工信(xin)部于2014年10月9日印發關(guan)于2014年第三批(pi)行業(ye)標(biao)(biao)準制修訂(ding)計劃,從文件要求(qiu)看,本次標(biao)(biao)準起(qi)草要求(qiu)單位重點關(guan)注標(biao)(biao)準制定與技術創新(xin)、試驗驗證、知識產權處置、產業(ye)化推進(jin)、應(ying)用推廣的統籌,標(biao)(biao)準制定著重于質(zhi)量(liang)。
印發的(de)(de)文件中涉(she)及制(zhi)藥裝(zhuang)備的(de)(de)標(biao)準共38個,涉(she)及的(de)(de)儀(yi)器包括(kuo)無菌生(sheng)(sheng)產(chan)隔離器、過氧化氫滅(mie)菌器、制(zhi)藥用水(shui)總有機碳(TOC)分析儀(yi)、細菌內毒(du)素(su)測(ce)定儀(yi)、熱源檢測(ce)儀(yi)、澄明度檢測(ce)儀(yi)、溶(rong)出(chu)度檢測(ce)儀(yi)、微生(sheng)(sheng)物限(xian)度檢驗(yan)儀(yi)等儀(yi)器設(she)備,上海東富龍(long)科(ke)技(ji)股(gu)份(fen)有限(xian)公(gong)司、杭州(zhou)泰林生(sheng)(sheng)物技(ji)術(shu)設(she)備有限(xian)公(gong)司、天大天發科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司、溫州(zhou)科(ke)維生(sheng)(sheng)物實驗(yan)設(she)備有限(xian)公(gong)司等儀(yi)器設(she)備生(sheng)(sheng)產(chan)企業參與了本次標(biao)準的(de)(de)制(zhi)修訂。
2014年第三批制藥裝備行業標準(zhun)項目計劃表
序號 |
計劃號 |
項目名稱 |
性質 |
制修訂 |
代替標準 |
采標情況 |
完成年限 |
主管部門 |
技術委員會或技術歸口單位 |
主要起草單位 |
備注 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
2014-1756T-JB |
制藥機(ji)械(xie) 無菌生產隔(ge)離器 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術(shu)委(wei)員會(hui) |
上海東富龍科技股(gu)份(fen)有限公(gong)司杭州泰(tai)林生(sheng)物技術設備有限公(gong)司溫(wen)州市質量技術監督(du)檢測院溫(wen)州科維(wei)生(sheng)物實驗(yan)設備有限公(gong)司 |
重點 |
|
2014-1757T-JB |
過氧化氫滅菌器 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國(guo)制藥裝備標準化技(ji)術委(wei)員會(hui) |
上海(hai)東富龍(long)科技股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司杭州(zhou)(zhou)泰(tai)林生物技術(shu)設備有(you)限(xian)公(gong)司溫州(zhou)(zhou)市(shi)質量(liang)技術(shu)監督檢測(ce)院溫州(zhou)(zhou)科維生物實驗設備有(you)限(xian)公(gong)司 |
重點 |
|
2014-1758T-JB |
制(zhi)藥用(yong)水總有(you)機碳(tan)(TOC)分析儀 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技術委員會 |
杭州泰(tai)林生物(wu)技(ji)術(shu)(shu)設(she)備有(you)限公司(si)溫(wen)州市質量技(ji)術(shu)(shu)監督檢測院溫(wen)州科維生物(wu)實驗設(she)備有(you)限公司(si) |
重點 |
|
2014-1759T-JB |
中藥大蜜丸(wan)自動扣殼(ke)機(ji) |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標(biao)準化技術委員會 |
黑龍江迪爾制(zhi)藥機械有限責(ze)任(ren)公(gong)司 |
|
|
2014-1760T-JB |
藥(yao)用(yong)蒸汽滅菌(jun)器 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備(bei)工業司 |
全(quan)國制藥裝(zhuang)備標準化技術委員會 |
山東新(xin)華醫療器械股份(fen)有(you)限(xian)公司 |
|
|
2014-1761T-JB |
藥用器具清(qing)洗機 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備(bei)工業(ye)司(si) |
全國(guo)制(zhi)藥裝備標準化技術委員(yuan)會 |
山東新華醫療器械(xie)股份有限公司 |
|
|
2014-1762T-JB |
無菌傳遞(di)艙(cang) |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司(si) |
全國制藥(yao)裝備(bei)標準化技術委員(yuan)會 |
上海東富龍科技(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公司杭州(zhou)泰林生物技(ji)術設(she)備有(you)限(xian)公司溫州(zhou)市(shi)質量(liang)技(ji)術監督(du)檢(jian)測院溫州(zhou)科維生物實(shi)驗設(she)備有(you)限(xian)公司 |
|
|
2014-1763T-JB |
干(gan)法制粒機 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標(biao)準(zhun)化技術(shu)委員會 |
北京國藥龍(long)立(li)自動化技術有(you)限公司浙江迦南科(ke)技股(gu)份(fen)有(you)限公司 |
|
|
2014-1764T-JB |
無菌操作手套檢(jian)漏儀(yi) |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業司(si) |
全(quan)國(guo)制藥裝備(bei)標準化技術委員會 |
溫州市質量技術(shu)監督檢(jian)測院溫州科維(wei)生物實(shi)驗(yan)設備(bei)有限公(gong)司杭州泰(tai)林生物技術(shu)設備(bei)有限公(gong)司 |
|
|
2014-1765T-JB |
細菌內毒素測定儀 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝(zhuang)備工(gong)業司 |
全國(guo)制藥裝(zhuang)備標準(zhun)化技(ji)術委員(yuan)會 |
天大(da)天發科技有限公司天津(jin)市藥品檢驗所 |
|
|
2014-1766T-JB |
熱原檢測(ce)儀(yi) |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標準化技術委(wei)員會(hui) |
天大天發科技(ji)有限公司天津市藥品(pin)檢驗所(suo) |
|
|
2014-1767T-JB |
澄明度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥裝備標(biao)準化技術(shu)委員會 |
天大(da)天發科技有限公(gong)司天津市(shi)藥(yao)品檢(jian)驗所天津藥(yao)典標準儀器廠 |
|
|
2014-1768T-JB |
溶出(chu)度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業司 |
全國(guo)制藥(yao)裝備標準化技術委(wei)員會(hui) |
天大天發科技有限公司中國食品藥品檢定研究院 |
|
|
2014-1769T-JB |
微生物限度檢驗儀 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業司 |
全(quan)國制藥裝(zhuang)備標準化技術委員會 |
杭(hang)州(zhou)泰林(lin)生物(wu)技術設備有限公司 |
|
|
2014-1770T-JB |
中藥(yao)大(da)蜜丸自動(dong)蠟封機 |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備(bei)工業(ye)司(si) |
全(quan)國制藥裝備標準化技術委員會(hui) |
黑龍(long)江迪爾制藥(yao)機械(xie)有限責任(ren)公司 |
|
|
2014-1771T-JB |
膠囊分選拋光機(ji) |
推薦 |
制定 |
|
|
2016 |
裝備工業(ye)司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技術委員會 |
浙江飛云科技有限公司 |
|
|
2014-1772T-JB |
熱(re)壓式蒸餾水機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20029-2004 |
|
2016 |
裝備(bei)工(gong)業司 |
全國(guo)制藥裝備標準化技(ji)術委員會 |
寶(bao)雞(ji)忠誠制(zhi)藥(yao)機(ji)械(xie)有(you)(you)限(xian)責(ze)任公司(si)上海(hai)鴻(hong)寶(bao)醫療器械(xie)有(you)(you)限(xian)公司(si)湖南千山制(zhi)藥(yao)機(ji)械(xie)有(you)(you)限(xian)公司(si) |
|
|
2014-1773T-JB |
制藥(yao)機械 純(chun)蒸汽發生器 |
推薦 |
修訂 |
JB 20031-2004 |
|
2016 |
裝備(bei)工業司(si) |
全國制藥裝備標(biao)準化(hua)技術委員會 |
上海鴻(hong)寶(bao)醫療器(qi)械有限公(gong)司(si)上海至純潔凈系(xi)統科(ke)技股份有限公(gong)司(si) |
|
|
2014-1774T-JB |
栓(shuan)劑生(sheng)產線(xian) |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20004-2004 |
|
2016 |
裝備工業司 |
全(quan)國制藥(yao)裝備標準化技術(shu)委員會 |
黑(hei)龍江迪爾制藥(yao)機(ji)械有限(xian)責(ze)任(ren)公司 |
|
|
2014-1775T-JB |
中藥材熱風烘干箱 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20111-2008 |
|
2016 |
裝備(bei)工業(ye)司 |
全(quan)國(guo)制藥裝備(bei)標準化技(ji)術委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
|
|
2014-1776T-JB |
可傾(qing)式蒸(zheng)煮鍋 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20112-2008 |
|
2016 |
裝備工(gong)業司 |
全國(guo)制藥裝備標(biao)準化(hua)技術委員(yuan)會 |
杭(hang)州海善制藥設(she)備有限公司 |
|
|
2014-1777T-JB |
真空氣相潤藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20110-2008 |
|
2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標(biao)準(zhun)化技(ji)術委員會 |
杭州海善制(zhi)藥設備有限公(gong)司 |
|
|
2014-1778T-JB |
中(zhong)藥材顎(e)式破碎機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20113-2008 |
|
2016 |
裝備工業司(si) |
全國制(zhi)藥裝備(bei)標(biao)準化技術委員會(hui) |
杭州海(hai)善制藥設(she)備有限公司 |
|
|
2014-1779T-JB |
藥用(yong)萬向式混合機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20010-2004 |
|
2016 |
裝備工(gong)業司 |
全(quan)國制藥裝備標準化技術委員會(hui) |
浙江小倫制藥(yao)機械有限公司 |
|
|
2014-1780T-JB |
安(an)瓿(bu)注射液燈檢機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20006-2004 |
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委員會 |
江(jiang)蘇永和制藥機械(xie)有限(xian)公(gong)司楚(chu)天(tian)科技股份有限(xian)公(gong)司 |
|
|
2014-1781T-JB |
膠囊藥(yao)片印字(zi)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20028-2004 |
|
2016 |
裝備工(gong)業司 |
全國制藥裝備(bei)標準(zhun)化技術委員會(hui) |
瑞安(an)市康達機(ji)械有限公司 |
|
|
2014-1782T-JB |
提取(qu)濃(nong)縮(suo)罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20036-2004 |
|
2016 |
裝(zhuang)備(bei)工業司 |
全國制藥裝備(bei)標(biao)準化技術委員會(hui) |
常熟(shu)市(shi)春來(lai)機(ji)械有限公司(si) |
|
|
2014-1783T-JB |
真(zhen)空濃縮罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20037-2004 |
|
2016 |
裝備工(gong)業司 |
全(quan)國制藥(yao)裝(zhuang)備標準化技術委(wei)員會(hui) |
常熟(shu)市(shi)春來機(ji)械有(you)限(xian)公司浙江凱迪藥化機(ji)械有(you)限(xian)公司 |
|
|
2014-1784T-JB |
提取罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20038-2004 |
|
2016 |
裝備工業司(si) |
全國制藥裝備(bei)標準化技術委員會 |
浙(zhe)江凱迪藥化機(ji)械(xie)有限公司(si)浙(zhe)江金安制藥機(ji)械(xie)有限公司(si) |
|
|
2014-1785T-JB |
藥用槽式(shi)混合機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20012-2004 |
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全(quan)國制藥裝(zhuang)備標準化技術委(wei)員會 |
寶雞忠(zhong)誠制藥機械有限責任公司 |
|
|
2014-1786T-JB |
雙錐回轉式(shi)真空干燥機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20013-2004 |
|
2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥裝備標準化(hua)技術委員會 |
常州一步干燥設備有限公(gong)司寶(bao)雞(ji)忠(zhong)誠制藥機械有限責(ze)任公(gong)司 |
|
|
2014-1787T-JB |
荸薺式包衣機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20017-2004 |
|
2016 |
裝備工業(ye)司 |
全(quan)國制藥裝備標準化技術委員會 |
寶(bao)雞忠誠制藥機械(xie)有限(xian)責任(ren)公(gong)司(si) |
|
|
2014-1788T-JB |
藥用(yong)搖擺式顆(ke)粒(li)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20018-2004 |
|
2016 |
裝備(bei)工業司(si) |
全國制藥裝備標準化技(ji)術委(wei)員會 |
寶雞忠(zhong)誠制藥機械有(you)限責(ze)任公(gong)司 |
|
|
2014-1789T-JB |
結晶器 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20068-2005 |
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制藥裝(zhuang)備標準化(hua)技術委員會 |
寶(bao)雞忠誠制(zhi)藥機(ji)械有限責任(ren)公司 |
|
|
2014-1790T-JB |
藥(yao)用漩渦振動(dong)式篩分機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20034-2004 |
|
2016 |
裝(zhuang)備工(gong)業司(si) |
全國制藥(yao)裝備標(biao)準化技術委員會 |
上海千山遠(yuan)東制藥(yao)機(ji)械有限公司 |
|
|
2014-1791T-JB |
往復式(shi)切藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20041-2004 |
|
2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備(bei)標(biao)準化技(ji)術委員會 |
周口(kou)制藥機械廠(chang)有限公(gong)司 |
|
|
2014-1792T-JB |
洗藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20042-2004 |
|
2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制藥裝(zhuang)備(bei)標準(zhun)化技(ji)術委員(yuan)會 |
周口制(zhi)藥機械廠有限公司(si) |
|
|
2014-1793T-JB |
旋轉(zhuan)式切藥(yao)機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20043-2004 |
|
2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標準(zhun)化技術委員會 |
周口制藥機械(xie)廠有限公(gong)司 |
|