過程方法在實驗室中的管理應用
2018-07-31
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過(guo)程(cheng)和過(guo)程(cheng)方法(fa)的概念
過程的(de)概念
ISO9000:2015標準對過(guo)程的(de)(de)(de)定義(yi)是“將輸(shu)入(ru)轉(zhuan)化(hua)為輸(shu)出的(de)(de)(de)相互關聯或相互作(zuo)用(yong)的(de)(de)(de)一組活(huo)動。”ISO9000族標準是建立在(zai)“所有活(huo)動都視為過(guo)程”的(de)(de)(de)認識基礎上，過(guo)程方法(fa)是建立、實施和保持(chi)(chi)質量管理(li)體(ti)系，并持(chi)(chi)續改進其有效性(xing)的(de)(de)(de)基本方法(fa)。
質量管(guan)理(li)(li)八項基本原(yuan)則中有兩個原(yuan)則是涉及過程(cheng)概念(nian)的(de)。過程(cheng)方法(fa)是將(jiang)活動和相關資源作為過程(cheng)進行(xing)管(guan)理(li)(li)，可以更高效(xiao)地得到期望的(de)結果; 管(guan)理(li)(li)的(de)系(xi)統(tong)方法(fa)是將(jiang)相互關聯(lian)的(de)過程(cheng)作為系(xi)統(tong)加以識別、理(li)(li)解(jie)和管(guan)理(li)(li)，有助于組織提高實(shi)現(xian)目標的(de)有效(xiao)性和效(xiao)率。
過程方法
現代(dai)質量(liang)管理運(yun)用(yong)了“過(guo)程”的(de)概念，進而(er)提出了“過(guo)程控制”的(de)方(fang)法，簡稱“過(guo)程方(fang)法”。任何(he)工作通過(guo)使用(yong)資(zi)源和(he)進行(xing)一(yi)系列活動從(cong)而(er)達到(dao)要求(qiu)就(jiu)是一(yi)個過(guo)程，“過(guo)程”的(de)基本(ben)組(zu)成(cheng)見下(xia)圖。
例如測試/校準工作(zuo)就是(shi)(shi)一個過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)。其輸(shu)入(ru)(ru)是(shi)(shi)委托(tuo)方(fang)(fang)(fang)要(yao)求，輸(shu)出是(shi)(shi)委托(tuo)方(fang)(fang)(fang)對測試/校準工作(zuo)的(de)滿(man)意度。要(yao)確保校準/測試過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)，就需要(yao)對人(ren)員、環(huan)境、設施、設備以及(ji)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)等資源進行有效控(kong)制(zhi)。提出“過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)”概念(nian)的(de)目的(de)就是(shi)(shi)要(yao)對每個過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中的(de)要(yao)素進行質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)，這樣(yang)才能保證輸(shu)入(ru)(ru)的(de)要(yao)求和輸(shu)出的(de)質(zhi)量(liang)(liang)。因(yin)此，運用過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)關鍵是(shi)(shi)要(yao)分析過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)要(yao)素并采(cai)取措施加以有效控(kong)制(zhi)。
同樣的，實驗室認可的每一項工作都可以看作是一個過程，每個過程都不是孤立的，往往一個過程的輸出即是另一個過程的輸入，各項工作之間還存在過程聯系，構成橫向和縱向的過程網絡，形成一個體系。我們只要對實驗室質量管理體系中各要素及其組合和相互作用進行連續控制，就可以保證實驗室通過其人員所從事的工作過程網絡來實現、改進和提供始終如一的高質量測試或校準數據。在貫徹GJB2725A《測試實驗室和校準實驗室通用要求》時，只有充分理解現代質量管理的新思路，才能真正達到提高實驗室質量管理水平的目的。
用(yong)過程方法(fa)建立質量管(guan)理體系
識別過程(cheng)
實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室在確(que)定質量方針、質量目標之后，應結合自身特點(dian)，根據工(gong)作類型、范(fan)圍，明(ming)確(que)測試(shi)/校準(zhun)活動(dong)流程(cheng)，識(shi)別校準(zhun)證書(shu)、測試(shi)報(bao)告形成的(de)全(quan)過(guo)程(cheng)。對(dui)于(yu)(yu)不(bu)同(tong)(tong)類型的(de)測試(shi)/校準(zhun)活動(dong)，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室需要規定不(bu)同(tong)(tong)的(de)過(guo)程(cheng)。例如測試(shi)工(gong)作可能涉及抽樣，校準(zhun)工(gong)作對(dui)于(yu)(yu)樣品的(de)處(chu)置有(you)專門要求，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室應在程(cheng)序(xu)中(zhong)體(ti)現不(bu)同(tong)(tong)的(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)現過(guo)程(cheng)并予以控制(zhi)。
建立程(cheng)序(xu)
設計和(he)建立(li)具(ju)體(ti)工作過(guo)程(cheng)(cheng)不僅(jin)僅(jin)是建立(li)粗線條的流程(cheng)(cheng)，還要建立(li)標準化的工作程(cheng)(cheng)序，這主要是通過(guo)編制程(cheng)(cheng)序文件和(he)作業指導書(shu)，詳細規定過(guo)程(cheng)(cheng)的所有細節，明確(que)預(yu)期(qi)達到的結(jie)果，實現過(guo)程(cheng)(cheng)輸出的一致性。
過程增(zeng)值
一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)過(guo)程(cheng)的(de)(de)輸出(chu)可能是(shi)下(xia)一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)過(guo)程(cheng)的(de)(de)輸入，一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)部門、一(yi)(yi)道環節，都應把下(xia)一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)過(guo)程(cheng)作為委(wei)(wei)托方(fang)的(de)(de)要(yao)求，管(guan)理好(hao)(hao)每(mei)一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)過(guo)程(cheng)，控制好(hao)(hao)過(guo)程(cheng)的(de)(de)影響，確保每(mei)一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)(ge)過(guo)程(cheng)的(de)(de)“滿意度(du)”。雖然有(you)的(de)(de)過(guo)程(cheng)輸出(chu)對委(wei)(wei)托方(fang)看(kan)來似乎是(shi)非增值的(de)(de)，但(dan)過(guo)程(cheng)改進最(zui)終將導致對委(wei)(wei)托方(fang)的(de)(de)增值。過(guo)程(cheng)管(guan)理的(de)(de)目的(de)(de)不僅是(shi)實現預期目標，還要(yao)使實驗室(shi)活(huo)動有(you)所創新，以達到新的(de)(de)高度(du)，并(bing)提(ti)出(chu)和實現新的(de)(de)目標。
過(guo)程(cheng)改(gai)進
實驗(yan)室應通過(guo)(guo)日(ri)常(chang)質量(liang)監督(du)、內部(bu)審核、管(guan)理(li)評審等活(huo)(huo)動(dong)(dong)對質量(liang)體(ti)系實施有(you)(you)效改進，以保證每一(yi)個過(guo)(guo)程(cheng)輸出(chu)質量(liang)。過(guo)(guo)程(cheng)改進的原則(ze)一(yi)般包括(kuo): 刪除(chu)不必要、不起作(zuo)用、可(ke)有(you)(you)可(ke)無的過(guo)(guo)程(cheng)或活(huo)(huo)動(dong)(dong); 簡化過(guo)(guo)程(cheng)、程(cheng)序、活(huo)(huo)動(dong)(dong)及內部(bu)流(liu)(liu)程(cheng); 整合相互(hu)關聯的子過(guo)(guo)程(cheng)、內部(bu)流(liu)(liu)程(cheng)、部(bu)門或工作(zuo)活(huo)(huo)動(dong)(dong); 使重復(fu)、危險、超過(guo)(guo)人(ren)力體(ti)能的作(zuo)業過(guo)(guo)程(cheng)自動(dong)(dong)化。
用過程方法(fa)編制質(zhi)量體系文件
質(zhi)(zhi)量管理(li)體(ti)(ti)系是文(wen)件(jian)(jian)(jian)化的(de)體(ti)(ti)系，要(yao)(yao)求(qiu)形成(cheng)文(wen)件(jian)(jian)(jian)。文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)內容要(yao)(yao)在(zai)符合(he)標(biao)準(zhun)各條款的(de)要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)適用的(de)法律法規要(yao)(yao)求(qiu)的(de)基礎(chu)上，結合(he)組(zu)織的(de)特點和(he)(he)過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)實際，使之具(ju)有適宜(yi)性; 文(wen)件(jian)(jian)(jian)化的(de)程(cheng)(cheng)度(du)要(yao)(yao)足(zu)以支持組(zu)織有效(xiao)的(de)運作(zuo); 文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)類型(xing)、數量和(he)(he)詳略程(cheng)(cheng)度(du)取決于(yu)組(zu)織的(de)規模、活(huo)(huo)動的(de)類型(xing)、過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)復雜(za)程(cheng)(cheng)度(du)和(he)(he)人員的(de)能力水(shui)平(ping)等。在(zai)質(zhi)(zhi)量管理(li)體(ti)(ti)系文(wen)件(jian)(jian)(jian)化方(fang)面，標(biao)準(zhun)具(ju)有很強的(de)靈活(huo)(huo)性和(he)(he)可(ke)操作(zuo)性，在(zai)編(bian)制文(wen)件(jian)(jian)(jian)時(shi)可(ke)以把幾種活(huo)(huo)動的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)合(he)并成(cheng)一個文(wen)件(jian)(jian)(jian); 也可(ke)將單(dan)一過(guo)程(cheng)(cheng)包含(han)在(zai)多個程(cheng)(cheng)序中。質(zhi)(zhi)量管理(li)體(ti)(ti)系文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)編(bian)寫(xie)應采用過(guo)程(cheng)(cheng)方(fang)法。
確(que)定(ding)輸(shu)入、輸(shu)出及過程接口
對應(ying)標準(zhun)條(tiao)款的(de)(de)每個過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)/活(huo)動，通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)文字(zi)或過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)圖識別它的(de)(de)輸入和輸出及相應(ying)的(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)接口。過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)輸出，也是(shi)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)結果，除通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)圖表述，還應(ying)在過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)/活(huo)動的(de)(de)目的(de)(de)、策劃(hua)的(de)(de)必要性上加(jia)以說明或展(zhan)開(kai)，并重點對過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)接口進行表述，清楚界定每個文件指導過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)/活(huo)動運作的(de)(de)使用范圍。
確定職責權限
在職責的(de)(de)規(gui)定上，采用(yong)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)規(gui)定并分清主要責任(ren)(ren)部(bu)(bu)(bu)門、次要責任(ren)(ren)部(bu)(bu)(bu)門及過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)結(jie)果的(de)(de)接受(shou)部(bu)(bu)(bu)門。每(mei)個過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)主責部(bu)(bu)(bu)門其(qi)職責和權限應用(yong)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)的(de)(de)概念，應是(shi)負責該過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)/活動的(de)(de)策劃，按策劃的(de)(de)要求組織實施，在實施過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)進(jin)行監督(du)檢查，并確(que)(que)保(bao)實現過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)改進(jin)。而次要責任(ren)(ren)部(bu)(bu)(bu)門則要通過(guo)(guo)描(miao)述或規(gui)定來明確(que)(que)它在支持主責部(bu)(bu)(bu)門的(de)(de)職能(neng)活動中(zhong)的(de)(de)作(zuo)用(yong)。過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)結(jie)果的(de)(de)接受(shou)部(bu)(bu)(bu)門的(de)(de)明確(que)(que)起到了識(shi)別內部(bu)(bu)(bu)顧客的(de)(de)作(zuo)用(yong)。有利(li)于分析和識(shi)別每(mei)個過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)輸(shu)入(委(wei)托方(fang)要求) 和過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)
應用PDCA方法
PDCA(策(ce)劃(hua)(hua)-實施-檢(jian)查(cha)-處置(zhi)(zhi))的(de)(de)(de)(de)方法(fa)適(shi)用于所有過(guo)程(cheng)。策(ce)劃(hua)(hua)是指根(gen)據委(wei)托(tuo)方的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)和(he)組織的(de)(de)(de)(de)方針(zhen)，為提供結果(guo)建立必(bi)要的(de)(de)(de)(de)目標和(he)過(guo)程(cheng); 實施是指確定工作(zuo)內容和(he)步驟，便(bian)于全員直觀、準確地理解和(he)掌握(wo)工作(zuo)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)輸入和(he)輸出; 檢(jian)查(cha)是指根(gen)據方針(zhen)、目標和(he)文件規定的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)進(jin)行內部(bu)檢(jian)查(cha)和(he)外部(bu)檢(jian)查(cha)，并報(bao)告結果(guo);處置(zhi)(zhi)是指根(gen)據監督檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)(de)結果(guo)，采取糾正措施和(he)預防措施，以持續(xu)改進(jin)過(guo)程(cheng)績效。
質量管(guan)理體系文(wen)件的(de)特(te)點
應用(yong)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法編寫的質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系文件具有(you)以(yi)下特點: 一是(shi)充(chong)分(fen)識別和確定(ding)了(le)(le)質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)以(yi)及過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)間的相互關聯和作用(yong)，通過(guo)(guo)以(yi)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)為基礎的質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系模式圖(tu)(tu)、校準/測(ce)試流程(cheng)(cheng)(cheng)圖(tu)(tu)及描(miao)述(shu)各過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)圖(tu)(tu)等(deng)，確定(ding)了(le)(le)與過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)有(you)關部門的職責權限及所(suo)需的文件。二是(shi)充(chong)分(fen)應用(yong)了(le)(le)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法的PDCA動(dong)(dong)態(tai)管(guan)理(li)模式，對(dui)每(mei)個(ge)(ge)質(zhi)量活動(dong)(dong)均(jun)分(fen)成策劃、實(shi)施(shi)、檢查和改進四個(ge)(ge)步驟，描(miao)述(shu)或規定(ding)管(guan)理(li)要求，便于全員理(li)解(jie)并實(shi)施(shi)質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系文件。
過程方法的評價
發揮(hui)體系效(xiao)能(neng)
運用過(guo)程方(fang)(fang)法(fa)可以(yi)實現(xian)對(dui)過(guo)程間相互關聯相互作(zuo)用的(de)制約，使過(guo)程協調一致(zhi)并有(you)效整合，形成體系并以(yi)最(zui)佳效果和(he)最(zui)高效率實現(xian)組織的(de)質量目標，取得委托(tuo)方(fang)(fang)和(he)管理部(bu)門的(de)信任。
激勵全員參與
按照過(guo)程(cheng)方法來設置部(bu)門和(he)規定相應的職責(ze)和(he)權限，可以(yi)使組(zu)織(zhi)內(nei)(nei)的全(quan)體人(ren)員更好地理(li)解(jie)自身(shen)承擔的作(zuo)用和(he)責(ze)任，從而消除或(huo)減(jian)少由于職能(neng)交叉和(he)職責(ze)不清的障礙，改進過(guo)程(cheng)接口管理(li)，有(you)效加強內(nei)(nei)部(bu)溝(gou)通，激勵(li)全(quan)員的參與。
有效使用資源
基于每個過程考慮(lv)其具(ju)體要(yao)求，可以使資源的投入(ru)、管理的方式和要(yao)求、檢查和改進活動都(dou)能互相有(you)機(ji)地結合，并作(zuo)出恰當(dang)地考慮(lv)與安排，從(cong)而做到(dao)有(you)效地使用資源，降低成本，縮短周期。
便于持續改進
系(xi)統識(shi)別(bie)和(he)(he)合理組織(zhi)所有的過(guo)程(cheng)，特別(bie)是識(shi)別(bie)過(guo)程(cheng)之(zhi)間的相互(hu)關聯和(he)(he)作用，可以掌(zhang)握組織(zhi)內與校(xiao)準(zhun)/測試有關的全部過(guo)程(cheng)的實施情況，通過(guo)對其控制和(he)(he)協調、檢查和(he)(he)改進，獲(huo)得一致的和(he)(he)可預期的結果(guo)，有利于組織(zhi)的持續改進。
