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分享|怎樣設計一套實用的實驗室記錄?

2021-01-14 作者: 瀏覽(lan)數:1103

實(shi)驗(yan)室(shi)的記錄,是實(shi)驗(yan)室(shi)很重要的一個(ge)方面,,每個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)的記錄,適合自己的實(shi)驗(yan)室(shi),如何設(she)計一套簡單(dan)實(shi)用(yong)的實(shi)驗(yan)室(shi)記錄呢?

一、記錄的分類

實驗室記錄一般分為質量記錄技術記錄兩大類。

1、質量記錄:指實驗室管理體系活動中所產生的記錄。包括但不限于管理評審記錄、內部審核記錄、合同評審記錄、合格供應商評價記錄、投訴和申訴記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓考核記錄、質量監督員監督記錄、文件發放記錄、文件修改記錄及會議簽到。

2、技術記錄:進行檢測所得的數據和信息的積累。它們表明檢測是否達到了規定的質量或規定的過程參數。可包括表格、合同、核查表、工作筆記、內外部檢測報告及客戶信函等。//magnumcos.com/

二、記錄的形式

記錄(lu)一般以表格形式(shi)出現,此外也有(you)文字形式(shi),必(bi)要時還有(you)實(shi)物樣(yang)品、照片(pian)、錄(lu)音、錄(lu)像和磁(ci)盤等(deng),可(ke)貯存(cun)于(yu)任(ren)何形式(shi)的載(zai)體上(shang),或(huo)以上(shang)載(zai)體的組合。記錄(lu)的承載(zai)媒(mei)體可(ke)以包括紙張(zhang)、磁(ci)媒(mei)體、電子媒(mei)體、光盤、照片(pian)及樣(yang)品等(deng)。

三、記錄的編制要求

總體要求

根據(ju)質量手(shou)冊和程序(xu)(xu)文(wen)件以及可(ke)追溯性要(yao)求,對管理(li)體系中所需要(yao)的(de)記錄進行規劃(hua),同時,對表格(ge)的(de)標記、編目、格(ge)式(shi)、表名內容(rong)、審(shen)批程序(xu)(xu)以及記錄要(yao)求做出(chu)統(tong)一(yi)規定。在編制程序(xu)(xu)文(wen)件的(de)同時,分別制定與各程序(xu)(xu)相適應的(de)記錄表格(ge),必要(yao)時可(ke)將表格(ge)附在程序(xu)(xu)文(wen)件后面。//magnumcos.com/

記錄的充分性與有效性

記錄應(ying)當盡可能全面反映產品形成(cheng)過程和結果以及質量(liang)管理體(ti)系的運行狀態(tai)和效果,為(wei)質量(liang)管理和質量(liang)保證工作(zuo)提供(gong)必要的信(xin)息。但并不意味著記錄越多(duo)越好,原則是(shi)“做有痕、追有蹤、查有據”,體(ti)現(xian)客觀、規(gui)范、準確、及時的精神。

記錄的標準化

記錄(lu)的方式(shi)、格式(shi)、載體、用筆、裝訂、字體等(deng)均(jun)應標準化、規范化、文件(jian)化。格式(shi)統一,便(bian)于填制,也便(bian)于統計(ji)(ji)和(he)分(fen)析(xi),同時也為進(jin)一步使用計(ji)(ji)算(suan)機(ji)進(jin)行信息管(guan)理打下基礎。記錄(lu)的填寫必須規范、正確、清(qing)楚,以滿足(zu)證實與質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)的需(xu)要。

記錄的實用性

在確定(ding)每一記(ji)錄的內容時,應考(kao)慮記(ji)錄的實用性,歸檔和保存要(yao)符合規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu),保證(zheng)記(ji)錄檢索方便,信息共享。不(bu)能(neng)為質量(liang)(liang)管(guan)理和質量(liang)(liang)保證(zheng)提供證(zheng)據的信息,不(bu)應體現在記(ji)錄中(zhong)。記(ji)錄格式(shi)設計既要(yao)包(bao)括充(chong)分(fen)的信息內容,也要(yao)盡量(liang)(liang)減少記(ji)錄人員的書寫工(gong)作量(liang)(liang)。

記錄的真實性和準確性

只有記(ji)錄(lu)真實準(zhun)確(que)地記(ji)載信息,才能為開展質量(liang)管(guan)理和(he)質量(liang)保(bao)證提(ti)供(gong)科學(xue)的(de)依據。記(ji)錄(lu)的(de)失(shi)(shi)真、失(shi)(shi)實、模糊不清都將失(shi)(shi)去使用價值,甚至會造成產品質量(liang)失(shi)(shi)控(kong)和(he)領(ling)導決策的(de)失(shi)(shi)誤。為此,在確(que)定(ding)記(ji)錄(lu)的(de)格式(shi)和(he)內容時(shi)易于(yu)貯(zhu)存、查(cha)閱、分析(xi)和(he)控(kong)制,應對記(ji)錄(lu)的(de)標(biao)識做出明確(que)規(gui)定(ding),必要時(shi),制定(ding)記(ji)錄(lu)的(de)管(guan)理程序。

四、記錄的內容

名(ming)稱、編號、記(ji)(ji)錄的(de)時間、記(ji)(ji)錄的(de)地(di)點(dian)、記(ji)(ji)錄人員的(de)簽名(ming)。記(ji)(ji)錄的(de)項(xiang)目按(an)先后(hou)順序(xu)排列(lie),一(yi)般包括(kuo)項(xiang)目名(ming)稱、實際(ji)數據(ju)或(huo)活動紀實等。記(ji)(ji)錄人員的(de)評論或(huo)評價、記(ji)(ji)錄人員的(de)判定依(yi)據(ju)、其他(ta)需記(ji)(ji)錄的(de)事(shi)項(xiang)。檢(jian)驗原(yuan)始(shi)(shi)記(ji)(ji)錄要根據(ju)產品標(biao)準中檢(jian)驗方法(fa)(fa)、方法(fa)(fa)標(biao)準或(huo)作業指導書(shu)的(de)要求,逐項(xiang)設(she)計(ji)檢(jian)測原(yuan)始(shi)(shi)記(ji)(ji)錄表(biao)格(ge),內容設(she)計(ji)應(ying)包括(kuo)標(biao)準或(huo)作業指導書(shu)中規定應(ying)記(ji)(ji)錄的(de)所有信息。

五、記錄表格的編制設計

格式設計

記錄(lu)(lu)(lu)無(wu)固(gu)定格(ge)(ge)式(shi),很難給(gei)出(chu)一(yi)個統(tong)一(yi)的模式(shi),根據需要(yao)(yao)設(she)定。在(zai)符合要(yao)(yao)求的基礎上(shang),結合自身(shen)需要(yao)(yao)來確定記錄(lu)(lu)(lu)的格(ge)(ge)式(shi)與內容,記錄(lu)(lu)(lu)的數量也會因機構性質和(he)規(gui)模的不(bu)同而存在(zai)差異(yi),不(bu)可(ke)(ke)盲目照搬別人(ren)的記錄(lu)(lu)(lu)格(ge)(ge)式(shi)。在(zai)日常工作中所用的記錄(lu)(lu)(lu)可(ke)(ke)采(cai)用加注編(bian)號的方式(shi)予以標識,不(bu)需要(yao)(yao)加蓋受(shou)控章。//magnumcos.com/

審核批準

匯總所有記錄表格組織有關部(bu)門、人(ren)員進(jin)行審核(he)。審核(he)的(de)重點是從管理體系整(zheng)體性(xing)出發(fa),在(zai)各表格間的(de)內(nei)在(zai)聯(lian)系和協調(diao)性(xing)、表式的(de)統一(yi)性(xing)和內(nei)容的(de)完(wan)整(zheng)性(xing)。審核(he)并做相應的(de)修(xiu)改后,報主管領(ling)導(dao)批準。

匯編成冊

將(jiang)所有表(biao)樣統一編號受控,匯編成冊發(fa)布執(zhi)行。必(bi)要時,對某些(xie)較(jiao)為復(fu)雜的記錄表(biao)格(ge)要規定填寫要求或(huo)說明。

格式更改

實驗室有關人(ren)(ren)(ren)員(yuan)對記錄格式有修改(gai)(gai)(gai)建議時(shi)應書面提出,采納后由原(yuan)起(qi)草部門(men)統一更(geng)改(gai)(gai)(gai),經原(yuan)審(shen)(shen)批(pi)(pi)人(ren)(ren)(ren)審(shen)(shen)核、批(pi)(pi)準(zhun)。原(yuan)審(shen)(shen)核、批(pi)(pi)準(zhun)人(ren)(ren)(ren)調離崗(gang)位時(shi),由接(jie)替其工作的人(ren)(ren)(ren)員(yuan)審(shen)(shen)核、批(pi)(pi)準(zhun)。文件(jian)(jian)更(geng)改(gai)(gai)(gai)應發出文件(jian)(jian)更(geng)改(gai)(gai)(gai)通(tong)(tong)(tong)知(zhi)單(dan)。文件(jian)(jian)更(geng)改(gai)(gai)(gai)通(tong)(tong)(tong)知(zhi)單(dan)應載明更(geng)改(gai)(gai)(gai)通(tong)(tong)(tong)知(zhi)單(dan)號(hao)、更(geng)改(gai)(gai)(gai)文件(jian)(jian)的名稱、更(geng)改(gai)(gai)(gai)內容、更(geng)改(gai)(gai)(gai)實施日期(qi),更(geng)改(gai)(gai)(gai)人(ren)(ren)(ren)、審(shen)(shen)核人(ren)(ren)(ren)和批(pi)(pi)準(zhun)人(ren)(ren)(ren)簽字。

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