實驗室如何做內部校準才能被認可
2018-08-22
作者：
瀏覽(lan)數：2016
如何做內部校(xiao)準才能被認可
1、內部(bu)校準和自校準的區別
“自校(xiao)準”一般是利用測量設備(bei)自帶(dai)的(de)校(xiao)準程(cheng)序或功(gong)能(比如智能儀(yi)器的(de)開機自校(xiao)準程(cheng)序)或設備(bei)廠商提(ti)供的(de)沒有(you)溯源證書的(de)標準樣(yang)品進行的(de)校(xiao)準活動，通常(chang)情況(kuang)下，其不是有(you)效的(de)量值(zhi)溯源活動，但特殊領(ling)域另有(you)規定除外。
“內部校準(zhun)(zhun)”是指(zhi)在(zai)實(shi)驗室(shi)或其所在(zai)組(zu)織內部實(shi)施的，使用自有的設(she)施和測(ce)量(liang)標準(zhun)(zhun)，校準(zhun)(zhun)結果僅用于內部需要，為(wei)實(shi)現獲認(ren)可的檢測(ce)活動相關的測(ce)量(liang)設(she)備(bei)的量(liang)值溯源而實(shi)施的校準(zhun)(zhun)。
因此符合要求的內部校準是CNAS認可的溯源途徑，而自校準不是。
2、內部校準適用范圍
對(dui)于取(qu)得(de)CNAS認(ren)可(ke)的(de)檢測(ce)實驗室(shi)，或(huo)(huo)準備申請CNAS認(ren)可(ke)的(de)檢測(ce)實驗室(shi)，與其獲得(de)或(huo)(huo)申請的(de)認(ren)可(ke)能(neng)力有關(guan)的(de)測(ce)量設備，如果量值溯源是通(tong)過內部(bu)校準的(de)途徑，則(ze)必(bi)須滿足CNAS-CL31∶2011《內部(bu)校準要求(qiu)》。
但是(shi)如果(guo)實(shi)驗室(shi)與(yu)其獲得(de)或(huo)申請的(de)(de)認可(ke)能(neng)力有(you)關的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)內(nei)部(bu)(bu)校準(zhun)能(neng)力，已獲得(de)CNAS校準(zhun)實(shi)驗室(shi)認可(ke)或(huo)取(qu)得(de)法(fa)定計量(liang)檢(jian)(jian)定機構(gou)授權的(de)(de)，則可(ke)以認為(wei)能(neng)滿足《內(nei)部(bu)(bu)校準(zhun)要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《內(nei)部(bu)(bu)校準(zhun)要求》進行評審。例如有(you)的(de)(de)實(shi)驗室(shi)玻璃量(liang)器(qi)比較(jiao)多，如果(guo)全部(bu)(bu)送(song)檢(jian)(jian)，費用(yong)大且周期長(chang)，影響了檢(jian)(jian)測(ce)工作，該實(shi)驗室(shi)向省級計量(liang)行政主管部(bu)(bu)門申請建標并且通過考(kao)核(he)，取(qu)得(de)了玻璃量(liang)器(qi)的(de)(de)計量(liang)標準(zhun)考(kao)核(he)證書，則可(ke)以認為(wei)該實(shi)驗室(shi)對玻璃量(liang)器(qi)的(de)(de)內(nei)部(bu)(bu)校準(zhun)是(shi)符合(he)CNAS要求的(de)(de)量(liang)值(zhi)溯源途徑(jing)。相關法(fa)規(gui)規(gui)定屬于強制檢(jian)(jian)定管理的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)，應按規(gui)定檢(jian)(jian)定，不能(neng)進行內(nei)部(bu)(bu)校準(zhun)。
3、對人(ren)員的要求
從事(shi)內(nei)部校準的人員(yuan)(yuan)應有相(xiang)應的物理(li)、數學(xue)知識(shi)，計(ji)量學(xue)知識(shi)及測量不確定度的評定能力。內(nei)部校準的人員(yuan)(yuan)，應經(jing)過相(xiang)關(guan)計(ji)量知識(shi)、校準技能等必要(yao)的培訓、考核合格并持(chi)證或經(jing)授權。
4、對環(huan)境條件和設施的(de)要求(qiu)
實驗(yan)室實施(shi)內(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)的校(xiao)準(zhun)(zhun)環境、設施(shi)應滿足校(xiao)準(zhun)(zhun)方法的要(yao)求。
應確保其環境(jing)條件不會(hui)使結果無效，或對所要求的校準質量產生不良影響。
對(dui)影響內部校準結果的設(she)施和環境條件的技術要求應制(zhi)定成文件。
當(dang)內部(bu)校(xiao)準方(fang)法有要(yao)求，或對結(jie)果的質量有影(ying)響時(shi)，實(shi)驗室應監測、控制和(he)記(ji)錄(lu)環(huan)境條件(jian)。當(dang)環(huan)境條件(jian)危及到內部(bu)校(xiao)準的結(jie)果時(shi)，應停止校(xiao)準。
5、對內部(bu)校(xiao)準所用(yong)設備及參考(kao)標(biao)準的要求
實施內部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)按照校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)法要(yao)求(qiu)配(pei)置和(he)(he)使用參(can)考標準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)/或(huo)標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(計(ji)量(liang)標準(zhun)(zhun)(zhun))以及(ji)輔助設備，其量(liang)值(zhi)溯源應(ying)滿足CNAS-CL01《檢測和(he)(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗(yan)室(shi)能(neng)力認可準(zhun)(zhun)(zhun)則》第5.6條“測量(liang)溯源性”的要(yao)求(qiu)和(he)(he)CNAS-CL06《量(liang)值(zhi)溯源要(yao)求(qiu)》的要(yao)求(qiu)。為確(que)保(bao)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的正(zheng)確(que)性和(he)(he)可靠性，對參(can)考標準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)/或(huo)標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(計(ji)量(liang)標準(zhun)(zhun)(zhun))的建立(li)、考核(he)、維護和(he)(he)正(zheng)確(que)使用應(ying)制(zhi)定專門的程(cheng)序。
應按照規定的程序(xu)和日(ri)程對參考標準和/或標準物質(計量標準)進(jin)行核(he)查，以(yi)保持其校準狀態的置信度。
參考標準(zhun)和(he)/或(huo)標準(zhun)物質(計量(liang)標準(zhun))應進行測(ce)量(liang)不確定度驗證、重復性(xing)考核和(he)穩定性(xing)考核。
6、對校準(zhun)方法的要求
計(ji)量(liang)(liang)設備(bei)的內部校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法應(ying)優(you)(you)先(xian)采用國(guo)(guo)家(jia)校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)或(huo)部門(men)校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)，在沒有校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)的情況下(xia)，優(you)(you)先(xian)等同采用相應(ying)的國(guo)(guo)家(jia)檢(jian)定(ding)(ding)規(gui)(gui)程或(huo)部門(men)檢(jian)定(ding)(ding)規(gui)(gui)程。在沒有相應(ying)的校準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)(gui)范(fan)或(huo)檢(jian)定(ding)(ding)規(gui)(gui)程或(huo)其他標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法時，實驗室可以使(shi)用自編(bian)方(fang)(fang)法、測量(liang)(liang)設備(bei)制造商(shang)推(tui)薦的方(fang)(fang)法等非(fei)標方(fang)(fang)法，使(shi)用測量(liang)(liang)設備(bei)制造商(shang)推(tui)薦的方(fang)(fang)法時應(ying)轉化為實驗室文件。非(fei)標方(fang)(fang)法應(ying)進行方(fang)(fang)法確(que)認，保存方(fang)(fang)法確(que)認的記錄(lu)。
7、內部(bu)校準的質量控制
實驗(yan)室(shi)的(de)(de)質(zhi)量(liang)控制程序、質(zhi)量(liang)監督計(ji)(ji)劃(hua)應覆蓋內部校(xiao)準(zhun)(zhun)活(huo)動。參考標準(zhun)(zhun)和/或(huo)(huo)標準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(計(ji)(ji)量(liang)標準(zhun)(zhun))應參加CNAS承認的(de)(de)實驗(yan)室(shi)間的(de)(de)比對或(huo)(huo)測(ce)量(liang)審核或(huo)(huo)能力驗(yan)證計(ji)(ji)劃(hua)。
8、不確定(ding)度要求
實驗室應(ying)對開展(zhan)的全部內部校準(zhun)(zhun)項目(mu)(參(can)數(shu))評估測(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)確定度，應(ying)在(zai)校準(zhun)(zhun)證書或(huo)記錄中(zhong)(zhong)報告測(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)確定度和(he)(或(huo))給出(chu)對其(qi)計量(liang)(liang)規范或(huo)相應(ying)條款的符合性聲明。一般情況下(xia)，校準(zhun)(zhun)結果(guo)應(ying)包(bao)括測(ce)量(liang)(liang)結果(guo)的數(shu)值y和(he)其(qi)擴展(zhan)不(bu)(bu)確定度U。應(ying)在(zai)校準(zhun)(zhun)證書中(zhong)(zhong)注明不(bu)(bu)確定度的包(bao)含因子和(he)包(bao)含概率，可(ke)以使用以下(xia)文(wen)字描述:“本報告中(zhong)(zhong)給出(chu)的擴展(zhan)不(bu)(bu)確定度是(shi)由(you)標準(zhun)(zhun)不(bu)(bu)確定度乘以包(bao)含概率約為95%時的包(bao)含因子k。”擴展(zhan)不(bu)(bu)確定度的數(shu)值應(ying)不(bu)(bu)超過兩位有效數(shu)字，并且應(ying)滿足以下(xia)要求(qiu):
1) 最終報告的(de)(de)測量結果(guo)的(de)(de)末位，應與擴展不確定度的(de)(de)末位對齊;
2) 應(ying)根據(ju)GB/T8170《數(shu)值修約規(gui)(gui)則(ze)與極限數(shu)值的表(biao)示和判定》的規(gui)(gui)則(ze)進行數(shu)值修約。在校準(zhun)證書中報告測量(liang)不確定度(du)(du)的來源時(shi)，應(ying)包(bao)含校準(zhun)期(qi)間短期(qi)的不確定度(du)(du)分量(liang)。
9、內部校準的(de)記錄及報告
內部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)證書(shu)可(ke)以(yi)簡化，或不出具校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)證書(shu)，但校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)內容應符合校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法和(he)認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)的(de)(de)(de)要求(qiu)。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)應有較長的(de)(de)(de)保存期，以(yi)監視被校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)測量(liang)設備的(de)(de)(de)穩(wen)定(ding)性。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)人員的(de)(de)(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)結(jie)果(guo)必須經過校(xiao)核(he)人員的(de)(de)(de)核(he)驗。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)中應包含所用計量(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)名稱及其唯一性編號(hao)，以(yi)確(que)保校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)過程的(de)(de)(de)復現。
在初(chu)審、復評(ping)和擴項評(ping)審時，如(ru)果(guo)申(shen)(shen)請(qing)認可(ke)(ke)的(de)檢測(ce)能力存在內(nei)部校(xiao)準(zhun)活動時，實驗(yan)室必須在申(shen)(shen)請(qing)書中申(shen)(shen)報，CNAS將安排相關校(xiao)準(zhun)領域(yu)的(de)評(ping)審員(yuan)，參(can)加現場評(ping)審，評(ping)審結(jie)果(guo)實驗(yan)室內(nei)部校(xiao)準(zhun)能力不(bu)符合要求時，申(shen)(shen)請(qing)認可(ke)(ke)的(de)相關檢測(ce)項目或參(can)數不(bu)予認可(ke)(ke)。
如果(guo)實驗室(shi)存在內(nei)(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準活動，但(dan)申(shen)請時未報的(de)，現場評審(shen)中，評審(shen)組內(nei)(nei)(nei)無相關內(nei)(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準的(de)評審(shen)能力(li)時，申(shen)請認(ren)(ren)可的(de)相關檢(jian)測項目(mu)或參數不予認(ren)(ren)可。監(jian)(jian)督評審(shen)中，應(ying)覆蓋內(nei)(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準活動，一般情況下，內(nei)(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準能力(li)的(de)覆蓋范圍與認(ren)(ren)可的(de)檢(jian)測能力(li)的(de)監(jian)(jian)督范圍一致。內(nei)(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準的(de)結(jie)果(guo)只能在實驗室(shi)內(nei)(nei)(nei)部(bu)使(shi)用，不能對外宣稱內(nei)(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準項目(mu)獲得(de)CNAS認(ren)(ren)可或使(shi)用認(ren)(ren)可標識。
