標準物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標準物質。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發(fā)，結合筆者所在實驗室管理標準物質的具體經(jīng)驗，探討了如何切實有效地做好標準物質的管理。
前言
標準物質是檢測實驗室用于保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和精密度，實現(xiàn)量值傳遞的重要工具。標準物質的量值經(jīng)過權威方法測量，或由多個高水平實驗室協(xié)同定值，具有很高的量值準確度。
目前，很多實驗室都使用大量的標準物質進行量值溯源和檢測質量控制。如何對標準物質進行有效的管理，以最大限度地發(fā)揮標準物質的作用，成為許多檢測實驗室面臨的課題。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發(fā)，結合筆者所在實驗室的經(jīng)驗，對如何做好標準物質的管理進行探討。
1 標準物質的采購
購買標準物質時，應首選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產(chǎn)的標準物質。當國產(chǎn)的標準物質確實無法滿足工作需求時，方可考慮購買進口標準物質。應該收集有關標準物質生產(chǎn)和經(jīng)銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標準物質提供者名錄，并經(jīng)過審查和批準。
標準物質的購買可由業(yè)務部門根據(jù)需要提出購買申請，也可以由標準物質保管人根據(jù)庫存情況提出申請，經(jīng)批準后予以購買。
2 標準物質的驗收
對所購買的標準物質，應當進行必要的驗收。主要內容包括：數(shù)量和品種是否與購買要求一致;包裝是否完好，標識是否清晰、完整;有無證書;是否在證書聲明的有效期內;從外觀上進行判斷，如裝于安瓿瓶內的溶液有無沉淀、變色、分層等異常現(xiàn)象。
從國外進口的標準物質，還應與國產(chǎn)標準物質進行比對實驗。如購買進口的含 54 種成分的揮發(fā)性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環(huán)?？偩謽藴蕵悠费芯克a(chǎn)的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可認為該進口混標質量合格。
3 標準物質的保存
標準物質應有專門的存放地點，予以明確標識，并由專人負責保管。應制訂一份實驗室的標準物質清單和領用記錄，領用時予以登記。通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在干燥器內密閉保存，鋼瓶裝的標準氣體應該用金屬鏈固定。當標準物質證書或說明書上有存放要求 (如避光、低溫等) 時，應按指定的要求保存。標準物質一旦超過有效期必須立即清理，并予以適當標識，不得繼續(xù)使用。
用于質控的標準樣品，其證書由質量管理室統(tǒng)一保管。
4 標準物質的使用
標準物質必須在有效期內使用。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標準溶液或標準氣體配制工作標準。進行重要樣品的檢測(如仲裁樣品) 或進行重大質量活動(如實驗室比對和能力驗證) 時，應該插入標準樣品進行分析。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標準樣品進行質量控制。對于日常分析中難以采集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該經(jīng)常利用標準樣品進行控制。平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標準樣品進行控制。進行加標回收實驗時，建議使用標準溶液作為加入物質。
研究新方法或進行方法驗證時，必須包含有使用標準物質進行驗證實驗的內容。檢測設備進行期間核查時，應用標準物質核查其準確度。對于無法檢定的儀器設備，應盡量利用標準物質進行定期校準。對于半定量的檢測設備(如應急監(jiān)測設備)，也應定期使用標準物質進行比對，以維持設備的正常狀態(tài)。
質量管理室定期對業(yè)務人員進行標準樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據(jù)。
5 標準樣品檢測結果的評價
標準樣品檢測結果的評價，通常有以下三種方法：
(1) 直接按照證書給出的標準值和不確定度進行評價。如對 pH 值標準樣品的檢測。當檢測結果與標準值之差小于或等于證書提供的不確定度時，認為檢測結果合格，否則就不合格。該法僅限于單次測定或重復測定次數(shù)很少時的評價。
(2) 按照 En 公式進行進行評價。若對標準樣品進行了多次重復檢測時，可以先計算出檢測結果的平均值和不確定度 x ±u，然后與證書上提供的標準值和不確定度 A ±U 進行比較。
6 總結
標準物質的管理是實驗室質量管理體系的重要組成部分，檢測實驗室應對此予以充分的重視，建立一套有效的管理機制，充分發(fā)揮標準物質在量值傳遞和質量控制中的作用，不斷提高實驗室的技術和管理水平。
