標(biao)準物(wu)質(zhi)對量值傳遞和檢測(ce)工作的質(zhi)量保證具有重要(yao)意(yi)義。目前各檢測(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室越來越多地使用各種標(biao)準物(wu)質(zhi)。本(ben)文從實(shi)驗(yan)(yan)室認可和計量認證的要(yao)求(qiu)出發(fa)，結(jie)合筆者(zhe)所在實(shi)驗(yan)(yan)室管理標(biao)準物(wu)質(zhi)的具體經驗(yan)(yan)，探討了如何切實(shi)有效(xiao)地做好標(biao)準物(wu)質(zhi)的管理。

　　前(qian)言

　　標準物質是檢(jian)(jian)測(ce)實驗室(shi)用于保證檢(jian)(jian)測(ce)數據的(de)準確性和精密度，實現量(liang)值傳遞的(de)重(zhong)要工具。標準物質的(de)量(liang)值經過權威方法測(ce)量(liang)，或由多(duo)個高(gao)水平實驗室(shi)協同定值，具有很高(gao)的(de)量(liang)值準確度。

　　目前，很多(duo)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)都使用(yong)大量的(de)(de)標準物質(zhi)進(jin)(jin)行量值溯(su)源(yuan)和檢測質(zhi)量控制。如何對(dui)標準物質(zhi)進(jin)(jin)行有效的(de)(de)管理(li)(li)，以(yi)最大限度地(di)發揮(hui)標準物質(zhi)的(de)(de)作用(yong)，成(cheng)為許(xu)多(duo)檢測實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)面臨(lin)的(de)(de)課題。本文從實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認可和計量認證的(de)(de)要求出(chu)發，結合(he)筆(bi)者(zhe)所在實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)經(jing)驗(yan)(yan)，對(dui)如何做(zuo)好(hao)標準物質(zhi)的(de)(de)管理(li)(li)進(jin)(jin)行探討。

　　1 標準物質的采購

　　購買標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質時(shi)，應(ying)首選國(guo)家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)計量主管部門批準(zhun)(zhun)(zhun)、頒(ban)布并(bing)授權生產的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質。當(dang)國(guo)產的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質確實(shi)無(wu)法滿足工作需求時(shi)，方可考(kao)慮購買進(jin)口標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質。應(ying)該收集有關(guan)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質生產和(he)經(jing)(jing)銷(xiao)單位(wei)的(de)資料，進(jin)行必要的(de)評估，制訂(ding)出標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質提供者名(ming)錄，并(bing)經(jing)(jing)過審查和(he)批準(zhun)(zhun)(zhun)。

　　標準(zhun)物(wu)(wu)質的購買(mai)可由業(ye)務部門根(gen)據需要提出(chu)購買(mai)申請，也可以(yi)由標準(zhun)物(wu)(wu)質保管人根(gen)據庫(ku)存情(qing)況提出(chu)申請，經批準(zhun)后(hou)予以(yi)購買(mai)。

　　2 標(biao)準物(wu)質的驗收(shou)

　　對所購(gou)買(mai)的(de)標準(zhun)物質，應當進(jin)行(xing)必要的(de)驗收。主要內容包(bao)括：數量(liang)和(he)品種是(shi)(shi)(shi)否(fou)與購(gou)買(mai)要求一致;包(bao)裝是(shi)(shi)(shi)否(fou)完好，標識是(shi)(shi)(shi)否(fou)清晰、完整(zheng);有(you)(you)無證書(shu);是(shi)(shi)(shi)否(fou)在證書(shu)聲明的(de)有(you)(you)效期內;從外觀上進(jin)行(xing)判斷(duan)，如裝于安瓿瓶內的(de)溶(rong)液有(you)(you)無沉(chen)淀、變(bian)色、分(fen)層等(deng)異常(chang)現象。

　　從國(guo)外進口(kou)的標(biao)準物質(zhi)，還應與國(guo)產標(biao)準物質(zhi)進行比(bi)對實驗。如購(gou)買(mai)進口(kou)的含 54 種成分(fen)的揮發性有機物混和標(biao)樣(yang)(yang)，可以選取其中(zhong)的某幾種成分(fen)，分(fen)別與國(guo)家環保總(zong)局(ju)標(biao)準樣(yang)(yang)品研(yan)究(jiu)所生產的單組(zu)分(fen)標(biao)樣(yang)(yang)進行比(bi)對實驗，若比(bi)對結果(guo)達到要求，則(ze)可認為該(gai)進口(kou)混標(biao)質(zhi)量(liang)合(he)格(ge)。

　　3 標準物質的保存

　　標(biao)準(zhun)物(wu)質應有(you)(you)專門的存(cun)(cun)放地點，予(yu)以明確標(biao)識(shi)，并由專人負責保(bao)管(guan)。應制(zhi)訂一份(fen)實驗室的標(biao)準(zhun)物(wu)質清單和領用(yong)(yong)記錄，領用(yong)(yong)時予(yu)以登(deng)記。通常用(yong)(yong)安瓿瓶(ping)裝的液體物(wu)質可存(cun)(cun)放在(zai)泡沫盒內(nei)，固體物(wu)質存(cun)(cun)放在(zai)干(gan)燥(zao)器內(nei)密閉保(bao)存(cun)(cun)，鋼瓶(ping)裝的標(biao)準(zhun)氣體應該用(yong)(yong)金屬(shu)鏈固定。當(dang)標(biao)準(zhun)物(wu)質證書或說明書上有(you)(you)存(cun)(cun)放要(yao)求 (如避(bi)光、低溫(wen)等) 時，應按(an)指定的要(yao)求保(bao)存(cun)(cun)。標(biao)準(zhun)物(wu)質一旦超過有(you)(you)效期必須立即(ji)清理，并予(yu)以適(shi)當(dang)標(biao)識(shi)，不得繼續使(shi)用(yong)(yong)。

　　用于質控的標準樣品(pin)，其證書由質量管(guan)理(li)室(shi)統一(yi)保管(guan)。

　　4 標準物質的使(shi)用

　　標準物質必須在有(you)效期內使用。

　　日常檢(jian)測中繪制工作曲線時，應(ying)盡可能使(shi)用標(biao)準(zhun)溶液或(huo)標(biao)準(zhun)氣體配制工作標(biao)準(zhun)。進行(xing)重要樣品的檢(jian)測(如(ru)仲裁(cai)樣品) 或(huo)進行(xing)重大質量(liang)活動(如(ru)實驗室比對(dui)和能力驗證(zheng)) 時，應(ying)該插入標(biao)準(zhun)樣品進行(xing)分(fen)析。

　　平時的日常檢測(ce)工作中(zhong)也(ye)建議(yi)盡量(liang)使用標(biao)準樣(yang)品進(jin)行質量(liang)控制(zhi)。對于日常分析中(zhong)難以采集平行樣(yang)進(jin)行質量(liang)控制(zhi)的項目(mu)，如懸浮(fu)物(wu)、油(you)類等，應該經常利用標(biao)準樣(yang)品進(jin)行控制(zhi)。平時開展頻次(ci)較低的檢測(ce)項目(mu)，檢測(ce)時也(ye)應使用標(biao)準樣(yang)品進(jin)行控制(zhi)。進(jin)行加(jia)標(biao)回收實驗時，建議(yi)使用標(biao)準溶(rong)液(ye)作為加(jia)入物(wu)質。

　　研究新方法(fa)(fa)或進行(xing)方法(fa)(fa)驗證時，必(bi)須(xu)包含有使(shi)(shi)用(yong)標準物質進行(xing)驗證實驗的(de)內容(rong)。檢(jian)測設(she)備(bei)進行(xing)期(qi)(qi)間核(he)查時，應(ying)用(yong)標準物質核(he)查其準確度。對(dui)(dui)于無法(fa)(fa)檢(jian)定的(de)儀器設(she)備(bei)，應(ying)盡(jin)量(liang)利(li)用(yong)標準物質進行(xing)定期(qi)(qi)校準。對(dui)(dui)于半(ban)定量(liang)的(de)檢(jian)測設(she)備(bei)(如應(ying)急監測設(she)備(bei))，也應(ying)定期(qi)(qi)使(shi)(shi)用(yong)標準物質進行(xing)比對(dui)(dui)，以維持設(she)備(bei)的(de)正常狀態。

　　質量(liang)管理室定期對業務人員進(jin)行標準(zhun)樣品的(de)考核(he)，考核(he)成績記入員工的(de)技(ji)術檔案，作(zuo)(zuo)為員工工作(zuo)(zuo)績效的(de)一項(xiang)評價(jia)依(yi)據。

　　5 標準樣品檢測結果的評價

　　標準樣(yang)品檢測結(jie)果(guo)的評(ping)價，通常有以下三種方(fang)法：

　　(1) 直接按照證書給出的(de)(de)標準(zhun)值(zhi)和不(bu)確(que)定(ding)度(du)進行評(ping)價(jia)(jia)。如對(dui) pH 值(zhi)標準(zhun)樣品(pin)的(de)(de)檢測(ce)(ce)。當檢測(ce)(ce)結果與(yu)標準(zhun)值(zhi)之(zhi)差小于或等于證書提供的(de)(de)不(bu)確(que)定(ding)度(du)時，認為檢測(ce)(ce)結果合(he)格，否則(ze)就不(bu)合(he)格。該法僅限于單(dan)次(ci)測(ce)(ce)定(ding)或重復測(ce)(ce)定(ding)次(ci)數很少時的(de)(de)評(ping)價(jia)(jia)。

　　(2) 按照(zhao) En 公式進(jin)行(xing)進(jin)行(xing)評(ping)價。若對標準樣品進(jin)行(xing)了多次重復(fu)檢測時，可以先計算出檢測結果的(de)平(ping)均值(zhi)和不確定(ding)度 x ±u，然后(hou)與(yu)證書上(shang)提(ti)供(gong)的(de)標準值(zhi)和不確定(ding)度 A ±U 進(jin)行(xing)比較(jiao)。

　　6 總結(jie)

　　標(biao)準物質(zhi)的管(guan)理(li)是實(shi)驗(yan)(yan)室質(zhi)量管(guan)理(li)體系的重要組成部分(fen)，檢測(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室應對此予以(yi)充(chong)分(fen)的重視，建立一套有效的管(guan)理(li)機(ji)制(zhi)，充(chong)分(fen)發揮標(biao)準物質(zhi)在(zai)量值(zhi)傳遞和質(zhi)量控制(zhi)中(zhong)的作用，不(bu)斷(duan)提高(gao)實(shi)驗(yan)(yan)室的技術和管(guan)理(li)水平(ping)。