怎么去管理才符合實驗室的標準？
2018-07-26
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標準是檢測實驗室最基礎的外來文件, 也是實驗室資質認定和能力認可的依據。評價一個實驗室的檢測能力, 要看通過評審的產品標準和方法標準, 但是這些標準只是一個實驗室必須受控的標準文件的一部分。作為提升能力、擴大發展的必備資料, 實驗室應擁有更多的標準方便員工查詢、翻閱和學習, 應建立全面、開放和便捷的標準管理方式。
1 標準簡介
根據《中華人(ren)民共和(he)國標準(zhun)化(hua)法》的(de)規(gui)定(ding), 凡對工業(ye)產(chan)品(pin)的(de)品(pin)種、規(gui)格、質量(liang)、等級或安全(quan)、衛生(sheng)要求(qiu), 工業(ye)產(chan)品(pin)的(de)設(she)計、生(sheng)產(chan)、檢驗、包裝、儲存、運(yun)輸(shu)、使用的(de)方(fang)(fang)(fang)法或生(sheng)產(chan)、儲存、運(yun)輸(shu)過程中的(de)安全(quan)、衛生(sheng)要求(qiu), 有(you)關環境保(bao)護的(de)各項(xiang)技術要求(qiu)和(he)檢驗方(fang)(fang)(fang)法, 建設(she)工程的(de)設(she)計、施工方(fang)(fang)(fang)法和(he)安全(quan)要求(qiu), 有(you)關工業(ye)生(sheng)產(chan)、工程建設(she)和(he)環境保(bao)護的(de)技術術語、符號(hao)、代號(hao)和(he)制(zhi)圖方(fang)(fang)(fang)法等需要統一的(de)技術要求(qiu), 應當制(zhi)定(ding)標準(zhun)。
標(biao)準分(fen)國家標(biao)準、行業(ye)標(biao)準、地方標(biao)準和(he)企業(ye)標(biao)準, 其中(zhong)國家標(biao)準、行業(ye)標(biao)準分(fen)為強制性(xing)(xing)標(biao)準和(he)推(tui)薦(jian)性(xing)(xing)標(biao)準。它們的(de)制定(ding)部門和(he)適用范(fan)圍各不相同(tong), 企業(ye)、經銷商和(he)政府監管部門應按法律法規規定(ding)的(de)要求, 選(xuan)擇不同(tong)類型(xing)的(de)標(biao)準來執行。
根據標(biao)準內容的(de)(de)不同, 分為產(chan)品標(biao)準、方(fang)法標(biao)準和(he)基礎(chu)(chu)標(biao)準。產(chan)品標(biao)準是對某類(lei)特定(ding)(ding)產(chan)品的(de)(de)安(an)全、性能等(deng)提(ti)(ti)出要(yao)求, 如(ru)(ru)GB 4706.1-2005家用(yong)和(he)類(lei)似(si)用(yong)途電器的(de)(de)安(an)全第(di)1部分:通用(yong)要(yao)求;方(fang)法標(biao)準是對某個或某種試(shi)(shi)驗(yan)實施的(de)(de)原理、步驟、準備(bei)、具(ju)體(ti)操作、判(pan)定(ding)(ding)等(deng)提(ti)(ti)出要(yao)求, 如(ru)(ru)GB/T 5169.21電工(gong)電子產(chan)品著火危險試(shi)(shi)驗(yan)第(di)21部分:非(fei)正常熱球壓試(shi)(shi)驗(yan);基礎(chu)(chu)標(biao)準是對測量結果(guo)的(de)(de)處理等(deng)提(ti)(ti)出要(yao)求, 如(ru)(ru)GB/T8170數值修約規則與極限數值的(de)(de)表示和(he)判(pan)定(ding)(ding), JJF1059.1-2012測量不確定(ding)(ding)度評定(ding)(ding)與表示等(deng)。
對檢測/校(xiao)準實驗(yan)室(shi)(shi)來說, 標準是(shi)開展試驗(yan)、配置設備、出(chu)具報告的(de)(de)依據, 是(shi)最基(ji)本(ben)的(de)(de)文件。如(ru)何控制和(he)管理(li)標準文件, 是(shi)每個實驗(yan)室(shi)(shi)必須解決(jue)的(de)(de)問題(ti), 尤(you)其是(shi)現在信息技(ji)術的(de)(de)快(kuai)速發展, 網絡資源的(de)(de)開放和(he)共享, 給實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)標準管理(li)工作帶來更高的(de)(de)要求(qiu)。
2 標準的控制
①制定程序文件
CNAS-CL01規(gui)定, 實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)應(ying)(ying)建立(li)和(he)(he)(he)保持(chi)程序來控(kong)制構成其管(guan)理體系的(de)(de)(de)(de)所有(you)文(wen)件(jian)。標準(zhun)(zhun)作為(wei)來自外部的(de)(de)(de)(de)文(wen)件(jian), 應(ying)(ying)建立(li)符合(he)(he)要求并(bing)具備實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)自身特點的(de)(de)(de)(de)程序文(wen)件(jian), 確保實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)資料得到全面控(kong)制, 保證標準(zhun)(zhun)資料的(de)(de)(de)(de)可追蹤、版(ban)本有(you)效性(xing)、持(chi)續可獲得和(he)(he)(he)方便(bian)獲得。程序文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)內容(rong)應(ying)(ying)覆蓋標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)收集、審查、購置、標識(shi)、領用和(he)(he)(he)收回等各(ge)個環節, 明(ming)確相應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)職責分(fen)工;還應(ying)(ying)有(you)相應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)糾(jiu)(jiu)正和(he)(he)(he)預防措施, 識(shi)別潛在的(de)(de)(de)(de)關(guan)于標準(zhun)(zhun)管(guan)理的(de)(de)(de)(de)各(ge)項(xiang)糾(jiu)(jiu)正措施、不符合(he)(he)原因和(he)(he)(he)所需(xu)的(de)(de)(de)(de)改(gai)進(jin), 保持(chi)標準(zhun)(zhun)管(guan)理的(de)(de)(de)(de)持(chi)續有(you)效性(xing)。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)應(ying)(ying)經常對相關(guan)人員開(kai)展宣貫、培訓, 確保程序文(wen)件(jian)規(gui)定的(de)(de)(de)(de)內容(rong)得到切(qie)實(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)貫徹執(zhi)行。
②標準(zhun)臺賬
實驗室(shi)應建立(li)完(wan)善(shan)的標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)臺賬(zhang)對所(suo)有(you)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)進(jin)行登記管理(li)。臺賬(zhang)應能記錄(lu)實驗室(shi)每份標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的來源、現(xian)在狀態、追蹤標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的持(chi)有(you)者等, 方便在用標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的查詢、作廢(fei)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的處理(li)。
臺賬內容(rong)應包(bao)括序號、受控號、標(biao)準名稱、發(fa)布(bu)日(ri)期(qi)、實施(shi)日(ri)期(qi)、狀態 (有效還是(shi)作廢) 、來源、價(jia)格、持有者和所(suo)在實驗室等信息(xi)。
實驗室應配置(zhi)兼(jian)職人(ren)員管理臺賬, 定期(qi)查詢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)信息(xi)、更新臺賬, 收(shou)回作廢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、發放(fang)新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 完善相關標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)記錄(lu), 如登記、發放(fang)、收(shou)回記錄(lu)、審核和批(pi)準(zhun)(zhun)記錄(lu)等, 使標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)得到全面(mian)、準(zhun)(zhun)確的(de)控制。
3 標準(zhun)的批準(zhun)和(he)分發
① 審(shen)查批準
凡作(zuo)為管理體系(xi)組成部(bu)分發給(gei)實(shi)(shi)驗室人員的所有文件, 在發布(bu)之(zhi)前(qian)應(ying)由授權人員審查(cha)并批(pi)準使用。實(shi)(shi)驗室應(ying)對獲得(de)的所有標準進行審查(cha)批(pi)準, 審查(cha)內容包括以(yi)下幾點:
1) 標(biao)準的來源。應審(shen)查標(biao)準來源是(shi)否(fou)可(ke)靠, 是(shi)否(fou)通過(guo)正規渠道(dao) (如(ru)標(biao)準情報(bao)機構等) 獲得, 是(shi)否(fou)由標(biao)準化管理部門正式批準并(bing)公開發布。
2) 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)有效性。對于剛(gang)剛(gang)發(fa)布的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 在實(shi)(shi)施日期之前仍允許使(shi)用(yong)舊(jiu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 但(dan)是(shi)到了(le)實(shi)(shi)施日期之后(hou), 必須使(shi)用(yong)新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。如(ru)果(guo)是(shi)強制性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 舊(jiu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)必須作(zuo)廢(fei), 強制收(shou)回;如(ru)果(guo)是(shi)推薦性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 可以保(bao)留使(shi)用(yong) (有作(zuo)廢(fei)標(biao)(biao)識) 。但(dan)是(shi)對檢(jian)測(ce)實(shi)(shi)驗室來(lai)說, 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)文(wen)本的(de)(de)變(bian)更(geng)涉及(ji)實(shi)(shi)驗室資質(zhi)能力(li)的(de)(de)變(bian)更(geng), 建(jian)議采用(yong)新版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 如(ru)果(guo)有確實(shi)(shi)需要保(bao)留舊(jiu)版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)情況, 在實(shi)(shi)驗室資質(zhi)評審申(shen)請時建(jian)議同時放置兩個標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。檢(jian)測(ce)實(shi)(shi)驗室在承擔監督(du)抽(chou)查(cha)(cha)任務時使(shi)用(yong)的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)版本, 應(ying)按照監督(du)抽(chou)查(cha)(cha)實(shi)(shi)施規范(fan)的(de)(de)要求來(lai)執行。
3) 標(biao)準的(de)內(nei)容。應(ying)審查標(biao)準的(de)內(nei)容是否完(wan)整(zheng), 有無缺(que)損(sun), 不能使用(yong)頁數缺(que)少、內(nei)容有錯(cuo)的(de)標(biao)準。完(wan)整(zheng)的(de)標(biao)準應(ying)包括封(feng)面、目次(ci)、前(qian)言、標(biao)準正(zheng)文、圖、附錄和(he)封(feng)底等, 有的(de)標(biao)準還應(ying)有修訂說明等。標(biao)準是實驗室實施(shi)檢(jian)測、合格判定的(de)依據, 如果(guo)內(nei)容有誤(wu)造成試驗操作錯(cuo)誤(wu), 影響結(jie)果(guo), 將嚴重損(sun)害檢(jian)測的(de)科學性(xing)、公平性(xing)和(he)公正(zheng)性(xing)。
②狀態標識
經審查(cha)批(pi)準(zhun)過(guo)的標(biao)準(zhun), 應有唯一性標(biao)識(shi)。
1) 標(biao)識(shi)內容至(zhi)少包(bao)括實(shi)驗室受控號和狀態。
2) 實驗室的(de)受控號是唯一的(de), 用于區別(bie)其他管理體系文(wen)件。
3) 標準(zhun)(zhun)的(de)狀態分為有效、作(zuo)廢(fei)和(he)作(zuo)廢(fei)保留 (作(zuo)為參(can)考資(zi)料) 。每次狀態的(de)變更都應(ying)有審查程序, 批準(zhun)(zhun)日期(qi)。
4) 應(ying)(ying)及時地從標準(zhun)(zhun)持(chi)有(you)者處收回無(wu)效(xiao)或(huo)作(zuo)廢的標準(zhun)(zhun), 保證防止誤用。出于(yu)法律(lv)或(huo)知識保存目的而保留的作(zuo)廢標準(zhun)(zhun), 應(ying)(ying)有(you)適當標記。
4 標準的(de)來源(yuan)
標(biao)準的(de)(de)規范文本(ben)分為(wei)電子文本(ben)和紙質文本(ben)。實(shi)(shi)驗(yan)室可以(yi)從國家(jia)、各省市(shi)標(biao)準情(qing)報部門獲得規范文本(ben), 可以(yi)采(cai)取簽署長期合作協(xie)議的(de)(de)方式來(lai)購(gou)買。作為(wei)服(fu)務(wu)的(de)(de)采(cai)購(gou)方, 實(shi)(shi)驗(yan)室應做好采(cai)購(gou)評估, 對(dui)標(biao)準情(qing)報部門提供(gong)的(de)(de)服(fu)務(wu)進行調研、論證, 選擇一(yi)個服(fu)務(wu)質量好的(de)(de)標(biao)準情(qing)報部門, 能夠(gou)快速、便捷、準確地獲得規范的(de)(de)標(biao)準。
現(xian)代計算機(ji)水平(ping)發(fa)展迅速, 網絡(luo)(luo)環(huan)境(jing)開放、資(zi)(zi)源豐富, 網絡(luo)(luo)下載的(de)(de)標準是否(fou)可以使用?這取(qu)決于使用的(de)(de)目的(de)(de), 如(ru)果(guo)使用者將(jiang)其(qi)作為(wei)知識資(zi)(zi)料(liao)參考學習, 可以收錄進個人資(zi)(zi)料(liao), 但收錄前應確(que)(que)保標準的(de)(de)完整性(xing)、正(zheng)確(que)(que)性(xing);如(ru)果(guo)將(jiang)其(qi)作為(wei)實驗室的(de)(de)正(zheng)式文件納入管理體系受控(kong), 是不(bu)可取(qu)的(de)(de), 因為(wei)其(qi)來源不(bu)可追溯、無法控(kong)制。
5 標準變更的處理
標(biao)(biao)準(zhun)是商品(pin)經濟發展到(dao)一(yi)定階段的(de)產物, 是貿易技(ji)術(shu)壁壘(lei)。科(ke)技(ji)在進步, 產品(pin)不(bu)斷(duan)的(de)更新(xin)換代, 標(biao)(biao)準(zhun)也在不(bu)斷(duan)更新(xin), 以(yi)適應(ying)快速(su)發展的(de)科(ke)學技(ji)術(shu)水平。實驗室需(xu)要了解(jie)行(xing)業動態, 及時搜索最(zui)新(xin)標(biao)(biao)準(zhun)信息, 不(bu)斷(duan)提升檢(jian)測能力, 擴展檢(jian)測范圍。
①獲得新標準信息
實驗室可以在(zai)技術期刊(kan)、學術雜(za)志上了(le)解(jie)相關(guan)產品標準的(de)修訂情(qing)況, 也可以在(zai)標準情(qing)報(bao)部門(men)的(de)網站上查詢標準的(de)最(zui)新(xin)狀(zhuang)態(tai), 還可以參加各(ge)種行(xing)業座(zuo)談會, 了(le)解(jie)產品的(de)發展(zhan)狀(zhuang)況, 標準的(de)更(geng)新(xin)方向。
②評審(shen)
標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)一旦(dan)發(fa)生變(bian)更(geng), 實驗室(shi)(shi)應組織研(yan)究(jiu)新(xin)(xin)(xin)舊版(ban)本標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)差異, 評審現有(you)實驗室(shi)(shi)環境條件、人員(yuan)能力、檢(jian)(jian)測(ce)儀器設備(bei)等是否滿足新(xin)(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)求(qiu)(qiu)。對于僅(jin)存在代號、年號或文(wen)字描(miao)述變(bian)更(geng), 檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法、技術(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)、試驗設備(bei)均沒有(you)發(fa)生變(bian)化(hua)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 可以(yi)說明新(xin)(xin)(xin)舊版(ban)本標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)差異, 經(jing)批準(zhun)(zhun)后(hou)直(zhi)接使用(yong)。對于檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法、技術(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)、試驗設備(bei)發(fa)生變(bian)化(hua)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 實驗室(shi)(shi)應進(jin)行技術(shu)確認, 必要(yao)時采取添置試驗設備(bei)、開展人員(yuan)培訓、改(gai)進(jin)試驗環境等措施, 以(yi)適應新(xin)(xin)(xin)版(ban)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)求(qiu)(qiu)。否則實驗室(shi)(shi)的(de)相關資質能力將不(bu)能繼(ji)續維持, 不(bu)可出具依據新(xin)(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)報告。
③標準變更涉及的(de)各(ge)項文件的(de)修訂
標準是檢測活動開展的依(yi)據。標準發(fa)生(sheng)變更后, 涉及的一系列文件記錄都(dou)需要(yao)對照(zhao)新標準要(yao)求, 重新修訂(ding)。
1) 修(xiu)改(gai)原始記錄(lu)和檢(jian)驗(yan)報告。對(dui)照新標準要求, 修(xiu)改(gai)檢(jian)測依據, 文(wen)字描述, 技術要求, 試驗(yan)方法(fa)等內容。
2) 修(xiu)改檢(jian)驗(yan)操作(zuo)規程(cheng)。對于制定操作(zuo)規程(cheng)的檢(jian)驗(yan)項目, 應根據新標準(zhun)分析(xi)該規程(cheng)的適(shi)用性, 需要修(xiu)改的操作(zuo)步驟、操作(zuo)內(nei)容應及時修(xiu)改。
3) 修改(gai)設(she)(she)備校準確認(ren)記錄。應根據新標準評估現有設(she)(she)備的(de)適(shi)用性(xing), 現有設(she)(she)備條件是否滿(man)足新的(de)要(yao)(yao)(yao)求。如(ru)果仍符合要(yao)(yao)(yao)求, 則可以繼(ji)續使(shi)用, 如(ru)果不符合要(yao)(yao)(yao)求, 則需要(yao)(yao)(yao)停用、改(gai)進或(huo)購置(zhi)新設(she)(she)備滿(man)足檢測需要(yao)(yao)(yao)
標準管(guan)理(li)是實驗(yan)室質(zhi)量體系管(guan)理(li)的一部分, 實驗(yan)室應建立健全標準管(guan)理(li)制度(du)、不斷完善標準管(guan)理(li)程(cheng)序(xu), 在提升檢測(ce)能(neng)力的同時, 加強標準管(guan)理(li)。
