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分享|如何界定哪些檢測工作無需取得資質認定?這些疑問你有嗎?

2020-03-26 作者(zhe): 瀏覽數:1539
 

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01
 
如何界定哪些檢測工(gong)作(zuo)無需(xu)取得(de)資質認定
 
 

Q:根(gen)據國市(shi)監檢(jian)測〔2019〕206號文 ,各地對于僅從事科(ke)研、醫學(xue)及保健、職業衛生技術評價服務、動植(zhi)物檢(jian)疫以及建設工程質量(liang)鑒(jian)定(ding)、房(fang)屋鑒(jian)定(ding)、消防設施維護保養(yang)檢(jian)測等領(ling)域的機構,不再(zai)頒發(fa)資質認定(ding)證書(shu)。但在具體執行中,各地的做(zuo)法區別很大。請問(wen):

1、確定是否受理(li)的界定標(biao)準是什么(me)?是從最終的報告用途出發(比如在報告中申明僅用于研發)?還是從標準的類型出發(如SN/T的標準就是檢驗檢疫行業標準,算檢驗檢疫)?

2、對(dui)于(yu)交叉的部分(fen)如何(he)界定。比如,食品安全法中規定食品檢驗機構應當取得資質認定,但如果機構是綜合性食品檢測機構,開展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測,會受理嗎?

A:1、依(yi)照檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)相關管理規定(ding),從事(shi)向社會出具具有證(zheng)明(ming)作用的(de)數據、結果的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)活(huo)動的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構,應當取(qu)得(de)(de)資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)。從檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)領域來說,法律法規未(wei)明(ming)確規定(ding)應當取(qu)得(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)的(de),無需取(qu)得(de)(de)資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)。2、依(yi)照《食(shi)品(pin)安全法》規定(ding),食(shi)品(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)機構應當取(qu)得(de)(de)資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)。

 

02
 
國家級(ji)或省級(ji)第三方檢(jian)測(ce)機構(gou)
 
 

Q:哪里能(neng)找到有資質檢測(ce)冷軋卷板的機構最好是國家認證的這(zhe)樣的行(xing)政機構(gou),不(bu)知道市場監督管理局是否(fou)設有這(zhe)樣的機構(gou)?

A:檢驗檢測機構(gou)信息可在以下網(wang)址查詢:。

 

03
 
需要跨(kua)省設立異地(di)檢(jian)驗檢(jian)測場(chang)所的(de)應依法設立分(fen)支(zhi)機構
 
 

Q:國認(ren)實(shi)【2018】12號文,提到的(de)(de)(de)(de)“需要(yao)跨省(sheng)設(she)立異地檢驗檢測(ce)(ce)場(chang)(chang)所(suo)的(de)(de)(de)(de)”,是不(bu)是強制性(xing)的(de)(de)(de)(de)條款(kuan)?怎么界定是不(bu)是需要(yao)建立異地檢驗檢測(ce)(ce)場(chang)(chang)所(suo)?比如說(shuo)人(ren)防(fang)檢測(ce)(ce)、鋼結構現(xian)場(chang)(chang)檢測(ce)(ce)等的(de)(de)(de)(de)現(xian)場(chang)(chang)檢測(ce)(ce)業務(wu)。這是不(bu)是給了當(dang)地的(de)(de)(de)(de)一些(xie)監管或者職能部門排外提供了便利?

A:《市場監管總(zong)局(ju)關于進(jin)(jin)一步推進(jin)(jin)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構資質(zhi)認(ren)定(ding)改革工(gong)作的(de)意見》(國市監檢(jian)測(ce)〔2019〕206號(hao))對(dui)該問題提出了具體細化(hua)的(de)改革措施,可參考。

 

04
 
第三(san)方檢測
 
 

Q:地市級以上第(di)三方(fang)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)(gou)出具的檢(jian)測報(bao)告(gao)(gao),是否特指(zhi)帶CMA標識的報(bao)告(gao)(gao)?第(di)三方(fang)機(ji)構(gou)(gou)出具的CNAS報(bao)告(gao)(gao),可否作為向(xiang)社(she)會(hui)提(ti)供的公(gong)正數據(ju)?客戶在招標時(shi)要求(qiu)提(ti)供第(di)三方(fang)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)(gou)出具的檢(jian)測報(bao)告(gao)(gao),但指(zhi)標內容不符(fu)合(he)強制(zhi)認證目錄要求(qiu),該怎么解決?

A:向社會出具(ju)(ju)具(ju)(ju)有(you)證明(ming)作用的(de)數據和結果(guo)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構,應(ying)當依(yi)法(fa)經資質認定(ding)(ding),資質認定(ding)(ding)是行(xing)(xing)政(zheng)許(xu)可,具(ju)(ju)有(you)強制性(xing)。實驗(yan)室認可(CNAS)為自愿性(xing)的(de)合格評定(ding)(ding)制度。具(ju)(ju)體檢(jian)測行(xing)(xing)為應(ying)當依(yi)市(shi)場規則及相應(ying)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規的(de)要(yao)求(qiu)運行(xing)(xing)。

 

05
 
國(guo)家級檢驗中(zhong)心數量
 
 

Q:對于建(jian)筑材料以(yi)及建(jian)筑工程方面(mian),在中(zhong)(zhong)國有多少個(ge)國家級檢驗中(zhong)(zhong)心?廣州(zhou)市是否有建筑材(cai)料以及建筑工(gong)程(cheng)方面的國家(jia)級檢驗中心?

A:建議訪問國(guo)家市場監(jian)管總局(ju)主頁>服務>我要查>認證認可檢驗檢測(ce)>國(guo)家產品(pin)質(zhi)量監(jian)督(du)檢驗中心查詢(xun)(xun),進行查詢(xun)(xun)。具體網址如下://cma.cnca.cn/cma/base/tBzNationalCenter/indexList。

 

06
 
《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構監督管理(li)辦(ban)法》何(he)時發布
 
 

Q:《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構監(jian)督(du)管理(li)辦法(fa)》計劃何時(shi)發布?

A:按照《國(guo)家市場(chang)監管總局規(gui)章制定程序規(gui)定》,《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構監督管理辦(ban)法》正在規章審查過(guo)程中。

 

07
 
藥品(pin)研(yan)發(fa)期(qi)間委托檢測的機構(gou)資質要求(qiu)
 
 

Q:在藥品研發過程(cheng)中(zhong),有(you)部(bu)分檢(jian)(jian)測項目需要(yao)委托第三(san)方機構進行檢(jian)(jian)測,而相(xiang)關檢(jian)(jian)測項難以找到具有(you)CMA或(huo)者CNAS資質的機構。那(nei)么(me)第三(san)方檢(jian)(jian)測機構必須具備的資質是什(shen)么(me)?如果這些機構不具有CMA或(huo)者(zhe)CNAS認證,是(shi)否能夠出具檢測(ce)報(bao)告(gao)(gao),檢測(ce)報(bao)告(gao)(gao)及檢測(ce)結果是(shi)否被認可?

A:首先(xian)要具體(ti)明確(que)需要委托第三方(fang)機構(gou)進行的(de)檢(jian)測(ce)項(xiang)目。根據《總局關(guan)于(yu)進一步推進檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構(gou)資質認定改(gai)革工作的(de)意見國市監檢(jian)測(ce)〔2019〕206號(hao)》內(nei)容(rong), 法(fa)律、法(fa)規未明確規定應當取得(de)檢驗檢測機構資質認定的,無需(xu)取得(de)資質認定。對(dui)于僅(jin)從(cong)事科研、醫學及保健(jian)、職業(ye)衛生(sheng)技術(shu)評價服務、動植物檢疫以及建設工程(cheng)質(zhi)量鑒(jian)定、房屋鑒(jian)定、消防(fang)設施維護保養(yang)檢測等領域的機構,不再頒發(fa)資質(zhi)認定證書(shu)。

 

08
 
資質(zhi)認定(ding)范圍(wei)
 
 

Q:市場監管(guan)總局關于進一步推進檢驗檢測機(ji)構(gou)資質認定改革工作的意見(jian)》,請(qing)問:

公(gong)共場所檢測(ce)標(biao)準如(ru)GB 18204.1-2013系列、職業(ye)衛生監測(ce)標(biao)準如(ru)GBZ-T 300.2—2017《工作場所空氣有毒物(wu)質測(ce)定(ding) 第2部分:銻及(ji)其化合物(wu)》、GB 18883-2002《室內空氣質量標(biao)準》、GBT16293-2010《醫藥工業(ye)潔凈室(區)浮游菌的測(ce)試(shi)方法》、YY0572-2015《血液透析(xi)及(ji)相關治療用水》此類標(biao)準是否(fou)算資質認定(ding)范圍?

A:按照改革文件精(jing)神。僅從事職(zhi)業衛(wei)生技(ji)術評價服(fu)務的(de)機構,不再頒發(fa)資質認定證(zheng)書。

 

09
 
如(ru)何依法(fa)界定檢驗(yan)檢測機構資質認定范圍
 
 

Q:《市場監管總局關于進一步推進檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構資質認定改革工(gong)作的(de)意見》文(wen)中規定“僅從(cong)事科研、醫學(xue)及(ji)保健、職業衛生技術(shu)評價服務等(deng)機(ji)(ji)構不(bu)再頒發資質認定證(zheng)書”,請(qing)問:

1、如何定(ding)義醫學及(ji)保健、職業(ye)衛生技(ji)術(shu)評價服務的概念,如有《公共場所衛生指標及(ji)限值要(yao)求》GB 37488-2019;《醫用防護口罩技(ji)術(shu)要(yao)求》GB 19083-2010;這種是否屬于不(bu)再(zai)頒(ban)發資質認定(ding)證書(shu)的范圍(wei)。

2、實(shi)驗室原有的(de)公共場所的(de)檢測項(xiang)目,是繼續(xu)保留還是申請取消,按照原來(lai)已(yi)經認定的(de)資質項(xiang)目開展業(ye)務,算不(bu)算超資質范圍。

A:1、按照改革文件精神。“僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務等等,不再頒發資質認定證書。” 2、可以保留原(yuan)有能力至有效(xiao)期滿。能力范圍(wei)內出具的(de)報告不算(suan)超范圍(wei)。

 

10
 
資質認定與擴項
 
 

Q:根據總(zong)局(ju)關于進一步推進檢驗(yan)檢測(ce)機(ji)構資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)改革(ge)工作的(de)意見(jian)國市監檢測(ce)〔2019〕206號(hao)文件 ,提(ti)到“法律、法規(gui)未(wei)明確規(gui)定(ding)(ding)應(ying)當取(qu)得(de)檢驗(yan)檢測(ce)機(ji)構資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)的(de),無(wu)需(xu)取(qu)得(de)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)。對于僅(jin)從事科研、醫學及保健、職(zhi)業衛(wei)生技術(shu)評價服務、動植物檢疫(yi)以(yi)及建設工程質(zhi)(zhi)量鑒(jian)定(ding)(ding)、房(fang)屋(wu)鑒(jian)定(ding)(ding)、消防設施(shi)維護保養檢測(ce)等領域的(de)機(ji)構,不再頒發資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)證(zheng)書(shu)。已取(qu)得(de)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)證(zheng)書(shu)的(de),有效期(qi)內不再受理相關資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)事項(xiang)申請,不再延續資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)證(zheng)書(shu)有效期(qi)。”

某公司(si)現在存(cun)在問(wen)題:公司(si)主要是(shi)做公共衛生檢(jian)測,集(ji)中空(kong)調通風系統檢(jian)測,消毒產品檢(jian)測,目前想要針(zhen)對公共場(chang)所里(li)的(de)個(ge)別參(can)數進(jin)行(xing)擴項,咨詢相關部門(men)給予的回復是公(gong)共衛(wei)生類不再受理。

A:按照改革文件精神。是“僅從事職業衛生技術評價服務的機構,不再頒發資質認定證書。” 超能力范圍出的(de)檢測報告不能加(jia)蓋CMA章(zhang)。

 

11
 
如何依法(fa)界定檢(jian)驗檢(jian)測機構資(zi)質認定范(fan)圍
 
 

Q:《市(shi)場(chang)監管總(zong)局關(guan)于進一步推(tui)進檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資(zi)質(zhi)認定(ding)改革工(gong)作的(de)意見(jian)》文中規定(ding)“僅從事科(ke)研、醫學及(ji)保健、職業衛生(sheng)技(ji)術(shu)評價服(fu)務等機構不(bu)再頒發資(zi)質(zhi)認定(ding)證書”,請問:

1、如何定義醫學及保健檢測項目的概(gai)念,如有一些診斷標(biao)(biao)準《感染性腹(fu)瀉(xie)診斷標(biao)(biao)準》WS271-2007這(zhe)種是(shi)否(fou)屬(shu)于醫學及保健概(gai)念

2、實驗室原有醫(yi)學及保健項目同時(shi)也有其他食品(pin)、環(huan)境類(lei)的(de)檢測項目,那(nei)么是(shi)否其中的(de)(de)醫學保健類的(de)(de)檢測項目以后資質認(ren)定(ding)管理部門就不再受理了。

A:1、《感(gan)染性腹瀉(xie)診斷標(biao)準》歸(gui)為醫學類;2、 醫學及保健(jian)類不再(zai)受理相關資質認定事(shi)項申請,到(dao)期不再(zai)延續。其(qi)他食品環境類不受影響。

 

12
 
因自身原因導致檢測數據偏離、錯(cuo)誤能否自行召回?
 
 

Q:檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)檢(jian)測(ce)時因當天設備處(chu)在維保期,檢(jian)測(ce)人(ren)員違(wei)反技術(shu)操作規(gui)范,導致計(ji)量(liang)不準,數(shu)據(ju)(ju)偏離,檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)(ju)存在瑕疵,該機(ji)構(gou)檢(jian)測(ce)人(ren)員向機(ji)構(gou)匯報,經(jing)機(ji)構(gou)經(jing)理(li)(li)辦(ban)會研究,已經(jing)依據(ju)(ju)國家認監委關于(yu)《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)資質認定管理(li)(li)辦(ban)法》的若干意見(國認實【2015】49號(hao))第八(ba)條(一)出具函,召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)其檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)(ju),請(qing)問領導檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)能(neng)否(fou)召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)(ju)?召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)可(ke)合(he)法? 

A:《國(guo)家認監委(wei)關于實施<檢驗檢測機構資質認定(ding)管理辦(ban)法>的若干意見》(國(guo)認實〔2015〕49號)現行(xing)有效(xiao)。

 

13
 
藥品第(di)三方CMA申請(qing)
 
 

Q:根據國市監(jian)檢(jian)測〔2019〕206號文(wen)件&mdash;—市場監(jian)管(guan)總局關(guan)于(yu)進一(yi)步推進檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認定改革(ge)工(gong)作的(de)意見。藥品微生物第(di)三方檢(jian)測機構是否在涉(she)及的(de)不再頒發CMA資質證(zheng)書的(de)范圍內(nei)?是否還能申(shen)請(qing)CMA認證(zheng)?

A:藥品第三(san)方(fang)檢測機(ji)構不(bu)再(zai)頒(ban)發CMA資質證書。

 

14
 
關于防雷、特種設備等資質認定問題
 
 

Q:改革意見中“法律(lv)、行政法規對(dui)檢驗檢測機構資質管理(li)另有(you)規定(ding)的(de),應當(dang)按照國務院有(you)關要求實施(shi)檢驗檢測機構資質認定(ding),避免相同(tong)事項的(de)重(zhong)復認定(ding)、評(ping)審。”是(shi)不是(shi)防(fang)雷、特種設備(bei)等檢測因為有(you)《氣象法》《特種設備(bei)安全(quan)法》等規定(ding),就無法申(shen)請資質認定(ding)了?如(ru)果是(shi),這類的(de)還有(you)哪些?

A:防雷、特種設備等檢測無法申請資質認定(ding)(ding)。《氣(qi)相法》、《特種設備安全法》與《計量法》對設計檢驗(yan)檢測機構的(de)規定(ding)(ding)存在主題交叉,依據(ju)“特別法優于一(yi)般法”則(ze),防雷(lei)設備、特種設備的檢(jian)測(ce)不(bu)再進行(xing)資質認定。

 

信息來源:市(shi)場監管總局

 

 

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