實驗室內審報告的編制方法是什么
2018-08-08
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如(ru)何編制內審報告
驗室管(guan)理(li)體系(xi)運(yun)行(xing)(xing)的(de)有效與否,可以(yi)通(tong)過管(guan)理(li)體系(xi)的(de)內(nei)部審(shen)(shen)核機制進(jin)行(xing)(xing)自我驗證和自我評價。內(nei)審(shen)(shen)報告(gao)是內(nei)審(shen)(shen)整個(ge)活(huo)動信(xin)息(xi)的(de)載體,內(nei)審(shen)(shen)報告(gao)能夠幫助管(guan)理(li)者分析當前體系(xi)的(de)運(yun)行(xing)(xing)狀況,為今后(hou)的(de)實(shi)驗室策(ce)劃、改(gai)進(jin)工作提供(gong)有效的(de)證據。
一(yi)(yi)般(ban)內(nei)審(shen)組長應當(dang)對內(nei)審(shen)報(bao)告的編制(zhi)和內(nei)容負責。內(nei)審(shen)報(bao)告沒有固定的格式,但內(nei)容要準確、客(ke)觀、全面(mian),一(yi)(yi)般(ban)描(miao)述以(yi)下幾(ji)個(ge)方面(mian):
1、審核的目(mu)的和范圍
作為內部審(shen)核(he)其目的(de)(de)(de)往往都是為了判斷本組織管理體系運(yun)行(xing)的(de)(de)(de)有效(xiao)性(xing)、充(chong)分性(xing),文件的(de)(de)(de)適宜性(xing)、符合(he)性(xing)及法律法規的(de)(de)(de)遵循情(qing)況。可以引(yin)用審(shen)核(he)計劃中的(de)(de)(de)相應內容。審(shen)核(he)的(de)(de)(de)范圍要(yao)描述此次審(shen)核(he)活動的(de)(de)(de)內容和界限。如果是一次集(ji)中的(de)(de)(de)內審(shen),審(shen)核(he)的(de)(de)(de)范圍要(yao)覆蓋到質量(liang)手冊中描述的(de)(de)(de)要(yao)素和部門。
2、審(shen)核準則
是審核依據的(de)標準和文件,可以包括(kuo)所適用的(de)方針、程序(xu)、標準、法(fa)律法(fa)規(gui)、管理體系(xi)要求,合(he)同要求或行業規(gui)范。可以引用審核計劃(hua)中的(de)相(xiang)應內(nei)容。
3、審核(he)實施(shi)概況
包(bao)括審(shen)核(he)的日期、審(shen)核(he)組、審(shen)核(he)過程概況簡述等。
4、審(shen)核的發現(xian)
不(bu)符合(he)項的描(miao)述:首先要描(miao)述這(zhe)次內審中(zhong)查(cha)出的所(suo)有不(bu)符合(he)項總數和(he)不(bu)符合(he)項性質的分類。不(bu)符合(he)項按其原(yuan)因來分,可(ke)以分為三類
(1)體(ti)系(xi)性不符(fu)合(he):實(shi)驗(yan)室建立的(de)文件(jian)化管理體(ti)系(xi)不符(fu)合(he)《評審準則(ze)》或(huo)與實(shi)驗(yan)室實(shi)際不相適(shi)應;
(2)實(shi)施性不(bu)符(fu)合:實(shi)驗室建立的文件化管理(li)體系實(shi)際上沒有執行或(huo)執行得不(bu)徹(che)底;
(3)效果性不(bu)符合(he)(he)(he):實(shi)驗室建(jian)立的管理(li)(li)體(ti)系(xi)雖然執行了,但未(wei)實(shi)現(xian)目標(biao)。按(an)不(bu)符合(he)(he)(he)的嚴重(zhong)程度來分,則可分嚴重(zhong)不(bu)符合(he)(he)(he)和(he)一般不(bu)符合(he)(he)(he)。通常把體(ti)系(xi)運行出(chu)現(xian)系(xi)統性失(shi)靈或(huo)區域失(shi)效,影響產品質量(liang)及產生嚴重(zhong)后果的不(bu)符和(he)現(xian)象(xiang)確(que)定為“嚴重(zhong)不(bu)符合(he)(he)(he)”。對滿足管理(li)(li)體(ti)系(xi)標(biao)準或(huo)體(ti)系(xi)文件的要求,屬于個別(bie)的、偶然的、孤(gu)立的失(shi)效現(xian)象(xiang),影響的范圍較小,可確(que)定為一般不(bu)符合(he)(he)(he)。
5、審核的(de)結論
是審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果,應包括以下方面的結論:管理體系在審核范圍內是否符合審核準則;管理體系在審核范圍內是否得到了有效效實施;管理評審過程對確保管理體系的持續適宜性有效性的能力。內審報告不只是對不合格項的陳述,應該還有對符合性的陳述,內審不是去搜錄不合格,而是對整個體系的運作狀況根據審核的發現進行判斷。總體的符合性如何。是否能保證產品的質量(即有效性),哪些過程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應該是內審報告中非常重要的內容。《《實驗室內審不通過應該如何去改進？
6、審核中發現的主要(yao)問題分析
作為內(nei)部(bu)審(shen)核(he)員可(ke)以根據審(shen)核(he)發現(xian)以及自身的(de)(de)(de)認識(shi)及知會,提出審(shen)核(he)發現(xian)不合格的(de)(de)(de)原因,及需改(gai)進的(de)(de)(de)方面(mian),這(zhe)是內(nei)審(shen)報告中非常(chang)有(you)價值的(de)(de)(de)內(nei)容。
7、前次審(shen)核后的糾(jiu)正措施的執行情況及效(xiao)果
審(shen)核(he)時還要(yao)檢(jian)查(cha)(cha)上一次審(shen)核(he)中的(de)不(bu)符(fu)合項(xiang)糾正措施(shi)的(de)實施(shi)及驗證情況的(de)記(ji)錄,將檢(jian)查(cha)(cha)結果在(zai)內審(shen)報告(gao)中作上記(ji)錄。
