CNAS認證過程中要知道的十大要素
2018-08-20
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在實驗室CNAS認可的過程中不乏會遇到一些小問題，下面針對實驗室認可的過程簡述一些注意要點。
1、內審和管理評審
內(nei)審和管(guan)理評審是必須要(yao)(yao)做(zuo)(zuo)的，在申請資料(liao)中已經明確的提(ti)出了(le)要(yao)(yao)提(ti)交最近一(yi)(yi)次的內(nei)審和管(guan)理評審的全套資料(liao)。這些(xie)一(yi)(yi)定(ding)要(yao)(yao)好(hao)好(hao)做(zuo)(zuo)一(yi)(yi)下，因為這是老師(shi)們看到的體(ti)系運行的證明材料(liao)，好(hao)的資料(liao)才能給老師(shi)們留下一(yi)(yi)個好(hao)的第一(yi)(yi)印象。
2、設備檢定/校準
對(dui)于設(she)備的(de)檢定(ding)(ding)/校(xiao)準(zhun)方面，大家都知道對(dui)于檢測/校(xiao)準(zhun)設(she)備首先要(yao)(yao)經過(guo)校(xiao)準(zhun)以(yi)后(hou)才能使(shi)用。需要(yao)(yao)注意一點的(de)是，設(she)備檢定(ding)(ding)/校(xiao)準(zhun)回(hui)來(lai)以(yi)后(hou)還要(yao)(yao)進行一個(ge)結果確認，確認結果符合檢測標準(zhun)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)。這個(ge)是需要(yao)(yao)特別多注意的(de)。很多實驗(yan)室只是檢定(ding)(ding)/校(xiao)準(zhun)了，但(dan)是檢定(ding)(ding)/校(xiao)準(zhun)完(wan)以(yi)后(hou)沒有進行確認。
3、監督情況
監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)對(dui)于檢測/校準(zhun)實驗(yan)室(shi)來說(shuo)是(shi)必(bi)須的，這樣(yang)是(shi)為(wei)了保證結果的公正性的一個途徑。我(wo)(wo)們實驗(yan)室(shi)還(huan)專門制定(ding)了監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)管理規(gui)定(ding)來規(gui)范(fan)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)過程、監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)次(ci)數等(deng)內容。值得注意的一點是(shi)，監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)大多(duo)數人認(ren)為(wei)只是(shi)對(dui)檢測過程的監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)，而忽略了對(dui)關鍵支持人員的監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)。這個就是(shi)我(wo)(wo)們的一個不(bu)符合項。
4、過程(cheng)記(ji)錄
檢(jian)測(ce)過程的記(ji)錄的細節問題(ti)一定(ding)要(yao)注意(yi)，我們可能(neng)比較關(guan)注檢(jian)測(ce)過程的操作，反(fan)而對結(jie)果(guo)(guo)的處理方面有(you)所忽略。例如對于(yu)兩次(ci)平行(xing)測(ce)定(ding)的結(jie)果(guo)(guo)，0.02%，0.03%最終結(jie)果(guo)(guo)應該休約(yue)為0.02%而不是(shi)(shi)(shi)0.03%，因為現在(zai)公認的休約(yue)法則(ze)為四舍六入五成雙。還(huan)有(you)就(jiu)是(shi)(shi)(shi)有(you)效(xiao)位(wei)(wei)(wei)數，一般標(biao)準上不會(hui)明確(que)的說明有(you)效(xiao)位(wei)(wei)(wei)數是(shi)(shi)(shi)幾位(wei)(wei)(wei)，但是(shi)(shi)(shi)會(hui)在(zai)指(zhi)標(biao)中寫(xie)出來，一定(ding)要(yao)注意(yi)這些潛在(zai)的要(yao)求。例如***產品的灰分(fen)的要(yao)求是(shi)(shi)(shi)《0.30%，有(you)效(xiao)位(wei)(wei)(wei)數要(yao)求就(jiu)是(shi)(shi)(shi)2位(wei)(wei)(wei)了。
5、標準物(wu)質
標準物質需要做(zuo)期(qi)間核查，期(qi)間核查的(de)方式盡(jin)量(liang)多樣化才能(neng)保證核查的(de)有效性。
6、恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕
對于有些檢測項目(mu)可(ke)能(neng)需(xu)要恒(heng)(heng)溫(wen)恒(heng)(heng)濕條件，一般實驗(yan)室可(ke)能(neng)只(zhi)是(shi)簡單的(de)(de)用冷暖(nuan)空(kong)調來調節，但是(shi)這樣不(bu)能(neng)滿足恒(heng)(heng)定的(de)(de)要求。應該建(jian)立恒(heng)(heng)溫(wen)恒(heng)(heng)濕室，建(jian)設房子(zi)的(de)(de)時(shi)候就考慮到(dao)內(nei)。這樣的(de)(de)話費用比較高。如果只(zhi)是(shi)將(jiang)樣品在恒(heng)(heng)溫(wen)恒(heng)(heng)濕的(de)(de)條件下(xia)調節一段時(shi)間的(de)(de)話，只(zhi)需(xu)要購買恒(heng)(heng)溫(wen)恒(heng)(heng)濕箱或者小的(de)(de)空(kong)間來調節就可(ke)以了。
7、方法的確認(ren)和驗證
對于國標或(huo)者(zhe)(zhe)行(xing)(xing)標，只需要(yao)(yao)(yao)對方(fang)法進(jin)(jin)行(xing)(xing)驗證就可以了(le)(le)。也就是說(shuo)對設(she)備、人員、環境等條件(jian)進(jin)(jin)行(xing)(xing)驗證。對于實驗室(shi)制定的(de)(de)方(fang)法等，需要(yao)(yao)(yao)進(jin)(jin)行(xing)(xing)確認。確認起來(lai)就比(bi)較麻煩了(le)(le)，需要(yao)(yao)(yao)的(de)(de)話還(huan)要(yao)(yao)(yao)進(jin)(jin)行(xing)(xing)不(bu)確定度的(de)(de)計(ji)算。所以還(huan)是直接(jie)采用國標或(huo)者(zhe)(zhe)行(xing)(xing)標，或(huo)者(zhe)(zhe)國際(ji)標準比(bi)較好些。
8、標準(zhun)溶液
如果實驗(yan)室使用到標準(zhun)溶液(ye)，一定(ding)要制(zhi)定(ding)一個作業指導書(shu)，詳(xiang)細(xi)的(de)把配(pei)制(zhi)標定(ding)過程制(zhi)定(ding)成作業指導書(shu)。
9、儀(yi)器(qi)使用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設備做了什么。方便分析原因，分析設備對檢測結果的影響等。《《CNAS認可(ke)的基本要求
10、不確定度(du)評定
不確定(ding)度評(ping)定(ding)對于(yu)檢(jian)測(ce)(ce)實驗室(shi)來(lai)說(shuo)(shuo)，只要(yao)有(you)人(ren)(ren)會(hui)算就(jiu)可以了，不一(yi)定(ding)要(yao)求(qiu)每個(ge)(ge)人(ren)(ren)都會(hui)計算。對于(yu)檢(jian)測(ce)(ce)報告(gao)批準人(ren)(ren)來(lai)說(shuo)(shuo)必(bi)須得會(hui)的(de)，對于(yu)審(shen)核人(ren)(ren)和檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)(ren)員(yuan)來(lai)說(shuo)(shuo)必(bi)須會(hui)使用。不確定(ding)度評(ping)定(ding)要(yao)求(qiu)對每一(yi)個(ge)(ge)申請領域(yu)都要(yao)有(you)個(ge)(ge)評(ping)定(ding)的(de)例(li)(li)(li)子。例(li)(li)(li)如有(you)兩個(ge)(ge)領域(yu)，只要(yao)有(you)兩個(ge)(ge)評(ping)定(ding)的(de)例(li)(li)(li)子就(jiu)可以了。
