食藥總(zong)局相關(guan)人士(shi)在日前召開(kai)的全國醫療(liao)器械(xie)監督管(guan)理工作會議上(shang)指出(chu)，2015年要著力(li)強化醫療(liao)器械(xie)上(shang)市后監管(guan)，開(kai)展體外診斷試劑(ji)產品質(zhi)量評(ping)估和綜合治理，加大(da)飛(fei)行檢查力(li)度。

　　《經(jing)濟參考(kao)報》記(ji)者了解到，體外診斷試(shi)劑(ji)，是用(yong)于人體樣本體外檢測的(de)試(shi)劑(ji)、試(shi)劑(ji)盒、校準(zhun)品(pin)、質控品(pin)等產(chan)品(pin)。可(ke)以(yi)單獨使用(yong)，也可(ke)以(yi)與儀器、器具、設備或(huo)者系(xi)統組合使用(yong)。目前該產(chan)業(ye)發展迅速，國外不少知名醫療器械企業(ye)都已在中國完成布(bu)局。

　　會(hui)議提出，2015年醫療(liao)(liao)器(qi)械監管(guan)系統還要推進(jin)審(shen)評審(shen)批(pi)制度綜合改革，全(quan)面提升醫療(liao)(liao)器(qi)械注(zhu)冊管(guan)理水平。優化審(shen)評審(shen)批(pi)流程(cheng)，建立健全(quan)審(shen)評審(shen)批(pi)機(ji)制，加(jia)快醫療(liao)(liao)器(qi)械標(biao)準制修訂，完善醫療(liao)(liao)器(qi)械標(biao)準管(guan)理制度，調整醫療(liao)(liao)器(qi)械分類目(mu)錄，鼓勵醫療(liao)(liao)器(qi)械研究和(he)創新(xin)，發揮(hui)第(di)三方(fang)機(ji)構的作(zuo)用，探(tan)索政(zheng)府購買第(di)三方(fang)服務的方(fang)式。