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實驗室比對和能力驗證有哪些區別?

2022-06-01 作者: 瀏覽數:1433

開展(zhan)比對(dui)和(he)驗(yan)(yan)(yan)證試驗(yan)(yan)(yan)是檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室檢(jian)測(ce)能力和(he)提高檢(jian)測(ce)水(shui)平的重要手段。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室應有參(can)加實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室比對(dui)和(he)驗(yan)(yan)(yan)證試驗(yan)(yan)(yan)計劃(hua), 除了定(ding)期審核(he)之外,實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室還(huan)要采取其(qi)他有效的校核(he)方法來確保檢(jian)測(ce)或校準結果(guo)的質量和(he)可(ke)信度。

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實驗(yan)室間比對:按照預(yu)先規定的條件,由兩個或多個實驗(yan)室(shi)對相同或類(lei)似(si)的被測物品進行(xing)檢測的組織、實施和評價(jia)。

能力驗證:利用實驗(yan)室(shi)間的(de)(de)比(bi)對(dui),對(dui)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)校準或(huo)檢驗(yan)工作進(jin)行(xing)判定。目的(de)(de)是(shi)為了實現確定某個實驗(yan)室(shi)進(jin)行(xing)某些特定檢測或(huo)測量(liang)能力,以及監(jian)控實驗(yan)室(shi)的(de)(de)持續能力。

實驗室的比對和能力驗證的區別點

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1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗(yan)室以(yi)外(wai)的某機構;

(2)通過對(dui)各(ge)實驗室(shi)發放同一批號質控物;

(3)在規定時(shi)間(jian)內測定,收集結果作出統計學分析;

(4)其目(mu)的(de)是(shi)調查各(ge)參加實驗室的(de)工(gong)作質量,觀(guan)察試驗的(de)準(zhun)確性(xing),比(bi)較(jiao)各(ge)實驗室的(de)數據,并采取相應措(cuo)施,使各(ge)實驗室趨于(yu)一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確(que)定(ding)實驗(yan)室進行特定(ding)測(ce)量的能力(li),以(yi)及對實驗(yan)室進行持續(xu)監控(kong)的能力(li);

(2)識(shi)別實驗室(shi)存在的問題,并制定(ding)相(xiang)應的補救措施(shi),這(zhe)些措施(shi)可能涉及個別人員的行(xing)為或儀器的校(xiao)準等;

(3)確(que)定新的測量方法的有效(xiao)性(xing)和(he)可比性(xing),并(bing)對這些方法進行(xing)相應的監控;

(4)增(zeng)加實(shi)驗室用戶的(de)信心;

(5)識別(bie)實驗室間的(de)差異;

(6)確定某種方(fang)法的性能特征(常稱(cheng)協作試(shi)驗);

(7)為某個參考物(wu)質賦值,并評價(jia)它(ta)們在特定(ding)測(ce)量程序中應用的適用性。

通(tong)過實(shi)驗(yan)室(shi)間比(bi)對(dui),可以發現實(shi)驗(yan)室(shi)存在的問題。對(dui)于(yu)準確度不符合(he)要求(qiu)的實(shi)驗(yan)室(shi),可從(cong)系統誤(wu)(wu)(wu)差或過失(shi)誤(wu)(wu)(wu)差方面(mian)查(cha)找原因,如(ru)測量前的儀(yi)器(qi)校準、恒(heng)定的環(huan)境誤(wu)(wu)(wu)差、器(qi)皿(min)潔(jie)凈(jing)度、儀(yi)器(qi)異(yi)常等;對(dui)于(yu)精密度不符合(he)要求(qiu)的實(shi)驗(yan)室(shi),可從(cong)隨機誤(wu)(wu)(wu)差方面(mian)查(cha)找原因,如(ru)測量過程中環(huan)境溫度的波(bo)動、儀(yi)器(qi)穩定性等。

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能(neng)力驗證是指認(ren)可(ke)機構為確保實(shi)驗室維(wei)持較高的校準/檢測水平而對其能(neng)力進行考核、監督和確認(ren)的一種驗證活(huo)動;

(2)能(neng)力(li)驗(yan)證是為(wei)確定(ding)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)進(jin)行(xing)特定(ding)測量能(neng)力(li)而進(jin)行(xing)的室(shi)間比對,即僅為(wei)實(shi)(shi)現實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)間比對第一個目(mu)的而進(jin)行(xing)的;

(3)能力驗證主要用(yong)于(yu)認可活(huo)動(dong),當(dang)然(ran)也為上(shang)述其他目的提供信息。


實驗室的比對和能力驗證主要異同點

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實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果。)

能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):

(1)運(yun)作(zuo)的(de)主體不(bu)同——任何實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)或某個領域(yu)的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)群體都可以根據各自的(de)需要組織實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間(jian)比對活(huo)動,而(er)能(neng)力驗(yan)(yan)證活(huo)動需由認(ren)可機構(gou)或其(qi)授權(quan)/認(ren)可的(de)機構(gou)組織運(yun)作(zuo);

(2)運作的依據(ju)不同(tong)——實驗(yan)室間比對(dui)(dui)可按照預先規定的條件(jian)進行,而能力驗(yan)證應依據(ju)《利用實驗(yan)室間比對(dui)(dui)的能力驗(yan)證》進行,以確(que)保能力驗(yan)證計劃(hua)的質量;

(3)評價(jia)內容(rong)不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價(jia),而實驗室間比對往往只需要得到(dao)某個特定的結論;

(4)保(bao)密政策——大多數的能力驗證活動(dong)應對(dui)(dui)參加者的身份(fen)予(yu)以保(bao)密,而實驗室間(jian)比對(dui)(dui)可以不(bu)考慮這一問題。

1、主要的能力驗證計劃類型

(1)校準實驗室(shi)間比對計(ji)劃(hua)

也稱測(ce)量比(bi)對(dui)計劃,比(bi)對(dui)周期往(wang)往(wang)很(hen)長。被測(ce)物品的(de)指定(ding)值或(huo)參考值由主導實(shi)驗室(shi)提供,并按順序從一(yi)個(ge)實(shi)驗室(shi)傳送到下(xia)一(yi)個(ge)實(shi)驗室(shi),同時需確(que)保在傳送過程中樣品具有穩定(ding)性,這類樣品主要有:標準(zhun)砝碼、電阻器(qi)、量塊等。

2、其他特殊類型的能力驗證活動

(1)定性計劃

為(wei)了評價實(shi)驗室對特(te)定實(shi)物(wu)的(de)表征能力(li),例如識別石棉(mian)的(de)類型、特(te)定的(de)病原(yuan)體等。

(2)已(yi)知值計劃

被(bei)測(ce)(ce)物的量值(zhi)已知(zhi),將檢(jian)測(ce)(ce)值(zhi)與已知(zhi)值(zhi)比較,以此評價實驗室的檢(jian)測(ce)(ce)能(neng)力(li)。

(3)部分(fen)過(guo)程(cheng)計劃

只用于評價實驗室(shi)檢測全過(guo)程中的某一(yi)部(bu)分的能力,例如轉換給定數(shu)據的能力,抽(chou)樣(yang)制(zhi)樣(yang)能力等。


比對和驗證的儀器類型

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比對和驗證試驗包括七大類型:

①儀(yi)器比對試(shi)驗(yan);

②人員比對試(shi)驗(yan);

③實驗室(shi)間比對試驗;

④標準樣品(pin)驗證試驗;

⑤不同試(shi)驗方法之(zhi)間的驗證試(shi)驗;

⑥對保留(liu)樣品的重復測(ce)試;

⑦樣品不同特性間(jian)相互關(guan)系(xi)驗證試驗。


比對和驗證試驗應注意的問題

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首先確定(ding)(ding)比對(dui)(dui)和(he)(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)類型,比對(dui)(dui)和(he)(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)類型要根(gen)據產品(pin)項目(mu)(mu)的(de)實際情況、儀器設備情況及比對(dui)(dui)和(he)(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)目(mu)(mu)的(de)來確定(ding)(ding)。進行比對(dui)(dui)和(he)(he)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)產品(pin)應是經常檢(jian)驗(yan)(yan)、比較容(rong)易獲得的(de)樣品(pin)。比對(dui)(dui)和(he)(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)項目(mu)(mu)應是比較穩定(ding)(ding)、定(ding)(ding)量的(de)項目(mu)(mu)。


需要注意的問題

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1、關于實驗室內部比對和能力驗證

利(li)用(yong)實驗室內部檢(jian)測(ce)人員間比對來確定實驗室能力的活動(dong),是(shi)評價(jia)檢(jian)測(ce)人員是(shi)否具有勝(sheng)任其所從事檢(jian)測(ce)工作(zuo)能力的方法。

2、關于實驗室間比對和能力驗證

利用實(shi)驗(yan)(yan)室間比對(dui)來確定實(shi)驗(yan)(yan)室能力(li)的活(huo)動,實(shi)際上是為了(le)確保實(shi)驗(yan)(yan)室維持較高的檢測水平而對(dui)其能力(li)考(kao)核、監督和確認的一種驗(yan)(yan)證活(huo)動。

3、實驗室設備的比對

利用實驗室間同類設備比對來確(que)定設備的測量能力及精確(que)度的活(huo)動(dong)。

4、實驗室方法比對

對同一檢(jian)測(ce)項目(mu)的不(bu)同檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)比對來確定(ding)不(bu)同檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)準確性、可靠性的活動。

5、比對項目的選擇

檢測(ce)(ce)機(ji)構自行組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)比對(dui)和能(neng)力驗證(zheng)試驗,項(xiang)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)選(xuan)擇(ze)可從以下(xia)幾方面考慮:客戶投(tou)訴項(xiang)目(mu)(mu)、無法(fa)溯源的(de)(de)(de)儀器設(she)備、使用非標準檢測(ce)(ce)方法(fa)的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)、新開展的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)、其他技(ji)術水(shui)平要求較(jiao)高(gao)的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)項(xiang)目(mu)(mu)。


CNAS承認的能力驗證活動

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1、實驗室認可國際合作組織,如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動;

2、國(guo)際和區域性計量(liang)組(zu)織,如國(guo)際計量(liang)委員(yuan)會(hui)(CIPM)、亞太計量(liang)規劃組(zu)織(APMP)等(deng)開展的國(guo)際比對活動;

3、國際權(quan)威(wei)組織實施(shi)的行業(ye)國際性比對活動;

4、我國國家認證認可監(jian)管部門和(he)國家計量(liang)院組織的能力驗證活動(dong);

5、CNAS認可的能力(li)驗證(zheng)計(ji)劃提供(gong)(gong)者提供(gong)(gong)的能力(li)驗證(zheng)計(ji)劃;

6、與CNAS簽署相互(hu)承認協議的認可(ke)機構組織(zhi)的能力驗證計劃;

7、與(yu)CNAS簽(qian)署相互承認協議的(de)(de)(de)認可機構認可的(de)(de)(de)能力(li)驗(yan)證計劃提(ti)供(gong)者(zhe)(已(yi)在CNAS備案的(de)(de)(de))組織(zhi)的(de)(de)(de)能力(li)驗(yan)證活動;

8、由其(qi)他各行業組織的(de)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證和實驗(yan)(yan)室間比(bi)對(dui)計劃,如能(neng)夠證明其(qi)運作符(fu)合ISO/IEC 指(zhi)南43-1《能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證計劃的(de)建立(li)和運作》或ILAC-G13《對(dui)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證計劃提供者(zhe)能(neng)力(li)的(de)要求》,在通過CNAS審核后,可予以承(cheng)認。


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