1、八大計劃

　　①儀器檢定計(ji)劃　　　　②人員培訓計(ji)劃

　　③內審(shen)計劃(hua)　　　　　　④管理評審(shen)計劃(hua)

　　⑤質控(kong)計劃　　　　　　⑥期間核查計劃

　　⑦質量(liang)監督計(ji)劃　　　　⑧能力認證計(ji)劃

　　2、四(si)個唯一性標識(shi)

　　①儀器設(she)備唯一性標(biao)識　　②文件唯一性標(biao)識

　　③樣品唯(wei)一(yi)性(xing)(xing)標識　　　　④報(bao)告(gao)唯(wei)一(yi)性(xing)(xing)標識

　　3、十大崗位設置

　　①最高管(guan)理(li)者　　　　　②質量主(zhu)管(guan)

　　③技術管理者　　　　　④內審(shen)員

　　⑤監督(du)員　　　　　　　⑥文件(資(zi)料、檔(dang)案)管理(li)者

　　⑦儀器(qi)設(she)備管(guan)理(li)員(yuan)(yuan) ⑧樣品管(guan)理(li)員(yuan)(yuan)

　　⑨檢驗檢測人員(yuan)　　　　⑩標(biao)準物質管理人員(yuan)

　　當然，同一人(ren)可以兼任(ren)不(bu)同崗(gang)位，同樣(yang)的，有(you)些崗(gang)位也(ye)不(bu)止一人(ren)。

　　4、儀器旁邊(bian)必(bi)有的33211要素

　　“3”

　　①作(zuo)業指導(dao)書 ②維護作(zuo)業指導(dao)書 ③期間核查作(zuo)業指導(dao)書

　　“3”

　　①使用記(ji)錄 ②維護記(ji)錄 ③期間核查記(ji)錄

　　“2”

　　①唯一性標(biao)識(shi) ②狀態(tai)標(biao)識(shi)

　　“1”

　　①檢定(ding)(核準)證書復印件

　　“1”

　　①檢定(ding)、核準確認表

　　5、技術委員會

　　協助技術(shu)負(fu)責(ze)人進行(xing)標(biao)準方(fang)(fang)法(fa)的證(zheng)實，非(fei)標(biao)方(fang)(fang)法(fa)的確認，方(fang)(fang)法(fa)的偏(pian)離的技術(shu)判斷(duan)，以(yi)及(ji)檢(jian)測機(ji)構方(fang)(fang)法(fa)的制定，可以(yi)設立風險(xian)評(ping)估委員會，協助最高(gao)管理者對(dui)機(ji)構風險(xian)評(ping)估并(bing)預防;可以(yi)設立申(shen)投(tou)訴委員會，及(ji)時處(chu)理客戶申(shen)投(tou)訴。

　　6、電子(zi)文件和電子(zi)記錄應做到“三個加(jia)”

　　①加密：每個員(yuan)工設置一個密碼(ma)，有密碼(ma)才能(neng)進入電子系統。

　　②加權：設置(zhi)權限，誰(shui)能(neng)讀，誰(shui)能(neng)改(gai)。

　　③加備：定期(qi)備份。

　　7、三種更改

　　①文件更改(gai)：要有更改(gai)人的(de)姓名或等效標識(蓋章(zhang)、縮寫、電子簽名)和更改(gai)日(ri)期。

　　②記(ji)錄更改(gai)(gai)：記(ji)錄當劃改(gai)(gai)或杠改(gai)(gai)，不(bu)能涂擦(ca)改(gai)(gai)，要(yao)有更改(gai)(gai)人的(de)姓名(ming)等效(xiao)標識(shi)。

　　③報(bao)告(gao)更改：只能另(ling)發一份新報(bao)告(gao)，不能在結果(guo)報(bao)告(gao)上(shang)劃改。

　　8、單位(wei)關鍵(jian)崗(gang)位(wei)

　　①負責人(ren)：技術主管(guan)、質量主管(guan)、代理(li)人(ren)、授權簽字人(ren)。

　　②管理人：內審(shen)員(yuan)、質量監督員(yuan)、樣品接收管理員(yuan)、文件管理員(yuan)、設備管理員(yuan)、試劑員(yuan)、安全員(yuan)。

　　③技術人(ren)員(yuan)：采樣人(ren)員(yuan)、檢驗人(ren)員(yuan)、記錄(lu)復核人(ren)員(yuan)、報告(gao)編制人(ren)員(yuan)、報告(gao)審核人(ren)員(yuan)、見習人(ren)員(yuan)。

　　9、實驗(yan)室(shi)需要授權的(de)5類人員

　　(所有(you)技術人(ren)員者應有(you)相關授權)

　　①特(te)抽(chou)：進行特(te)定類型的抽(chou)樣的人(ren)員。

　　②檢(jian)：進行檢(jian)測、校準的人(ren)員。

　　③簽發：簽發檢測報告和校準證書的人員(yuan)。

　　④提(ti)：提(ti)出意見和解釋的(de)人員(yuan)。

　　⑤操：以及操作特定(ding)類型(xing)的設(she)備。

　　10、人員培訓(xun)五種(zhong)形式

　　①理論(lun)考試(shi) ②座談、討論(lun)、提問

　　③現場演示(操作(zuo)) ④報告或記錄核查(cha)

　　⑤其他方式

　　11、期間核查的方式

　　①用參考標準進行(xing)核查　　　　　　②參加能(neng)力驗證(zheng)或實(shi)驗室(shi)比對

　　③使(shi)用(yong)有(you)證標(biao)準(zhun)物質　　　　　　　④相同儀器比對

　　⑤同一(yi)樣(yang)品(pin)不同儀器(qi)檢測(ce)結果比(bi)對 ⑥對保留樣(yang)品(pin)的再檢測(ce)

　　⑦協(xie)議(yi)標(biao)準和(he)方法比對

　　12、實驗室持證上崗的人員

　　①從事(shi)抽樣 ②檢驗檢測(ce)

　　③簽發檢驗檢測(ce)報告或證書 ④提出意見和解釋

　　⑤操作設備

　　按要(yao)求(qiu)根據相應(ying)的教育(yu)、培訓、經驗(yan)、技能進行資格(ge)確(que)認并持證上崗。s