一、前世今生來世
ISO15189在國內(nèi)官方中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)名字是《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，至此共演進(jìn)了3版：ISO15189:2003、ISO15189:2007、ISO15189:2012，現(xiàn)在正在執(zhí)行的是ISO15189:2012。
因其來源于ISO9000族和ISO/IEC17025，在以上發(fā)生修訂或改版時必然引起ISO15189發(fā)生變化，如ISO9000族：2000和ISO/IEC17025：1999對應(yīng)的是ISO15189:2003、ISO9000族：2008和ISO/IEC17025：2008對應(yīng)的是ISO15189:2007和ISO15189:2012，也是使用最多的版本。ISO9000族：2015和ISO/IEC17025：2017已經(jīng)面世，ISO15189:20??的來世應(yīng)該就在眼前，按照其上游標(biāo)準(zhǔn)變化思路其應(yīng)會發(fā)生比較大的改動。在認(rèn)可路上的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加把勁，在換版前爭取通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
二、領(lǐng)域
現(xiàn)實(shí)施認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中主力軍為公立醫(yī)院的檢驗(yàn)科(中心實(shí)驗(yàn)室)，第二梯隊(duì)為第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，第三梯隊(duì)為醫(yī)院病理科(分子病理)、第四梯隊(duì)為醫(yī)院輸血科和血站，最后跟上步伐的應(yīng)該是影像科。
