你也經常被實(shi)驗室(shi)記錄(lu)搞得焦頭爛額(e)嗎(ma)?實(shi)驗室(shi)記錄(lu)到底有(you)什么(me)用?今天(tian)我們就來(lai)詳細說說：

　　一(yi)、實驗(yan)室(shi)記錄到底有(you)沒有(you)必要(yao)?

　　以認證認可實(shi)(shi)驗室為例來說(shuo)，記(ji)錄(lu)(lu)控制(zhi)是其中很重要的一環。理化實(shi)(shi)驗這塊更多(duo)是儀器和(he)試劑(ji)的使用記(ji)錄(lu)(lu)，這些根(gen)據實(shi)(shi)際(ji)情況記(ji)錄(lu)(lu)。比(bi)如一臺(tai)儀器，如果每天一早開(kai)機，晚上下班關機，那其實(shi)(shi)也就(jiu)只是記(ji)錄(lu)(lu)兩次而(er)已了。

　　有(you)些(xie)記錄可以后(hou)補，不(bu)過類(lei)似毒(du)氣監控(kong)這(zhe)(zhe)些(xie)安全(quan)方(fang)面的，最好(hao)是監控(kong)符合并做好(hao)記錄后(hou)再操作(zuo)，不(bu)差這(zhe)(zhe)么(me)點時間，健康安全(quan)才是最重要(yao)的。

　　二、記錄的管理與控制應做到

　　(1)標(biao)識：唯一(yi)性，可采用(yong)編號、顏色等方(fang)式(shi);

　　(2)貯存(cun)(cun)：便于存(cun)(cun)取和檢索，記(ji)錄(lu)應按內容分(fen)類編號，歸檔管理(li)，詳(xiang)細(xi)規(gui)定(ding)各(ge)種記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)不同管理(li)部門、管理(li)人員以及(ji)定(ding)期存(cun)(cun)檔的(de)(de)(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔;明確不同崗位(wei)人員可以查(cha)閱(yue)的(de)(de)(de)各(ge)種記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)權限;制(zhi)定(ding)人員借閱(yue)記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)要求;

　　(3)保護：防(fang)潮、防(fang)蛀、防(fang)火，防(fang)止丟失、損(sun)壞和變質;

　　(4)應保證安全與保密;

　　(5)電子(zi)記錄應有保護(hu)和備份(fen)程序;

　　(6)規定保存期;

　　(7)處置(zhi)：記錄的銷毀應按規定程序由授(shou)權(quan)人審(shen)批。

　　三、實驗記錄如何規范化

　　實驗記錄的統一標準格式主要內容

　　1.實驗(yan)名(ming)稱(cheng)：要求寫明(ming)本次檢(jian)驗(yan)的名(ming)稱(cheng)。

　　2.實驗(yan)內(nei)容：本次(ci)檢驗(yan)具(ju)體要做的內(nei)容。

　　3.實驗日(ri)期(qi)：本次檢驗的(de)年(nian)、月(yue)、日(ri)。

　　4.實(shi)(shi)驗條(tiao)件(jian)：實(shi)(shi)驗室的溫度、濕(shi)度等信(xin)息。可并入實(shi)(shi)驗過程中。

　　5.實(shi)(shi)驗(yan)(yan)材料：檢驗(yan)(yan)過程(cheng)中用(yong)到(dao)(dao)的試劑、檢驗(yan)(yan)中用(yong)到(dao)(dao)的儀器等(deng)，亦(yi)可并入實(shi)(shi)驗(yan)(yan)過程(cheng)中。

　　6.實驗過(guo)程(cheng)：詳細記錄(lu)本(ben)次檢驗過(guo)程(cheng)中所(suo)出現的(de)具體情況(kuang)及所(suo)觀察到的(de)反應過(guo)程(cheng)。需保留所(suo)有的(de)原(yuan)始記錄(lu)于(yu)實驗記錄(lu)本(ben)上。此實驗過(guo)程(cheng)應反映(ying)出本(ben)次檢驗的(de)最原(yuan)始的(de)數據。

　　7.實(shi)驗(yan)結果：檢驗(yan)所獲得(de)的(de)實(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)及(ji)反應(ying)現象(xiang)。

　　8.實驗討論(lun)(lun)：對本次實驗結果進行分(fen)析(xi)、討論(lun)(lun)，并得(de)出結論(lun)(lun)。

　　9.記錄者(zhe)簽名，同時(shi)簽上復核人(ren)與最(zui)終審核人(ren)。記錄人(ren)、復核人(ren)、審核人(ren)必(bi)須是三個(ge)不(bu)同的人(ren)。

　　一個合格的實驗室如何煉成?

　　一(yi)個合格的實驗室(shi)應(ying)該做到，無論從(cong)其試(shi)驗的任何一(yi)個環節出發，從(cong)中(zhong)抽取試(shi)驗記錄(lu)并根(gen)據手冊的流程(cheng)圖和程(cheng)序文件，向(xiang)前或向(xiang)后(hou)追溯都可以溯源到整個實驗流程(cheng)的端(duan)點(dian)，甚至對整個流程(cheng)中(zhong)所使用過的儀器、參與此(ci)流程(cheng)并簽字的人(ren)員都應(ying)可以進(jin)行追溯。

　　比如：對儀(yi)器可以追(zhui)溯其使用記錄、期間核查記錄、維修(xiu)記錄、周期檢定(ding)記錄、量值溯源(yuan)等，甚至連(lian)該儀(yi)器購置(zhi)流程中的(de)記錄都可追(zhui)溯到。對人(ren)員可以追(zhui)溯其上崗證明、 培訓記錄、培訓計劃等。

　　記錄有多重要?

　　在認可準則中，“記錄的(de)(de)(de)控制”被(bei)列為15個管(guan)理(li)(li)要素之一，并(bing)貫穿(chuan)于整(zheng)個實驗(yan)室管(guan)理(li)(li)活(huo)動(dong)之中。由(you)于“記錄”能直接反映出實驗(yan)室整(zheng)個管(guan)理(li)(li)體系的(de)(de)(de)活(huo)動(dong)情況(kuang)，CNAL對實驗(yan)室的(de)(de)(de)評審(shen)將“記錄”列為審(shen)核(he)的(de)(de)(de)重(zhong)點，并(bing)將對“記錄”的(de)(de)(de)審(shen)查作(zuo)為最終評審(shen)結論的(de)(de)(de)重(zhong)要依據。由(you)此可見(jian)，“記錄”在當前的(de)(de)(de)實驗(yan)室管(guan)理(li)(li)工作(zuo)中具(ju)有特別(bie)重(zhong)要的(de)(de)(de)地位。

　　記錄的分類

　　為了(le)便于管理，可以將它們分為兩類：

　　(1)質量(liang)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)：包括質量(liang)管理(li)體系的運行記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)，如內部審(shen)(shen)核記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)和管理(li)評審(shen)(shen)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、糾正(zheng)措施(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、預防措施(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、文(wen)件修訂記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、不符合項及其處置記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)等。

　　(2)技術記錄：范圍(wei)很廣，可包括原始觀察(cha)記錄、導出數(shu)據、校準(zhun)記錄、人員記錄等。它是(shi)表明檢測(ce)和校準(zhun)是(shi)否達到規定的質量或規定的過程參數(shu)的客觀證據。

　　記錄表格的設計

　　記(ji)(ji)錄格式盡量設計成“傻瓜”式，并包含足夠的信(xin)息(xi)，編寫記(ji)(ji)錄格式有些必要項目，如：記(ji)(ji)錄的唯一性標(biao)識、 記(ji)(ji)錄填寫日期(qi)、 操(cao)作人員等。為方便(bian)填寫和(he)閱讀，可將記(ji)(ji)錄設計成幾(ji)個區(qu)來填寫，如：樣(yang)品信(xin)息(xi)區(qu)(用來記(ji)(ji)錄樣(yang)品的規格等級狀態等信(xin)息(xi))、實(shi)驗(yan)環境區(qu)(用來記(ji)(ji)錄實(shi)驗(yan)室的溫濕度、使用儀器名(ming)稱及(ji)編號等信(xin)息(xi))、實(shi)驗(yan)數據區(qu)等。

　　原始記(ji)錄(lu)作(zuo)用(yong)主(zhu)要是為(wei)檢(jian)測(ce)工作(zuo)的(de)質(zhi)量效用(yong)提供(gong)客觀證據(ju)，為(wei)預防和(he)糾錯溯源提供(gong)依據(ju)。

　　原始記錄的可溯源性

　　檢測原始記錄內(nei)容(rong)包括溶液(ye)、儀器、試劑、對(dui)照(zhao)品、圖(tu)譜、表格等多(duo)項內(nei)容(rong)，每(mei)一項內(nei)容(rong)記錄都必(bi)須(xu)具有可溯源性。

　　(1)溶液：常用的溶液有(you)標(biao)(biao)準(zhun)滴定(ding)液、標(biao)(biao)準(zhun)pH緩(huan)沖(chong)液、標(biao)(biao)準(zhun)比色液、標(biao)(biao)準(zhun)鉛(qian)溶液、標(biao)(biao)準(zhun)砷溶液等等。使用到這些溶液時，要在原始(shi)記錄中注明其來源，并應能在另外的記錄本中追(zhui)溯到配(pei)制、標(biao)(biao)定(ding)等記錄。

　　(2)儀(yi)(yi)器(qi)：實(shi)驗(yan)過程中應(ying)做好儀(yi)(yi)器(qi)的(de)使用(yong)(yong)記錄(lu)，原始記錄(lu)應(ying)與儀(yi)(yi)器(qi)使用(yong)(yong)登記相對(dui)應(ying)。

　　(3)試劑：一些特殊試藥(毒、麻(ma)、精、放)的領(ling)用登記應與實驗原始記錄相對應。

　　(4)對照品(pin)：應記錄(lu)其(qi)來源、批號(hao)和使用前的處理;用于(yu)含量(或效價)測定的，應注明其(qi)含量(或效價)和干燥失重(或水分(fen))。

　　(5)圖譜、表格(ge)：隨著分析儀器(qi)的(de)進(jin)步(bu)，數據(ju)采集和處理軟件的(de)功能越(yue)來越(yue)強大，每一次檢測(ce)，系統會記(ji)錄(lu)下很(hen)多信(xin)息(xi)，通常會選(xuan)擇：樣品編號、采集時間、存盤(pan)路徑、打印時間、方法、操作者等信(xin)息(xi)，打印出來，必要時粘(zhan)(zhan)貼在(zai)(zai)記(ji)錄(lu)紙上，不宜粘(zhan)(zhan)貼的(de)，可另行整理裝訂(ding)成冊(ce)并加以編號，同(tong)時在(zai)(zai)記(ji)錄(lu)本相應處注明。

　　說到底，實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)記錄(lu)貫穿于整個實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)日常工作中，理(li)應(ying)引起實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)人員和分析人員的(de)高度重(zhong)視。只(zhi)有規范地開展(zhan)記錄(lu)工作，不斷完善記錄(lu)工作才(cai)能保(bao)證實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)體系(xi)的(de)有效(xiao)運行。