧(ao)?

　　4月(yue)22日，示(shi)范中心建(jian)設的(de)啟動(dong)儀式在北京博奧(ao)醫學檢驗所所在地——亦莊生物醫藥(yao)園(yuan)召開，來(lai)自國家發改委(wei)(wei)(wei)高技術產業司、清華大(da)學、北京經濟(ji)技術開發區，以(yi)(yi)及全國多地政府、發改委(wei)(wei)(wei)、衛計(ji)委(wei)(wei)(wei)、醫院的(de)領導以(yi)(yi)及專家學者(zhe)參加了此次啟動(dong)儀式，博奧(ao)成(cheng)為示(shi)范中心建(jian)設的(de)大(da)贏家。

　　在示范(fan)中心名單(dan)中，博(bo)奧(ao)檢驗(yan)所包攬其中16家，啟動會上(shang)，北京博(bo)奧(ao)醫學檢驗(yan)所總裁張(zhang)治位博(bo)士與19位來(lai)自地方(fang)政府、醫院(yuan)及(ji)產業界(jie)的代表(biao)當場(chang)簽訂(ding)了(le)合(he)作共建協議。

　　北(bei)京博(bo)奧(ao)醫學檢驗(yan)所(suo)的母(mu)公司是(shi)博(bo)奧(ao)生物集團(tuan)，后者的另一個(ge)名稱為生物芯片北(bei)京國家(jia)工程(cheng)研究中(zhong)心，掌舵人(ren)是(shi)中(zhong)國工程(cheng)院院士程(cheng)京。

　　博奧生物的(de)(de)誕生頗具傳奇(qi)色彩(cai)，2000年2月29日，國(guo)(guo)務(wu)院及各部(bu)委召開“國(guo)(guo)務(wu)院辦公(gong)廳第十次(ci)科技(ji)講座(zuo)”，程京(jing)在(zai)演講中呼吁(yu)，中國(guo)(guo)應(ying)加大在(zai)生物芯(xin)片方面(mian)的(de)(de)投(tou)入，盡快(kuai)建(jian)立國(guo)(guo)家級工程研究中心。

　　7個月(yue)后，在(zai)國(guo)務院、發改委(wei)、科(ke)技(ji)部(bu)、教育部(bu)、衛(wei)生部(bu)及(ji)北京(jing)(jing)市領導的支持下(xia)，清華大學(xue)、中(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院、軍(jun)事醫(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院和(he)華中(zhong)科(ke)技(ji)大學(xue)四家頂尖機(ji)構(gou)聯合成立了博奧生物集團暨生物芯片北京(jing)(jing)國(guo)家工程(cheng)研究中(zhong)心，涉足生物芯片及(ji)相關試劑耗材、儀(yi)器設備、軟件數(shu)據庫、生命(ming)科(ke)學(xue)服務、臨床(chuang)檢(jian)驗(yan)服務等五(wu)個系列(lie)。

　　到(dao)2016年，博(bo)奧生(sheng)(sheng)物(wu)已走過16個年頭(tou)，據介紹，起源于清華大學生(sheng)(sheng)物(wu)系地(di)下室的(de)(de)博(bo)奧生(sheng)(sheng)物(wu)，已成立5個研究院、5家子公(gong)司的(de)(de)集(ji)團化運營框(kuang)架，成長為員工數量近3000人、今年收(shou)入將超過15億元(yuan)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)集(ji)團公(gong)司。

　　發改委文件中提及的(de)(de)重點支持檢測項(xiang)目(mu)——遺傳性耳聾(long)基因篩查和唐氏(shi)綜合征基因篩查，博奧生物擁有(you)這兩個項(xiang)目(mu)的(de)(de)全(quan)套具有(you)自主知識(shi)產權(quan)的(de)(de)獲(huo)證儀器試劑和相關資質。

　　以遺傳性耳聾篩(shai)查為例，截止至2016年4月15日，全國由政府采購進(jin)行的新生兒耳聾基(ji)因(yin)芯片檢(jian)測總數(shu)已(yi)達(da)138萬人(ren)，篩(shai)查出新生兒耳聾基(ji)因(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)攜(xie)帶率高達(da)4.4%，藥物性耳聾突(tu)(tu)變(bian)(bian)3377人(ren)，突(tu)(tu)變(bian)(bian)率為2.5‰，可避(bi)免近4萬人(ren)因(yin)不當用藥致聾，節省(sheng)近240億元醫療(liao)支出。

　　對此，相關專(zhuan)家計算，“耳聾基因篩(shai)查(cha)具有非常(chang)高(gao)的效(xiao)(xiao)益(yi)，投(tou)入(ru)(ru)產(chan)出比達到1比7.2(1元(yuan)(yuan)投(tou)入(ru)(ru)產(chan)生7.2元(yuan)(yuan)效(xiao)(xiao)益(yi))，遠(yuan)遠(yuan)高(gao)于(yu)2015年國民經濟投(tou)入(ru)(ru)產(chan)出比5比1(1元(yuan)(yuan)投(tou)入(ru)(ru)產(chan)生0.2元(yuan)(yuan)效(xiao)(xiao)益(yi))的水平(ping)。”

　　另(ling)一項(xiang)重點支持的唐氏綜合征(zheng)基因篩查，據張治位(wei)介紹(shao)，博奧生物集團旗下公司已完成了20萬例檢測。針對染(ran)色體異常，還開發出了國標上最全的芯片(pian)檢測技(ji)術，一次檢測可篩查509種染(ran)色體異常疾(ji)病。

　　隨(sui)著(zhu)示范中心建設的啟(qi)動，博奧生物也首次公布了其建設規劃：六大(da)平臺(tai)、五大(da)領域。

　　據悉，示范中心將建設(she)生物芯片、高通量測序、毛細管電泳測序、熒光定量PCR、串聯(lian)質譜、染(ran)色體核(he)型分(fen)析等六(liu)大(da)高端檢測技術平臺(tai);將基(ji)因(yin)檢測技術應(ying)用(yong)于出生缺陷及(ji)遺傳病、腫瘤、心腦血管疾(ji)病、感染(ran)性疾(ji)病等重(zhong)大(da)疾(ji)病的(de)個(ge)體化診(zhen)斷和靶向治(zhi)療，以及(ji)個(ge)人基(ji)因(yin)組檢測和基(ji)因(yin)身份證等新領域。

政(zheng)策落地 發(fa)改委基因檢測(ce)示范中心正式啟動