查明(ming)失控(kong)原(yuan)因并解決問題

一、 查看質(zhi)控圖，根(gen)據失(shi)控規則(ze)明確誤差的類型

二、 判(pan)斷誤差類型和失(shi)控原因的(de)關系

三、 自動(dong)分析(xi)儀多項目(mu)檢測系統上常(chang)見因素：單個(ge)項目(mu)還是多個(ge)項目(mu)出現(xian)失(shi)控

四、 與近期變化有(you)關的原(yuan)因(yin)

五、 確認解決(jue)問題，做好記錄

失控(kong)原因分(fen)析

(1)立即迅速、仔(zi)細(xi)的回(hui)顧整(zheng)個操作過(guo)程。分析有無特殊情況(kuang)，如(ru)電壓波(bo)動(dong)(dong)、儀器(qi)不穩(wen)、試(shi)劑(ji)瓶標(biao)簽脫(tuo)落、試(shi)劑(ji)放置(zhi)位置(zhi)不符合要求、質控品瓶蓋松(song)動(dong)(dong)、復溶過(guo)程異常等。并應檢查(cha)使用的容器(qi)、量器(qi)是否(fou)正(zheng)確、儀器(qi)有無變動(dong)(dong)(如(ru)波(bo)長旋鈕移動(dong)(dong)了(le)位置(zhi))、校準品或試(shi)劑(ji)有無變更生產(chan)廠家、批號(hao)或接近(jin)失效期等，同時復查(cha)計算結果。

(2)立即(ji)重(zhong)測定同一質(zhi)控(kong)品。如是偶然誤差(cha)，則(ze)重(zhong)測的結(jie)(jie)果(guo)應在(zai)允許范圍(wei)內(在(zai)控(kong))。如果(guo)重(zhong)測結(jie)(jie)果(guo)仍不在(zai)允許范圍(wei)，則(ze)可以進行下一步(bu)操作。

(3)新開(kai)一瓶質控(kong)品，重測(ce)失(shi)控(kong)項(xiang)目。如果新開(kai)的(de)質控(kong)血清結果正常，那么原來那瓶質控(kong)血清可(ke)能過(guo)期(qi)或(huo)在室溫放置時間(jian)過(guo)長而變質，或(huo)者被污染(ran)。如果結果仍不在允許(xu)范(fan)圍(wei)，則進行下(xia)一步。

(4)新開一(yi)批質控(kong)(kong)品，重(zhong)做失控(kong)(kong)項目。如果(guo)(guo)結果(guo)(guo)在(zai)控(kong)(kong)，說明(ming)前一(yi)批血(xue)清可(ke)能都有問題，檢查它們的(de)有效期和貯存環(huan)境，以查明(ming)問題之所在(zai)。如果(guo)(guo)結果(guo)(guo)仍不在(zai)允許范圍，則進行下一(yi)步。

(5)進行(xing)儀(yi)器維護(hu)(hu)，重測失控項(xiang)目。檢(jian)查(cha)儀(yi)器狀態(tai)，查(cha)明光源是(shi)否需要更換(huan)，比色杯是(shi)否需要清(qing)洗或更換(huan)?對(dui)儀(yi)器進行(xing)清(qing)洗等維護(hu)(hu)。另(ling)外還要檢(jian)查(cha)試(shi)劑，此時可更換(huan)試(shi)劑以查(cha)明原(yuan)因。如(ru)果結果仍不在允許(xu)范圍(wei)，則進行(xing)下(xia)一(yi)步。

(6)重(zhong)新校(xiao)準(zhun)，重(zhong)測失控項(xiang)目。用新的校(xiao)準(zhun)液校(xiao)準(zhun)儀器，排除(chu)校(xiao)準(zhun)液的原因(yin)。

(7)請專(zhuan)家幫助。如果前(qian)六步都未(wei)能得到(dao)在控結果，那可能是儀(yi)(yi)器或試(shi)劑(ji)(ji)的(de)原因(yin)，應和儀(yi)(yi)器或試(shi)劑(ji)(ji)廠家聯系請求他們(men)的(de)技術支援。