實驗室認可準則中質量控制的方法
2018-08-17
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認可(ke)準則中質量控制的方法
1積極參加實驗室間比對驗證活動
實驗室間比對是按照預先規定的條件。由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價。從而確定實驗室能力、識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異的一組能力驗證活動，是對檢測質量全方面的審核工作，它不但包括了對檢測人員、設備、環境、檢測方法的對比，也包括對檢測報告數據處理、試驗檢測軟件的驗證。是實(shi)驗(yan)室認可能力確認的重要方法之一。也是實驗室過程質量控制的重要手段。有助于實驗室檢測能力的提高因此。實驗室應積極參加國家認監委及省內外組織的實驗室間比對試驗。通過比對試驗。既能充分驗證檢測實驗室檢測能力水平和數據的準確性。同時也能發現存在的問題。針對個別檢測數據出現偏離情況。從人員技術水平、儀器設備校準晴況、環境條件的保證及樣品處理等方面逐項進行分析。弄清檢測數據離群的主要原因。并采取相應的糾正措施進行糾正。從而提高檢測實驗室檢測能力水平。
2留樣再檢測
各實驗室(shi)檢(jian)測(ce)(ce)樣(yang)品(pin)都會留(liu)有(you)(you)備樣(yang)。定期將留(liu)樣(yang)由檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)進行(xing)重新(xin)檢(jian)測(ce)(ce)。與原來檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果數據進行(xing)比較。考察對同一樣(yang)品(pin)多次檢(jian)驗的(de)(de)復(fu)現(xian)性。評價檢(jian)驗員(yuan)的(de)(de)檢(jian)驗能(neng)力(li)和水(shui)平。綜合分(fen)析(xi)操(cao)作誤差對檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果的(de)(de)影響，考核(he)內容覆(fu)蓋文件控制、環境、設備、對照品(pin)、試劑管理及記錄和報告書等與檢(jian)驗工作有(you)(you)關的(de)(de)全(quan)部(bu)內容，通(tong)過留(liu)樣(yang)再檢(jian)測(ce)(ce)。不但促使檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)認真對待每一次的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)工作。也有(you)(you)助(zhu)于發(fa)現(xian)檢(jian)測(ce)(ce)中存在的(de)(de)問(wen)題。實現(xian)有(you)(you)效(xiao)糾(jiu)正。制定有(you)(you)效(xiao)的(de)(de)預(yu)防措(cuo)施。
3定期使用有(you)證(zheng)標準物質(zhi)進行檢(jian)測質(zhi)量控制
使(shi)(shi)用(yong)標準(zhun)物(wu)質(zhi)來控制實驗數(shu)據質(zhi)量，如在使(shi)(shi)用(yong)原子(zi)分光光度計(ji)等檢測(ce)儀器時。每次檢測(ce)前需要使(shi)(shi)用(yong)標準(zhun)物(wu)質(zhi)對原譜圖進行(xing)重新確(que)認。重新建立(li)工作(zuo)曲線(xian)。并分析標樣確(que)認曲線(xian)建立(li)正確(que)后。再進行(xing)樣品分析，防止儀器發(fa)生零點(dian)漂移。確(que)保檢測(ce)數(shu)據準(zhun)確(que)可靠
4使(shi)用(yong)相同或不同的方法進行檢(jian)測(ce)質量控制
在同(tong)(tong)一實(shi)驗室內或不(bu)同(tong)(tong)實(shi)驗室間經常進(jin)行(xing)不(bu)同(tong)(tong)方法的(de)(de)重(zhong)復(fu)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)。例如。紅外碳硫儀(yi)(yi)與(yu)直讀(du)光(guang)譜(pu)儀(yi)(yi)問的(de)(de)c、s元素(su)比對(dui)：直讀(du)光(guang)譜(pu)儀(yi)(yi)與(yu)等(deng)離子體(ti)光(guang)譜(pu)儀(yi)(yi)對(dui)鋼材(cai)中各元素(su)的(de)(de)重(zhong)復(fu)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)：化學(xue)法與(yu)儀(yi)(yi)器分(fen)析(xi)的(de)(de)比對(dui)等(deng)等(deng)通過不(bu)同(tong)(tong)方法的(de)(de)重(zhong)復(fu)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)。及時發(fa)現方法的(de)(de)系統誤差并糾正。以保證檢(jian)(jian)(jian)測(ce)數據的(de)(de)準(zhun)確性
5使用質(zhi)量控制圖的(de)方法開展(zhan)檢測質(zhi)量的(de)控制
此方法是使用大型檢測儀器時確認儀器使用狀態的一種常用的方法。通過統計技術。將質控樣放在檢測儀器中測量，對每次的檢測數據進行分析。從而得出較為科學的波動范圍。通過檢出異常原因所導致的波動。制定相應措施進而消除異常原因。因此使用質控圖，針對實驗室最重要的項目，選擇均勻性良好的樣品(或標準物質)，按規定的時間間隔測量。并盡可能運用統計技術畫出質量控制圖。實施檢測質量控制。以確保該項目或儀器的檢驗系統出具的數據長期處于受控狀態。《《實驗(yan)室認可對設(she)備有(you)什么要求？
6采用“加標回收”的方法進行質(zhi)量控制
通過加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)、計(ji)算(suan)加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)是(shi)實驗室內部質(zhi)量(liang)(liang)(liang)控制的(de)(de)(de)有效手段“加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)”分(fen)為空(kong)白加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)和樣(yang)品(pin)(pin)加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)兩種(zhong)方式空(kong)白加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)是(shi)在(zai)沒有被測(ce)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)(de)(de)空(kong)白樣(yang)品(pin)(pin)基質(zhi)中加(jia)(jia)入(ru)定量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)。按樣(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)處理(li)步驟分(fen)析。得(de)(de)到的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)與理(li)論(lun)(lun)值的(de)(de)(de)比值即為空(kong)白加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)：樣(yang)品(pin)(pin)加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)是(shi)相同的(de)(de)(de)樣(yang)品(pin)(pin)取兩份。其(qi)中一(yi)份加(jia)(jia)入(ru)定量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)待(dai)測(ce)成(cheng)分(fen)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)：兩份同時按相同的(de)(de)(de)分(fen)析步驟，加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)一(yi)份所(suo)得(de)(de)的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)減去未加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)一(yi)份所(suo)得(de)(de)的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)。其(qi)差值同加(jia)(jia)入(ru)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)(de)(de)理(li)論(lun)(lun)值之比即為樣(yang)品(pin)(pin)加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)其(qi)計(ji)算(suan)公(gong)式：加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)=(加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)試樣(yang)測(ce)定值一(yi)試樣(yang)測(ce)定值)÷加(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)量(liang)(liang)(liang)
