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美國食藥管理局發布國外供應商檢疫新規

2015-12-01 作者: 瀏覽數:803

  近日,美國食(shi)品藥品管理局(FDA)發布(bu)了關(guan)于海外(wai)供應商的檢(jian)疫程序和新(xin)規則(ze)(ze)。這條規則(ze)(ze)是FDA執行現代化(hua)食(shi)品安(an)全法案(FSVP)的一部分(fen)。多(duo)數進口商被要求到2017年(nian)5月需遵守新(xin)規(18個(ge)月之后)。

  FDA的(de)(de)(de)FSVP可以(yi)描述為一個程序,即(ji)進口的(de)(de)(de)國(guo)外供(gong)應商(shang)生產(chan)的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)在向(xiang)公共提供(gong)食(shi)品(pin)時(shi),保證(zheng)有相同(tong)水平的(de)(de)(de)預(yu)防性控(kong)制和(he)(he)生產(chan)安全規定,采用適當的(de)(de)(de)方(fang)式,確保供(gong)應商(shang)的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)不摻假、不偽(wei)造(zao)過敏標簽(qian)。該FSVP規定涵蓋了(le)食(shi)品(pin)和(he)(he)飲料(liao),FDA的(de)(de)(de)定義是(shi):進口食(shi)品(pin)的(de)(de)(de)收貨人或擁(yong)有者是(shi)美國(guo)籍的(de)(de)(de),如果沒(mei)有,則出口的(de)(de)(de)美國(guo)代(dai)理商(shang)為進口商(shang)。

  進(jin)口(kou)商從(cong)海外進(jin)口(kou)的(de)(de)每一(yi)(yi)種食(shi)品(pin)都要建立(li)一(yi)(yi)個FSVP。如果他們從(cong)兩個不同的(de)(de)進(jin)口(kou)商進(jin)口(kou)食(shi)品(pin),則必須建立(li)兩個FSVP。其中一(yi)(yi)個為危(wei)害要素分析,進(jin)口(kou)商必須確定潛在的(de)(de)生物、化學危(wei)害,以(yi)及進(jin)口(kou)食(shi)品(pin)對身體的(de)(de)潛在危(wei)害。

  進(jin)口商(shang)必(bi)須評估每一個(ge)供(gong)應(ying)商(shang)的(de)(de)資質(zhi),這包(bao)括供(gong)應(ying)商(shang)供(gong)應(ying)符合(he)FDA食品安全法規的(de)(de)食品的(de)(de)歷史,和(he)(he)是否(fou)被FDA警告。對(dui)于批準的(de)(de)國外供(gong)應(ying)商(shang),進(jin)口商(shang)必(bi)須對(dui)供(gong)應(ying)商(shang)進(jin)行驗證(zheng)。包(bao)括對(dui)供(gong)應(ying)商(shang)工廠(chang)的(de)(de)年度審核、抽(chou)樣(yang)和(he)(he)檢(jian)查,以及審查供(gong)應(ying)商(shang)的(de)(de)安全記(ji)錄。

  進口商可以指定一(yi)個第三方(fang)進行危(wei)害分析,評(ping)估(gu)供應商的風險評(ping)估(gu),或(huo)者代(dai)表他(ta)們進行審核活動(dong)。

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