實驗室認可不容小覷
2018-08-22
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目前，我國檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構及相(xiang)關(guan)行業(ye)發(fa)展(zhan)迅速(su)，全國已有3.3萬余家檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構、從業(ye)人員111.6萬人，每(mei)年出具(ju)檢(jian)(jian)測(ce)報告3.5億份，總營業(ye)收入突破2000億元(yuan)，全行業(ye)擁(yong)有實驗設備526.6萬臺套，檢(jian)(jian)測(ce)場(chang)地6115.4萬平方米，資產原值2597.6億元(yuan)。
為確保實驗室檢測條件和能力符合法定要求，我國按照國際標準和通行規則建立實驗室認可制度。那么，我國的實驗室認可現狀如何?實(shi)驗室認可在推動實驗室管理和運行達到國際水平，促進檢測結果實現國際互認方面又起到何等重要作用?帶著這些問題，筆者日前采訪了出席國際可持續發展實驗室高峰論壇的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)副秘書長肖良。
問：請您介紹(shao)一(yi)下我國實(shi)驗(yan)室認(ren)可制度(du)概(gai)況。
肖良(liang)：CNAS由國家認(ren)(ren)(ren)監委依法確定(ding)和監管，依據《認(ren)(ren)(ren)證認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)條例》和國家相關法律(lv)法規，統一負(fu)責(ze)對(dui)認(ren)(ren)(ren)證機(ji)構(gou)(gou)、實驗室(shi)和檢(jian)驗機(ji)構(gou)(gou)等(deng)相關機(ji)構(gou)(gou)的(de)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)工(gong)(gong)作(zuo)。“統一體系(xi)，共同參與”是認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)工(gong)(gong)作(zuo)的(de)基本體制，各參與方來自與認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)工(gong)(gong)作(zuo)有關的(de)政(zheng)府部(bu)門(men)、合格評(ping)定(ding)機(ji)構(gou)(gou)、合格評(ping)定(ding)服務(wu)對(dui)象、合格評(ping)定(ding)使用方及相關專(zhuan)業機(ji)構(gou)(gou)。集中統一的(de)國家認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)體系(xi)建(jian)立以來，我國認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)工(gong)(gong)作(zuo)實現了跨越式發展，現有認(ren)(ren)(ren)證機(ji)構(gou)(gou)、實驗室(shi)和檢(jian)驗機(ji)構(gou)(gou)三大門(men)類認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)制度，包含12項(xiang)基本認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)制度、26個專(zhuan)項(xiang)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)制度和35個分項(xiang)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)制度。
問：請您詳細談一談實驗室認可的作(zuo)用(yong)。
肖良：首先，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)認(ren)可是提升質(zhi)量(liang)的(de)有(you)效(xiao)(xiao)手段(duan)。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)認(ren)可嚴格依據國(guo)際標準(zhun)和認(ren)可準(zhun)則開展(zhan)評(ping)審(shen)和評(ping)定，獲證實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)建立(li)、有(you)效(xiao)(xiao)運行并(bing)持續改進管理體系;人(ren)員(yuan)經(jing)過嚴格培訓和有(you)效(xiao)(xiao)性(xing)評(ping)價，可以勝任(ren)相關的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測工作(zuo);具備(bei)滿足(zu)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測業(ye)務需求的(de)環境條件(jian)和設施;對檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測方(fang)法進行合(he)理的(de)驗(yan)(yan)(yan)證或(huo)確認(ren)，確保實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)可以正確開展(zhan)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測工作(zuo);有(you)考(kao)核合(he)格的(de)授權簽字人(ren)，確保檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測結(jie)果和報告(gao)的(de)科學、準(zhun)確、客觀和可靠(kao)。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)認(ren)可是國(guo)際公認(ren)的(de)提升實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測質(zhi)量(liang)的(de)有(you)效(xiao)(xiao)手段(duan)。
其(qi)次，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認可客觀(guan)公正(zheng)的(de)證(zheng)實(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)技術(shu)能(neng)力(li)(li)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認可評審(shen)員(yuan)都是某領域的(de)技術(shu)專家(jia)(jia)，并經過系統(tong)培訓和(he)嚴(yan)格考核，具備對實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)申請的(de)檢驗(yan)檢測能(neng)力(li)(li)進行(xing)客觀(guan)評審(shen)的(de)能(neng)力(li)(li)和(he)專業水平，客觀(guan)確認實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)真實(shi)(shi)(shi)的(de)檢驗(yan)檢測技術(shu)能(neng)力(li)(li)，經過CNAS評定(ding)專家(jia)(jia)審(shen)查后，公布其(qi)能(neng)力(li)(li)，以向社會(hui)證(zheng)實(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)具備開展檢驗(yan)檢測的(de)特(te)定(ding)技術(shu)能(neng)力(li)(li)范(fan)圍。
第三(san)，實(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)提升獲證機構的(de)公信力，表現(xian)在四個方面。
一是國(guo)(guo)際互認(ren)搭建權(quan)威(wei)平臺(tai)。ILAC和APLAC依據相(xiang)應的(de)(de)國(guo)(guo)際標準(zhun)和準(zhun)則，建立(li)了(le)(le)國(guo)(guo)際互認(ren)協議(yi)，為簽署互認(ren)協議(yi)的(de)(de)成員提供(gong)了(le)(le)國(guo)(guo)際互認(ren)的(de)(de)權(quan)威(wei)平臺(tai)。
二是(shi)國(guo)際組織相互(hu)合作(zuo)提升(sheng)實(shi)驗室認(ren)(ren)可影響(xiang)(xiang)力(li)。ILAC與相關國(guo)際組織共(gong)同(tong)努(nu)力(li)，在標準制定、標準實(shi)施和認(ren)(ren)可結(jie)果采信等(deng)方面加(jia)強合作(zuo)，提升(sheng)實(shi)驗室認(ren)(ren)可的(de)影響(xiang)(xiang)力(li)。
三是政(zheng)府(fu)監(jian)管(guan)(guan)采(cai)信實驗室(shi)認可(ke)(ke)提(ti)升公(gong)信力。國(guo)際(ji)(ji)上，越來越多的政(zheng)府(fu)部門、監(jian)管(guan)(guan)機構采(cai)用(yong)認可(ke)(ke)手段(duan)來提(ti)高公(gong)共(gong)服務的供給(gei)質量(liang)和(he)效率。ILAC和(he)ISO等(deng)幾(ji)大國(guo)際(ji)(ji)組織(zhi)聯合創(chuang)立了“公(gong)共(gong)領(ling)域(yu)保證”網站，從建(jian)筑(zhu)工程、公(gong)安(an)司法、能源管(guan)(guan)理、環(huan)境保護、食(shi)品安(an)全(quan)與(yu)農業、健康與(yu)安(an)全(quan)、醫療衛(wei)生(sheng)、產品與(yu)服務、國(guo)際(ji)(ji)貿(mao)易(yi)等(deng)方面，介紹(shao)各國(guo)在(zai)政(zheng)府(fu)監(jian)管(guan)(guan)等(deng)公(gong)共(gong)領(ling)域(yu)采(cai)信合格評定結果的情況(kuang)。
四是實驗室認可提升獲證機構公認度。CNAS簽署了相關的國際互認協議，因此，獲得CNAS認可的實驗室可以在認可范圍內出具具有ILAC互認標識的報告，極大地提升了獲證機構的公認度。
問：請談一談實驗(yan)室認可在促(cu)進(jin)檢驗(yan)檢測機(ji)構(gou)可持(chi)續發展(zhan)方面(mian)的作(zuo)用。
肖良(liang)：一是專家(jia)發現問(wen)題解(jie)決(jue)問(wen)題。實驗(yan)(yan)室(shi)評審專家(jia)依據(ju)國(guo)際標準和認(ren)可準則及標準方(fang)法、技(ji)術規范等對(dui)實驗(yan)(yan)室(shi)進行符(fu)合性檢查，有(you)(you)效發現實驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)質量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)、技(ji)術管(guan)(guan)理(li)(li)(li)、行政管(guan)(guan)理(li)(li)(li)過程中的(de)存在(zai)的(de)不(bu)符(fu)合項。CNAS網站發布了收(shou)集到的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)人員管(guan)(guan)理(li)(li)(li)，文(wen)件控(kong)制(zhi)，儀器設備及其計量溯源(yuan)性管(guan)(guan)理(li)(li)(li)，環(huan)境條件與設施控(kong)制(zhi)，樣品管(guan)(guan)理(li)(li)(li)，檢測報告管(guan)(guan)理(li)(li)(li)等16個方(fang)面經常(chang)存在(zai)的(de)不(bu)符(fu)合項案(an)例(li)，有(you)(you)效促進實驗(yan)(yan)室(shi)有(you)(you)針對(dui)性地解(jie)決(jue)問(wen)題，從而(er)不(bu)斷提(ti)升實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)水平和技(ji)術能力。
二是持(chi)(chi)續(xu)監督(du)評(ping)(ping)審和(he)復(fu)評(ping)(ping)審促進實驗(yan)(yan)室持(chi)(chi)續(xu)保(bao)(bao)持(chi)(chi)能(neng)力。CNAS通過對實驗(yan)(yan)室持(chi)(chi)續(xu)的(de)定期(qi)與不定期(qi)的(de)監督(du)評(ping)(ping)審和(he)復(fu)評(ping)(ping)審，確保(bao)(bao)實驗(yan)(yan)室持(chi)(chi)續(xu)符合國(guo)際標(biao)準和(he)準則要求(qiu)，持(chi)(chi)續(xu)保(bao)(bao)持(chi)(chi)并不斷提升相應的(de)檢驗(yan)(yan)檢測技術能(neng)力和(he)管理水平。
三是實(shi)(shi)驗室(shi)認可(ke)(ke)能(neng)(neng)力(li)(li)驗證(zheng)規(gui)則要(yao)求促進實(shi)(shi)驗室(shi)技術(shu)能(neng)(neng)力(li)(li)的(de)不斷提升。CNAS對申請認可(ke)(ke)或獲證(zheng)機構都有(you)參加相應能(neng)(neng)力(li)(li)驗證(zheng)領域和頻次的(de)要(yao)求。通過能(neng)(neng)力(li)(li)驗證(zheng)可(ke)(ke)以(yi)評價(jia)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)特定檢(jian)(jian)測(ce)能(neng)(neng)力(li)(li)，識(shi)別實(shi)(shi)驗室(shi)間的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)能(neng)(neng)力(li)(li)差異，并持(chi)續監管其運行狀態(tai);同時促進實(shi)(shi)驗室(shi)及時發現并改進存在(zai)的(de)技術(shu)問(wen)題，并采取有(you)效的(de)改進措施，幫助實(shi)(shi)驗室(shi)提高技術(shu)能(neng)(neng)力(li)(li)。
四是認可(ke)規(gui)則、準則、應用要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)約(yue)束可(ke)有效降低(di)實驗(yan)室違(wei)規(gui)風險。認可(ke)的(de)(de)(de)(de)相關(guan)要(yao)(yao)求(qiu)中，明(ming)確了(le)組織機(ji)構的(de)(de)(de)(de)法律責(ze)任，關(guan)鍵(jian)人員的(de)(de)(de)(de)職(zhi)責(ze)，并(bing)且強調(diao)了(le)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)可(ke)溯源和授權簽字人的(de)(de)(de)(de)職(zhi)責(ze)，可(ke)以有效降低(di)實驗(yan)室的(de)(de)(de)(de)違(wei)規(gui)風險，促進檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構可(ke)持續發展。
編輯點評
熟悉檢驗檢測認可相(xiang)關制度十分重(zhong)要，通過技術(shu)水(shui)平、管(guan)理能力提升，標準(zhun)化(hua)工作踐(jian)行，有效降低(di)實驗室違(wei)規風險，以發(fa)揮其(qi)對檢驗檢測機構可持續發(fa)展的促進作用。
