實驗室認可(ke)通用要求

　　實驗室管理者(zhe)應確保所(suo)有(you)操作專門(men)設備、從事檢(jian)測和(he)/或(huo)校準、評價結果、簽署檢(jian)測報告和(he)校準證(zheng)書的人(ren)(ren)員的能力。當使用在培(pei)員工時(shi)，應對(dui)其安排適當的監(jian)督。對(dui)從事特定(ding)工作的人(ren)(ren)員，應按(an)要求根據(ju)相(xiang)應的教育、培(pei)訓(xun)、經(jing)驗和(he)/或(huo)可證(zheng)明的技能進行資格確認。

　　注：

　　(1)某些技(ji)術(shu)領域(yu)(如無損檢測)可(ke)能要(yao)求從事某些工作的(de)人員持(chi)有(you)個人資格(ge)證(zheng)書，實驗室(shi)有(you)責任滿(man)足(zu)這些指定人員持(chi)證(zheng)上(shang)(shang)崗(gang)的(de)要(yao)求。人員持(chi)證(zheng)上(shang)(shang)崗(gang)的(de)要(yao)求可(ke)能是法(fa)定的(de)、特殊(shu)技(ji)術(shu)領域(yu)標準包含(han)的(de)，或是客戶要(yao)求的(de)。

　　(2)對檢測(ce)報(bao)告所含意見和解釋負責的(de)人員(yuan)，除了具(ju)(ju)備相(xiang)應的(de)資(zi)格、培訓、經驗(yan)以及所進行的(de)檢測(ce)方面的(de)充分(fen)知識外，還(huan)需具(ju)(ju)有：

　　——用于制造被檢測物品、材料、產品等(deng)的相關(guan)技術(shu)知識(shi)(shi)、已使用或(huo)擬(ni)使用方法(fa)的知識(shi)(shi)，以及(ji)在使用過程中可能出現的缺陷或(huo)降級等(deng)方面的知識(shi)(shi);

　　——法規和標準(zhun)中闡明的通用要求的知識(shi);

　　——對物品、材料和產品等正常使用中發現(xian)的偏(pian)離所(suo)產生影響程度的了解。

　　實驗(yan)室資質認定(ding)的通用要(yao)求

　　實(shi)驗(yan)(yan)室應(ying)有與其從事檢測(ce)和/或校準活動(dong)相(xiang)適應(ying)的(de)專業技術人(ren)(ren)員(yuan)和管理人(ren)(ren)員(yuan)。實(shi)驗(yan)(yan)室應(ying)使(shi)用正式人(ren)(ren)員(yuan)或合(he)同制人(ren)(ren)員(yuan)。使(shi)用合(he)同制人(ren)(ren)員(yuan)及(ji)其他的(de)技術人(ren)(ren)員(yuan)及(ji)關(guan)鍵支持人(ren)(ren)員(yuan)時(shi)，實(shi)驗(yan)(yan)室應(ying)確保這些人(ren)(ren)員(yuan)勝任(ren)工作(zuo)(zuo)且(qie)受到監督，并按照實(shi)驗(yan)(yan)室管理體系要(yao)求工作(zuo)(zuo)。

　　對(dui)所(suo)有(you)從(cong)事抽樣、檢(jian)測和/或校準(zhun)(zhun)(zhun)、簽發檢(jian)測/校準(zhun)(zhun)(zhun)報告以及(ji)操作(zuo)設備等工作(zuo)的(de)(de)人(ren)員(yuan)，應(ying)按(an)要(yao)(yao)求根(gen)據相應(ying)的(de)(de)教育、培訓、經驗和/或可(ke)證明(ming)的(de)(de)技能進行(xing)資格(ge)確認并(bing)持(chi)證上(shang)崗。從(cong)事特殊(shu)產品(pin)的(de)(de)檢(jian)測和/或校準(zhun)(zhun)(zhun)活動的(de)(de)實驗室，其專業(ye)技術(shu)人(ren)員(yuan)和管理人(ren)員(yuan)還應(ying)符(fu)合(he)相關法律(lv)、行(xing)政法規(gui)的(de)(de)規(gui)定要(yao)(yao)求。

　　實(shi)驗室技術主管(guan)、授權簽(qian)字人應具有工程(cheng)師以上(含工程(cheng)師)技術職(zhi)稱(cheng)，熟悉業務(wu)，經考(kao)核合(he)格。(此條為強制要求)

　　依(yi)法(fa)設置和(he)依(yi)法(fa)授(shou)權(quan)的質量(liang)監(jian)督檢驗機構，其(qi)授(shou)權(quan)簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shu)職稱，熟悉(xi)業務(wu)，在(zai)本專(zhuan)業領(ling)域從業3年以上。(此條為強(qiang)制要求)

　　1、醫(yi)學(xue)實驗室

　　(1)實(shi)驗室管(guan)理(li)層應有(you)組織(zhi)規劃、人(ren)事政策和規定了(le)所有(you)人(ren)員資格及職責(ze)的職務說(shuo)明。

　　(2)實驗室管理(li)層應維持全(quan)部人員相(xiang)關(guan)(guan)的教(jiao)育背景、專業(ye)資(zi)格、培訓、經(jing)驗及能(neng)力(li)記(ji)錄(lu)，相(xiang)關(guan)(guan)人員應隨時可利用有關(guan)(guan)信息，包(bao)括：

　　①證書或執照(需要時);

　　②以前(qian)的工(gong)作(zuo)資料;

　　③職務說明;

　　④繼續教育及業績記錄;

　　⑤能力評估;

　　⑥對不(bu)良事件(jian)或事故報告的特別規定。

　　其他(ta)與(yu)被授權者個人(ren)健康有關的記錄(lu)可包(bao)括(kuo)職業危害暴露(lu)記錄(lu)和免疫狀態記錄(lu)。

　　(3)實驗室(shi)應(ying)由負(fu)(fu)管理責(ze)任(ren)且有(you)能力(li)對(dui)實驗室(shi)所提供(gong)服(fu)務負(fu)(fu)責(ze)的一人(ren)或多人(ren)領導。

　　注：

　　此(ci)處(chu)的能力(li)應(ying)理解為(wei)有基礎教(jiao)育，研究生(sheng)教(jiao)育，繼續教(jiao)育，以及(ji)若干年的醫學(xue)實(shi)驗室(shi)培(pei)訓或工作經驗的背景。

　　2、微生物檢(jian)測實驗(yan)室

　　實驗室使(shi)用人員時，應考慮以下條件：

　　(1)有顏(yan)色視覺(jue)障礙的人員不能執行某些(xie)涉(she)及到辨(bian)色的試驗。

　　(2)實驗室人員(yuan)應熟悉生物(wu)檢(jian)測安全操作知(zhi)(zhi)識和消毒知(zhi)(zhi)識。

　　(3)實驗室應對在培人(ren)員實施(shi)有(you)效監督(du)。

　　(4)實驗室應(ying)對新員(yuan)工(gong)進(jin)行檢(jian)測技能的培訓，對新員(yuan)工(gong)的檢(jian)測技能進(jin)行確(que)認。

　　3、化學檢測實驗室(shi)

　　(1)實(shi)驗室授權簽字(zi)人應具(ju)有化學(xue)專業本科(ke)以(yi)上(shang)(shang)學(xue)歷(li)，并具(ju)有三年以(yi)上(shang)(shang)相關技術(shu)工(gong)作經歷(li)。如果不具(ju)備上(shang)(shang)述條(tiao)件，應具(ju)有足(zu)夠的化學(xue)相關領域檢測工(gong)作經歷(li)(至少十年)。

　　(2)實驗室人員應接受(shou)有關化學安全和(he)防護(hu)、救護(hu)知識的(de)培訓。關鍵檢(jian)測(ce)人員(熟悉各項檢(jian)測(ce)方法、程序、目的(de)和(he)結(jie)果評(ping)(ping)價(jia)的(de)人員)應掌握化學分析(xi)測(ce)量不確定(ding)度評(ping)(ping)價(jia)的(de)方法。

　　4、電(dian)氣檢測實(shi)驗室(shi)

　　(1)實驗室(shi)所有操作專門設備、從事(shi)檢測(ce)、評價結(jie)果、簽署檢測(ce)報告的人員(yuan)應具(ju)有相應的電氣檢測(ce)基(ji)礎(chu)理論(lun)和(he)專業知識(shi)。

　　(2)內部培訓(xun)管(guan)理(li)程(cheng)序(xu)應包含離開(kai)固定設施、場所或在相(xiang)關的臨時或移動設施中進行工作的人員。

　　(3)對離開(kai)固(gu)定(ding)設(she)施(shi)、場所或在(zai)相關的臨時或移動設(she)施(shi)中進行(xing)工作(zuo)的人員也應受到足(zu)夠的監督(du)。

　　5、醫療器械檢測實驗(yan)室

　　對所有醫(yi)療(liao)器(qi)械檢測實驗室的特定要求：

　　----實驗(yan)室應確保所有(you)(you)與檢(jian)測質量有(you)(you)關的人員(yuan)受(shou)過醫療器(qi)械相關法(fa)律(lv)、法(fa)規(gui)的培訓;

　　----實驗室應確保(bao)所有在特(te)殊環境條件下(xia)臨(lin)時(shi)工作(zuo)的人(ren)員接受必要的培訓或在技(ji)術(shu)監督人(ren)員的監督下(xia)工作(zuo);

　　----若(ruo)人(ren)員與檢測(ce)樣(yang)品的接觸會(hui)影響樣(yang)品的質量，則實驗室應建(jian)立并保持對(dui)檢測(ce)人(ren)員的健康、清(qing)潔和服(fu)裝的要求，并形成文件;

　　----承(cheng)擔對(dui)醫療器(qi)械或附件(jian)安(an)全(quan)性能(neng)(neng)(neng)檢測的(de)(de)人員(yuan)(yuan)，應能(neng)(neng)(neng)按規定程(cheng)序判定所檢測醫療器(qi)械有關的(de)(de)危(wei)害(hai)(例如：能(neng)(neng)(neng)量危(wei)害(hai)，生物(wu)學危(wei)害(hai)，環境(jing)危(wei)害(hai)，有關器(qi)械使用的(de)(de)危(wei)害(hai)，以及由功能(neng)(neng)(neng)失效、維護及老化引(yin)起的(de)(de)危(wei)害(hai)等)，并有評估(gu)其風險的(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li);有關人員(yuan)(yuan)能(neng)(neng)(neng)夠正確出具風險評估(gu)報告、進行(xing)風險評估(gu)評審。

　　6、汽車、摩托車檢測實驗室

　　對(dui)所有汽車和(he)摩托車檢測實驗室(shi)的特殊要求：從事道路試驗的駕駛(shi)(shi)人員必須獲得法定駕駛(shi)(shi)證。

　　7、無損檢(jian)測(ce)實驗室

　　對(dui)技術監督(du)人員和檢測工(gong)作人員的(de)任職要求如下：

　　----技術監督(du)人員：

　　①應具有無損檢測技術(shu)的專門知識和(he)經驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級(ji)人(ren)員(yuan)的資格;

　　②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環境要求的知識;

　　③應具有(you)整理(li)分析有(you)關(guan)無損檢測數據和結果的經驗(yan)和能力;

　　④應具有(you)使用有(you)關標(biao)準(zhun)的經驗和依據相關標(biao)準(zhun)編制作業(ye)指導(dao)書的能力;

　　⑤應具有提出(chu)最(zui)終的、嚴謹(jin)的檢測(ce)報(bao)告的能力;

　　⑥應具有完成無(wu)損檢(jian)測和監測工作(zuo)質量的能(neng)力(li)。

　　----授權簽字人(ren)：

　　當授(shou)權簽字人僅對(dui)射(she)線或超聲(sheng)探傷的(de)(de)檢(jian)測(ce)項目負(fu)責時(shi)，其資格應滿足(zu)射(she)線或超聲(sheng)探傷Ⅲ級人員的(de)(de)資格;當授(shou)權簽字人僅對(dui)磁粉或滲透檢(jian)測(ce)項目負(fu)責時(shi)，其資格應滿足(zu)磁粉或滲透Ⅱ級人員的(de)(de)資格;

　　當授權簽字(zi)人(ren)(ren)對(dui)無損檢測總報(bao)告(gao)負責時(shi)，必須滿(man)足(zu)上述技(ji)術監督人(ren)(ren)員(yuan)條(tiao)款中對(dui)人(ren)(ren)員(yuan)的全部(bu)要求。

　　----檢測工作人員：

　　①應(ying)具(ju)有無損(sun)檢測(ce)Ⅱ級人(ren)員(yuan)的資(zi)格;

　　②應具(ju)有進行(xing)無損檢測的經(jing)驗;

　　③應具(ju)有使用(yong)有關標準(zhun)的經驗和根據(ju)具(ju)體(ti)的要求應用(yong)合適的標準(zhun)的能力;

　　④應具有整理分析無損檢測數據和結果的經驗和能力(li);

　　⑤應具有保持工作記錄和(he)編(bian)制常規(gui)報告(gao)的(de)能力(li)。

　　8、玩具(ju)檢測實驗室(shi)

　　培訓

　　(1)為獲(huo)得(de)(de)準(zhun)確可靠試(shi)驗(yan)結果，應確保從事本(ben)領域(yu)檢測的(de)人員獲(huo)得(de)(de)充(chong)足的(de)培(pei)訓，并且培(pei)訓應持(chi)續進行以使操(cao)作(zuo)者(zhe)的(de)技術能力(li)持(chi)續符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)的(de)要求。

　　(2)沒有檢測經歷的(de)(de)(de)(de)(de)操作者應進行以下內容的(de)(de)(de)(de)(de)嚴(yan)格的(de)(de)(de)(de)(de)培訓：工作流程、試驗(yan)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de);不同標準的(de)(de)(de)(de)(de)要求(qiu);試驗(yan)程序、儀(yi)器設備使用(yong)和相關(guan)檢測技巧;每個試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)關(guan)鍵點(dian);樣品識別;結果報告和記(ji)錄;儀(yi)器校準和維護核查的(de)(de)(de)(de)(de)重要性(xing);試驗(yan)結果的(de)(de)(de)(de)(de)判定(ding)。

　　(3)檢測人員(yuan)正(zheng)式授權(quan)上崗前，必(bi)須進行考(kao)核，該考(kao)核包括理論和現場操作考(kao)核，考(kao)核項必(bi)須覆蓋計劃(hua)授權(quan)檢測范圍有關標準(zhun)的(de)全部項目，完全通過后才可正(zheng)式授權(quan)上崗。

　　9、紡織品檢測實驗室

　　從事檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)的(de)人員在上(shang)崗(gang)前需進(jin)行培(pei)訓、考核，獲得資格。羊絨、羊毛(mao)手排(pai)長度(du)、棉花手扯長度(du)、化(hua)學纖(xian)維中(zhong)斷法線(xian)密度(du)測定(ding)、化(hua)學纖(xian)維長度(du)、羽毛(mao)羽絨、異味的(de)評定(ding)等檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)操(cao)作(zuo)技(ji)巧性強，從事此項(xiang)目檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)的(de)人員需有二年(nian)以上(shang)的(de)實(shi)際操(cao)作(zuo)經歷，方可獨立開展檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)。

　　三個月以(yi)上未(wei)從事紡織(zhi)手工(gong)操(cao)作和目光評(ping)定的檢測(ce)工(gong)作人員，必須經過(guo)目光校(xiao)對。

　　同(tong)樣時期(qi)未從事過紡織(zhi)手工(gong)(gong)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)和(he)目(mu)(mu)光(guang)(guang)評(ping)定檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)人員，必須經過操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)比對(dui)，經評(ping)定合格后方能(neng)重新從事上述項目(mu)(mu)的(de)(de)檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)實(shi)驗室應制定目(mu)(mu)光(guang)(guang)校(xiao)對(dui)和(he)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)比對(dui)計劃，保證從事檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)人員定期(qi)進行目(mu)(mu)光(guang)(guang)校(xiao)對(dui)與操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)比對(dui)，以(yi)穩定、統一檢(jian)測目(mu)(mu)光(guang)(guang)與操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)。

　　10、金(jin)屬材料檢測實驗室

　　從事取樣(yang)和制(zhi)樣(yang)的工(gong)(gong)作人員應經過培訓(xun)(xun),制(zhi)樣(yang)人員還須有相應工(gong)(gong)種技能培訓(xun)(xun)證明(ming)并經崗位培訓(xun)(xun)合格。

　　化學分析和物理檢測等相應(ying)(ying)崗位的(de)技術管理者應(ying)(ying)有能力和權利保障(zhang)對檢測工作提供(gong)技術支(zhi)持和監督,對檢測結果進行(xing)評(ping)價并簽(qian)發檢測報告。