質量監督在實驗室質量管理中的作用
2018-07-26
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1 質量(liang)監督的內涵
質量(liang)監督是(shi)(shi)為了(le)提高實驗(yan)室(shi)質量(liang)控制(zhi)水平、確保檢測、校(xiao)(xiao)準(zhun)結果滿足規定要求而進(jin)行(xing)的(de)(de)一系列技術監督活動,具體(ti)地說,就是(shi)(shi)對實驗(yan)室(shi)檢測、校(xiao)(xiao)準(zhun)工作的(de)(de)各個環節(jie)實施連(lian)續(xu)的(de)(de)監視(shi)、測量(liang)與(yu)驗(yan)證,對實驗(yan)記錄(lu)進(jin)行(xing)科學的(de)(de)分(fen)析、評價(jia)與(yu)總結,并制(zhi)定相應的(de)(de)優(you)化措施,以(yi)實現實驗(yan)室(shi)檢測校(xiao)(xiao)準(zhun)活動的(de)(de)不斷(duan)改進(jin)與(yu)完善。
其中,規(gui)(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)主要(yao)是指法律(lv)法規(gui)(gui)的規(gui)(gui)定(ding)、檢(jian)測標準要(yao)求(qiu)、認可/考核機構(gou)的要(yao)求(qiu)、實驗室質量(liang)管理要(yao)求(qiu)、客(ke)戶要(yao)求(qiu)等,這些(xie)要(yao)求(qiu)不單單指現在的要(yao)求(qiu),也包括未來的要(yao)求(qiu),甚至是遠遠超出(chu)客(ke)戶期望的要(yao)求(qiu)。
檢測(ce)(ce)、校準工作的各個環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie)包括直(zhi)接參(can)與環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie)和間(jian)(jian)接參(can)與環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie)。直(zhi)接參(can)與環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie)是指對產品實施檢測(ce)(ce)、校準的具體(ti)環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie),間(jian)(jian)接參(can)與環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie)是指服務(wu)于直(zhi)接參(can)與環(huan)(huan)(huan)節(jie)(jie)的其(qi)他相關活動,包括監督人員(yuan)培訓、檢測(ce)(ce)儀器配置、文件控制等。
2 質量監督的對象、依據和(he)目的
在任何質量監督活動中,人都是最重要的資源。實驗室認可的相關質量活動也需要人的操作才能順利完成,所以實驗室監督的主要對象就是從事檢測、校準活動的人員,具體包括直接檢測校準人員、間接檢測校準人員、實驗室簽約人員以及負責其他技術工作的人員。另外,對于尚在培訓期間或臨時聘用的技術人員應予以重點監督。
實驗室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量監督的(de)主要依據為《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資(zi)質(zhi)(zhi)認定評審(shen)準則(ze)》,此外還(huan)包括國家(jia)相關法律法規(gui)、國家(jia)衛(wei)生標準、檢(jian)測(ce)技術規(gui)范(fan)以(yi)及實驗室(shi)(shi)編制(zhi)(zhi)的(de)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)(zhi)體系(xi)等。
實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量監(jian)督(du)的(de)(de)最(zui)終(zhong)目的(de)(de)是(shi)提高檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)可(ke)(ke)靠性、有效性,即通過相應(ying)的(de)(de)監(jian)督(du)手段,發現(xian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)過程(cheng)中(zhong)(zhong)存在的(de)(de)問(wen)題和不足,并(bing)制定(ding)有效的(de)(de)改進(jin)措施,以確保實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)具有從事各項質(zhi)量活(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)資(zi)質(zhi)和能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)。這(zhe)種能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)可(ke)(ke)分為初(chu)始(shi)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)與(yu)持續能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)2個(ge)方面(mian),其中(zhong)(zhong),初(chu)始(shi)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)是(shi)指(zhi)(zhi)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)新(xin)進(jin)人(ren)員(yuan)經系統培訓后(hou)初(chu)次實(shi)(shi)施檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li),也指(zhi)(zhi)轉崗(gang)人(ren)員(yuan)初(chu)次在新(xin)崗(gang)位中(zhong)(zhong)實(shi)(shi)施檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)。持續能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)則(ze)指(zhi)(zhi)與(yu)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)(dong)相關(guan)的(de)(de)資(zi)源(yuan)、要求(qiu)等(如實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)設施環境、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)儀器、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法、樣(yang)品特征、客戶要求(qiu)、相關(guan)機構的(de)(de)管理要求(qiu)等)發生變(bian)化時(shi)(shi),實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)工作人(ren)員(yuan)能(neng)(neng)夠(gou)快速適(shi)應(ying)這(zhe)種變(bian)化并(bing)及(ji)時(shi)(shi)做出(chu)正確的(de)(de)處置和判斷,進(jin)而(er)科學、合理地(di)調整檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)。
3 質(zhi)量監督在實(shi)(shi)驗(yan)室質(zhi)量管理(li)中的實(shi)(shi)施對質(zhi)量監督員的任職要(yao)求(qiu)
要(yao)(yao)(yao)確保質量監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量和(he)成(cheng)效,首要(yao)(yao)(yao)必(bi)(bi)須(xu)(xu)有稱職(zhi)、合格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)。質量監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)應(ying)當熟悉并(bing)了解(jie)(jie)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)檢測(ce)校準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法、流程、目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)以及評價(jia)策略,能(neng)夠(gou)(gou)針對(dui)檢測(ce)校準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各個關(guan)鍵環節(jie)實(shi)(shi)(shi)施科學(xue)、有效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du),并(bing)且對(dui)檢測(ce)報告的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)真實(shi)(shi)(shi)性、規范性負責(ze)。監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)要(yao)(yao)(yao)時刻關(guan)注人員(yuan)、設(she)備(bei)、樣品、方(fang)法、環境等是否達標(biao),是否滿足檢測(ce)校準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定(ding)要(yao)(yao)(yao)求。監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)應(ying)具(ju)(ju)備(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)基本素(su)質:(1)具(ju)(ju)有一定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)責(ze)任(ren)心,熟知自身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)崗位(wei)(wei)職(zhi)責(ze)要(yao)(yao)(yao)求,知道自己需要(yao)(yao)(yao)承(cheng)擔(dan)哪(na)些(xie)責(ze)任(ren)和(he)義務,能(neng)夠(gou)(gou)認真做(zuo)好(hao)觀(guan)察、記錄(lu),按規定(ding)執行監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo),實(shi)(shi)(shi)事求是地反映問題;(2)具(ju)(ju)有良好(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)溝通能(neng)力,能(neng)夠(gou)(gou)順利完成(cheng)下傳上(shang)達工(gong)(gong)作(zuo)(zuo),使問題得(de)到(dao)及時解(jie)(jie)決。另外,監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)還必(bi)(bi)須(xu)(xu)具(ju)(ju)備(bei)一定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專業(ye)素(su)質,即了解(jie)(jie)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)質量監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)所(suo)涉及的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各項技術(shu)(shu)知識,熟悉實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)質量管理體系文件等,如實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)檢測(ce)技術(shu)(shu)依據(ju)(ju)、檢測(ce)作(zuo)(zuo)業(ye)指導書(shu)、檢測(ce)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不確定(ding)度分析、檢測(ce)活動各環節(jie)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量要(yao)(yao)(yao)求、質量管理標(biao)準(zhun)、質量控制(zhi)手(shou)冊等。對(dui)于(yu)質量監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)命(ming),除了滿足以上(shang)要(yao)(yao)(yao)求之外,還必(bi)(bi)須(xu)(xu)由實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)所(suo)在單位(wei)(wei)下發正(zheng)式任(ren)命(ming)文件,為其任(ren)職(zhi)提供資格依據(ju)(ju)。
質量監督(du)員的數量及監督(du)時(shi)機
《檢驗(yan)檢測機構(gou)資(zi)質認(ren)(ren)定(ding)(ding)評(ping)審準則》中(zhong)未針(zhen)對(dui)監(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)數量(liang)(liang)問題進行明確(que)規(gui)定(ding)(ding),本文認(ren)(ren)為,各實(shi)驗(yan)室(shi)可以(yi)針(zhen)對(dui)微生物檢驗(yan)、理化檢驗(yan)、職業衛生現場(chang)檢驗(yan)、公(gong)共場(chang)所(suo)現場(chang)檢驗(yan)等不(bu)同(tong)需(xu)求而(er)靈(ling)活設立不(bu)同(tong)類型的質量(liang)(liang)監(jian)督(du)(du)(du)員(yuan),以(yi)確(que)保(bao)(bao)不(bu)同(tong)專業均能得到良好的監(jian)督(du)(du)(du)。一般而(er)言,為了保(bao)(bao)證足(zu)夠的監(jian)督(du)(du)(du)能力,質量(liang)(liang)監(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)與專業技術人(ren)員(yuan)的比(bi)例保(bao)(bao)持在1∶10左右(you)比(bi)較合適(shi),對(dui)于特殊和重要監(jian)督(du)(du)(du)領(ling)域,可適(shi)當(dang)增加監(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)配比(bi)。同(tong)時,質量(liang)(liang)監(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)既可以(yi)是專職形式,也可以(yi)采用兼(jian)職形式,具體(ti)應(ying)視(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)實(shi)際情況(kuang)而(er)定(ding)(ding)。
實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)監(jian)(jian)督頻率和監(jian)(jian)督時(shi)機應依據實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)規(gui)模大(da)小以及檢測任務(wu)的(de)輕重(zhong)來決定。當實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)新(xin)進人(ren)(ren)員首(shou)次(ci)進行(xing)檢測、校準(zhun)活動時(shi),必須(xu)安排人(ren)(ren)員進行(xing)監(jian)(jian)督,另(ling)外,當存在以下情形時(shi),也必須(xu)按規(gui)定進行(xing)監(jian)(jian)督:(1)第1次(ci)開展某(mou)檢測、校準(zhun)項(xiang)目時(shi);(2)新(xin)設備首(shou)次(ci)使(shi)用或設備維修(xiu)后首(shou)次(ci)投入(ru)使(shi)用時(shi);(3)進行(xing)某(mou)些十(shi)分(fen)重(zhong)要的(de)檢測、校準(zhun)活動時(shi);(4)應用新(xin)規(gui)范、新(xin)方(fang)法、新(xin)標準(zhun)時(shi),或有(you)關規(gui)范、方(fang)法、標準(zhun)經修(xiu)訂、調整后首(shou)次(ci)應用時(shi);(5)客戶(hu)有(you)投訴、反饋時(shi);(6)進行(xing)現場檢測、校準(zhun)時(shi)。
質(zhi)量(liang)監督的內容(rong)
人(ren)員
對(dui)(dui)于在崗(gang)人員(yuan),必須確保持(chi)證(zheng)上(shang)崗(gang),同(tong)時監(jian)督其有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)從事證(zheng)件規(gui)定(ding)(ding)項(xiang)目之(zhi)外(wai)的活動(dong)(dong),有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)按(an)要(yao)求進(jin)行(xing)規(gui)范(fan)操(cao)作(zuo),有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)違(wei)反操(cao)作(zuo)章程的情況(kuang)等(deng);對(dui)(dui)于新上(shang)崗(gang)人員(yuan),由(you)于他們對(dui)(dui)實驗(yan)環境、檢(jian)測儀器、操(cao)作(zuo)規(gui)范(fan)等(deng)尚比較陌(mo)生(sheng),并且經驗(yan)不(bu)足(zu),容易出(chu)現誤操(cao)作(zuo),因此,要(yao)對(dui)(dui)其進(jin)行(xing)重點監(jian)督,比如(ru)有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)按(an)照標準程序(xu)進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo),有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)采用(yong)法定(ding)(ding)計量單位(wei)等(deng);對(dui)(dui)于進(jin)修生(sheng)、實習生(sheng)等(deng)在培(pei)人員(yuan),同(tong)樣對(dui)(dui)實驗(yan)室工作(zuo)比較陌(mo)生(sheng),故應該確保其各(ge)項(xiang)活動(dong)(dong)處于時刻監(jian)督之(zhi)下(xia),比如(ru)有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)按(an)規(gui)定(ding)(ding)穿著實驗(yan)服、有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)隨意(yi)進(jin)出(chu)受重點保護的檢(jian)測室、有(you)(you)(you)(you)沒(mei)(mei)(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)進(jin)行(xing)與檢(jian)測事項(xiang)無關(guan)的活動(dong)(dong)等(deng)。
設施(shi)及(ji)環境
實驗室各(ge)項(xiang)質量(liang)活動對(dui)溫度、濕度等均有嚴格的要求,若檢(jian)測(ce)環(huan)(huan)境(jing)不佳將直接(jie)影響檢(jian)測(ce)結果的準確性(xing)。對(dui)實驗室環(huan)(huan)境(jing)設(she)施的監(jian)(jian)督主(zhu)要包(bao)括以下內(nei)容,如實驗室內(nei)務管理是(shi)否(fou)到位(wei)、環(huan)(huan)境(jing)設(she)施的運行狀態是(shi)否(fou)正常、環(huan)(huan)境(jing)監(jian)(jian)測(ce)設(she)施的配置是(shi)否(fou)達標、各(ge)檢(jian)測(ce)室標識是(shi)否(fou)齊全醒目、實驗室環(huan)(huan)境(jing)疑似(si)遭受污染時有沒有采取相(xiang)應(ying)的監(jian)(jian)控治理措施、相(xiang)鄰(lin)檢(jian)測(ce)室有可能發生交叉影響時有沒有及時給予(yu)隔(ge)離處置等。
儀器設備(bei)
針對儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)(she)備的(de)運行情況(kuang),檢(jian)測(ce)人員(yuan)要詳細、準確地(di)(di)做(zuo)好(hao)記錄,從而為(wei)檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)“復(fu)現”提(ti)供依據,這就要求質量監(jian)督(du)員(yuan)認真做(zuo)好(hao)監(jian)督(du)檢(jian)查(cha)工作。對于儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)(she)備的(de)監(jian)督(du),可以(yi)參(can)照(zhao)《儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)(she)備管理程(cheng)序》、《量值溯源程(cheng)序》等(deng)實(shi)驗(yan)編制的(de)各項程(cheng)序,確保儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)(she)備的(de)管理、維護、使用、檢(jian)定等(deng)符(fu)合相關要求。具體地(di)(di)說,要檢(jian)查(cha)設(she)(she)(she)備檔案(an)是(shi)否(fou)(fou)齊全(quan)、使用記錄的(de)填寫是(shi)否(fou)(fou)規范、維修后是(shi)否(fou)(fou)按規定進行了(le)校準、校準后是(shi)否(fou)(fou)采用最新校正因子等(deng)。
樣(yang)品(pin)管(guan)理
樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)(li)涉及采集、流轉(zhuan)、保(bao)(bao)管、制備、檢(jian)測(ce)等各個環(huan)(huan)節,其(qi)中(zhong)任何環(huan)(huan)節出現問題都會對(dui)檢(jian)測(ce)質量(liang)(liang)造成不(bu)可估量(liang)(liang)的(de)影響,因此,樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)(li)是(shi)實(shi)驗(yan)室質量(liang)(liang)監督(du)的(de)重中(zhong)之重。具體的(de)監督(du)內容:樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)流轉(zhuan)有(you)(you)沒有(you)(you)遵循相關程序(xu);樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)是(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)(you)唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)(shi),群組樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)是(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)(you)細分唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)(shi),對(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)與(yu)送(song)(song)檢(jian)單有(you)(you)沒有(you)(you)一(yi)同流轉(zhuan),是(shi)否(fou)(fou)(fou)對(dui)群組樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)有(you)(you)細分標(biao)識(shi)(shi)保(bao)(bao)持流轉(zhuan);樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)數量(liang)(liang)、外(wai)觀與(yu)送(song)(song)檢(jian)單上的(de)描述(shu)是(shi)否(fou)(fou)(fou)相符,是(shi)否(fou)(fou)(fou)符合檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)技(ji)術要求(qiu),是(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)(you)偏(pian)離(li)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)技(ji)術要求(qiu)的(de)記錄(lu),有(you)(you)沒有(you)(you)標(biao)明待檢(jian)、在檢(jian)(檢(jian)測(ce)中(zhong))、已檢(jian)、留樣(yang)(yang)檢(jian)畢等狀態(tai)標(biao)識(shi)(shi);樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)制備是(shi)否(fou)(fou)(fou)規范等。
標準物質
對于標準(zhun)物質的監督要覆蓋采購、使(shi)用、制(zhi)備(bei)、保(bao)管等全部環節,比(bi)如,采購時(shi)檢(jian)查(cha)有沒(mei)(mei)有合格證、是否(fou)可以溯源到(dao)國(guo)家基準(zhun)、有沒(mei)(mei)有超出規定的有效期、標簽(qian)的書寫方式及內容是否(fou)規范、保(bao)管環境(jing)是否(fou)適(shi)宜(yi)、領(ling)用時(shi)有沒(mei)(mei)有做好登記、標準(zhun)液的制(zhi)備(bei)過程是否(fou)規范等。
檢測記錄
對于(yu)檢(jian)測(ce)記錄的監督主(zhu)要包(bao)括信(xin)息是(shi)否(fou)完整、編寫是(shi)否(fou)合理、內(nei)容是(shi)否(fou)真實、數據修改是(shi)否(fou)規(gui)范、標識是(shi)否(fou)清楚等(deng)。此外(wai),應確認(ren)檢(jian)測(ce)原始(shi)記錄表格受控;采用非標方法時(shi)必須提前知會(hui)客戶;對于(yu)非標方法所形成的有(you)效文件要進行(xing)相關審批。
檢測報告
檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)報(bao)告(gao)反映了檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)最(zui)終成果,其真實(shi)性、準(zhun)確(que)性不(bu)僅關乎客戶利(li)益,而(er)且直(zhi)接影響到實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)譽(yu)和口碑。所(suo)以必須加強(qiang)對(dui)(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)報(bao)告(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監督(du)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查,確(que)保(bao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)流出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)所(suo)有(you)報(bao)告(gao)都是真實(shi)、可(ke)靠的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。對(dui)(dui)于(yu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)報(bao)告(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監督(du),應重點(dian)關注以下(xia)方面:數據(ju)是否(fou)準(zhun)確(que)、有(you)沒有(you)采(cai)用法定計(ji)量單位(wei)、超過(去(qu)掉)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)資(zi)質認定、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)是否(fou)由具有(you)相應檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)項目(mu)授權(quan)簽(qian)(qian)字的(de)(de)(de)(de)(de)(de)授權(quan)簽(qian)(qian)字人簽(qian)(qian)發,是否(fou)存(cun)在非授權(quan)簽(qian)(qian)字人擅(shan)自簽(qian)(qian)發檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)報(bao)告(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)行為。對(dui)(dui)于(yu)存(cun)在分(fen)包情況(kuang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)是否(fou)給予注明。
實驗室安全
為確(que)(que)保實(shi)驗(yan)室(shi)安全(quan),必須(xu)具有一定的(de)(de)突發事件應(ying)(ying)急(ji)(ji)處(chu)理能力。首先,應(ying)(ying)確(que)(que)保實(shi)驗(yan)室(shi)相(xiang)關人員掌握設(she)備、樣品(pin)、人身安全(quan)方面(mian)的(de)(de)知識(shi),并具有一定的(de)(de)職業衛生健康意識(shi)。其次(ci),應(ying)(ying)確(que)(que)保實(shi)驗(yan)室(shi)配備齊全(quan)的(de)(de)應(ying)(ying)急(ji)(ji)處(chu)理設(she)施,且(qie)相(xiang)關設(she)施的(de)(de)運(yun)行(xing)狀態良好。再次(ci),要確(que)(que)保實(shi)驗(yan)室(shi)建立了(le)完善(shan)的(de)(de)應(ying)(ying)急(ji)(ji)處(chu)理機(ji)制,有一個(ge)比較(jiao)完備的(de)(de)應(ying)(ying)急(ji)(ji)處(chu)理預(yu)案。
質量監(jian)督的方法
質量(liang)監(jian)督(du)(du)(du)通常分(fen)為橫向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)與縱(zong)向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)2種(zhong),其中,橫向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)每輪只挑選(xuan)2個(ge)或(huo)3個(ge)評審要(yao)素來實(shi)施監(jian)督(du)(du)(du)活動(dong)(dong),對于全部(bu)評審要(yao)素的(de)監(jian)督(du)(du)(du)需要(yao)經過多個(ge)批次(ci)才(cai)能完成。縱(zong)向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)即針對某一項檢測(ce)活動(dong)(dong)展開全程監(jian)督(du)(du)(du),其監(jian)督(du)(du)(du)活動(dong)(dong)要(yao)覆蓋評審準(zhun)則(ze)中的(de)全部(bu)或(huo)絕大(da)多數要(yao)素。在實(shi)際質量(liang)監(jian)督(du)(du)(du)中,要(yao)采用哪種(zhong)監(jian)督(du)(du)(du)方式應結合檢測(ce)人員(yuan)、檢測(ce)項目的(de)不同來決定。
監督記(ji)錄(lu)的填寫
質(zhi)量監(jian)督(du)(du)(du)記(ji)(ji)錄是監(jian)督(du)(du)(du)活動(dong)的(de)有(you)效證明,應(ying)該即時填(tian)寫,不(bu)能補記(ji)(ji)、補填(tian),以(yi)防失真。對于質(zhi)量監(jian)督(du)(du)(du)記(ji)(ji)錄,應(ying)該制(zhi)定統一的(de)格式,且填(tian)寫時必(bi)(bi)須(xu)注意:(1)對于不(bu)符(fu)合工作要求的(de)記(ji)(ji)錄務(wu)必(bi)(bi)做到真實、具(ju)體,且提(ti)出(chu)的(de)建議必(bi)(bi)須(xu)具(ju)有(you)可行(xing)性;(2)監(jian)督(du)(du)(du)記(ji)(ji)錄的(de)書寫必(bi)(bi)須(xu)清晰、規范,且不(bu)能隨意涂改,以(yi)防檢測人員誤解。
監督結(jie)果的處理(li)
對(dui)于(yu)監(jian)督過程中發(fa)現的(de)問(wen)題(ti)(ti),必須及時(shi)予以(yi)指正(zheng),要求檢(jian)(jian)測人員(yuan)糾(jiu)(jiu)正(zheng)。問(wen)題(ti)(ti)比較嚴重時(shi),可暫停檢(jian)(jian)測對(dui)方工作,扣留(liu)相關資格證(zheng)書。如(ru)果實際處置中遇到較大(da)阻力,要盡快向實驗室管理層(ceng)匯報,督促其查明原因、糾(jiu)(jiu)正(zheng)問(wen)題(ti)(ti)。如(ru)果監(jian)督時(shi)發(fa)現實驗室存在潛在的(de)檢(jian)(jian)測影響因素,必須盡快報告相關部(bu)門,協助其制定有效的(de)預(yu)防策略。
監督效果的評(ping)價
每年年終,實驗室認可質量管理部門要針對該年度的質量監督活動做一次總結性的評價報告,評價內容主要包括:相關體系文件對質量監督員的職責描述是否清晰、全面、充分;所配置的監督員數量能否滿足實際監督需要;質量監督員的實際表現是否稱職;對監督時機的把握是否到位;監督活動有無死角;監督完畢后所提出的糾正建議是否科學合理;監督活動是否促進了實驗室檢測質量的改善和提高等。
4 質量監督(du)的(de)注意事項
實(shi)驗室質量(liang)監(jian)督是(shi)一(yi)(yi)(yi)項(xiang)系統、繁(fan)瑣的(de)工作,除了按(an)照(zhao)上述規定(ding)進行規范監(jian)督外(wai),還應(ying)(ying)注意以(yi)下方面(mian)(mian):首先(xian),盡(jin)管監(jian)督員(yuan)采取(qu)的(de)是(shi)旁站式監(jian)督,但在填(tian)寫相關監(jian)督記錄或編寫監(jian)督報告時,應(ying)(ying)當和受(shou)監(jian)督的(de)檢測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)進行全面(mian)(mian)的(de)溝(gou)通(tong)交流,對監(jian)督中發(fa)現的(de)不(bu)(bu)符合事項(xiang)進行商酌,對其(qi)中的(de)爭(zheng)議之處(chu)盡(jin)量(liang)達(da)成一(yi)(yi)(yi)致,以(yi)防出現矛盾,妨礙下一(yi)(yi)(yi)步工作的(de)開展(zhan)。其(qi)次,監(jian)督員(yuan)要嚴(yan)格(ge)(ge)堅守崗位獨(du)立性,即便受(shou)監(jian)督人(ren)(ren)員(yuan)是(shi)本(ben)科室同(tong)事或領導,也不(bu)(bu)能(neng)“網開一(yi)(yi)(yi)面(mian)(mian)”,要嚴(yan)格(ge)(ge)履行實(shi)驗室監(jian)督職責,切(qie)忌(ji)走形式、走過場。再次,監(jian)督完畢后,如果檢測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)未(wei)能(neng)第一(yi)(yi)(yi)時間糾正其(qi)中的(de)不(bu)(bu)符合項(xiang),必須繼續跟蹤監(jian)測(ce),確保監(jian)督活動(dong)有始有終,能(neng)夠切(qie)實(shi)解決(jue)發(fa)現的(de)問題。
