◆定義

內(nei)部審核是第(di)一(yi)方審核，主要是為了(le)規(gui)范(fan)實驗室的(de)質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)，提升技術水平(ping)，完(wan)善質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系，加強管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)規(gui)范(fan)性(xing)，根據實驗室的(de)情況(kuang)糾正(zheng)實驗室質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)問題。

內(nei)部審核具有(you)特殊性，能夠發(fa)現實驗(yan)室質量(liang)管理(li)的(de)問題。因此(ci)，開展(zhan)內(nei)部審核工作可發(fa)揮出(chu)監督(du)的(de)作用(yong)，使實驗(yan)室各項(xiang)工作順利(li)開展(zhan)。

◆原則(ze)

內(nei)部(bu)審核(he)(he)有(you)著特殊性，應(ying)根據認(ren)可委的編制，規范地進行內(nei)部(bu)審核(he)(he)。為(wei)了(le)保(bao)證審核(he)(he)的效(xiao)果，應(ying)按照(zhao)獨立、客觀、規范以及系統四個核(he)(he)心法則開(kai)展(zhan)審核(he)(he)。 

內部審核人員應(ying)嚴格遵守職業規范，對審核工作進行客觀(guan)的評(ping)價。

審核(he)工作需要按照系(xi)統(tong)的方法進行，制定(ding)相應的計 劃，審后進行輸出，使審核(he)具(ju)有(you)系(xi)統(tong)性特(te)點，加強審核(he)的可信(xin)度。

同(tong)時，內(nei)部(bu)審核需要根據相應(ying)的計劃(hua)及(ji)預先準備的 檢核表詳細審核，對文件進行(xing)審核后，再進行(xing)現場(chang)審核。

◆人員的審(shen)核

檢測(ce)實(shi)驗室(shi)內審核查應對：

人員的能(neng)(neng)力進行(xing)明確，通過對機構人員任(ren)職資格、業務能(neng)(neng)力進行(xing)審查，確保(bao)人員的資質(zhi)符合實際工作要(yao)求；

還需要檢查(cha)各崗(gang)(gang)位人(ren)(ren)(ren)員(yuan)是否按(an)照規(gui)范進行檢測，核查(cha)管理(li)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)及技術人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)能力與(yu)崗(gang)(gang)位的(de)匹(pi)配性；

并(bing)且核查機構設置的管理及(ji)技術(shu)人員是(shi)否滿足體(ti)系文(wen)件的要求。

◆儀(yi)器設備的審核

在內審核查中，還應(ying)對實驗室儀器設(she)備進行核查，核查中應(ying)包括：

試(shi)驗需要(yao)的(de)設備、軟件以及(ji)(ji)相應(ying)的(de)測量(liang)標準、 標準物質、參考(kao)數(shu)據(ju)以及(ji)(ji)消耗品、輔(fu)助設備等；對涉及(ji)(ji)影響測試(shi)結果的(de)非人(ren)員及(ji)(ji)環境(jing)功能要(yao)素進(jin)行檢驗。

在(zai)核查過(guo)(guo)程中(zhong)，應判斷設備的(de)采購(gou)及投入(ru)使用(yong)前的(de)狀態，分析使用(yong)過(guo)(guo)程是否(fou)符合要求，還應判斷是否(fou)進行了相應的(de)維護工作。

◆記錄及報(bao)告的審核

在(zai)內審核查過程中，應對記(ji)錄(lu)及報告(gao)進行檢查，保(bao)證提(ti)供的記(ji)錄(lu)是能夠識別(bie)、分析及追溯(su)的。

核查記(ji)錄的時候，需要(yao)判斷其(qi)(qi)完(wan)整(zheng)性，其(qi)(qi)中(zhong)應(ying)包含樣品、環(huan)境、試劑試液以及儀器(qi)設(she)備、操作過 程、數(shu)據(ju)處理等內容(rong)。

還應核查記錄的原始性(xing)及真實性(xing)，針(zhen)對(dui)檢(jian)測報(bao)告(gao)，應檢(jian)查其完(wan)整性(xing)、準(zhun)確性(xing)及可溯源性(xing)，使(shi)報(bao)告(gao)具有(you)權(quan)威性(xing)及可參考作用。

◆保(bao)證所有流程的完整性(xing)

首先(xian)，應在(zai)內審前(qian)制定詳(xiang)細的計(ji)劃，結合實際情況制作記錄(lu)審核數據(ju)的單據(ju)，便于工作的開展。

其次，由于樣品的種類較多(duo)，檢測及(ji)內審(shen)的方法流程較為復雜，需要(yao)對流程進行詳細(xi)的制定與調整。

最(zui)后， 在內(nei)審完成之后，還(huan)應對相(xiang)應的數據進(jin)行及時(shi)記錄，將(jiang)審核資料整理(li)好，后期使用(yong)時(shi)方(fang)便(bian)進(jin)行查找。

因此，為了避(bi)免審(shen)核產生問(wen)題(ti)，應明確各個環節的工作(zuo)內(nei)容(rong)，使內(nei)審(shen)能夠順利完(wan)成(cheng)。

◆提升工作人員(yuan)能力

內審工(gong)(gong)作與人員的(de)(de)專業(ye)性(xing)有著直接的(de)(de)聯系，開展質(zhi)量管理體系內審工(gong)(gong)作的(de)(de)人員應(ying)具有專業(ye)的(de)(de)能力，持有相應(ying)的(de)(de)證書。還應(ying)豐富自身的(de)(de)經驗，在工(gong)(gong)作中更加高效準確地進(jin)行檢測。

首(shou)先，人員應(ying)具有豐富的(de)檢驗(yan)經(jing)驗(yan)，了解不同種類樣品(pin)的(de)檢驗(yan)方(fang)法，還能夠(gou)正確(que)地進行使用。其次，審核(he)人員應(ying)有相應(ying)的(de)管理(li)經(jing)驗(yan)，對審核(he)工作有深(shen)入了解。

當缺(que)少相應(ying)的(de)經驗，需要對(dui)其進行培訓，使(shi)人員的(de)專業(ye)能力得到提升，使(shi)審核工作能夠順利進行。

最后，內審(shen)人員應具有較強(qiang)的(de)責任心，對新法律法規（標準）有較強(qiang)的(de)認知，能夠不斷完善自己的(de)能力，加強(qiang)檢測工作的(de)質量。

◆關注內審進行中的(de)影響(xiang)因素(su)

內審工作中包括了審核與檢測，檢測機構利用質量監管機制來進行管理，為了加強內審工作的效果，應有相關管理機構的支持。還應建立相應的質量管理機制，在日常工作中進行自行檢查。 

但(dan)內(nei)審(shen)工作是以發現與解決管理機制的(de)(de)問題(ti)為基礎(chu)，因此，應充(chong)分認(ren)識到內(nei)審(shen)的(de)(de)持續性(xing)的(de)(de)特點，把握(wo)其(qi)中的(de)(de)各項(xiang)因素。

管理部門應重視并落實內審工作的所有(you)環節，使內審工作的開展(zhan)取(qu)得(de)更好的效果(guo)，進而提(ti)升(sheng)檢(jian)測水平，為實驗室(shi)內審帶來保障(zhang)。

檢驗檢測實驗室是檢驗的重要場所，通過對實驗室進行有效的內審，可保證檢驗工作的可靠性，使檢驗更加準確、高效，為管理體系的運行帶來保障。

在內審工(gong)(gong)作中，需要保證(zheng)所有(you)流程的(de)完整(zheng)性， 提(ti)升工(gong)(gong)作人員能力，關注內審進行中的(de)影響因素，使內審工(gong)(gong)作順利進行。

通過提升內審核(he)查(cha)水平，能夠給檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測工作提供更好的(de)條(tiao)件，從(cong)而體現(xian)出(chu)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測的(de)權威性(xing)，給機構(gou)的(de)管理(li)帶(dai)來更好的(de)幫助。