滿足和充分體現國際和國家標準的要求；

符合實驗室(shi)的(de)實際水平和特點，從管(guan)理體系(xi)的(de)整體出發，層次分明，相(xiang)輔相(xiang)成，協調統一；

上下層次文件要(yao)相互銜(xian)接，質量手冊要(yao)求原則，程(cheng)序文件規定具體，作(zuo)業指導(dao)書技術(shu)性(xing)、實際操作(zuo)性(xing)強。

質量手冊是闡明實驗室的質量方針并描述管理體系的文件， 它全面地規定了實驗室的管理要求和技術要求，是指導實驗室全部檢驗活動的法規性、綱領性文件。

質量手冊的結構編排(pai)應盡可能與認(ren)可和認(ren)證的準則(ze)要素排(pai)序保(bao)持一致，編排(pai)如下：

封面，包(bao)括(kuo)文件(jian)(jian)名、文件(jian)(jian)編(bian)號、發布時間、受控編(bian)號等(deng)；批準頁，最高管理(li)者簽發頒布手冊的通(tong)告和(he)和(he)實(shi)施日期(qi)(qi)；修(xiu)訂頁，包(bao)括(kuo)序號、修(xiu)訂章節(jie)號、修(xiu)訂內容、批準人(ren)、批準日期(qi)(qi)；公正(zheng)性聲明；目錄(lu)；前(qian)言或機構概述；質量方針、目標和(he)承諾；《質量手冊》管理(li)，對手冊的編(bian)寫、修(xiu)改(gai)、審定批準、發放、保(bao)管、修(xiu)訂再版做出明確的規定；對各(ge)要素(su)的描(miao)寫。

在(zai)手冊(ce)中(zhong)對組成管理體系的(de)各要素分(fen)章(zhang)(zhang)進行編寫，每一章(zhang)(zhang)節(jie)內容包括(kuo)：

目的范圍；負責和執行部門(men)；達(da)到(dao)要素(su)要求原則性(xing)、概(gai)述性(xing)的描述；開展活(huo)動的時機、地(di)點及資源保證；支持性(xing)文件。

“組織（管(guan)理(li)）”章節應按照準則的(de)(de)要求，明確(que)組織結構(gou)即領(ling)導(dao)層、管(guan)理(li)部門(men)、一線(xian)部門(men)的(de)(de)職能及相互關系；確(que)定對檢測工作(zuo)質量有影響(xiang)的(de)(de)人員（管(guan)理(li)人員、操作(zuo)人員、監督人員）所需的(de)(de)崗位(wei)，并規(gui)定這些崗位(wei)的(de)(de)職責(ze)和(he)權限(xian)及任(ren)職條件(jian)或資(zi)質要求。

手冊附件包括組(zu)織機構圖、執行各要素(su)崗位(wei)職能分配表、實(shi)驗室平面圖、在職人員一覽表（學歷(li)、職稱(cheng)、職務、本職工作(zuo)時間、在職工作(zuo)崗位(wei)）、主(zhu)要儀器(qi)設備一覽表（型(xing)號、編號、主(zhu)要技術指標、購置(zhi)日期(qi)、放(fang)置(zhi)地點、儀器(qi)責任人）、檢測能力表、儀器(qi)檢定周期(qi)表、程序文件目錄(lu)等(deng)。

程序文件是描述實施管理體系要素所涉及到的質量活動由誰來做，做什么，何時何地做。它是質量手冊的支持性文件。程序文件的內容要求與質量手冊的規定一致，對檢測工作中的每個質量活動環節做出具體、可行的規定。

每(mei)個程(cheng)序(xu)(xu)的(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)容包括：目(mu)的(de)(de)(de)，職責(ze)，工作(zuo)程(cheng)序(xu)(xu)，相關記錄和(he)支(zhi)持性文件。例如內(nei)(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)程(cheng)序(xu)(xu)的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)是評價日(ri)常的(de)(de)(de)實(shi)際活動是否持續符合(he)管理(li)體(ti)系文件和(he)評審(shen)(shen)(shen)(shen)準則的(de)(de)(de)要(yao)求。該程(cheng)序(xu)(xu)對(dui)如何(he)進行內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)工作(zuo)做出(chu)具體(ti)、細(xi)致(zhi)的(de)(de)(de)規定(ding)。由質量負(fu)責(ze)人負(fu)責(ze)指定(ding)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)長或兼任組(zu)長，批(pi)準內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)劃和(he)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)報(bao)告；內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)長負(fu)責(ze)編制(zhi)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)劃，明(ming)確(que)現場評審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)方式和(he)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)范(fan)圍、審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)要(yao)素、內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員分工，提交最終的(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)報(bao)告；內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員要(yao)負(fu)責(ze)編制(zhi)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)檢查表并實(shi)施內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)，在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)中發(fa)現不符合(he)項要(yao)填寫不符合(he)項通知書(shu)，還要(yao)對(dui)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)發(fa)現的(de)(de)(de)問題的(de)(de)(de)糾正措施進行跟蹤(zong)驗證(zheng)。在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)過程(cheng)中，被審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)部門應積極配合(he)，并對(dui)提出(chu)的(de)(de)(de)不符合(he)項按照整改要(yao)求進行整改。

包括具體的測試方法和流程，為快速、高效高質量的軟件測試提供流程框架，實現軟件測試的規范化、流程化及標準化。

檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)一般(ban)編寫內容有：目的(de)和(he)(he)依據(ju)，說(shuo)明編制(zhi)方(fang)(fang)法(fa)的(de)目的(de)和(he)(he)編寫依據(ju)；適用(yong)(yong)范圍(wei)，規(gui)定該方(fang)(fang)法(fa)的(de)適用(yong)(yong)范圍(wei)（樣(yang)品類(lei)型、檢測(ce)參數）和(he)(he)限制(zhi)范圍(wei)；檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)原(yuan)理或(huo)方(fang)(fang)法(fa)摘要(yao)(yao)；檢測(ce)設備、試劑及環境條件；檢測(ce)分析、樣(yang)品前(qian)處理步驟(zou)、質(zhi)量(liang)控制(zhi)要(yao)(yao)求；結(jie)果(guo)計算（含質(zhi)控數據(ju)）；測(ce)量(liang)精(jing)密(mi)度(du)和(he)(he)準確(que)(que)度(du)，必要(yao)(yao)時給(gei)出測(ce)量(liang)不確(que)(que)定度(du)的(de)評(ping)定；原(yuan)始記(ji)錄格式。

實驗室在用記錄分為質量記錄和技術記錄，所有的記錄應統一設計，簡明，規范，便于歸檔和查閱。