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行業動態 行業動態

實驗室這樣管理標準是不是更好?

2019-12-06 作(zuo)者: 瀏覽數(shu):1192
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標準(zhun)相關定(ding)義

應當制定標準的情況:
凡對工(gong)業產(chan)品的品種(zhong)、規格(ge)、質量、等(deng)級或安全、衛(wei)生(sheng)(sheng)要(yao)(yao)求(qiu),工(gong)業產(chan)品的設(she)計、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)、包裝、儲(chu)存、運(yun)輸(shu)(shu)、使用的方法(fa)(fa)(fa)或生(sheng)(sheng)產(chan)、儲(chu)存、運(yun)輸(shu)(shu)過程中的安全、衛(wei)生(sheng)(sheng)要(yao)(yao)求(qiu),有關環境保(bao)護的各項技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)和(he)檢(jian)驗(yan)方法(fa)(fa)(fa),建(jian)設(she)工(gong)程的設(she)計、施工(gong)方法(fa)(fa)(fa)和(he)安全要(yao)(yao)求(qiu),有關工(gong)業生(sheng)(sheng)產(chan)、工(gong)程建(jian)設(she)和(he)環境保(bao)護的技術(shu)術(shu)語、符號(hao)(hao)、代號(hao)(hao)和(he)制圖方法(fa)(fa)(fa)等(deng)需要(yao)(yao)統一的技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu),應當制定標(biao)準。
一般標(biao)(biao)準分(fen)國際(ji)標(biao)(biao)準、國家標(biao)(biao)準、行(xing)業標(biao)(biao)準、地方標(biao)(biao)準和企業標(biao)(biao)準,其中(zhong)國家標(biao)(biao)準、行(xing)業標(biao)(biao)準分(fen)為強(qiang)制(zhi)性標(biao)(biao)準和推薦性標(biao)(biao)準。它(ta)們(men)的(de)制(zhi)定(ding)(ding)部門和適用范圍各(ge)不(bu)相同(tong),企業、經銷商和政府監管部門應按法律法規規定(ding)(ding)的(de)要求,選擇不(bu)同(tong)類型的(de)標(biao)(biao)準來執行(xing)。
根據標(biao)(biao)(biao)準(zhun)內容的(de)不同,分為產(chan)品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)、方法標(biao)(biao)(biao)準(zhun)和基礎標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。產(chan)品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)是對某類特定產(chan)品的(de)安全、性能等(deng)提出要求。
如GB4706.1-2005家用(yong)和(he)類似(si)用(yong)途(tu)電器的(de)安(an)全(quan)第1部分:通用(yong)要求;方法標準是對某(mou)個(ge)或某(mou)種試驗實施的(de)原理、步驟、準備、具體操作、判定等(deng)提出要求,
如GB/T5169.21電(dian)工(gong)電(dian)子產品著(zhu)火危(wei)險試(shi)驗第21部分(fen):非正常熱球壓試(shi)驗;基礎標準是對(dui)測量結果的處理等提出要求,
如GB/T8170數值(zhi)修(xiu)約(yue)規則與極限數值(zhi)的表(biao)示和判定,JJF1059.1-2012測量(liang)不(bu)確定度評定與表(biao)示等。對檢測/校準實驗(yan)室(shi)來說(shuo),標(biao)準是開展試驗(yan)、配(pei)置設備、出具報告(gao)的依(yi)據,是最(zui)基(ji)本的文件(jian)。如何控制和管理標(biao)準文件(jian),是每個實驗(yan)室(shi)必須解決的問(wen)題。
2

實(shi)驗室(shi)如何進行(xing)標(biao)準(zhun)的控制(zhi)

2.1 制定程序文件

CNAS-CL01:2006的4.3:實(shi)驗(yan)室應建(jian)立和保持程(cheng)序來控制構(gou)成其管理體(ti)系(xi)的所有文件(jian)。
標(biao)(biao)準作為來自外部的(de)(de)(de)(de)文件,應(ying)(ying)(ying)建立符合要求并具(ju)備實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)自身特(te)點的(de)(de)(de)(de)程(cheng)序文件,確(que)保(bao)(bao)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)準資(zi)料(liao)得(de)(de)到全面控制,保(bao)(bao)證標(biao)(biao)準資(zi)料(liao)的(de)(de)(de)(de)可(ke)(ke)追蹤、版本有效性、持續(xu)可(ke)(ke)獲得(de)(de)和(he)方便獲得(de)(de)。程(cheng)序文件的(de)(de)(de)(de)內容應(ying)(ying)(ying)覆蓋標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)收集、審查、購(gou)置(zhi)、標(biao)(biao)識(shi)、領用和(he)收回等(deng)各個(ge)環節,明確(que)相應(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)職責分(fen)工(gong);還應(ying)(ying)(ying)有相應(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)糾正和(he)預(yu)防措(cuo)施,識(shi)別(bie)潛在的(de)(de)(de)(de)關于(yu)標(biao)(biao)準管理的(de)(de)(de)(de)各項糾正措(cuo)施、不符合原因和(he)所需的(de)(de)(de)(de)改進,保(bao)(bao)持標(biao)(biao)準管理的(de)(de)(de)(de)持續(xu)有效性。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)(ying)經常對(dui)相關人員(yuan)開展宣貫、培(pei)訓,確(que)保(bao)(bao)程(cheng)序文件規定的(de)(de)(de)(de)內容得(de)(de)到切實(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)貫徹執(zhi)行。
2.2 標準臺賬
實驗室應建立(li)完善的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)臺賬對所有(you)標準(zhun)(zhun)(zhun)進(jin)行登記管理。臺賬應能記錄實驗室每份標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)來源、現在狀(zhuang)態、追蹤標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)持(chi)有(you)者等(deng),方便(bian)在用標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)查詢、作廢標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)處理。
臺(tai)賬(zhang)內容應(ying)包括序號(hao)、受控號(hao)、標(biao)(biao)準(zhun)名稱(cheng)、發(fa)布日期、實施(shi)日期、狀態(有效(xiao)還是作(zuo)(zuo)廢(fei))、來(lai)源、價格、持有者和(he)所在實驗室等信(xin)息(xi)。實驗室應(ying)配置兼職人員管理臺(tai)賬(zhang),定期查詢標(biao)(biao)準(zhun)信(xin)息(xi)、更新臺(tai)賬(zhang),收回作(zuo)(zuo)廢(fei)標(biao)(biao)準(zhun)、發(fa)放新標(biao)(biao)準(zhun),完善相關標(biao)(biao)準(zhun)的記(ji)錄(lu),如登記(ji)、發(fa)放、收回記(ji)錄(lu)、審核和(he)批準(zhun)記(ji)錄(lu)等,使(shi)標(biao)(biao)準(zhun)得到全面、準(zhun)確的控制。
3

標準的批準和分發

3.1 標準審查批準
凡作為管理體系組(zu)成部分發(fa)給實驗(yan)室人員(yuan)的所有文件(jian),在發(fa)布之前(qian)應(ying)由授權人員(yuan)審查并批準使(shi)用(yong)。實驗(yan)室應(ying)對獲得的所有標準進(jin)行(xing)審查批準,審查內(nei)容(rong)包(bao)括以(yi)下幾點(dian):
1) 確定標準的來源。
應審查(cha)標(biao)準(zhun)來源是(shi)否可靠,是(shi)否通(tong)過(guo)正規渠道(dao)(如標(biao)準(zhun)情報機構等)獲得,是(shi)否由標(biao)準(zhun)化管理部門正式批準(zhun)并公開(kai)發布。
2) 判斷標準的(de)有效(xiao)性。
對于剛剛發布的(de)標(biao)準(zhun)(zhun),在實(shi)施日(ri)期之前仍(reng)允(yun)許(xu)使(shi)(shi)用(yong)舊標(biao)準(zhun)(zhun),但是(shi)(shi)到了(le)實(shi)施日(ri)期之后,必須(xu)(xu)使(shi)(shi)用(yong)新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)。如(ru)果(guo)是(shi)(shi)強(qiang)制(zhi)性標(biao)準(zhun)(zhun),舊標(biao)準(zhun)(zhun)必須(xu)(xu)作(zuo)廢(fei)(fei),強(qiang)制(zhi)收回;如(ru)果(guo)是(shi)(shi)推(tui)薦性標(biao)準(zhun)(zhun),可以保留使(shi)(shi)用(yong)(有作(zuo)廢(fei)(fei)標(biao)識)。但是(shi)(shi)對檢(jian)測實(shi)驗(yan)(yan)室來(lai)說,標(biao)準(zhun)(zhun)文本的(de)變(bian)更(geng)涉及實(shi)驗(yan)(yan)室資質能力的(de)變(bian)更(geng),建議(yi)采用(yong)新(xin)版標(biao)準(zhun)(zhun),如(ru)果(guo)有確實(shi)需要(yao)保留舊版標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)情況,在實(shi)驗(yan)(yan)室資質評審(shen)申請時(shi)建議(yi)同時(shi)放置兩個標(biao)準(zhun)(zhun)。檢(jian)測實(shi)驗(yan)(yan)室在承(cheng)擔監督抽(chou)查任務時(shi)使(shi)(shi)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)版本,應按照(zhao)監督抽(chou)查實(shi)施規范的(de)要(yao)求(qiu)來(lai)執行。
3) 確定標準(zhun)的內容。
應(ying)審查(cha)標準(zhun)的(de)(de)(de)內(nei)容(rong)(rong)是(shi)否完整(zheng),有(you)無缺損,不(bu)能使用頁數缺少(shao)、內(nei)容(rong)(rong)有(you)錯的(de)(de)(de)標準(zhun)。完整(zheng)的(de)(de)(de)標準(zhun)應(ying)包括(kuo)封(feng)面、目(mu)次、前(qian)言(yan)、標準(zhun)正文、圖、附錄和(he)封(feng)底(di)等,有(you)的(de)(de)(de)標準(zhun)還(huan)應(ying)有(you)修(xiu)訂說(shuo)明等。標準(zhun)是(shi)實(shi)驗室實(shi)施(shi)檢測、合格判定(ding)的(de)(de)(de)依據,如果內(nei)容(rong)(rong)有(you)誤(wu)造成(cheng)試驗操作錯誤(wu),影響結果,將嚴重損害(hai)檢測的(de)(de)(de)科學性、公平性和(he)公正性。
3.2 注(zhu)意標(biao)準狀(zhuang)態(tai)標(biao)識
經審查批(pi)準(zhun)過的(de)標(biao)(biao)準(zhun),應(ying)有(you)(you)(you)唯(wei)一(yi)性(xing)標(biao)(biao)識(shi)。1)標(biao)(biao)識(shi)內(nei)容至少包(bao)括(kuo)實驗室受控號和狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)。2)實驗室的(de)受控號是唯(wei)一(yi)的(de),用(yong)于區別其他管理體系文件。3)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)分為有(you)(you)(you)效、作(zuo)廢和作(zuo)廢保留(liu)(作(zuo)為參考資料)。每次狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)的(de)變更(geng)都(dou)應(ying)有(you)(you)(you)審查程序,批(pi)準(zhun)日期。4)應(ying)及時地從標(biao)(biao)準(zhun)持有(you)(you)(you)者(zhe)處(chu)收回(hui)無效或(huo)作(zuo)廢的(de)標(biao)(biao)準(zhun),保證防止誤(wu)用(yong)。出于法(fa)律或(huo)知識(shi)保存目的(de)而(er)保留(liu)的(de)作(zuo)廢標(biao)(biao)準(zhun),應(ying)有(you)(you)(you)適當標(biao)(biao)記。
4

標準的(de)來源途徑

標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)規(gui)范(fan)文本(ben)(ben)分為電子文本(ben)(ben)和紙質(zhi)文本(ben)(ben)。實驗室(shi)可以從國家、各省市(shi)標準(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門(men)(men)獲得規(gui)范(fan)文本(ben)(ben),可以采(cai)取(qu)簽署長期合(he)作協議的(de)(de)(de)方式(shi)來(lai)購買(mai)。作為服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)采(cai)購方,實驗室(shi)應(ying)做好采(cai)購評估(gu),對標準(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門(men)(men)提供的(de)(de)(de)服(fu)務(wu)進(jin)行調(diao)研、論證(zheng),選擇一個服(fu)務(wu)質(zhi)量好的(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門(men)(men),能夠快速、便捷、準(zhun)(zhun)確地獲得規(gui)范(fan)的(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)。
網(wang)絡下載的標準是否(fou)可以(yi)使用?
這(zhe)取(qu)決于使用(yong)的(de)目的(de),如果(guo)使用(yong)者(zhe)將(jiang)其(qi)(qi)作為知識資(zi)料參考學習,可以收錄(lu)進(jin)個人資(zi)料,但收錄(lu)前應確保(bao)標準(zhun)的(de)完整性、正確性;如果(guo)將(jiang)其(qi)(qi)作為實驗室的(de)正式文件納入管理體(ti)系(xi)受(shou)控,是(shi)不(bu)(bu)可取(qu)的(de)(不(bu)(bu)是(shi)說絕對不(bu)(bu)可以),因為其(qi)(qi)來(lai)源不(bu)(bu)可追溯、無(wu)法(fa)控制。建議購買正版標準(zhun)
5

標(biao)準變更如何處(chu)理

5.1、及時(shi)獲得新標準信息(xi)
實驗室可以在(zai)技(ji)術期刊、學(xue)術雜志(zhi)上了解(jie)相關產(chan)(chan)品標(biao)準的(de)(de)修訂情(qing)況,也可以在(zai)標(biao)準情(qing)報部(bu)門的(de)(de)網(wang)站(zhan)上查詢標(biao)準的(de)(de)最新(xin)狀(zhuang)態,還可以參(can)加各種行業(ye)座(zuo)談會,了解(jie)產(chan)(chan)品的(de)(de)發展狀(zhuang)況,標(biao)準的(de)(de)更新(xin)方(fang)向。
5.2、標(biao)準變更評審
標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)一旦發(fa)(fa)生變(bian)更,實驗(yan)(yan)室(shi)應組織研究新舊版(ban)本(ben)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)差(cha)異(yi),評審現有(you)(you)實驗(yan)(yan)室(shi)環境(jing)條(tiao)件(jian)、人(ren)員能(neng)力(li)、檢測(ce)儀器設備(bei)(bei)等是否滿足新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。對于(yu)僅存在代號、年號或文字描述(shu)變(bian)更,檢測(ce)方法、技術(shu)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、試(shi)驗(yan)(yan)設備(bei)(bei)均沒有(you)(you)發(fa)(fa)生變(bian)化的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),可(ke)以(yi)說明(ming)新舊版(ban)本(ben)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)差(cha)異(yi),經批準(zhun)(zhun)(zhun)后直接使用。對于(yu)檢測(ce)方法、技術(shu)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、試(shi)驗(yan)(yan)設備(bei)(bei)發(fa)(fa)生變(bian)化的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),實驗(yan)(yan)室(shi)應進(jin)行技術(shu)確認,必要(yao)(yao)(yao)時(shi)采(cai)取(qu)添置試(shi)驗(yan)(yan)設備(bei)(bei)、開(kai)展人(ren)員培訓、改進(jin)試(shi)驗(yan)(yan)環境(jing)等措施,以(yi)適應新版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。否則實驗(yan)(yan)室(shi)的相關資質(zhi)能(neng)力(li)將不能(neng)繼(ji)續維持,不可(ke)出具依據新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的檢測(ce)報(bao)告。
5.3、標準變更涉(she)及的(de)各項文件的(de)修(xiu)訂
標(biao)(biao)準是檢(jian)(jian)(jian)測(ce)活(huo)動開展的(de)(de)(de)依據(ju)。標(biao)(biao)準發生變更(geng)后,涉及的(de)(de)(de)一(yi)系列文件記錄都需(xu)(xu)要(yao)對照(zhao)新(xin)(xin)標(biao)(biao)準要(yao)求(qiu)(qiu),重新(xin)(xin)修(xiu)訂(ding)。1)修(xiu)改(gai)原(yuan)始記錄和(he)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)報告。對照(zhao)新(xin)(xin)標(biao)(biao)準要(yao)求(qiu)(qiu),修(xiu)改(gai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)依據(ju),文字描述,技術要(yao)求(qiu)(qiu),試(shi)驗(yan)方法等內(nei)(nei)容。2)修(xiu)改(gai)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)操作(zuo)規(gui)程(cheng)。對于制定操作(zuo)規(gui)程(cheng)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)項目,應(ying)根據(ju)新(xin)(xin)標(biao)(biao)準分析該規(gui)程(cheng)的(de)(de)(de)適(shi)用性,需(xu)(xu)要(yao)修(xiu)改(gai)的(de)(de)(de)操作(zuo)步驟、操作(zuo)內(nei)(nei)容應(ying)及時修(xiu)改(gai)。3)修(xiu)改(gai)設(she)(she)備校準確認記錄。應(ying)根據(ju)新(xin)(xin)標(biao)(biao)準評估現(xian)有設(she)(she)備的(de)(de)(de)適(shi)用性,現(xian)有設(she)(she)備條(tiao)件是否(fou)滿足新(xin)(xin)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)。如(ru)果仍符合要(yao)求(qiu)(qiu),則可以繼續使用,如(ru)果不符合要(yao)求(qiu)(qiu),則需(xu)(xu)要(yao)停用、改(gai)進或(huo)購置新(xin)(xin)設(she)(she)備滿足檢(jian)(jian)(jian)測(ce)需(xu)(xu)要(yao)。

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