一、什么時候需要做作業(yè)指導(dǎo)書
1、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用;
2、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法內(nèi)容不便于理解;http://magnumcos.com/
3、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息;
4、方法中有可選擇的步驟,會在方法運(yùn)用時造成因人而已,可能影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性。
二、如何做作業(yè)指導(dǎo)書
1、參照GB/T 1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求的格式,及檢測方法文件化控制程序中規(guī)定包含的內(nèi)容,將方法以增補(bǔ)作業(yè)指導(dǎo)書或內(nèi)部檢測方法的形式文件化,以保證檢測人員正確使用和應(yīng)用的一致性。
2、作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)審批、發(fā)布、歸檔、發(fā)放和使用。
三、作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容
不同的實驗室可以根據(jù)實際情況對如下16條內(nèi)容做刪減提供的的內(nèi)容覆蓋16條,是照顧不同的需求。
1)標(biāo)題:等同標(biāo)準(zhǔn)方法的標(biāo)題或依據(jù)被檢測的特性簡化標(biāo)題。
2)范圍:明確檢測方法的濃度范圍、樣品基體和限制說明。
3)檢測的樣品要求:包括特殊的采樣要求、保存、樣品制備或預(yù)處理等要求。
4)方法原理:簡單描述檢測方法的原理。
5)試劑與材料:所需的試劑和耗材的純度與規(guī)格,以及試劑耗材質(zhì)量核查方法等。所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
6)儀器和設(shè)備:包括儀器性能的要求。
7)環(huán)境條件要求:溫度、濕度、潔凈度、供電以及電磁干擾等。
8)干擾:影響結(jié)果的干擾因素,包括譜線、化學(xué)、物理等干擾。
9)分析步驟:詳細(xì)的分析步驟描述。包括工作開始前所進(jìn)行的檢查;檢查設(shè)備工作是否正常(需要時,在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整);質(zhì)量控制測量的要求;觀察和結(jié)果的記錄方法。
10)需要記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法。
11)質(zhì)量評估:接受(或拒絕)的準(zhǔn)則和要求等。
12)不確定度及評定不確定度的程序。
13)安全措施:安全注意事項、與方法相關(guān)的風(fēng)險告知等。
14)參考文獻(xiàn)
15)檢測原始記錄表格式及檢測報告格式。
16)授權(quán)批準(zhǔn):實驗室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽發(fā)及日期;檢測方法批準(zhǔn)使用的日期等。
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