LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shi)(shi)(shi)(shi)驗室信(xin)息管(guan)理(li)系統,是(shi)通過對樣品(pin)檢(jian)驗流(liu)程、分析數據及報告、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗室資(zi)源和客(ke)戶(hu)信(xin)息等要素的綜合管(guan)理(li),按照標準化實(shi)(shi)(shi)(shi)驗室管(guan)理(li)規(gui)范,建(jian)立符合實(shi)(shi)(shi)(shi)驗室業(ye)務流(liu)程的質量體系,實(shi)(shi)(shi)(shi)現實(shi)(shi)(shi)(shi)驗室信(xin)息化管(guan)理(li)。是(shi)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗室提高分析水平、規(gui)范樣品(pin)檢(jian)測過程和降低實(shi)(shi)(shi)(shi)驗成本,為客(ke)戶(hu)提供優秀服(fu)務的信(xin)息平臺。

　　本(ben)文為大家(jia)介紹LIMS系統的一(yi)些基本(ben)功能。

　　檢測申請

　　檢測(ce)(ce)申(shen)請是LIMS進行(xing)業務管理(li)流程的(de)第一(yi)步,檢測(ce)(ce)申(shen)請通常由(you)客(ke)戶(hu)直接通過LIMS提出或者(zhe)由(you)實驗室相關(guan)(guan)服務部(bu)門(men)協助客(ke)戶(hu)或代替客(ke)戶(hu)填(tian)寫檢測(ce)(ce)申(shen)請。LIMS應該記錄(lu)(lu)有關(guan)(guan)申(shen)請測(ce)(ce)試客(ke)戶(hu)(內部(bu)客(ke)戶(hu)或外部(bu)客(ke)戶(hu))的(de)相關(guan)(guan)信(xin)息(xi)、供試樣品的(de)相關(guan)(guan)信(xin)息(xi)、檢測(ce)(ce)要求(qiu)和特殊要求(qiu)等(deng)信(xin)息(xi)。填(tian)寫檢測(ce)(ce)申(shen)請的(de)客(ke)戶(hu)必須是LIMS中的(de)授權(quan)客(ke)戶(hu)。系統還可以記錄(lu)(lu)填(tian)寫的(de)信(xin)息(xi)、填(tian)寫人、填(tian)寫時間等(deng)。并應支(zhi)持輸出和打印紙質的(de)申(shen)請單。

　　先進的LIMS可以提(ti)供多種的申請單錄入方式,如信(xin)息(xi)導入、通過互聯網填寫測(ce)試申請,從其(qi)他業務信(xin)息(xi)系統直接下達檢測(ce)任務等。

　　合同評(ping)審和(he)樣品接(jie)收

　　實驗(yan)室相關人員在(zai)收到客(ke)戶測試申請(qing)和樣品后(hou),在(zai)LIMS中對(dui)申請(qing)進(jin)行合同評審,審核(he)送檢樣品是否和申請(qing)有偏離(li)。

　　檢測任務(wu)的分配和(he)指派

　　LIMS應該可(ke)以通過(guo)識(shi)別與(yu)檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務相關(guan)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)部門和(he)該測(ce)(ce)試的(de)授權情況自動分配到檢(jian)測(ce)(ce)人員或檢(jian)測(ce)(ce)組。對特殊用戶也可(ke)以由人工調配的(de)方式下派(pai)檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務。

　　檢測(ce)結果錄(lu)入

　　檢(jian)測結果(guo)的(de)(de)錄入(ru)是指(zhi)樣品檢(jian)測完(wan)成后,將檢(jian)測結果(guo)以各種方式錄入(ru)到LIMS中的(de)(de)過程。檢(jian)測結果(guo)錄入(ru)環節(jie)是LIMS的(de)(de)重要環節(jie)。先進的(de)(de)LIMS會提供很多實(shi)用的(de)(de)功能來輔(fu)助檢(jian)測人員進行試(shi)驗和(he)結果(guo)的(de)(de)錄入(ru)并進行更好(hao)的(de)(de)質(zhi)量(liang)控(kong)制。

　　自動(dong)計算(suan)

　　將(jiang)測試方法編(bian)入LIMS中,檢測人(ren)員(yuan)只要(yao)輸入儀器的(de)測試結果就可以完成最終(zhong)結果的(de)計算。

　　儀器數(shu)據采集

 　　通(tong)過自動采集，直接將儀(yi)器輸出的(de)結果(guo)數據、測(ce)試譜圖等(deng)結果(guo)和原始記錄導入到LIMS中，減輕(qing)測(ce)試人員(yuan)工作量(liang)，并減少可能(neng)出現的(de)差錯。

　　多種不同格式的結(jie)果和原始記錄(lu)采(cai)集

　　通過LIMS可(ke)以保存(cun)大量非數據性的結果文件，如，照(zhao)片、圖像、實驗譜圖等(deng)。

　　通過質(zhi)控樣品(pin)進行(xing)結果(guo)修正

　　很多(duo)LIMS引(yin)入了(le)測(ce)試批(pi)的(de)(de)(de)概念，既用同一儀器(qi)、同一檢(jian)測(ce)方法、很多(duo)樣品(pin)在一批(pi)中檢(jian)測(ce)，例如(ru)，一個具有(you)自(zi)動進(jin)樣功能的(de)(de)(de)ICP進(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)含量測(ce)定(ding)實驗。檢(jian)測(ce)人員可(ke)以在每批(pi)中加(jia)入質控樣品(pin)，根據質控樣品(pin)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)結果去對(dui)這批(pi)樣品(pin)的(de)(de)(de)結果進(jin)行(xing)(xing)修(xiu)正，如(ru)，質控樣品(pin)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)結果超(chao)出(chu)規定(ding)范圍,則判斷整批(pi)樣品(pin)的(de)(de)(de)結果無效，需重(zhong)新進(jin)行(xing)(xing)儀器(qi)校(xiao)準(zhun)，重(zhong)新進(jin)行(xing)(xing)試驗。

　　查看檢測的方法和SOP

 　　LIMS可以關聯測(ce)試(shi)(shi)相(xiang)應的操(cao)作指導書(shu)，儀器指導書(shu)，測(ce)試(shi)(shi)方法(fa)文件。檢測(ce)人員在進行檢測(ce)過程中，可以方便的查(cha)詢這些(xie)相(xiang)關技術文檔的現行有效版本。

　　測試(shi)工(gong)作流程(cheng)

　　如果實(shi)驗室進(jin)行檢(jian)測(ce)的(de)(de)某些實(shi)驗，需要多人(ren)，多步(bu)驟完(wan)成。如一個測(ce)試(shi)需要進(jin)行制樣、稱(cheng)重、消解、定容和上機(ji)實(shi)驗等多步(bu)驟，這些步(bu)驟可能由不同的(de)(de)檢(jian)測(ce)人(ren)員完(wan)成，對(dui)于這樣的(de)(de)情(qing)況可以通過(guo)LIMS進(jin)行測(ce)試(shi)工作流程(cheng)的(de)(de)定義，詳細記(ji)錄每(mei)步(bu)操作的(de)(de)時間、操作人(ren)員等信息。

　　數據修改跟蹤

　　一個完善的(de)(de)LIMS應該具備數據修(xiu)(xiu)改(gai)跟蹤功能,對于(yu)錄入和修(xiu)(xiu)改(gai)過的(de)(de)檢測數據,系統應該記錄錄入或修(xiu)(xiu)改(gai)人,并記錄操(cao)作發生的(de)(de)時間,以便進行追(zhui)溯(su)。

　　數據和報告審(shen)核

　　數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)和(he)報(bao)告(gao)審(shen)(shen)核人(ren)員(yuan)通過(guo)LIMS進行試驗(yan)數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)和(he)檢(jian)測報(bao)告(gao)的(de)審(shen)(shen)核。一個好(hao)的(de)LIMS應該(gai)有報(bao)告(gao)自動生(sheng)成(cheng)的(de)功(gong)能(neng)。數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)和(he)報(bao)告(gao)審(shen)(shen)核人(ren)員(yuan)除了可以(yi)查看和(he)審(shen)(shen)核檢(jian)測結果數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)以(yi)外(wai),還應可以(yi)查看檢(jian)測過(guo)程中的(de)相關質量信(xin)息(xi),如(ru)實(shi)驗(yan)所(suo)用儀(yi)器、標準品、檢(jian)測人(ren)員(yuan)等(deng)信(xin)息(xi)。數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)和(he)檢(jian)測結果報(bao)告(gao)的(de)審(shen)(shen)核需要經過(guo)電子簽(qian)名等(deng)安(an)全手(shou)段的(de)驗(yan)證,保證操作(zuo)人(ren)員(yuan)是合法授權的(de)。

　　樣品管理

　　樣(yang)(yang)(yang)品(pin)管理是(shi)LIMS中(zhong)(zhong)非常重(zhong)要的(de)一(yi)個部分。LIMS應該動態記錄樣(yang)(yang)(yang)品(pin)從到達實驗(yan)室(shi)到檢測結束直至(zhi)用戶(hu)取(qu)回(hui)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)或(huo)由實驗(yan)室(shi)處置的(de)全(quan)過(guo)程。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)進入實驗(yan)室(shi)時,用戶(hu)可以在(zai)系(xi)統中(zhong)(zhong)記錄樣(yang)(yang)(yang)品(pin)到達的(de)時間、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)當前狀態、是(shi)否與描述(shu)或(huo)規定(ding)的(de)條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式(shi)對樣(yang)(yang)(yang)品(pin)進行標(biao)識,并(bing)保證樣(yang)(yang)(yang)品(pin)標(biao)識的(de)唯一(yi)性以方便樣(yang)(yang)(yang)品(pin)在(zai)整個檢測過(guo)程中(zhong)(zhong)的(de)傳遞和查詢。

　　LIMS應(ying)該提供(gong)樣(yang)品(pin)存放位置(zhi)和(he)條(tiao)件的信息(xi)。如果(guo)可能,應(ying)通過(guo)識別樣(yang)品(pin)性質、材質等(deng)特性,自動的分配符合存放條(tiao)件的存放位置(zhi)。實驗樣(yang)品(pin)的領(ling)用(yong)、歸還應(ying)在LIMS中進行(xing)(xing)記錄(lu)(lu),可以通過(guo)條(tiao)碼掃(sao)描(miao)的方(fang)(fang)式(shi)進行(xing)(xing)領(ling)用(yong)和(he)歸還操作。對(dui)于超過(guo)留樣(yang)日期需要進行(xing)(xing)處(chu)置(zhi)的樣(yang)品(pin),系統中應(ying)記錄(lu)(lu)處(chu)置(zhi)的方(fang)(fang)式(shi)、處(chu)置(zhi)日期等(deng)信息(xi)。

　　分包(bao)管理(li)

　　當實(shi)驗(yan)室(shi)由(you)于未預料原(yuan)因或持(chi)續性原(yuan)因需(xu)要將檢(jian)測(ce)(ce)工作(zuo)分包(bao)(bao)(bao)(bao)時,LIMS需(xu)要對這一工作(zuo)進行有效的(de)(de)(de)控制(zhi)和(he)管理。首先(xian),除客戶指定(ding)特定(ding)分包(bao)(bao)(bao)(bao)商外,實(shi)驗(yan)室(shi)分包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構或實(shi)驗(yan)室(shi)必須(xu)是經過本實(shi)驗(yan)室(shi)考核、認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)。需(xu)要在(zai)LIMS中(zhong)保持(chi)被(bei)分包(bao)(bao)(bao)(bao)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息,包(bao)(bao)(bao)(bao)括(kuo)其檢(jian)測(ce)(ce)能力(li)、質(zhi)(zhi)量體系情(qing)況、相關(guan)資質(zhi)(zhi)證(zheng)明、聯系方式等信(xin)(xin)(xin)息。如(ru)(ru)需(xu)要,LIMS也可(ke)(ke)以保存分包(bao)(bao)(bao)(bao)協議、分包(bao)(bao)(bao)(bao)商審核記錄等文件的(de)(de)(de)電子(zi)版。LIMS在(zai)分包(bao)(bao)(bao)(bao)樣(yang)品時,應(ying)該(gai)可(ke)(ke)以輸(shu)出分包(bao)(bao)(bao)(bao)申請單,輸(shu)出信(xin)(xin)(xin)息時,應(ying)該(gai)確保客戶信(xin)(xin)(xin)息的(de)(de)(de)原(yuan)則。LIMS應(ying)提供分包(bao)(bao)(bao)(bao)樣(yang)品的(de)(de)(de)追蹤(zong)功能,包(bao)(bao)(bao)(bao)括(kuo)分包(bao)(bao)(bao)(bao)日期,如(ru)(ru)郵寄(ji)方式寄(ji)送樣(yang)品,可(ke)(ke)以通過快遞單號碼(ma)進行樣(yang)品的(de)(de)(de)追蹤(zong)。執行檢(jian)測(ce)(ce)任務(wu)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)出具檢(jian)測(ce)(ce)報告后,實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)(ke)以將分包(bao)(bao)(bao)(bao)結果錄入(ru)到(dao)LIMS中(zhong),如(ru)(ru)需(xu)要,還可(ke)(ke)以將執行檢(jian)測(ce)(ce)任務(wu)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)出具的(de)(de)(de)報告掃描本或電子(zi)版本存入(ru)系統中(zhong)。

　　人員管(guan)理

　　LIMS中(zhong)的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)管(guan)理不像人(ren)(ren)力資源系統那樣大而全,其(qi)中(zhong)雖然包含(han)人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)一(yi)些基本信息(xi),但是(shi)LIMS中(zhong)的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)管(guan)理應(ying)(ying)該(gai)更偏重于對(dui)(dui)人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)檢測能力、培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)和(he)授權的(de)(de)(de)(de)管(guan)理。LIMS應(ying)(ying)該(gai)可(ke)以維護人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)相關(guan)技術檔案、教育背(bei)景、資格、當前工作描述(shu)等(deng)相關(guan)信息(xi)。人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)過(guo)程是(shi)一(yi)個動態的(de)(de)(de)(de)過(guo)程,培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)包含(han)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)計劃、培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)實(shi)施和(he)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)考核(he)。實(shi)驗(yan)室可(ke)以通(tong)(tong)過(guo)LIMS選定(ding)與(yu)當期(qi)和(he)預期(qi)檢測任務相適應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)計劃,并根(gen)據實(shi)際情(qing)(qing)況進行計劃的(de)(de)(de)(de)評價和(he)修(xiu)訂。實(shi)驗(yan)室可(ke)以通(tong)(tong)過(guo)LIMS通(tong)(tong)知參與(yu)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)人(ren)(ren)員(yuan),并通(tong)(tong)過(guo)系統發(fa)放培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)相關(guan)的(de)(de)(de)(de)電子版材料和(he)教材。參與(yu)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)人(ren)(ren)員(yuan)也可(ke)以通(tong)(tong)過(guo)LIMS對(dui)(dui)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)進行反(fan)饋以提(ti)高培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)針對(dui)(dui)性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)。LIMS還應(ying)(ying)該(gai)提(ti)供培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)考核(he)情(qing)(qing)況,培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)資料歸檔等(deng)相關(guan)輔助功(gong)能。LIMS應(ying)(ying)該(gai)保持人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)授權情(qing)(qing)況,并根(gen)據這(zhe)些授權情(qing)(qing)況進行流程上的(de)(de)(de)(de)控(kong)制,如授權簽字人(ren)(ren)未經過(guo)系統的(de)(de)(de)(de)授權,不允許簽發(fa)檢測報告(gao)。一(yi)個檢測人(ren)(ren)員(yuan)未經某測試方法和(he)儀器的(de)(de)(de)(de)授權,不能進行該(gai)實(shi)驗(yan)。

　　儀器和計量(liang)器具管(guan)理

　　LIMS中的(de)儀(yi)(yi)器(qi)和檢(jian)(jian)測(ce)計量器(qi)具的(de)管(guan)理也不同于我們常見(jian)的(de)固定資(zi)產(chan)的(de)管(guan)理系統。它分為靜態(tai)(tai)數據管(guan)理和動(dong)態(tai)(tai)管(guan)理。儀(yi)(yi)器(qi)的(de)靜態(tai)(tai)管(guan)理包括儀(yi)(yi)器(qi)設備的(de)基(ji)本信息的(de)管(guan)理,儀(yi)(yi)器(qi)配件(jian)的(de)管(guan)理,儀(yi)(yi)器(qi)技術(shu)參數維護等。儀(yi)(yi)器(qi)的(de)動(dong)態(tai)(tai)管(guan)理包括儀(yi)(yi)器(qi)的(de)期間核查、日(ri)常維護、儀(yi)(yi)器(qi)的(de)校準、儀(yi)(yi)器(qi)的(de)檢(jian)(jian)定、量值溯源計劃、儀(yi)(yi)器(qi)狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)的(de)管(guan)理等。通過(guo)測(ce)量儀(yi)(yi)器(qi)的(de)動(dong)態(tai)(tai)管(guan)理,可以讓實驗(yan)室檢(jian)(jian)測(ce)人員和管(guan)理人員隨(sui)時了(le)解儀(yi)(yi)器(qi)狀(zhuang)(zhuang)況,確(que)保檢(jian)(jian)測(ce)結果的(de)準確(que)性和有(you)效性。

　　試劑、標(biao)準物質和供(gong)應商管理(li)

　　試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)和(he)(he)標準物質的(de)采(cai)購(gou)流程通(tong)常(chang)不在LIMS中進(jin)行(xing)(xing)管理(li)。但是(shi)對提(ti)供這(zhe)些試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)和(he)(he)標準物質的(de)供應(ying)(ying)商需要進(jin)行(xing)(xing)管理(li)。需要在LIMS中維護實驗室認(ren)可的(de)合格供應(ying)(ying)商的(de)資(zi)料,如(ru)地址、聯系方式(shi)、供應(ying)(ying)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)和(he)(he)標準物質的(de)目錄等。對于采(cai)購(gou)的(de)每一批試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)均應(ying)(ying)記錄其供應(ying)(ying)商,以便進(jin)行(xing)(xing)追溯(su)。LIMS還(huan)應(ying)(ying)對試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)的(de)存放(fang)、庫(ku)存等進(jin)行(xing)(xing)管理(li)。對于嚴(yan)重影響試(shi)(shi)驗結果的(de)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)和(he)(he)標準物質,LIMS應(ying)(ying)在每次試(shi)(shi)驗時錄入或通(tong)過條碼掃描的(de)方式(shi)記錄使用的(de)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)批號(hao)等信息(xi)。

　　方(fang)法管理

　　LIMS應對實驗(yan)方法進(jin)行(xing)嚴格的(de)版本控制(zhi)(zhi),通過在(zai)LIMS中的(de)方法的(de)版本更新和控制(zhi)(zhi),保證實驗(yan)室使用的(de)檢測方法是一致(zhi)的(de)并且是現行(xing)有效的(de)。

　　設施和環(huan)境(jing)條件管理

　　隨著科(ke)學(xue)技術(shu)的(de)(de)不斷發展(zhan),越來越多的(de)(de)實驗(yan)(yan)室使用(yong)可(ke)以進(jin)行數據采集和(he)分析的(de)(de)溫濕度(du)計和(he)檢測(ce)試(shi)驗(yan)(yan)環境的(de)(de)電磁(ci)干(gan)擾、輻射、振級的(de)(de)測(ce)量儀器(qi)。通過LIMS和(he)這些實時(shi)監控實驗(yan)(yan)室環境的(de)(de)儀器(qi)的(de)(de)結(jie)合(he),可(ke)以更為有效的(de)(de)監控、分析實驗(yan)(yan)室的(de)(de)環境條件(jian),并可(ke)以將環境條件(jian)與儀器(qi)和(he)測(ce)試(shi)項目進(jin)行關聯(lian),設置環境條件(jian)閾值,超過相應閾值時(shi),通過LIMS對測(ce)試(shi)人員進(jin)行提醒和(he)警告。保證(zheng)檢測(ce)結(jie)果的(de)(de)準確性和(he)有效性。

　　文(wen)件管理

　　LIMS還應對實驗(yan)室的(de)(de)技術文(wen)(wen)(wen)檔、質(zhi)量文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)、檢驗(yan)標(biao)準、校準規范、以及相(xiang)關的(de)(de)其他文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行管(guan)理(li),實現對文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)起(qi)草(cao)、發布,修(xiu)改,審核全過程的(de)(de)管(guan)理(li)和(he)監(jian)控。建立文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)目錄和(he)分類,可(ke)(ke)對文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行查(cha)閱等級控制(zhi)。對文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)可(ke)(ke)以進(jin)行自由(you)查(cha)詢(xun)(xun),即通過指定任意查(cha)詢(xun)(xun)條件(jian)(jian)進(jin)行查(cha)詢(xun)(xun)或者進(jin)行模糊查(cha)詢(xun)(xun)，并可(ke)(ke)打印查(cha)詢(xun)(xun)得到的(de)(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。可(ke)(ke)添(tian)加(jia)和(he)刪除文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)，對刪除(廢止)的(de)(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行。

　　標(biao)記，并(bing)有備注說明(ming)刪除原(yuan)因，可(ke)記錄文(wen)件發(fa)放情況。當文(wen)件臨近(jin)失效或超(chao)出有效期時，系統自動提醒(xing)文(wen)件管理(li)員進行相應處理(li)。

　　實驗室質量控制(zhi)

　　實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)是(shi)(shi)為將分(fen)(fen)析測(ce)試結(jie)(jie)(jie)果(guo)的(de)誤(wu)差控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)在(zai)允許(xu)限度內(nei)(nei)所采取(qu)的(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)措施。傳統意義上，我們(men)通過(guo)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)和(he)(he)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)間比(bi)對(dui)(dui)(dui)來進行實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。在(zai)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)，質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)一般包括空白實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線的(de)核查、儀器設備(bei)的(de)標定(ding)、平(ping)行樣(yang)(yang)分(fen)(fen)析、加標樣(yang)(yang)分(fen)(fen)析以及使用質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖等。實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)間比(bi)對(dui)(dui)(dui)包括分(fen)(fen)發(fa)標準(zhun)(zhun)樣(yang)(yang)對(dui)(dui)(dui)諸實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)分(fen)(fen)析結(jie)(jie)(jie)果(guo)進行評價、對(dui)(dui)(dui)分(fen)(fen)析方法進行協作實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證、加密碼樣(yang)(yang)進行考察等。它是(shi)(shi)發(fa)現和(he)(he)消除實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)間存在(zai)的(de)系統誤(wu)差的(de)重要措施。可以通過(guo)LIMS進行實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。LIMS對(dui)(dui)(dui)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)方面(mian)的(de)管理體現在(zai)兩(liang)方面(mian)，首先是(shi)(shi)有計劃、有目的(de)和(he)(he)針(zhen)對(dui)(dui)(dui)性的(de)對(dui)(dui)(dui)考核樣(yang)(yang)的(de)處理以及實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)部和(he)(he)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)間的(de)比(bi)對(dui)(dui)(dui)試驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)和(he)(he)評價。另一個方面(mian)就是(shi)(shi)在(zai)日(ri)常檢(jian)測(ce)工作中對(dui)(dui)(dui)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)處理，檢(jian)測(ce)儀器校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線,檢(jian)測(ce)結(jie)(jie)(jie)果(guo)趨(qu)勢(shi)圖和(he)(he)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖等。

　　實驗(yan)室質量活動(dong)管理(li)

　　實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)日(ri)常質(zhi)量(liang)活(huo)動可以通(tong)過LIMS進行管(guan)(guan)(guan)理(li)。如，管(guan)(guan)(guan)理(li)評審、內部評審、糾正(zheng)措(cuo)施、預防(fang)措(cuo)施、不符合檢測工作(zuo)控(kong)制等。這(zhe)些質(zhi)量(liang)活(huo)動可以通(tong)過LIMS進行動態的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)，也可以通(tong)過其(qi)他辦公自(zi)動化系(xi)統進行流(liu)程管(guan)(guan)(guan)理(li)或用紙質(zhi)進行流(liu)轉管(guan)(guan)(guan)理(li)。但是,正(zheng)如本文上面(mian)提(ti)到的(de)(de)(de)(de)，LIMS的(de)(de)(de)(de)實(shi)質(zhi)其(qi)實(shi)就(jiu)是實(shi)驗室(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)思想的(de)(de)(de)(de)實(shi)體(ti)化，所以，實(shi)驗室(shi)通(tong)過質(zhi)量(liang)活(huo)動提(ti)出(chu)的(de)(de)(de)(de)持續改進的(de)(de)(de)(de)措(cuo)施和管(guan)(guan)(guan)理(li)流(liu)程的(de)(de)(de)(de)調整需求反映到LIMS上，不斷(duan)的(de)(de)(de)(de)完善，為管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)服務。

　　服務客戶

　　通(tong)過LIMS服(fu)務客(ke)(ke)戶(hu)表(biao)現在兩個(ge)層面上(shang)(shang)，第一就是(shi)通(tong)過信息(xi)化的管理(li)，更為(wei)有效的保護(hu)客(ke)(ke)戶(hu)信息(xi)的私密性。第二就是(shi)通(tong)過LIMS和(he)其相關外延功能提供(gong)客(ke)(ke)戶(hu)更好的服(fu)務，如(ru)建(jian)立客(ke)(ke)戶(hu)意見(jian)反饋和(he)投訴(su)平臺(tai)，通(tong)過互(hu)聯(lian)網直接下(xia)載(zai)檢(jian)測報(bao)告，網上(shang)(shang)查(cha)詢報(bao)告真偽，通(tong)過互(hu)聯(lian)網隨時查(cha)詢檢(jian)測進度，檢(jian)測報(bao)告完(wan)成(cheng)后進行短(duan)信或郵件(jian)的提醒，授權客(ke)(ke)戶(hu)可以通(tong)過互(hu)聯(lian)網直接提出測試申(shen)請等。

　　結(jie)果報告管(guan)理

　　LIMS的(de)(de)一個非常重要(yao)的(de)(de)功(gong)能就是自(zi)動生(sheng)成(cheng)檢測(ce)結(jie)果(guo)(guo)報(bao)告(gao)(gao)(gao)，現(xian)(xian)在許(xu)多實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)首(shou)先使用LIMS的(de)(de)此項功(gong)能。其通(tong)常實(shi)現(xian)(xian)的(de)(de)方式(shi)是采用第三方報(bao)表工具或(huo)自(zi)主(zhu)研發的(de)(de)報(bao)表工具來設置一定格式(shi)的(de)(de)報(bao)告(gao)(gao)(gao)模(mo)板，自(zi)動獲(huo)取檢測(ce)結(jie)果(guo)(guo)數據和(he)客(ke)戶(hu)(hu)要(yao)求(qiu)的(de)(de)、說明(ming)檢測(ce)或(huo)校準結(jie)果(guo)(guo)所(suo)必需的(de)(de)和(he)所(suo)用方法要(yao)求(qiu)的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息來自(zi)動的(de)(de)組織和(he)生(sheng)成(cheng)報(bao)告(gao)(gao)(gao)。報(bao)告(gao)(gao)(gao)的(de)(de)生(sheng)成(cheng)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)無需人工干(gan)預。報(bao)告(gao)(gao)(gao)的(de)(de)模(mo)板應(ying)按照(zhao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)要(yao)求(qiu)和(he)《檢測(ce)和(he)校準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能力認可(ke)準則》的(de)(de)要(yao)求(qiu)來制定，以確保提供(gong)必需的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息。所(suo)有(you)報(bao)告(gao)(gao)(gao)中(zhong)的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息必須(xu)是從(cong)系統(tong)數據庫中(zhong)抽取的(de)(de)，換句話(hua)說，體現(xian)(xian)在結(jie)果(guo)(guo)報(bao)告(gao)(gao)(gao)中(zhong)的(de)(de)任何客(ke)戶(hu)(hu)信(xin)(xin)(xin)息、檢測(ce)和(he)方法信(xin)(xin)(xin)息、儀器信(xin)(xin)(xin)息和(he)實(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)(guo)信(xin)(xin)(xin)息必須(xu)和(he)LIMS數據庫中(zhong)的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息完全(quan)一致，并可(ke)以在系統(tong)中(zhong)追溯(su)這些信(xin)(xin)(xin)息。如果(guo)(guo)LIMS提供(gong)結(jie)果(guo)(guo)電子傳(chuan)送(song)的(de)(de)功(gong)能,通(tong)過(guo)(guo)WEB方式(shi)或(huo)者(zhe)自(zi)動發送(song)郵件(jian)、或(huo)者(zhe)電子傳(chuan)真平臺等方式(shi)發送(song)結(jie)果(guo)(guo)報(bao)告(gao)(gao)(gao)時，需要(yao)系統(tong)保證結(jie)果(guo)(guo)報(bao)告(gao)(gao)(gao)在傳(chuan)送(song)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)完整性和(he)保密性。消除在傳(chuan)送(song)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)風險，保護客(ke)戶(hu)(hu)信(xin)(xin)(xin)息。

　  數(shu)據的(de)統計和查(cha)詢

　　一(yi)個信息系(xi)統(tong)最大(da)的優勢就是對數據的統(tong)計(ji)(ji)、查(cha)詢和(he)分(fen)析功(gong)(gong)能(neng)。通(tong)過(guo)建立(li)LIMS，實驗室的管理者不再(zai)需要(yao)(yao)通(tong)過(guo)經驗判斷，而是通(tong)過(guo)更加科學和(he)準確的大(da)量統(tong)計(ji)(ji)數據進(jin)行管理的決策以及(ji)管理體系(xi)和(he)質量體系(xi)的改進(jin)。由此可(ke)見，一(yi)個LIMS的統(tong)計(ji)(ji)和(he)查(cha)詢功(gong)(gong)能(neng)是非常重要(yao)(yao)的功(gong)(gong)能(neng)。一(yi)個好的LIMS應該(gai)有著開(kai)放的、強大(da)的、可(ke)自由定(ding)制的查(cha)詢和(he)統(tong)計(ji)(ji)功(gong)(gong)能(neng)。