醫學檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)的結果是(shi)(shi)支(zhi)持(chi)診斷、鑒別診斷,甚至是(shi)(shi)確診的主要(yao)依(yi)據,學習檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)的相(xiang)關知識已(yi)經(jing)成為臨床醫生(sheng)診斷治療疾(ji)病和判斷預后的有(you)效(xiao)途徑。檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)的結果，最(zui)終(zhong)都要(yao)在醫學檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室實現。

　　即日(ri)起，醫(yi)學檢驗實驗室再也不是醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)中一(yi)個(ge)簡單(dan)的機(ji)(ji)構(gou)了。

　　10月(yue)18日，國家衛計(ji)委印發《醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)基本標準和管(guan)理規范(fan)(試行)的(de)通知(zhi)(zhi)》(下稱：《通知(zhi)(zhi)》)，明確(que)醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)屬于(yu)單獨設置的(de)醫(yi)療機構，為獨立法(fa)人單位，獨立承(cheng)擔(dan)相應法(fa)律責任(ren)，由省級衛生(sheng)計(ji)生(sheng)行政(zheng)部門設置審批。

　　呼(hu)應《醫療(liao)質量管理辦法(fa)》 醫學檢驗實驗室納入醫療(liao)質控體系

　　作(zuo)為診斷的(de)主(zhu)要依(yi)據，醫學檢(jian)驗實(shi)驗室在實(shi)現區域(yu)醫療(liao)資源共(gong)享，提升基層醫療(liao)機構服務能力，推進(jin)分(fen)級(ji)診療(liao)建(jian)設上一直發揮著重要的(de)作(zuo)用。在此背景下，如何更(geng)好地確(que)保(bao)醫學檢(jian)驗實(shi)驗室的(de)質量，成為一道繼(ji)續(xu)破解的(de)命題。

　　此(ci)次《通(tong)知(zhi)》發布，明確各級衛生(sheng)計生(sheng)行政部門要將醫(yi)學(xue)檢驗實驗室統一(yi)納入當(dang)地(di)醫(yi)療質量控(kong)制體(ti)系(xi)，加強室內質量控(kong)制和室間(jian)質量評價，確保醫(yi)療質量與(yu)醫(yi)療安(an)全。

　　呼應(ying)10月14日發(fa)布的(de)《醫療質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)》提出的(de)“明確醫療質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)的(de)責(ze)任主體(ti)、組織形式，強化監督(du)管(guan)(guan)理(li)和法(fa)律(lv)責(ze)任。”，此次《通知(zhi)》也明確提出，醫學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)將(jiang)獨立承擔相(xiang)應(ying)法(fa)律(lv)責(ze)任，并建立醫學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系，制定各項規章制度、人員崗位職責(ze)，實(shi)施由(you)國家制定或認可(ke)的(de)診療技術(shu)規范和操作(zuo)規程。

　　此外，在(zai)質控的基礎(chu)上，逐步(bu)推進醫(yi)療機構(gou)與醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)結(jie)果互認。鼓勵(li)醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)和(he)其(qi)他醫(yi)療機構(gou)建立(li)協作關(guan)系，在(zai)保(bao)證生物安全(quan)和(he)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)質量的前提下，由醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)為(wei)基層醫(yi)療衛生機構(gou)等提供檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)服務。

　　專業技術人員 一個(ge)不能少

　　除賦權醫(yi)學(xue)檢(jian)驗實驗室外，《通(tong)知》還對(dui)其開出了一系列(lie)標準和(he)管理規(gui)范(fan)，只有(you)達(da)到各(ge)項要求、規(gui)范(fan)，才算(suan)“稱職(zhi)”。

　　據介(jie)紹，醫學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)實驗(yan)室主要業(ye)務功(gong)能區包括臨(lin)床(chuang)血液與體液檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨(lin)床(chuang)化學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨(lin)床(chuang)免(mian)疫檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨(lin)床(chuang)微生(sheng)物檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨(lin)床(chuang)細(xi)胞分(fen)子遺傳(chuan)學(xue)專(zhuan)業(ye)和臨(lin)床(chuang)病理專(zhuan)業(ye)等。

　　在(zai)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)設(she)置(zhi)上，要(yao)有(you)(you)(you)病案(an)信(xin)息、試劑、質(zhi)量(liang)和安(an)全管(guan)理等專(zhuan)門部門或專(zhuan)職(zhi)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)，以(yi)(yi)(yi)及(ji)輔(fu)助檢查(cha)部門和消毒(du)供(gong)應(ying)室(shi)(可以(yi)(yi)(yi)設(she)置(zhi)也可以(yi)(yi)(yi)委托其他醫療機構(gou)承擔相應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)服(fu)務)。其中，至(zhi)(zhi)少要(yao)有(you)(you)(you)1名(ming)具(ju)有(you)(you)(you)副高(gao)級以(yi)(yi)(yi)上專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)職(zhi)稱任職(zhi)資格的(de)(de)(de)(de)(de)臨床類(lei)別執(zhi)業(ye)(ye)醫師;臨床檢驗各(ge)專(zhuan)業(ye)(ye)至(zhi)(zhi)少有(you)(you)(you)5名(ming)以(yi)(yi)(yi)上醫學檢驗專(zhuan)業(ye)(ye)衛生技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)，其中至(zhi)(zhi)少有(you)(you)(you)1名(ming)具(ju)有(you)(you)(you)副高(gao)以(yi)(yi)(yi)上、2名(ming)中級以(yi)(yi)(yi)上專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)職(zhi)稱任職(zhi)資格的(de)(de)(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan);開(kai)展二代基因測(ce)序項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)，至(zhi)(zhi)少有(you)(you)(you)1名(ming)生物信(xin)息分析專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan);開(kai)展遺傳相關基因檢測(ce)項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)，至(zhi)(zhi)少有(you)(you)(you)1名(ming)醫學遺傳學專(zhuan)業(ye)(ye)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)。此外，還需配備(bei)質(zhi)量(liang)安(an)全管(guan)理人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan);設(she)置(zhi)試劑室(shi)、輔(fu)助檢查(cha)和消毒(du)供(gong)應(ying)室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)，應(ying)當(dang)配備(bei)相應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)衛生專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)，并制定(ding)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)培(pei)訓(xun)考核與繼續教(jiao)育(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)相關制度和實施記錄。

　　給(gei)檢驗實驗室擴容

　　作為醫學檢(jian)驗的(de)場所，醫學檢(jian)驗實(shi)驗室在(zai)設計方面一直秉(bing)承嚴謹。不但要與外界有良好的(de)隔離措施(shi)，更(geng)要做(zuo)到內(nei)部的(de)高質量布局(ju)和(he)分隔。

 　　在此次《通(tong)知》中，這一(yi)要(yao)求的苛刻性(xing)依舊延續。其中規定，醫(yi)學檢驗實驗室醫(yi)療(liao)用房(fang)使用面積不少于(yu)總面積75%，房(fang)屋應具備雙路供電或(huo)應急(ji)發(fa)電設施(shi)，重要(yao)醫(yi)療(liao)設備和網絡(luo)應有不間斷電源。

　　設置(zhi)1個(ge)(ge)臨(lin)(lin)床檢驗專業的，建(jian)筑面積(ji)不(bu)少于500 平(ping)方米(mi);設置(zhi)2個(ge)(ge)以上臨(lin)(lin)床檢驗專業的，每增設1個(ge)(ge)專業建(jian)筑面積(ji)增加300平(ping)方米(mi)。

　　針對實(shi)(shi)驗室(shi)最大危害(hai)的(de)醫(yi)療廢棄物(wu)，醫(yi)學檢驗實(shi)(shi)驗室(shi)需要設(she)置廢物(wu)暫(zan)存(cun)處，設(she)置污物(wu)和(he)污水處理設(she)施和(he)設(she)備，滿足污物(wu)和(he)污水的(de)消(xiao)毒和(he)無害(hai)化(hua)的(de)要求。

　　規(gui)范實(shi)驗室(shi)場地(di)，信(xin)息(xi)化也不能落下。《通知》要(yao)求，醫學檢驗實(shi)驗室(shi)要(yao)具備信(xin)息(xi)報(bao)送(song)和傳輸功能的網絡計算機等設備，標本(ben)管(guan)理(li)、報(bao)告管(guan)理(li)等信(xin)息(xi)管(guan)理(li)系統。

　　從獨(du)立法人地位確認，到(dao)具體標準(zhun)規(gui)范(fan)，國家衛計(ji)委(wei)正(zheng)試圖自上而下(xia)的規(gui)范(fan)醫(yi)學(xue)檢驗實驗室(shi)，為區(qu)域資(zi)源共(gong)享和提升(sheng)基層(ceng)醫(yi)療服務(wu)能(neng)力(li)筑基。