a) 質(zhi)(zhi)評物接(jie)(jie)收記錄(lu)表（接(jie)(jie)收時間，質(zhi)(zhi)評物狀態，有(you)無灑漏，質(zhi)(zhi)評物唯(wei)一編號，質(zhi)(zhi)評物使用說明 書，檢測(ce)時限等）； 

b) 分析所采用的方法是否適當；

c) 方法是否(fou)文件化； 

d) 使用(yong)試劑和室(shi)內質控品(pin)是否適當；

e) 設備是否(fou)按(an)照(zhao)實驗(yan)室程序文件正(zheng)常運(yun)行； 

f) 設(she)備是否(fou)定(ding)期(qi)校準并(bing)得到有(you)效維護；

g) 在(zai)檢測質評(ping)物時室(shi)內質量控(kong)制是否(fou)在(zai)控(kong)；

h) 結(jie)果解釋是否(fou)適當； 

i) 該問題(ti)在先(xian)前質評物上是否也曾發生過，數據是否與先(xian)前室間(jian)質量評價分布相(xiang)一致，是否存(cun) 在可導致失敗趨(qu)勢或當前結果是否完(wan)全為意料之中； 

j) 重復(fu)檢測適當保(bao)存的剩余質評(ping)物是否可產生相近結果； 

k) 在(zai)室(shi)間質(zhi)量(liang)評(ping)價檢測時患者結果是否為可接(jie)受； 

l) 分析人(ren)員是否(fou)得到適當(dang)的培訓，并進行了能力評估和授權； 

m) 室(shi)間質量評價結(jie)果(guo)是否按時提(ti)交，實驗室(shi)提(ti)交的結(jie)果(guo)是否與原(yuan)始實驗室(shi)工作表上記錄的檢(jian)驗 結(jie)果(guo)或儀器輸出結(jie)果(guo)一致（即實驗室(shi)是否正確(que)地轉錄結(jie)果(guo)）； 

n) 實(shi)驗室上(shang)報(bao)的(de)測量單位是(shi)否正確，上(shang)報(bao)選(xuan)擇的(de)方(fang)法、試劑、儀器等編碼是(shi)否正確； 

o) 設施和(he)環境監測(ce)記錄(lu)，包(bao)括(kuo)水質檢(jian)測(ce)記錄(lu)，是否(fou)發(fa)生(sheng)失控(kong)或(huo)不能滿足要求(qiu)。

a) 未(wei)提交(jiao)（如未(wei)檢測(ce)、未(wei)及時提交(jiao)）室(shi)間質量評價結果(guo)； 

b) 結果上報錯(cuo)(cuo)誤(wu)（如質評物順序錯(cuo)(cuo)誤(wu)、單位錯(cuo)(cuo)誤(wu)、單位換算錯(cuo)(cuo)誤(wu)或小(xiao)數點位置錯(cuo)(cuo)誤(wu)等）； 

c) 在(zai)上報時選(xuan)擇的方法、儀器或試劑編(bian)碼錯誤； 

d) 上(shang)報項(xiang)目錯誤(wu)（如(ru)將(jiang)不同項(xiang)目結果報反）； 

e) 上報數(shu)據不是原始數(shu)據，對數(shu)據進(jin)行(xing)了修(xiu)改(gai)。 

a) 質評(ping)物與患(huan)者樣品(pin)之間存在差異； 

b) 質評物運(yun)輸記錄； 

c) 細菌污(wu)染； 

d) 溶血； 

e) 質(zhi)評物不均勻； 

f) 質評物具(ju)有(you)較弱或臨界的反(fan)應性(xing)； 

g) 質評物含干擾因(yin)素（方法特異(yi)性）； 

h) 質評物未在規定的(de)時間內或未在適當的(de)溫度(du)下(xia)接收(shou)； 

i) 質評物標簽錯誤(wu)； 

j) 質評物量不足。 

a) 未編制標準操作程(cheng)序； 

b) 標準操作程序步驟描述不(bu)(bu)(bu)充(chong)分(fen)、不(bu)(bu)(bu)完整或(huo)不(bu)(bu)(bu)正確； 

c) 標(biao)準(zhun)操作程序與(yu)當前頒布的衛生行業(ye)標(biao)準(zhun)不(bu)一致(zhi)； 

d) 未對員工進行標準操(cao)作程序(xu)的培訓和考核； 

e) 使(shi)用未經確認的非配套(tao)試劑(ji)/校準品(pin)； 

f) 項目檢測方法未經(jing)驗證； 

g) 試(shi)劑(ji)問題（如使用(yong)過期試(shi)劑(ji)、試(shi)劑(ji)污染、試(shi)劑(ji)批間差異等）；

h) 校準品(pin)問題（如校準品(pin)賦(fu)值不正確(que)、校準品(pin)不穩定等）；

i) 室內(nei)質控(kong)問題(ti)（如未(wei)做室內(nei)質控(kong)、質控(kong)品靶值制定不(bu)合(he)理、質控(kong)品不(bu)穩定等）； 

j) 結果超出項目(mu)檢測系統測量范圍（線性）； 

k) 結果(guo)接近方法(fa)檢出限導致的不準確； 

l) 攜(xie)帶污染； 

m) 實驗條件問題（如時間(jian)、溫度、濕度等）； 

n) 由微生(sheng)物自動化系統生(sheng)成的敏感性試驗結果不(bu)正確或不(bu)適當

a) 設備管道(dao)（孔）被堵塞或管道(dao)內有附著物； 

b) 設(she)備(bei)光(guang)源(yuan)問題； 

c) 設備(bei)數據處(chu)理功能出現問題； 

d) 自(zi)動移液器未校準或者精密度/準確度未達到要求(qiu)； 

e) 設備軟(ruan)件問題(ti)（如(ru)編(bian)程(cheng)錯誤(wu)、程(cheng)序未更新）； 

f) 未定期執(zhi)行設備校準和維護(hu)保養。

a) 未(wei)遵循(xun)實驗(yan)室管理規定對環境或設(she)備(bei)進行監測（如溫(wen)度、濕度、水質、空(kong)白讀數(shu)、壓力等）； 

b) 設(she)備(bei)參數、檢測模塊(kuai)或(huo)(huo)質評物類(lei)型等設(she)置未更改(gai)或(huo)(huo)錯誤； 

c) 質(zhi)評(ping)物、校準(zhun)品或試(shi)劑(ji)使用前(qian)處理不(bu)正(zheng)確（包(bao)括復溶、配制、未混勻等(deng)）及不(bu)適(shi)當儲存； 

d) 不同批號試劑混合(he)； 

e) 校(xiao)(xiao)準問題（如校(xiao)(xiao)準曲線過期，校(xiao)(xiao)準品值(zhi)輸(shu)入錯(cuo)誤、校(xiao)(xiao)準品過期）； 

f) 室內質(zhi)控失控未采取(qu)措(cuo)施； 

g) 質(zhi)(zhi)評(ping)物錯誤（如在第一次 EQA 活動(dong)中(zhong)錯誤地檢測(ce)了第二次 EQA 活動(dong)的質(zhi)(zhi)評(ping)物）； 

h) 未遵(zun)循標(biao)準操(cao)作程序(xu)； 

i) 未遵循室間質量評價(jia)活(huo)動安排(pai)及注(zhu)意事項； 

j) 質評物(wu)在設(she)備(bei)上放置(zhi)的順序或位置(zhi)錯誤； 

k) 加樣或稀(xi)釋錯(cuo)誤(wu)； 

l) 計算錯誤； 

m) 試(shi)驗(yan)反應判定錯誤； 

n) 顯微鏡檢查(cha)時錯(cuo)誤判(pan)定微生物(wu)、細(xi)胞或組(zu)織形態(tai)； 

o) 基(ji)于(yu)不(bu)正確染(ran)色反應而對顯微(wei)鏡觀察做出錯誤解釋(shi)。

a) 參加實驗室數量(liang)較(jiao)少導致(zhi)分組不(bu)合(he)理； 

b) 數據統計方法不當導致靶值(zhi)不合理； 

c) 不合(he)理(li)的(de)評(ping)價區間(jian)；注(zhu)：評(ping)價區間(jian)可(ke)能(neng)過窄，例如，如果在精密(mi)度非常好的(de)方法上使用±2SD范圍， 則可(ke)接受(shou)范圍可(ke)能(neng)比臨床可(ke)接受(shou)的(de) 誤差范圍要窄。 

d) 室(shi)間質(zhi)量評價機構(gou)數據輸入錯(cuo)誤。