檢驗檢測分包對于檢驗檢測機構(gòu)來說非常重要和有意義,是檢驗檢測機構(gòu)在保證質(zhì)量體系有效運行的前提下,在更好地服務(wù)于客戶、充分利用資源基礎(chǔ)上,來保證更好地實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)在質(zhì)量管理體系運行中,要嚴(yán)格按照CMA準(zhǔn)則和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》要求建立分包實驗室。正確選擇和評價分包方,是開展分包檢測監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)。因此,分包實驗室必須滿足下列要求:
一是分包實驗室應(yīng)符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系運行方式,并依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的實驗室。
二是分包實驗室應(yīng)具有所檢項目檢驗檢測能力。在本區(qū)域內(nèi)具有一定行業(yè)影響(包括專業(yè)水平、人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件等)。
三是分包實驗室能保證檢驗檢測結(jié)果的公正、可靠、準(zhǔn)確性,并保證及時、準(zhǔn)確、完整地提供分包項目之內(nèi)的檢驗檢測結(jié)果報告(包括原始記錄和圖表)。不得以任何借口將分包檢驗檢測項目轉(zhuǎn)包給其它實驗室。如果分包實驗室由于人員、設(shè)備、資源等方面發(fā)生變化,影響到分包項目檢驗檢測工作時,就應(yīng)及時通知發(fā)包檢驗檢測機構(gòu),對分包實驗室進(jìn)行重新評估,來確認(rèn)分包實驗室可行性。
四是當(dāng)分包實驗室質(zhì)量體系發(fā)生變化,不能滿足分包協(xié)議要求時,應(yīng)終止協(xié)議。
五是在分包合作期間,分包實驗室應(yīng)不受外界干擾,能保證其檢測工作正常運行。
六是分包的檢驗檢測項目(包括分包實驗室的情況)應(yīng)先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預(yù)計,也要在實際發(fā)生時征求委托人的同意,如果委托人不同意的,應(yīng)當(dāng)終止分包活動、追回相關(guān)檢驗檢測報告或不使用分包方提供的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
發(fā)包檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告中涉及分包的項目出現(xiàn)爭議問題或?qū)е缕渌蠊袚?dān)法律責(zé)任,但是發(fā)包的檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)分包合同約定,另行追溯分包實驗室的責(zé)任。
發(fā)包檢驗檢測機構(gòu)在制定分包合同時一定要明確法律責(zé)任,分包實驗室如出具不真實或虛假檢驗結(jié)果或證明,給檢驗檢測機構(gòu)和委托方造成損失,應(yīng)追究其相應(yīng)的法律責(zé)任,對造成重大損失的,要其承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任和法律責(zé)任。對分包實驗室質(zhì)量體系要進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查、審核評價,再確定分包實驗室檢驗資格。
檢驗檢測機構(gòu)要定期審核分包實驗室的資質(zhì)和能力狀況,確保其具備承包能力,并形成審核記錄。
檢驗檢測機構(gòu)職能部門每年要制定出所開展的能力驗證和比對試驗計劃,并參加中國實驗室國家認(rèn)可委員會能力驗證項目工作。對分包實驗室的控制也要按分包實驗室檢驗檢測能力來選擇適宜項目進(jìn)行參與,借此機會與國內(nèi)實驗室之間檢驗檢測水平進(jìn)行比較來提高自身檢驗檢測能力,同時參加全國標(biāo)準(zhǔn)宣貫學(xué)習(xí)和學(xué)術(shù)交流項目來提高承檢能力和檢驗檢測水平。
另外,檢驗檢測機構(gòu)每年還要對分包實驗室設(shè)備、人員、儀器操作記錄、資格證書做定期檢查,考核分包實驗室是否在分包協(xié)議期間遵守雙方協(xié)議,履行雙方義務(wù)。檢查在用設(shè)備是否在檢定期內(nèi)、檢驗檢測人員是否在崗、設(shè)備使用時是否按時填寫記錄、資格證書是否在有效期內(nèi)等等。
另一方面,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)督促分包實驗室對分包試驗室檢測人員進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn),以及對標(biāo)準(zhǔn)理解、檢測方法探討、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識方面的培訓(xùn),通過學(xué)習(xí)進(jìn)行考核持證上崗。有條件的單位可參加國家、省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局舉辦標(biāo)準(zhǔn)宣貫學(xué)習(xí)班和專業(yè)知識學(xué)習(xí)班,檢驗檢測機構(gòu)檢驗室人員也可經(jīng)常和分包實驗室檢驗檢測人員在一起就所檢驗檢測的產(chǎn)品進(jìn)行專業(yè)知識方面交流和探討,來提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢驗水平和技能。
檢驗檢測機構(gòu)實驗室可協(xié)助分包實驗室建立質(zhì)量體系運行機制,用制度調(diào)動人、用制度管理人,調(diào)動人員積極性。在管理中營造文化氛圍,以先進(jìn)技術(shù)理念和人為思想為載體,以知識創(chuàng)新為發(fā)展動力,通過信息交流和全員培訓(xùn),來激發(fā)檢測人員的智慧和創(chuàng)造力。
檢驗檢測機構(gòu)在對分包實驗室的管理上,相關(guān)職能部門要按照質(zhì)量體系運作程序,不定期地對分包實驗室的技術(shù)能力、設(shè)備和檢測結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行跟蹤評價。并按檢驗檢測機構(gòu)《質(zhì)量手冊》要求填寫《分包實驗室跟蹤評價表》作為質(zhì)量體系運作記錄歸檔管理。發(fā)現(xiàn)分包方技術(shù)能力和檢驗檢測水平無法滿足檢驗檢測機構(gòu)或委托方要求時,檢驗檢測機構(gòu)經(jīng)核查屬實應(yīng)提出取消分包檢驗檢測資格,終止分包合同。檢驗檢測機構(gòu)對分包實驗室建立檔案(包括資質(zhì)證明、審批表,分包合同、分包實驗室跟蹤評價表)等資料。
在檢驗檢測機構(gòu)的體系文件中應(yīng)對分包內(nèi)容作詳細(xì)的闡述,并確定《合格分包方審批表》、《分包合同》、《分包實驗室跟蹤評價表》等表格。以便在管理和實施中對照執(zhí)行。
檢驗檢測機構(gòu)嚴(yán)格謹(jǐn)慎的建立分包實驗室,是保證檢驗檢測機構(gòu)檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和權(quán)威性的關(guān)鍵。同時,也有利于擴大檢驗檢測機構(gòu)的承檢能力,也可以進(jìn)行檢驗檢測資源整合,并帶動本地區(qū)專業(yè)實驗室人才、設(shè)備、資源的再利用。這樣在市場經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展的態(tài)勢下,有利于提高國內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)與國際檢驗檢測機構(gòu)間的競爭實力,也有助于實驗室之間開展互認(rèn)合作、資源共享共同發(fā)展。
