新(xin)建立的(de)檢測實驗(yan)(yan)室(shi)，一般都(dou)需要向中國合(he)格評定國家認(ren)可(ke)中心(xin)(CNAS)申請(qing)認(ren)可(ke)。初次申請(qing)CNAS認(ren)可(ke)的(de)組(zu)織往往缺(que)乏經驗(yan)(yan)，對認(ren)可(ke)前需要準備(bei)的(de)工作感到茫然(ran)。本文(wen)以(yi)新(xin)建家電安規及能效檢測實驗(yan)(yan)室(shi)初次申請(qing)認(ren)可(ke)為(wei)例，介紹通過CNAS認(ren)可(ke)的(de)過程。供同行(xing)參(can)考。

　　1、成立項目組

　　明確分工和職責，配備相關的資源。

　　2、項目(mu)調研

　　首先(xian)，對組織能力(li)和管理模式的現狀進行摸底(di)。

　　其次，進行(xing)可(ke)行(xing)性論證和效益(yi)分析。需(xu)要(yao)考慮市(shi)場需(xu)求(qiu)、行(xing)業分布、人員能力、資(zi)金需(xu)求(qiu)和政策(ce)門坎(kan)等因素。

　　此(ci)外，還(huan)要摸清同行(xing)檢測(ce)機(ji)構(潛(qian)在競爭者)的實力。項目組需(xu)進行(xing)資(zi)料收集、市場調研等(deng)工作,收集客戶需(xu)求和(he)行(xing)業(ye)最新動態，做到知(zhi)己知(zhi)彼，切忌閉門造車(che)。

　　3、項目審批(pi)

　　項(xiang)(xiang)目(mu)組(zu)將調研結果形成“項(xiang)(xiang)目(mu)可(ke)行性報告”報管理(li)層(ceng)審批。報告中應詳細描述項(xiang)(xiang)目(mu)前景和效益分(fen)析(xi)，硬件需(xu)(xu)求(qiu)(qiu)(包(bao)括資金(jin)、場地、設備、新建或(huo)改擴建設施環境需(xu)(xu)求(qiu)(qiu))，軟(ruan)件需(xu)(xu)求(qiu)(qiu)(包(bao)括資質和政策準(zhun)入門坎(kan)、人(ren)員需(xu)(xu)求(qiu)(qiu)、涵蓋(gai)的(de)標(biao)準(zhun)和領域、認可(ke)程序要求(qiu)(qiu))，特別是項(xiang)(xiang)目(mu)建設周期，及(ji)項(xiang)(xiang)目(mu)所需(xu)(xu)的(de)資金(jin)預算，存在的(de)困(kun)難等。管理(li)層(ceng)召集相關人(ren)員進行討論分(fen)析(xi)后，最終(zhong)作出開(kai)展與否的(de)決(jue)(jue)策。管理(li)層(ceng)的(de)決(jue)(jue)心(xin)和承諾十分(fen)重要。

　　之后，在(zai)適當時機召集各(ge)部門進行新項目評審，確保在(zai)開(kai)展新檢測(ce)項目之前，實驗室的硬(ying)件(jian)設(she)施(shi)和軟(ruan)件(jian)得到(dao)滿足，具備檢測(ce)能力。

　　4、制定(ding)項目總(zong)體工作計劃和體系(xi)分(fen)計劃

　　項目(mu)組應制訂(ding)(ding)項目(mu)總體工作(zuo)計劃，充(chong)分(fen)考慮擬認可項目(mu)和領域的(de)(de)復(fu)雜程度(du)、場地設施、人(ren)員配置等，估(gu)算工作(zuo)量(liang)、明(ming)確(que)工作(zuo)步(bu)驟(zou)、時間節點(dian)和任(ren)務分(fen)工。質量(liang)負責人(ren)進一步(bu)擬訂(ding)(ding)管理(li)體系工作(zuo)計劃，成(cheng)立體系文(wen)件編(bian)寫(xie)小組，明(ming)確(que)職(zhi)責分(fen)工。對(dui)項目(mu)完成(cheng)的(de)(de)進度(du)，要定期進行跟(gen)蹤(zong)檢查。

　　5、明確實驗室的法律地位

　　要求實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)或其(qi)(qi)所(suo)在組(zu)織是能夠承擔(dan)法(fa)(fa)律(lv)責任(ren)的實(shi)體。如果實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)是獨立(li)法(fa)(fa)人單位(wei)，應具備相應的法(fa)(fa)律(lv)文件，證(zheng)明其(qi)(qi)有(you)合法(fa)(fa)的服務范圍(wei)和(he)獨立(li)機構編制;如果實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)隸屬于某一法(fa)(fa)人單位(wei)，應有(you)獨立(li)建制，其(qi)(qi)機構組(zu)成應有(you)主管部門(men)(獨立(li)法(fa)(fa)人單位(wei))的批準文件(如授權(quan)書(shu))，實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)負責人應有(you)主管部門(men)的正式書(shu)面任(ren)命，并授權(quan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)獨立(li)進行(xing)規定范圍(wei)的檢(jian)測工作。

　　6、明確實驗室組織架構和職責權限

　　書面(mian)任命關鍵崗位(wei)人(ren)(ren)員，如質量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、技(ji)術負責(ze)人(ren)(ren)、授權簽(qian)字人(ren)(ren)、設備管(guan)理員、給出(chu)意(yi)見和解(jie)釋人(ren)(ren)員、監督(du)員等，規定其職(zhi)責(ze)權限。明(ming)確各部門職(zhi)責(ze)權限，及部門之間的接口關系，并在組織內公布(bu)傳達。

　　實驗室管理體系的建(jian)立流程(cheng)見圖1

　　1.文件編(bian)制

　　文件(jian)編寫小組按ISO/IEC 17025：2005要求(qiu)編制文件(jian)。文件(jian)層次一般分為四(si)層：質量(liang)手冊，程序文件(jian)，作業指導(dao)書，操作規程，記錄和表單(dan)(見圖(tu)2)。

　　文件編(bian)制的(de)工作量較大，關聯性強，切(qie)忌照抄照搬，要量體裁衣(yi)。文件編(bian)制過程實(shi)際(ji)上也(ye)是規(gui)范流程的(de)過程。文件編(bian)制時，應同步考慮(lv)質量方針、質量目標。

　　2.文件發布

　　發布前要(yao)(yao)將(jiang)舊文件和(he)舊記(ji)錄表單進行清理(li)。經(jing)過管理(li)層審(shen)批，發布質量手冊和(he)程序文件，第二層和(he)第一層文件(作業指導書，操作規程，記(ji)錄和(he)表單)也要(yao)(yao)陸(lu)續(xu)發布生(sheng)效。

　　3.人員培訓

　　根據需求制定培(pei)訓(xun)計劃。文件編寫人員對各部(bu)門(men)(men)骨干進行管理體系文件的(de)培(pei)訓(xun)。組織(zhi)各部(bu)門(men)(men)骨干學習認可準則ISO/IEC17025，對新進人員進行上(shang)崗培(pei)訓(xun)。制定關鍵崗位(wei)人員的(de)任職(zhi)要(yao)求，適時(shi)參(can)加(jia)持續培(pei)訓(xun)，保(bao)存(cun)關鍵崗位(wei)人員的(de)技(ji)術(shu)檔案(an)。技(ji)術(shu)崗位(wei)人員還應參(can)加(jia)檢(jian)測(ce)標準/檢(jian)測(ce)技(ji)術(shu)方面的(de)培(pei)訓(xun)。

　　4.管(guan)理體系(xi)文(wen)件(jian)運行與自(zi)查(cha)

　　各(ge)部門(men)按體系(xi)文(wen)(wen)件(jian)要求實施運(yun)行，規(gui)范填寫記(ji)錄，出(chu)具全(quan)流程(cheng)檢測報告，運(yun)行過(guo)程(cheng)中發(fa)現的(de)(de)問題(ti)，各(ge)部門(men)應及時匯總反饋(kui)，以便(bian)及時修正文(wen)(wen)件(jian)或(huo)規(gui)范現有的(de)(de)做法，避免出(chu)現文(wen)(wen)件(jian)與實際運(yun)行“兩層皮”的(de)(de)現象，實施后(hou)要適時開展自查。

　　5.內部審核

　　內(nei)(nei)(nei)審(shen)的(de)目(mu)的(de)是(shi)驗證(zheng)管(guan)理體系(xi)運作是(shi)否持續符(fu)合管(guan)理體系(xi)文件和認可(ke)準則的(de)要(yao)(yao)求。一般由質量負(fu)責人組織，成立內(nei)(nei)(nei)審(shen)小(xiao)組，編制內(nei)(nei)(nei)審(shen)計劃，按部門進(jin)行審(shen)核。對(dui)照實際運作與文件/認可(ke)準則的(de)符(fu)合程(cheng)度(du)，發現不(bu)符(fu)合和問題點，對(dui)不(bu)符(fu)合項要(yao)(yao)督促整改。整改時，應避(bi)免走(zou)形式，切實找出問題原因。內(nei)(nei)(nei)審(shen)員要(yao)(yao)盡量避(bi)免審(shen)核自已所在的(de)部門，內(nei)(nei)(nei)審(shen)結果要(yao)(yao)上報管(guan)理層。

　　6.管理評審(shen)

　　目的是確保體系(xi)持續(xu)適用(yong)和有效，并進行必要的變(bian)更或改進。一般采取會議評審(shen)的方式(shi)，通(tong)常每年(nian)一次，由最高管理者主持。

　　管理評審(shen)(shen)的輸(shu)入為：質量(liang)方(fang)針和質量(liang)目標(biao)的實施(shi)完(wan)成(cheng)情(qing)(qing)況，方(fang)針目標(biao)的適(shi)宜性(xing);能力驗證或實驗室比對的結(jie)果;不符合檢測工(gong)作(zuo)所采取的糾正和預防措(cuo)施(shi);客戶(hu)反饋/投訴和顧客滿意調查;總結(jie)內審(shen)(shen)結(jie)果和外審(shen)(shen)結(jie)果;質量(liang)監督情(qing)(qing)況總結(jie);員工(gong)培訓實施(shi)情(qing)(qing)況總結(jie);資源滿足情(qing)(qing)況;各部門工(gong)作(zuo)總結(jie)。

　　管理評審(shen)的輸出：提出改(gai)進措施(shi)和改(gai)進方(fang)向;提出下一步的工作計劃。

　　評(ping)審內容和結果(guo)最終形成管理評(ping)審報告。

　　根據(ju)前(qian)期編制的項目(mu)總體工作計劃，檢測實驗室開(kai)展(zhan)以(yi)下(xia)工作。

　　1.設備(bei)采購

　　(1)技(ji)術要求

　　首先(xian)，明確采購技術要(yao)(yao)求(qiu)。一般需依據檢測標準、CTL決議使用(yong)要(yao)(yao)求(qiu)等(deng)來確定。另(ling)外(wai)，設(she)備(bei)(bei)的(de)品牌、可(ke)靠性和(he)可(ke)維修性、配套的(de)夾(jia)具/軟件/電腦和(he)耗材、設(she)備(bei)(bei)價(jia)格、使用(yong)環境(jing)要(yao)(yao)求(qiu)等(deng)也是(shi)考慮因(yin)素。選擇設(she)備(bei)(bei)的(de)穩妥(tuo)辦法是(shi)采購與主流實(shi)驗室同(tong)樣的(de)儀器(qi)設(she)備(bei)(bei)。

　　第(di)二，確(que)定采購商務(wu)條款，如支付(fu)和(he)(he)結算方(fang)式、違約責任、爭(zheng)議(yi)的解(jie)決、合同價格、明(ming)確(que)雙方(fang)的權利(li)和(he)(he)義務(wu)等(deng)。設備的選擇要考慮資金(jin)預算和(he)(he)使用需求。

　　上述要求須在標書或合同中列明。

　　(2)選擇供應商

　　設(she)備采(cai)購(gou)(gou)要(yao)貨比三家(jia)，選擇供貨品質優、服務(wu)好、價(jia)格(ge)適(shi)宜(yi)的供應(ying)(ying)(ying)商，必要(yao)時進行招標采(cai)購(gou)(gou)。對供應(ying)(ying)(ying)商應(ying)(ying)(ying)進行調查(cha)、評價(jia)和(he)考核(he)，評審合(he)格(ge)及中標的供應(ying)(ying)(ying)商才能被列入合(he)格(ge)供應(ying)(ying)(ying)商名單，并與之簽訂采(cai)購(gou)(gou)合(he)同。

　　設備的委(wei)托外(wai)部校準機構也應(ying)(ying)(ying)作為(wei)服(fu)務供應(ying)(ying)(ying)商(shang)接受相應(ying)(ying)(ying)的評(ping)價，確(que)認其校準機構的資質和(he)能力。采購(gou)記錄/合(he)同應(ying)(ying)(ying)妥善保(bao)存(cun)，以建立合(he)格供應(ying)(ying)(ying)商(shang)名單和(he)供應(ying)(ying)(ying)商(shang)檔案(an)。

　　2.設備校準、驗收和使用

　　對于重要的復雜(za)的設(she)備，需要求供應商提供操作方(fang)法和安裝培訓。

　　區別校(xiao)準(zhun)和(he)檢定。凡納入強(qiang)(qiang)制檢定范疇的(de)設(she)備(bei)，必須由法(fa)定計量(liang)機構(如(ru)各地(di)方的(de)計量(liang)所)進行(xing)檢定;對于非(fei)強(qiang)(qiang)制檢定的(de)設(she)備(bei)，可以委托具有能力和(he)資質(zhi)的(de)校(xiao)準(zhun)實(shi)驗室進行(xing)。

　　設備(bei)在使(shi)用(yong)前應進行核查(cha)和/或校(xiao)準(zhun)，保證(zheng)測量(liang)(liang)結(jie)果(guo)(guo)可(ke)溯源性(xing)。校(xiao)準(zhun)前，實驗室應對計量(liang)(liang)機構(gou)提出(chu)校(xiao)準(zhun)技術(shu)要求(qiu)，包括校(xiao)準(zhun)范圍/參數/使(shi)用(yong)用(yong)途(tu)和準(zhun)確(que)(que)度要求(qiu)。當設備(bei)完成安(an)裝/調(diao)試/計量(liang)(liang)合(he)格，及操作培訓(xun)后，設備(bei)管理員(yuan)組織進行確(que)(que)認和驗收(shou)，確(que)(que)保設備(bei)狀(zhuang)態良好，能投入(ru)正常使(shi)用(yong)，且(qie)校(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)(guo)滿(man)足之(zhi)前的(de)技術(shu)要求(qiu)。這一(yi)點最(zui)易被設備(bei)管理人員(yuan)所忽略。因(yin)為(wei)(wei)往(wang)常為(wei)(wei)了圖(tu)省事，只要有校(xiao)準(zhun)證(zheng)書(shu)就可(ke)以投入(ru)使(shi)用(yong)，并(bing)未進行必要的(de)確(que)(que)認。

　　主要(yao)耗(hao)材(cai)(cai)和(he)標準(zhun)(zhun)物質(zhi)需制定驗(yan)收要(yao)求，并保(bao)存驗(yan)收記錄(lu)。主要(yao)設(she)(she)(she)備(bei)或敏(min)感(gan)設(she)(she)(she)備(bei)須由經授權人員使(shi)用(yong)。開展內部(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)技術要(yao)求較(jiao)高，建議新(xin)檢測實驗(yan)室盡量采用(yong)委托外(wai)部(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)。設(she)(she)(she)備(bei)驗(yan)收后應有設(she)(she)(she)備(bei)狀態(tai)標識。設(she)(she)(she)備(bei)管(guan)理員應制定設(she)(she)(she)備(bei)校(xiao)準(zhun)(zhun)計劃和(he)設(she)(she)(she)備(bei)檔案，檔案可包括設(she)(she)(she)備(bei)的(de)說明書、合格證(zheng)(zheng)、保(bao)修(xiu)卡、使(shi)用(yong)光盤/軟件(jian)、配件(jian)耗(hao)材(cai)(cai)、計量證(zheng)(zheng)書、驗(yan)收記錄(lu)、維(wei)修(xiu)/停(ting)用(yong)記錄(lu)等。

　　3.設備(bei)期間核查

　　有些(xie)設(she)(she)備(bei)需要(yao)利用期(qi)(qi)(qi)間(jian)核(he)查(cha)以保(bao)持設(she)(she)備(bei)校(xiao)準狀態的可信度(du)，確定(ding)設(she)(she)備(bei)、儀(yi)器(qi)的穩定(ding)性，防止(zhi)出現因設(she)(she)備(bei)、儀(yi)器(qi)偏移造成不合格(ge)或不滿意(yi)的結果。應制定(ding)期(qi)(qi)(qi)間(jian)核(he)查(cha)的作業指導書(shu)，規定(ding)期(qi)(qi)(qi)間(jian)核(he)查(cha)的方法和頻次要(yao)求，實施并做好核(he)查(cha)記錄，注意(yi)期(qi)(qi)(qi)間(jian)核(he)查(cha)與(yu)校(xiao)準的區別(bie)，例如，對灼熱(re)絲(si)(si)測試儀(yi)，可使用銀(yin)箔定(ding)期(qi)(qi)(qi)核(he)查(cha)灼熱(re)絲(si)(si)頂(ding)部溫度(du)。

　　4.抽樣及樣品管理

　　(1)抽樣

　　建(jian)立抽樣(yang)控制(zhi)程序，規(gui)定抽樣(yang)計劃和抽樣(yang)程序，保證抽樣(yang)樣(yang)品(pin)(pin)尺(chi)寸適合處置，且無損壞，無變質。例如，球壓(ya)試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)(pin)取(qu)樣(yang)要求：在(zai)產(chan)品(pin)(pin)上切割(ge)試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)(pin)的方(fang)式是，上部和下表面(mian)大致平行，厚度(du)至少為2.5mm;樣(yang)品(pin)(pin)預(yu)處理(li)要求：試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)(pin)在(zai)15℃～35℃溫度(du)之(zhi)間，相對濕度(du)在(zai)45%～75%之(zhi)間，至少放置24小(xiao)時。

　　應確保樣(yang)品的代表性、隨(sui)機(ji)性和真實性。

　　(2)樣品管理

　　建立樣(yang)品(pin)管理程序，樣(yang)品(pin)要(yao)有待檢(jian)(jian)/在檢(jian)(jian)/檢(jian)(jian)畢(bi)等狀態標識，在樣(yang)品(pin)的接(jie)收、搬運、儲(chu)(chu)存過程中(zhong)要(yao)妥(tuo)善防護(hu)。樣(yang)品(pin)的儲(chu)(chu)存環境如環境溫(wen)度和相對濕度均要(yao)達(da)到要(yao)求。可用標識卡或條(tiao)碼(ma)的方(fang)式，確保樣(yang)品(pin)有可追溯性。檢(jian)(jian)畢(bi)樣(yang)品(pin)退庫后要(yao)做(zuo)好登(deng)記，按“檢(jian)(jian)測業務協議(yi)書”中(zhong)的雙(shuang)方(fang)約定方(fang)法進行處(chu)置。

　　5.設施及環境改造(zao)

　　按照電氣檢測領域(yu)和化學檢測領域(yu)應(ying)用說(shuo)明(ming)的要(yao)求，關(guan)注要(yao)點見(jian)附(fu)表。

　　6.標準(zhun)查(cha)新

　　關注標準變(bian)更信(xin)(xin)息(xi)，建立標準獲取標準信(xin)(xin)息(xi)的渠(qu)道，通常的方(fang)式有(you)：通過網(wang)絡查新，訂(ding)閱標準信(xin)(xin)息(xi)刊物，和標準出版社簽訂(ding)協議等(deng)。在引(yin)入檢(jian)測標準之前，實驗室(shi)(shi)應證實自身能夠正確(que)地(di)運用這些標準方(fang)法。如(ru)果標準方(fang)法發生了(le)變(bian)化，應重新進行(xing)證實。如(ru)果標準更新變(bian)化比較(jiao)大，則要(yao)對(dui)(dui)(dui)實驗室(shi)(shi)的原有(you)設施、設備、環境、人員能力，以及(ji)文件和記錄表格的適用性等(deng)進行(xing)全方(fang)面的再評審確(que)認，必(bi)要(yao)時(shi)進行(xing)試(shi)驗驗證。驗證的方(fang)法可包括(kuo)：使用參考標準或標準物質(參考物質)進行(xing)校準;與其他方(fang)法所(suo)得結果進行(xing)比較(jiao);實驗室(shi)(shi)間比對(dui)(dui)(dui);人員比對(dui)(dui)(dui)等(deng)。

　　7.方法證實和確認

　　如果(guo)采(cai)用(yong)(yong)(yong)標(biao)準方法(fa)，在引入(ru)該(gai)新(xin)方法(fa)進行檢測時，實驗室(shi)應證實能夠正(zheng)確(que)地運用(yong)(yong)(yong)這些標(biao)準方法(fa)，主要從人員能力、設施/環境、新(xin)舊標(biao)準差異評價、設備(bei)和(he)標(biao)準物(wu)質適(shi)用(yong)(yong)(yong)性(xing)、文(wen)件和(he)記錄適(shi)用(yong)(yong)(yong)性(xing)、質量保證、樣品制備(bei)考慮，即人、機(ji)、料、法(fa)、環的適(shi)用(yong)(yong)(yong)性(xing)。

　　如果采用(yong)非標準(zhun)方(fang)法(fa)，在引(yin)入(ru)該新(xin)方(fang)法(fa)進(jin)行檢測時(shi)，應確認該方(fang)法(fa)適用(yong)于預(yu)期的用(yong)途或(huo)應用(yong)領域的需(xu)要。

　　方(fang)法確(que)認的(de)(de)技術主要(yao)包括：實驗室間比對(dui)、使(shi)用(yong)參考標(biao)準(zhun)或標(biao)準(zhun)物質(參考物質)進行校準(zhun)、對(dui)所(suo)得(de)結(jie)果不確(que)定度(du)進行的(de)(de)評定、不同方(fang)法結(jie)果比較(jiao)等。

　　8.檢測(ce)結(jie)果的不(bu)確(que)定度評估

　　首先(xian)，應(ying)(ying)建立測量(liang)(liang)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度評估(gu)的(de)程序，規定(ding)(ding)計(ji)算測量(liang)(liang)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度的(de)方法。對于檢測實驗室，當檢測產(chan)生數(shu)值(zhi)(zhi)結(jie)(jie)果(guo)，或者報(bao)告的(de)結(jie)(jie)果(guo)是建立在數(shu)值(zhi)(zhi)結(jie)(jie)果(guo)基礎之上的(de)，則(ze)需(xu)要(yao)評估(gu)這些數(shu)值(zhi)(zhi)結(jie)(jie)果(guo)的(de)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度。對每(mei)個適(shi)用的(de)典型試(shi)驗均應(ying)(ying)進(jin)行(xing)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度評估(gu)。例(li)如，對于電學的(de)電氣強度試(shi)驗、輸入功率試(shi)驗、接地電阻(zu)試(shi)驗的(de)結(jie)(jie)果(guo)均應(ying)(ying)進(jin)行(xing)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度評估(gu)。

　　9.檢測有效性監(jian)控

　　應制(zhi)訂(ding)檢(jian)測有效(xiao)性監(jian)(jian)(jian)控計(ji)劃并實(shi)施。作為質量(liang)保證的措施和手段，以監(jian)(jian)(jian)控檢(jian)測的有效(xiao)性，方法包括質量(liang)監(jian)(jian)(jian)督員的日常(chang)質量(liang)監(jian)(jian)(jian)督、對(dui)新員工的質量(liang)監(jian)(jian)(jian)督、實(shi)驗室(shi)比對(dui)和能力驗證、定期使用參考物質、分析一個物品不(bu)同特性結(jie)果的相關(guan)性等措施。

　　10.能力驗(yan)(yan)證和實驗(yan)(yan)室(shi)比對

　　能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)是一種重要的外(wai)部質(zhi)量評價活動(dong)。CNAS及其(qi)他能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)提供者每年會(hui)公(gong)布“能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)劃(hua)目(mu)錄(lu)”。只(zhi)要存在可獲(huo)得的能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)，實驗(yan)室初次(ci)申(shen)請認可的每個子領域應至少參加(jia)過1次(ci)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)且(qie)獲(huo)得滿(man)意(yi)結果(具體要求見《CNAS能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)領域和(he)頻次(ci)表》CNAS-AL07)。通(tong)過參加(jia)相(xiang)關的能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動(dong)證(zheng)(zheng)明其(qi)技(ji)術能(neng)力(li)。

　　當實(shi)驗室使用了(le)不(bu)同(tong)(tong)型號設(she)備(bei)、多臺相(xiang)同(tong)(tong)設(she)備(bei)和/或(huo)(huo)不(bu)同(tong)(tong)方(fang)法對(dui)于同(tong)(tong)一(yi)項目(或(huo)(huo)參(can)數)出(chu)具數據(ju)時(shi)(shi)，其中應(ying)至少有(you)一(yi)臺設(she)備(bei)或(huo)(huo)一(yi)種方(fang)法參(can)加(jia)1次能力驗證(zheng)并在內部開(kai)展儀器設(she)備(bei)比(bi)對(dui)或(huo)(huo)方(fang)法比(bi)對(dui)在無適當、適時(shi)(shi)的常規(gui)能力驗證(zheng)計劃時(shi)(shi)，可依據(ju)申請(qing)項目與范圍參(can)加(jia)適當的測(ce)量審(shen)核或(huo)(huo)實(shi)驗室間(jian)比(bi)對(dui)。當出(chu)現(xian)結果不(bu)滿意或(huo)(huo)有(you)問題時(shi)(shi)，按“不(bu)符(fu)合檢測(ce)工作控制程序”處理。

　　11.檢測經歷和(he)典(dian)型報告

　　CNAS要(yao)求被(bei)(bei)認可各個場所的(de)項目/參數，必須要(yao)有檢(jian)測經(jing)歷(li)，或應(ying)實(shi)施(shi)過質(zhi)量(liang)控制(如定(ding)期使用有證標(biao)準(zhun)物質(zhi)進行監控)，或對檢(jian)測結果的(de)準(zhun)確性、可靠性進行過評(ping)價、確認(如參加過能(neng)力(li)驗證或測量(liang)審核(he))被(bei)(bei)審實(shi)驗室應(ying)準(zhun)備好檢(jian)測經(jing)歷(li)報告(含全過程的(de)檢(jian)測原(yuan)始記錄(lu)、檢(jian)測協議書、檢(jian)測流程單(dan)等)備查(cha)。

　　實(shi)驗室基本按項(xiang)目(mu)總體工作計(ji)劃完成項(xiang)目(mu)建設，且有一定檢測經歷,滿足相(xiang)關(guan)條件后，可向CNAS秘書處“提交認可申請書”(含(han)相(xiang)關(guan)附件：質量(liang)手冊和(he)程序文件)。

　　申請受(shou)理條件

　　CNAS的(de)要求(qiu)是：申請人提交的(de)資料(liao)齊全，填(tian)寫清楚正確，對CNAS的(de)相關要求(qiu)基本了(le)解(jie)，質量管理體系正式運行(xing)(xing)超過(guo)六個(ge)月(yue)，進行(xing)(xing)了(le)完整(zheng)的(de)內審和(he)管理評審，并至少參加一(yi)項適宜(yi)的(de)能力驗證計劃、測量審核或比對計劃，且獲得(de)滿意(yi)結果的(de)證明(ming)。

　　被審檢(jian)測(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室應至少(shao)完(wan)成(cheng)(cheng)以下(xia)方面工作：完(wan)成(cheng)(cheng)質(zhi)量管(guan)理體系(xi)(xi)自(zi)查(cha);完(wan)成(cheng)(cheng)技術(shu)能力(li)自(zi)查(cha);完(wan)成(cheng)(cheng)管(guan)理體系(xi)(xi)內(nei)審和(he)(he)管(guan)理評審;組織機構已確立(li)，實(shi)驗(yan)(yan)室的法律地位和(he)(he)資質(zhi)符合(he)要(yao)求(qiu);質(zhi)量手冊(ce)和(he)(he)程序文件(jian)已發(fa)布(bu)生效，管(guan)理體系(xi)(xi)至少(shao)有六個月的運行(xing)記錄;已確定(ding)申請認可的領域和(he)(he)項(xiang)目,已任命授權簽字人并(bing)具備能力(li)，設(she)施環境滿(man)(man)足要(yao)求(qiu);設(she)備配置能力(li)滿(man)(man)足要(yao)求(qiu)，設(she)備安裝(zhuang)調(diao)試完(wan)成(cheng)(cheng)且能正常工作;檢(jian)測(ce)(ce)儀器/設(she)備完(wan)成(cheng)(cheng)計(ji)量并(bing)驗(yan)(yan)收(shou)合(he)格(ge);按要(yao)求(qiu)完(wan)成(cheng)(cheng)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)_測(ce)(ce)量審核和(he)(he)實(shi)驗(yan)(yan)室比對(dui);完(wan)成(cheng)(cheng)檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目/方法的不確定(ding)度評估;已對(dui)非標方法進行(xing)確認;能提(ti)供(gong)典(dian)型(xing)項(xiang)目的檢(jian)測(ce)(ce)報(bao)(bao)告(gao);能提(ti)供(gong)標準查(cha)新報(bao)(bao)告(gao)。

　　CNAS秘(mi)書(shu)處(chu)接到申請(qing)后(hou)(hou)(hou)，首先審(shen)(shen)查(cha)(cha)申請(qing)資料是否完(wan)整，并(bing)符合認(ren)可(ke)條件,通過后(hou)(hou)(hou)就正式受理(一般情(qing)況下(xia)在3個月(yue)內(nei)安排(pai)現(xian)場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen))。然后(hou)(hou)(hou)將(jiang)安排(pai)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)組長審(shen)(shen)查(cha)(cha)申請(qing)資料，文(wen)件審(shen)(shen)查(cha)(cha)如發現(xian)問題(ti),CNAS秘(mi)書(shu)處(chu)將(jiang)發出(chu)“審(shen)(shen)查(cha)(cha)意(yi)見通知單”。實驗室需要對問題(ti)進(jin)行整改并(bing)反饋(kui)給CNAS，CNAS秘(mi)書(shu)處(chu)認(ren)為整改有(you)效后(hou)(hou)(hou)，才會(hui)安排(pai)現(xian)場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)。CNAS認(ren)可(ke)處(chu)項目負責人發出(chu)“現(xian)場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)計(ji)劃征求意(yi)見函”，商定評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)組成員、評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)時間。

　　實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)項目負(fu)責人需要熟悉CNAS的(de)現場評(ping)審報告(gao)及表格，對其中(zhong)的(de)附(fu)(fu)表2(推薦認(ren)可的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)范圍)。附(fu)(fu)件3.1(實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)/校(xiao)準能(neng)力(li)核查記(ji)(ji)錄(lu))，和(he)附(fu)(fu)件3.2(實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)現場試(shi)驗(yan)(yan)/演示試(shi)驗(yan)(yan)記(ji)(ji)錄(lu)表)要給予特(te)別關注(zhu)。同時，要根據評(ping)審要求(qiu)提(ti)前準備(bei)好試(shi)驗(yan)(yan)樣品。注(zhu)意現場試(shi)驗(yan)(yan)的(de)選擇(ze)，將要求(qiu)覆(fu)蓋實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可的(de)所有儀器設備(bei)、檢(jian)測(ce)方法(fa)/校(xiao)準方法(fa)、類型、主要試(shi)驗(yan)(yan)人員、試(shi)驗(yan)(yan)材料。

　　接下來，要根(gen)據評審組長制定的“現場評審日程表”，確(que)定評審的陪(pei)同人員(yuan)、日程安排和交通安排。

　　實驗室方面的(de)授(shou)權簽字人提前(qian)熟悉認(ren)可(ke)規則和政(zheng)策、認(ren)可(ke)條(tiao)件，以及認(ren)可(ke)標(biao)識和證書的(de)使(shi)用規定。

　　在必要時，實(shi)驗(yan)室可請(qing)外聘(pin)專(zhuan)家(jia)進行模似評審(shen)，進行評審(shen)前的(de)“熱身”，發現問題迅速整(zheng)改。

　　評(ping)審(shen)組將會(hui)按照評(ping)審(shen)計劃(hua)的日程，及“現場評(ping)審(shen)核查(cha)(cha)表”、“應(ying)用說明-現場評(ping)審(shen)核查(cha)(cha)表”，開(kai)展評(ping)審(shen)。

　　以家電(dian)安(an)規及能效(xiao)檢(jian)測(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)為例，認(ren)可(ke)依據是(shi)：檢(jian)測(ce)(ce)和校準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能力認(ren)可(ke)準則CNAS—CL01(ISO/IEC 17025：2005);《檢(jian)測(ce)(ce)和校準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能力認(ren)可(ke)準則在電(dian)氣檢(jian)測(ce)(ce)領(ling)域的應(ying)用(yong)說明》CNAS-CL11;《檢(jian)測(ce)(ce)和校準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能力認(ren)可(ke)準則在化學檢(jian)測(ce)(ce)領(ling)域的應(ying)用(yong)說明》CNAS-CL10。

　　評(ping)審的一般程序：首次(ci)會議-現場巡視-現場評(ping)審-評(ping)審組內部會-與被審實驗室溝通-末次(ci)會議。

　　評審內容主要是：對(dui)實驗室技術(shu)能(neng)力進行確認，手段(duan)主要有：現場(chang)(chang)(chang)(chang)試驗、測(ce)量審核(盲樣(yang)試驗)、查(cha)(cha)閱(yue)能(neng)力驗證結(jie)果+能(neng)力變(bian)化情況+核查(cha)(cha)儀器(qi)設(she)備(bei)配(pei)置、現場(chang)(chang)(chang)(chang)演示+現場(chang)(chang)(chang)(chang)提問+核查(cha)(cha)儀器(qi)設(she)備(bei)配(pei)置、現場(chang)(chang)(chang)(chang)提問+查(cha)(cha)閱(yue)記錄/報告+核查(cha)(cha)儀器(qi)設(she)備(bei)配(pei)置等，技術(shu)評審員將對(dui)被測(ce)對(dui)象所涉及的所有參數會逐項確認，并盡可能(neng)采(cai)用現場(chang)(chang)(chang)(chang)試驗的方式(shi)。

　　被審(shen)實驗(yan)室事先一定要(yao)針對每項參數、設備(bei)和人(ren)員，反復檢測(ce)(ce)或(huo)模似演練，理解標(biao)準，熟悉檢測(ce)(ce)方法，不可存有(you)僥幸心理。

　　如(ru)果實驗(yan)室(shi)方面的(de)能力不足，則該申(shen)請(qing)檢(jian)測對象(xiang)、項(xiang)目或參數可能不被認可。

　　注意現場試驗結果(guo)要(yao)按時(shi)提交，否(fou)則會影響(xiang)現場評(ping)審的按時(shi)結束，對于(yu)有(you)些耗時(shi)太長的現場試驗，評(ping)審員(yuan)可能會允(yun)許(xu)采用(yong)快速方法，允(yun)許(xu)方法偏離，此(ci)時(shi)主(zhu)要(yao)考(kao)察關鍵(jian)點的操作(zuo)和處理是(shi)否(fou)符合要(yao)求。

　　同時按照ISO/IEC 17025對體系文(wen)件實施的符合(he)性(xing)和有(you)效性(xing)進行評審，并對授權(quan)簽字人進行考(kao)核(he)。

　　對于(yu)現場評(ping)審(shen)(shen)中發現的不符合，被評(ping)審(shen)(shen)實驗室在明(ming)確整改(gai)要(yao)求后應(ying)擬訂糾(jiu)正措(cuo)施計(ji)劃，并在規定時間內完成(cheng)(通常(chang)在3個(ge)月內)。評(ping)審(shen)(shen)組(zu)驗證糾(jiu)正措(cuo)施的有效(xiao)性后，評(ping)審(shen)(shen)組(zu)長將(jiang)(jiang)最終評(ping)審(shen)(shen)報告和推薦(jian)意見報告CNAS秘書處，評(ping)定通過(guo)后將(jiang)(jiang)會頒發認可(ke)證書(含認可(ke)證書附件)，列明(ming)認可(ke)的檢測能力范圍和授(shou)權簽字人(ren)，認可(ke)證書的有效(xiao)期為3年.

　　綜上所述，檢測實(shi)驗室的(de)(de)(de)能力建(jian)設及順利通過(guo)認(ren)可(ke)是(shi)一(yi)項系統工程(cheng)，無(wu)法一(yi)蹴而(er)就。項目(mu)管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)成(cheng)敗直接關系到目(mu)標(biao)的(de)(de)(de)達成(cheng)。項目(mu)成(cheng)功,則意味著(zhu)投入(ru)了(le)(le)設備、時間、場地、人員和資金等資源，實(shi)現了(le)(le)認(ren)可(ke)通過(guo)的(de)(de)(de)階段目(mu)標(biao)，同時也收(shou)獲了(le)(le)規范管(guan)(guan)理、團隊(dui)歷練、能力提升的(de)(de)(de)成(cheng)果(guo)，并(bing)為下(xia)一(yi)步業務發(fa)展和市場開拓奠定了(le)(le)堅實(shi)的(de)(de)(de)基(ji)礎(chu)。另外目(mu)標(biao)的(de)(de)(de)實(shi)現，有賴于高(gao)素質(zhi)的(de)(de)(de)實(shi)驗室專(zhuan)業人員團隊(dui)。管(guan)(guan)理體系的(de)(de)(de)建(jian)立實(shi)施(shi)是(shi)一(yi)個(ge)PDCA(策劃(hua)-執行-檢查-提高(gao))的(de)(de)(de)循環，是(shi)一(yi)個(ge)持續改進的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)，需要管(guan)(guan)理層(ceng)的(de)(de)(de)重視和全員參與，認(ren)可(ke)通過(guo)表明實(shi)驗室管(guan)(guan)理體系已建(jian)立了(le)(le)基(ji)本框架，認(ren)可(ke)通過(guo)不是(shi)終點(dian)，而(er)是(shi)管(guan)(guan)理不斷完善的(de)(de)(de)下(xia)一(yi)個(ge)起點(dian)。