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實驗室的這些變更,要提交變更申請!

2022-09-26 作(zuo)者: 瀏覽數:869

01
 變更通知


獲準認可(ke)實驗室如發生下(xia)列變化,應在20個工作日內以書面(mian)形式通知(zhi)CNAS秘書處:

a)獲準認可實(shi)驗室的名稱、地(di)址、法(fa)律地(di)位和主(zhu)要政策發生變(bian)化;

b)獲準認可實(shi)驗室(shi)的組織(zhi)機構、高級管理和技術人員(yuan)、授權簽字人發生(sheng)變更;

c)認(ren)可范圍(wei)內(nei)的(de)(de)檢(jian)測/校準(zhun)/鑒定依據(ju)的(de)(de)標準(zhun)/方法、重要試(shi)驗設(she)備、環境、檢(jian)測/校準(zhun)/鑒定工作(zuo)范圍(wei)及有關項目發生改變;

d)其他可能影響其認可范(fan)圍內業務活動和體系(xi)運行(xing)的變(bian)更。

實(shi)驗(yan)室從CNAS網(wang)站下載、填(tian)寫并提(ti)交《變更(geng)(geng)(geng)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)書(shu)(shu)》。如(ru)果(guo)發生(sheng)《變更(geng)(geng)(geng)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)書(shu)(shu)》未包括內(nei)(nei)容(rong)(rong)的(de)變更(geng)(geng)(geng),實(shi)驗(yan)室可自(zi)行撰寫變更(geng)(geng)(geng)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)。實(shi)驗(yan)室要保(bao)證《變更(geng)(geng)(geng)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)書(shu)(shu)》所填(tian)寫信(xin)息真實(shi)、準(zhun)確,并承擔(dan)由于信(xin)息提(ti)供虛假或不準(zhun)確而造成的(de)一切后果(guo)和責(ze)任。提(ti)交變更(geng)(geng)(geng)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)后,在CNAS秘書(shu)(shu)處確認(ren)變更(geng)(geng)(geng)前,實(shi)驗(yan)室不能就變更(geng)(geng)(geng)后的(de)內(nei)(nei)容(rong)(rong)使用(yong)認(ren)可標(biao)識(shi)。獲準(zhun)認(ren)可實(shi)驗(yan)室的(de)其他(ta)信(xin)息(如(ru)聯(lian)系人(ren)、聯(lian)系方(fang)式等)發生(sheng)變更(geng)(geng)(geng),應(ying)及時更(geng)(geng)(geng)新。與擴項(xiang)評審同時申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)變更(geng)(geng)(geng) ,只需(xu)填(tian)寫相應(ying)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)書(shu)(shu) ,不必再單(dan)獨填(tian)寫《變更(geng)(geng)(geng)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)書(shu)(shu)》。

02  變更處理


CNAS 秘書處在得到變更通知并核實(shi)情況后,CNAS視變更性質可以采取以下措施:

a)進行監(jian)督評(ping)審或復評(ping)審;

b)維持、擴大、縮小、暫停(ting)或撤銷認可;

c)對(dui)新申(shen)請的授權簽(qian)字人(ren)進(jin)行(xing)考核;

d)對變更情況進行登記備案。

根據實驗室的意愿,CNAS安排的變更確認也可與定期監督評審(shen)或復評審(shen)合并進行。

實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)在發生變更(geng)后,要(yao)確認(ren)是否持(chi)續(xu)滿足(zu)CNAS的認(ren)可要(yao)求(qiu)。當實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的環(huan)境(jing)發生變化,如(ru)搬遷,實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)除按上述規定通(tong)報(bao)CNAS秘書處外,還(huan)應(ying)立即停止使用認(ren)可標(biao)(biao)識(shi)(shi)/聯合標(biao)(biao)識(shi)(shi),并制定相應(ying)的驗(yan)證(zheng)計劃,保留相關記錄,待CNAS確認(ren)后,方可繼續(xu)(恢復)在相應(ying)領域(yu)內(nei)使用認(ren)可標(biao)(biao)識(shi)(shi)/聯合標(biao)(biao)識(shi)(shi)。一(yi)般情況(kuang)下,環(huan)境(jing)變化需通(tong)過現場評審予以確認(ren)。

對(dui)(dui)實驗室提(ti)認(ren)可(ke)標準、授權(quan)簽字人的變更(geng),CNAS秘書處針(zhen)對(dui)(dui)實驗室的情況采(cai)取不(bu)同的方式進(jin)行確認(ren):

a)獲認可(ke)超過 6年(nian)(含(han)6年(nian))的(de)實驗室,實施備案管理,即(ji)接(jie)到變(bian)(bian)更(geng)申請(qing)后,直接(jie)獲得批(pi)(pi)準(zhun);如果(guo)實驗室提出變(bian)(bian)更(geng)申請(qing)時,CNAS秘(mi)書處已確定其監督、擴項或復評(ping)評(ping)審組的(de),則在完成現場評(ping)審等(deng)全部認可(ke)流程后予以批(pi)(pi)準(zhun)。

b)獲認(ren)(ren)可不(bu)足 6 年(nian)的(de)實驗室,則需要(yao)通過不(bu)定期監(jian)督評審,對(dui)申請(qing)的(de)變更事項(xiang)予以確認(ren)(ren)。

在認可(ke)有效(xiao)期內,實驗室(shi)如(ru)要縮(suo)小認可(ke)范圍或不再保留認可(ke)資(zi)格,要向CNAS秘書處(chu)提交(jiao)書面申(shen)請,并明確縮(suo)小認可(ke)的范圍。

03  違規處理


當實驗(yan)室發生相關(guan)變更而未及(ji)時(shi)或(huo)如(ru)實通報CNAS秘書處,或(huo)對于需要CNAS確(que)認,而CNAS尚未確(que)認,就使用認可(ke)標識時(shi),CNAS將視情況作出暫停或(huo)撤(che)銷認可(ke)處理(li)。

在(zai)認可(ke)有效(xiao)期內,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)如不(bu)能持續符(fu)合認可(ke)要求(qiu), CNAS 將(jiang)對實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)采(cai)取暫停或撤(che)銷認可(ke)的處理,具(ju)體要求(qiu)可(ke)參見(jian) CNAS-RL01《實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)認可(ke)規則》第條。被(bei)(bei)暫停認可(ke)后(hou),實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)如要恢(hui)復認可(ke),需書面提交恢(hui)復認可(ke)申請。暫停期內實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)如不(bu)能恢(hui)復認可(ke)(完成評審、批準環節),則將(jiang)被(bei)(bei)撤(che)銷認可(ke)。



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