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嬰幼兒配方乳粉配方注冊征求意見

2015-09-09 作者: 瀏覽數:894

為做好食(shi)品(pin)(pin)安全法(fa)貫徹實施工作,國(guo)家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管總(zong)局近來發布通知,就《嬰幼兒(er)配(pei)方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)配(pei)方(fang)(fang)注冊(ce)管理(li)辦法(fa)(試行(xing))》公(gong)(gong)(gong)開(kai)征求意見(jian)。征求意見(jian)稿(gao)指出(chu),公(gong)(gong)(gong)司依法(fa)獲(huo)得嬰幼兒(er)配(pei)方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)生(sheng)(sheng)(sheng)產批準后,應當依照同(tong)意注冊(ce)的產品(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)安排生(sheng)(sheng)(sheng)產,照實記錄(lu)產品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產出(chu)售(shou)信息,完成(cheng)產品(pin)(pin)可追溯,確保(bao)嬰幼兒(er)配(pei)方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)(fen)質量(liang)安全。同(tong)一(yi)公(gong)(gong)(gong)司注冊(ce)的一(yi)個產品(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)只(zhi)能生(sheng)(sheng)(sheng)產一(yi)種產品(pin)(pin),不(bu)(bu)得用同(tong)一(yi)配(pei)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)產不(bu)(bu)一(yi)樣(yang)品(pin)(pin)牌的嬰幼兒(er)配(pei)方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)(fen);公(gong)(gong)(gong)司不(bu)(bu)得限制區域出(chu)售(shou),不(bu)(bu)得為出(chu)售(shou)商專門(men)定(ding)制生(sheng)(sheng)(sheng)產,不(bu)(bu)然,由縣級(ji)以上(shang)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)部門(men)處一(yi)萬以上(shang)三萬以下罰款(kuan),并向社會公(gong)(gong)(gong)布。

征求意見稿(gao)清(qing)晰(xi),嬰幼(you)兒配(pei)方乳粉(fen)產品配(pei)方注冊證書有用期為5年(nian);有用(yong)期滿需要(yao)繼續使用(yong)原嬰幼兒配方乳粉產品配方的,申(shen)請人應當在(zai)有用(yong)期屆(jie)滿60個工(gong)作日前申請再(zai)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)。但是有(you)下列現象之一的(de),不(bu)予再(zai)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce):未(wei)在(zai)規則時限內提出(chu)再(zai)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申請的(de);公司在(zai)產品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)(fang)同意注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)后未(wei)獲得嬰幼兒配(pei)(pei)方(fang)(fang)乳(ru)粉生產批準的(de);產品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)(fang)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)的(de)產品(pin)(pin)一年(nian)內在(zai)省(sheng)級以上(shang)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門監督抽檢中呈現2次以上不合格的(de);公司(si)(si)未能堅持生產(chan)才(cai)能、研制才(cai)能和查驗才(cai)能的(de);公司(si)(si)未照實記錄配方注冊產(chan)品(pin)的(de)生產(chan)出售信息(xi),完成(cheng)產(chan)品(pin)可追溯的(de);別(bie)的(de)不符合有關規則的(de)現(xian)象。

根據(ju)征(zheng)求意見(jian)稿,有下列現(xian)象之一的(de),國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理總局依法刊生產(chan)品(pin)配方注冊同意證(zheng)(zheng)書:公司申請刊出的(de);公司依法停止的(de);證(zheng)(zheng)書有用期屆(jie)滿未連(lian)續的(de);嬰幼兒(er)配方乳(ru)粉生產(chan)批準證(zheng)(zheng)依法被刊出的(de);法律法規規則應當刊出的(de)別的(de)現(xian)象。

針對申(shen)請(qing)人隱(yin)藏(zang)有關狀(zhuang)況(kuang)或許供給虛(xu)假材料(liao)、樣(yang)品(pin)(pin)申(shen)請(qing)嬰幼兒(er)配(pei)(pei)方乳粉產(chan)品(pin)(pin)配(pei)(pei)方注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)的(de),征求(qiu)意見(jian)稿要求(qiu),國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)總局不予(yu)受(shou)理(li),對申(shen)請(qing)人給予(yu)警告,并向社會(hui)公布。申(shen)請(qing)人在一(yi)年(nian)(nian)內不得再(zai)次申(shen)請(qing)嬰幼兒(er)配(pei)(pei)方乳粉產(chan)品(pin)(pin)配(pei)(pei)方注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)。申(shen)請(qing)人以詐騙、賄賂(lu)等不正當(dang)手段,或許隱(yin)藏(zang)真實狀(zhuang)況(kuang)、提交虛(xu)假材料(liao)等方法(fa)獲得嬰幼兒(er)配(pei)(pei)方乳粉產(chan)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)同(tong)意證書的(de),應當(dang)依法(fa)予(yu)以吊銷。三年(nian)(nian)內不再(zai)受(shou)理(li)其(qi)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申(shen)請(qing)。

征求(qiu)意(yi)見稿還(huan)強(qiang)調,嬰(ying)幼兒配方乳粉命名和(he)標簽不(bu)得(de)富(fu)含(han)下(xia)列(lie)內(nei)容:明示或(huo)許暗示具(ju)有疾病預(yu)防(fang)、治(zhi)療功(gong)效;明示或(huo)暗示具(ju)有益智、增加抵抗力或(huo)免疫(yi)力、維護腸道(dao)等(deng)(deng)功(gong)用以(yi)及保健作用;行(xing)業協會、消費(fei)者安(an)排(pai)、查驗組織等(deng)(deng)社會安(an)排(pai)引薦或(huo)監制等(deng)(deng);非轉(zhuan)基因字樣;零增加字樣;法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)(gui)和(he)食品安(an)全規(gui)(gui)范(fan)規(gui)(gui)則(ze)不(bu)得(de)標注的其他內(nei)容。

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