CAP認證，是(shi)美(mei)(mei)國(guo)病理家協會(hui)舉辦的一種國(guo)際(ji)論證(zheng)。自1962年(nian)起(qi)在美(mei)(mei)國(guo)普遍采(cai)用執行，1994年(nian)起(qi)被世界(jie)各國(guo)公(gong)以為(wei)最適合醫療檢驗(yan)(yan)室(shi)(shi)使用的國(guo)際(ji)級實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)標準，通過CAP認證(zheng)的檢驗(yan)(yan)室(shi)(shi)代表(biao)其檢驗(yan)(yan)室(shi)(shi)品質達(da)到(dao)世界(jie)頂尖水準，并獲得國(guo)際(ji)間各相關機構認同。

　　1．CAP認(ren)可(ke)的檢查內容：CAP認(ren)可(ke)的檢查過(guo)程有(you)3個(ge)基本文件(jian)，即實驗室(shi)認(ren)可(ke)標準、檢查細則和(he)檢查員的總結報(bao)告(gao)(inspectors summation report，ISR)。CAP的實驗室(shi)認(ren)可(ke)計劃檢查實驗室(shi)檢驗前、檢驗中(zhong)和(he)檢驗后涉(she)及質量治(zhi)理的各(ge)方(fang)面，包括質量控制、試(shi)驗方(fang)法和(he)性(xing)能(neng)特征(zheng)、試(shi)劑、質控物、設備、樣本處理、結果報(bao)告(gao)、內部性(xing)能(neng)評估和(he)外部能(neng)力驗證、職員能(neng)力要求、安全、文件(jian)治(zhi)理、計算機服務和(he)信息系統治(zhi)理等(deng)。

 2．實驗室認可標準：標準是認可決策的基礎，CAP的認可計劃分別有相應的標準，涉及4個方面。標準I與職員資質、責任和主任的作用有關；標準Ⅱ是有關實驗室的物理設施和生物安全，包括空間、儀器設備、家具、聯絡工具、實驗室空氣流通、公共用具和安全設施等；標準Ⅲ圍繞著質量，包括質量控制、能力驗證(PT)、儀器維護、質量治理和性能改進等；標準IV是檢查的要求，包括外部組織的現場檢查和內部的自我檢查。 //magnumcos.com/

3．實驗室認可(ke)檢查清單(checklist)：

(1)認可檢查清單內容：認可檢查清單是認可標準的細化，以題目的形式表示，約有3 000多條題目，它覆蓋了認可標準的方方面面，是實踐標準的指南。CAP的實驗室認可計劃提供了以下檢查清單：實驗室一般要求，是對整個實驗室和各專業的基本要求，包括：能力驗證、質量治理、質量控制、標本和報告、對實驗用水和玻璃器皿洗滌的要求、方法性能驗證、職員要求、實驗室計算機和信息系統的功能和安全的各項要求、實驗室安全、實驗室環境設施。除此之外，對不同的專業還有針對性的要求和檢查清單，包括解剖病理、化學和毒物學、細胞遺傳學、細胞病理學、流式細胞術、血液學和凝血、組織相容、免疫學和梅毒血清學、有限的實驗室服務、微生物學、分子病理學、POCT、輸血學、尿夜分析和臨床鏡檢、法醫尿液藥物試驗、生殖實驗室等的檢查清單。不同的專業，有些認可檢查清單的內容可能相同。可通過CAP網站下載最新的LAP標準、檢查清單等電子文檔。

(2)認(ren)可檢查(cha)清(qing)單(dan)的(de)用途：每條(tiao)清(qing)單(dan)題目有一個(ge)唯一的(de)編號(hao)。有三(san)種不(bu)同(tong)的(de)回(hui)答供選擇：“Yes”指實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)完全符合(he)該條(tiao)要求(qiu)；“No”指實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)不(bu)能滿足該要求(qiu)；“N/A”指該題目此(ci)時不(bu)涉及。缺(que)陷(xian)分(fen)兩個(ge)層面(mian)：層面(mian)I的(de)缺(que)陷(xian)對(dui)(dui)患者和(he)員(yuan)工安全無嚴重影響，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)只(zhi)需將(jiang)整改方案以書(shu)面(mian)形式報告給CAP，不(bu)需提(ti)交支持(chi)(chi)性文(wen)檔；但層面(mian)Ⅱ的(de)缺(que)陷(xian)則可能對(dui)(dui)服務質量、患者和(he)員(yuan)工安全有嚴重影響，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)不(bu)僅必須(xu)提(ti)交整改計劃(hua)，且需提(ti)供整轉(zhuan)業動和(he)效果(guo)的(de)支持(chi)(chi)性文(wen)檔。根據認(ren)可檢查(cha)清(qing)單(dan)，申請實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)明(ming)確(que)應(ying)該如(ru)何(he)預備才能滿足標準(zhun)要求(qiu)，檢查(cha)員(yuan)也明(ming)確(que)應(ying)該如(ru)何(he)對(dui)(dui)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)進行檢查(cha)，因此(ci)，便于理解(jie)和(he)操(cao)縱(zong)。