如何干好實驗室質量負責人？
2018-08-21
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實(shi)驗(yan)室質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)是(shi)(shi)經(jing)公(gong)司(si)最高管(guan)理(li)(li)者授(shou)權,全面履行(xing)(xing)公(gong)司(si)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系健康(kang)運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)責(ze)(ze)(ze)(ze)任人(ren)(ren)(ren)。《實(shi)驗(yan)室資質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)認定評審準(zhun)(zhun)則》規定：“實(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)任命(ming)一名質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)(或質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)主管(guan))，其(qi)主要職責(ze)(ze)(ze)(ze)是(shi)(shi)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)“文件化”質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系的(de)(de)(de)(de)建(jian)立和(he)有(you)(you)效(xiao)運行(xing)(xing)。應(ying)(ying)賦予其(qi)在(zai)任何(he)時(shi)候都(dou)能保證(zheng)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系有(you)(you)效(xiao)運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)職責(ze)(ze)(ze)(ze)和(he)權力，以決(jue)(jue)策和(he)解決(jue)(jue)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系方面存在(zai)的(de)(de)(de)(de)問題”。多年來，很(hen)多檢測(ce)機構的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)這個(ge)(ge)工作崗(gang)位(wei)一直都(dou)是(shi)(shi)形同虛(xu)設(she)，掛掛的(de)(de)(de)(de)，質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)對這個(ge)(ge)崗(gang)位(wei)的(de)(de)(de)(de)理(li)(li)解是(shi)(shi)很(hen)敷淺的(de)(de)(de)(de)，有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)甚(shen)至根(gen)本(ben)就(jiu)不知(zhi)道質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)具(ju)體要做哪(na)些事(shi)，所(suo)以就(jiu)不能真正履行(xing)(xing)起這個(ge)(ge)崗(gang)位(wei)的(de)(de)(de)(de)職責(ze)(ze)(ze)(ze)。在(zai)這些人(ren)(ren)(ren)看來，質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)就(jiu)是(shi)(shi)整(zheng)天(tian)和(he)公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系掛溝，很(hen)單調乏味，沒(mei)有(you)(you)挑戰性，來檢查(cha)了(le)(le)就(jiu)準(zhun)(zhun)備準(zhun)(zhun)備檢查(cha)資料(liao)，檢查(cha)完了(le)(le)，再準(zhun)(zhun)備準(zhun)(zhun)備整(zheng)改(gai)資料(liao)，整(zheng)天(tian)就(jiu)是(shi)(shi)跟資料(liao)打交道，沒(mei)有(you)(you)新穎(ying)性。殊不知(zhi)，公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)全過程運行(xing)(xing)和(he)發(fa)展(zhan)是(shi)(shi)離不開質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系的(de)(de)(de)(de)，是(shi)(shi)緊(jin)緊(jin)圍繞質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系而開展(zhan)的(de)(de)(de)(de)，有(you)(you)了(le)(le)好的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系，公(gong)司(si)才有(you)(you)了(le)(le)發(fa)展(zhan)的(de)(de)(de)(de)目標，才能健康(kang)、穩定地(di)運行(xing)(xing)。下(xia)面就(jiu)簡要地(di)談(tan)(tan)談(tan)(tan)作為檢測(ce)機構的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)到(dao)底要做哪(na)些事(shi)，如(ru)何(he)做好檢測(ce)機構的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)。
質量負責人(ren)應(ying)具(ju)有(you)的素質和能力要求(qiu)。這是做好檢(jian)測機構(gou)質量負責人(ren)的必要前提條(tiao)件
1. 具有科學(xue)嚴謹、客觀公正、求真務實的工作態(tai)度(du)。
2. 具有腳踏(ta)實(shi)地(di)、刻(ke)苦(ku)鉆(zhan)研(yan)、虛心學習的精神(shen)。
3. 胸懷寬廣，能接納(na)來(lai)自各(ge)方面的建(jian)議和意見。
4. 具有良好的道德品(pin)質(zhi)。
4.1熱愛本職(zhi)工作。
4.2實(shi)事求是的(de)敬業精神(shen)。
4.3廉(lian)潔奉公、辦事公道、為人(ren)正直(zhi)的高尚情操。
5. 具有(you)一定的(de)溝(gou)通能(neng)力。在體系(xi)(xi)的(de)決策和管(guan)理(li)(li)(li)方面(mian)能(neng)夠直接與(yu)公司最高管(guan)理(li)(li)(li)者和技術負責人進行溝(gou)通;在迎接外(wai)檢(jian)時(shi)，能(neng)夠對管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)方面(mian)的(de)問題積極與(yu)外(wai)檢(jian)專家(jia)進行有(you)效溝(gou)通;在平時(shi)日常(chang)工作中，能(neng)夠與(yu)公司其他員工進行管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)方面(mian)的(de)探(tan)討與(yu)溝(gou)通，不(bu)斷完善質量管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)。
6. 具(ju)有相(xiang)關(guan)專(zhuan)業工(gong)程師以(yi)上職稱，有較長的檢測技(ji)術工(gong)作經歷。
7. 具有公司授權(quan)范圍內一定的專(zhuan)業知識，熟悉(xi)并掌握《實(shi)驗(yan)室資質認定評審準則》和質量管(guan)理方面的知識。
8. 掌握(wo)專業技術(shu)標(biao)準(zhun)、技術(shu)規范(fan)、法(fa)律法(fa)規，了(le)解儀器設(she)備的性能，熟悉檢測程序和方法(fa)。
9. 要(yao)有較強的(de)分析(xi)、判(pan)斷能(neng)力(li)，同時還要(yao)有一定的(de)組(zu)織協調(diao)和管理(li)能(neng)力(li)。
質量負(fu)責(ze)人(ren)(ren)的職(zhi)責(ze)范疇。只有(you)知道自己的職(zhi)責(ze)所在，才(cai)能有(you)目(mu)標(biao)地去做(zuo)好它。這也是做(zuo)好檢測機構質量負(fu)責(ze)人(ren)(ren)的充分條件
1、 負責質量管(guan)理(li)體(ti)系文(wen)件的制定、執行和維護工作(zuo)。
保持質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)文(wen)(wen)件的(de)現(xian)行(xing)有效是對(dui)公司(si)質(zhi)(zhi)量檢測(ce)活動的(de)保證。質(zhi)(zhi)量負(fu)責人應結合公司(si)的(de)實(shi)際情況組織有關(guan)人員，根(gen)據(ju)《實(shi)驗(yan)室資(zi)質(zhi)(zhi)認定評審準則》(國認實(shi)函〔2006〕141號(hao))的(de)要(yao)求編寫(xie)質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)文(wen)(wen)件，同時貫(guan)徹執行(xing)。在(zai)體(ti)(ti)系(xi)運(yun)行(xing)當中(zhong)，質(zhi)(zhi)量負(fu)責人要(yao)結合公司(si)日常生(sheng)產情況對(dui)體(ti)(ti)系(xi)文(wen)(wen)件中(zhong)相關(guan)的(de)條文(wen)(wen)、附錄等內(nei)容(rong)進行(xing)維護修定，必要(yao)時進行(xing)改(gai)版或廢止，以保持體(ti)(ti)系(xi)文(wen)(wen)件的(de)現(xian)行(xing)有效性。
2、組(zu)織實(shi)施質量體系的內部審核(he)工作。
公(gong)(gong)司內(nei)部(bu)進(jin)(jin)行(xing)的(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系的(de)審(shen)(shen)(shen)核是對公(gong)(gong)司質(zhi)量(liang)管理體(ti)系的(de)符(fu)合(he)(he)性(xing)、有效性(xing)和(he)適合(he)(he)性(xing)進(jin)(jin)行(xing)的(de)證(zheng)實。內(nei)審(shen)(shen)(shen)工作是公(gong)(gong)司質(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人組織實施(shi)的(de)。質(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人于每年(nian)初(chu)根據(ju)《內(nei)審(shen)(shen)(shen)程(cheng)(cheng)序》的(de)規定，制定年(nian)度(du)內(nei)審(shen)(shen)(shen)計(ji)劃(hua)，報(bao)總(zong)經理批準(zhun)。計(ji)劃(hua)覆蓋公(gong)(gong)司質(zhi)量(liang)管理體(ti)系涉及的(de)所有部(bu)門、要素和(he)檢測能力。在內(nei)審(shen)(shen)(shen)過(guo)程(cheng)(cheng)中，質(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人要對內(nei)審(shen)(shen)(shen)組成(cheng)員進(jin)(jin)行(xing)分工，批準(zhun)現場審(shen)(shen)(shen)核計(ji)劃(hua)，審(shen)(shen)(shen)核內(nei)審(shen)(shen)(shen)報(bao)告。對于不(bu)符(fu)合(he)(he)項(xiang)，要求相關責(ze)(ze)任(ren)部(bu)門和(he)責(ze)(ze)任(ren)人嚴格(ge)按《不(bu)合(he)(he)格(ge)檢測控制程(cheng)(cheng)序》和(he)《糾正(zheng)措施(shi)程(cheng)(cheng)序》進(jin)(jin)行(xing)整(zheng)改，并在規定的(de)時間內(nei)完(wan)成(cheng)，由(you)內(nei)審(shen)(shen)(shen)人員進(jin)(jin)行(xing)跟蹤(zong)驗證(zheng)，及時將驗證(zheng)結(jie)果報(bao)告質(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人，并附相關整(zheng)改記錄，最后由(you)質(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人輸(shu)入管理評(ping)審(shen)(shen)(shen)。
3、組織質量監(jian)督員開(kai)展監(jian)督工作。
質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)在平時的工(gong)作當(dang)中要(yao)(yao)(yao)嚴格(ge)要(yao)(yao)(yao)求每位質(zhi)量(liang)監(jian)(jian)督(du)員按年初的監(jian)(jian)督(du)計劃實(shi)施日(ri)常(chang)與(yu)重(zhong)點監(jian)(jian)督(du)：通過(guo)定期和(he)(he)(he)不定期查閱(yue)記(ji)(ji)(ji)錄和(he)(he)(he)報告，旁站觀(guan)察，提問考(kao)核等(deng)方(fang)式進(jin)行日(ri)常(chang)監(jian)(jian)督(du);對檢(jian)測現場(chang)重(zhong)要(yao)(yao)(yao)操(cao)(cao)作過(guo)程、關鍵環節、主要(yao)(yao)(yao)步驟(zou)、進(jin)上崗人(ren)員、客戶申(shen)訴(su)和(he)(he)(he)投訴(su)需復測項(xiang)目、能力驗證和(he)(he)(he)比對項(xiang)目、現場(chang)考(kao)核項(xiang)目進(jin)行重(zhong)點監(jian)(jian)督(du)，并做好相應的監(jian)(jian)督(du)記(ji)(ji)(ji)錄。監(jian)(jian)督(du)人(ren)員通過(guo)檢(jian)查記(ji)(ji)(ji)錄、報告、委托書、儀器設備、現場(chang)操(cao)(cao)作等(deng)方(fang)式，反映出質(zhi)量(liang)管(guan)理體系的運行情況。發現不符合要(yao)(yao)(yao)求的，質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)有權進(jin)行處置(zhi)，必要(yao)(yao)(yao)時停止當(dang)事(shi)人(ren)的檢(jian)測工(gong)作。
4、負責各部門規(gui)(gui)范化管理(li)和檢(jian)測流程執行情(qing)況(kuang)的(de)考(kao)核。質(zhi)量負責人隨時(shi)關(guan)注和抽查公司各個部門在(zai)日常檢(jian)測過(guo)程中(zhong)的(de)規(gui)(gui)范化程度(du)和檢(jian)測流程執行情(qing)況(kuang)，包括資料整(zheng)理(li)、室內(nei)檢(jian)測和外出(chu)檢(jian)測的(de)規(gui)(gui)范化，發(fa)現有不符合質(zhi)量管理(li)體(ti)系文件規(gui)(gui)定和標準要求(qiu)的(de)試(shi)驗，及時(shi)制止并發(fa)出(chu)通(tong)知整(zheng)改(gai)，事后跟(gen)蹤驗證，直至滿(man)足要求(qiu)。
5、負責組織對(dui)申訴和投(tou)訴的調查核實，提出處理建議。
“以顧客為關注焦點”是八項質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)原(yuan)則(ze)的(de)首條原(yuan)則(ze)。對于客戶和(he)來自其他方面的(de)申(shen)訴和(he)投訴，質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)根據申(shen)訴和(he)投訴的(de)內容和(he)涉及(ji)的(de)部門、人(ren)員，應本著積極、認真、公(gong)正、負責(ze)的(de)態度進行(xing)調查(cha)核實(shi);涉及(ji)檢測結果(guo)的(de)申(shen)訴，還要會同技術負責(ze)人(ren)進行(xing)調查(cha)，給予處理(li)建議，報最(zui)高管(guan)理(li)者(zhe)批準(zhun)。處理(li)結果(guo)由質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)輸入年度管(guan)理(li)評審。
6、迎接外部檢查情況。
每(mei)一次上級主管部門(men)組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)外(wai)審檢查，作(zuo)為質量負責人都要(yao)積極會(hui)同技術負責人和公司領(ling)導，配合公司各個(ge)部門(men)將要(yao)檢查的(de)(de)(de)文件資(zi)(zi)料完整(zheng)地提(ti)供出來，虛心(xin)向來檢查的(de)(de)(de)人員(yuan)學習管理(li)體系方面(mian)的(de)(de)(de)知識。遇(yu)到(dao)不懂的(de)(de)(de)地方，要(yao)敢于提(ti)出疑問(wen)，耐心(xin)等待外(wai)檢專家的(de)(de)(de)解答(da)。對于外(wai)審檢查中查出的(de)(de)(de)不符合質量管理(li)體系文件規定(ding)和標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)文件資(zi)(zi)料和試驗(yan)，質量負責人要(yao)責成相關(guan)部門(men)和相關(guan)人員(yuan)嚴(yan)格按要(yao)求(qiu)整(zheng)改到(dao)位，并(bing)跟蹤驗(yan)證，最終(zhong)理(li)出一套完整(zheng)的(de)(de)(de)整(zheng)改資(zi)(zi)料。
7、協助公司最高管(guan)理(li)者做好管(guan)理(li)評審工作。
管(guan)(guan)理(li)(li)評審(shen)(shen)工作(zuo)是(shi)公(gong)司(si)最高管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)組(zu)織實施的(de)(de)，是(shi)對公(gong)司(si)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)適宜性(xing)、充(chong)分(fen)性(xing)和(he)(he)有效性(xing)進(jin)行的(de)(de)綜合衡(heng)量(liang)，確保質(zhi)量(liang)方(fang)針和(he)(he)質(zhi)量(liang)目(mu)標的(de)(de)實現和(he)(he)滿足客戶的(de)(de)要(yao)求(qiu)。質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)要(yao)協助(zhu)最高管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)做(zuo)好評審(shen)(shen)前的(de)(de)準備工作(zuo)，包括編(bian)制(zhi)管(guan)(guan)理(li)(li)評審(shen)(shen)計(ji)劃。對于管(guan)(guan)理(li)(li)評審(shen)(shen)報告中的(de)(de)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)，質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)審(shen)(shen)核(he)后組(zu)織進(jin)行跟蹤和(he)(he)驗證。
8、負責(ze)對糾(jiu)正、預防措(cuo)施的審(shen)批和驗(yan)證。
對(dui)于在質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)運行中發(fa)生的不符合項和偏離(li)的原因，為防止以后再發(fa)生類(lei)似情況，質(zhi)量(liang)負責人(ren)應審批相關部門(men)及(ji)相關人(ren)員制定的糾正和預(yu)防措施，并加以落實(shi)驗證。
9、調查(cha)核實違規行為，提出處理意(yi)見。
為了確保公(gong)司在檢測能力、公(gong)正性(xing)、誠(cheng)實性(xing)和保密性(xing)等(deng)方面(mian)的可(ke)信度，對(dui)于違反規定(ding)的，由(you)質量負責人組(zu)織(zhi)有關人員進行調查核實，提出處理(li)意見，報公(gong)司最(zui)高管理(li)者決定(ding)處理(li)。
10、組織(zhi)制(zhi)訂和(he)(he)執(zhi)行質量考核和(he)(he)質量獎(jiang)懲制(zhi)度(du)。
為完(wan)善公司的(de)各項規章制度，推動質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)(li)體系(xi)的(de)貫徹執行，質(zhi)(zhi)(zhi)量負責人要(yao)在質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)(li)體系(xi)運行中制定出(chu)相應的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量考核和獎懲制度，以更好(hao)地促(cu)進質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)(li)體系(xi)在日常(chang)工(gong)作中能健康穩(wen)定地運行。
11、審查批準(zhun)文(wen)件的銷(xiao)毀。
對公司過期作(zuo)廢(fei)文(wen)(wen)(wen)件(jian)的(de)處理，由(you)資料管理員填寫文(wen)(wen)(wen)件(jian)銷(xiao)毀(hui)申請(qing)表，經質量負(fu)責人審(shen)批(pi)后，指定專人監督銷(xiao)毀(hui)，銷(xiao)毀(hui)的(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)應給予(yu)登記(ji)、簽名。
12、審核質量記錄表式。
質(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)在(zai)(zai)公(gong)司(si)組(zu)織(zhi)機構中是一個(ge)(ge)重(zhong)要(yao)而(er)不可(ke)忽視的(de)(de)崗(gang)(gang)位(wei)(wei)。質(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)只有(you)具(ju)備了專業水(shui)平、個(ge)(ge)人(ren)(ren)素質(zhi)、管(guan)理經驗(yan)，與此(ci)同時，在(zai)(zai)平時的(de)(de)工作(zuo)崗(gang)(gang)位(wei)(wei)上既(ji)要(yao)到位(wei)(wei)，也要(yao)有(you)位(wei)(wei)，還不能(neng)(neng)越位(wei)(wei);要(yao)能(neng)(neng)管(guan)，會管(guan)，敢管(guan)，只有(you)這樣(yang)，質(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)才能(neng)(neng)在(zai)(zai)檢測(ce)機構發(fa)揮應有(you)獨特的(de)(de)作(zuo)用(yong)，才能(neng)(neng)使公(gong)司(si)的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理體(ti)系健康穩(wen)定地運行，才能(neng)(neng)真正做好檢測(ce)機構的(de)(de)質(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)。
