近日，國務院常(chang)務會(hui)議提出(chu)的兩個議題都與醫(yi)(yi)藥(yao)相關：其一(yi)是(shi)部署推動醫(yi)(yi)藥(yao)產業創新升(sheng)級，確定進一(yi)步扶持中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)發展(zhan)措施。其二(er)是(shi)會(hui)議對醫(yi)(yi)藥(yao)領域審(shen)批(pi)改(gai)革(ge)提出(chu)了要求。其中(zhong)李克強(qiang)總理強(qiang)調，不(bu)允許在“審(shen)批(pi)”名目下搞那么(me)多(duo)五花八門(men)的所謂“新藥(yao)”：“還不(bu)是(shi)為了漲價?!”

　　這(zhe)一句話將市(shi)場的目光(guang)再次集(ji)中在藥品(pin)審批(pi)(pi)的沉疴舊疾(ji)：一是藥品(pin)審批(pi)(pi)過慢(man);二是部分藥品(pin)借審批(pi)(pi)之機“自抬身價”。

　　“部分藥(yao)企通(tong)過修改(gai)藥(yao)品劑型、名稱、包裝以(yi)提升價格(ge)已經(jing)是業內的(de)普遍(bian)現(xian)象。”北京鼎(ding)臣(chen)醫藥(yao)咨詢(xun)管(guan)理中心負責人史(shi)立臣(chen)在接受《證券日報(bao)》記(ji)者采訪(fang)時表示，要杜絕這種(zhong)現(xian)象的(de)產(chan)生，必(bi)須從源(yuan)頭上控制，嚴格(ge)藥(yao)品審批。

　　部分藥品借審批漲價

　　根據我國施行的《藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)管理辦法》，藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)請包括新藥(yao)(yao)(yao)申(shen)請、仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)申(shen)請、進口藥(yao)(yao)(yao)品申(shen)請及其補(bu)充申(shen)請和再(zai)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)請。新藥(yao)(yao)(yao)申(shen)請，是指(zhi)未曾在中國境內上市銷售(shou)的藥(yao)(yao)(yao)品的注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)請。對已上市藥(yao)(yao)(yao)品改(gai)變(bian)劑(ji)型、改(gai)變(bian)給藥(yao)(yao)(yao)途徑、增加(jia)新適應癥(zheng)的藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)按(an)照新藥(yao)(yao)(yao)申(shen)請的程(cheng)序申(shen)報。

　　對于制藥(yao)(yao)行(xing)業來說，藥(yao)(yao)品(pin)注冊審(shen)批對企業的發(fa)展至關(guan)重要。而在(zai)我國，藥(yao)(yao)品(pin)審(shen)批一(yi)(yi)直飽受(shou)詬病：一(yi)(yi)方面藥(yao)(yao)品(pin)注冊申請數量過多，導(dao)致(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)審(shen)批進(jin)展過慢，備受(shou)藥(yao)(yao)企抱(bao)怨;另一(yi)(yi)方面，一(yi)(yi)些常用低價藥(yao)(yao)在(zai)經過審(shen)批之(zhi)后搖身變為(wei)新藥(yao)(yao)從而漲價一(yi)(yi)事讓消費者(zhe)們叫苦不堪。

　　《證券日(ri)報》記(ji)者(zhe)詢問多家藥(yao)店(dian)了(le)解到，多年前1.5元/每(mei)瓶(ping)100片的甘草片，如今身價倍漲(zhang)(zhang)：同樣的數量，有(you)的藥(yao)店(dian)出售(shou)15.6元/瓶(ping)，有(you)的藥(yao)店(dian)出售(shou)價格達到28元/瓶(ping)。價格最高漲(zhang)(zhang)了(le)17倍。

　　此前有媒體報道，常用藥(yao)克拉霉(mei)素改變劑型，由(you)普(pu)通(tong)膠囊(nang)改成軟膠囊(nang)，搖身(shen)一變成為獨(du)家(jia)品種、享受單獨(du)定價后身(shen)價比(bi)普(pu)通(tong)膠囊(nang)高出22倍。

　　對于這樣的現象，史立臣向記者(zhe)表示，藥(yao)(yao)(yao)企將一些低價(jia)藥(yao)(yao)(yao)品改頭換面(mian)，按新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)重新(xin)(xin)進行藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)冊，從(cong)而提高(gao)價(jia)格，進行招標(biao)，已是業內“公開的秘密”。多(duo)年來，國(guo)家發改委多(duo)次調整藥(yao)(yao)(yao)價(jia)，但現實是“很多(duo)低價(jia)藥(yao)(yao)(yao)市場上已經買不到(dao)了”，以新(xin)(xin)的劑型、名(ming)稱、包裝(zhuang)重新(xin)(xin)面(mian)世，而且身價(jia)倍(bei)增。

　　2014年，國(guo)家(jia)藥審(shen)中心接受新的(de)(de)(de)藥品(pin)注冊申(shen)請8868個，“這(zhe)里面重復申(shen)請，無效(xiao)、虛(xu)假申(shen)請的(de)(de)(de)數(shu)量很多(duo)，尤其是改變劑型、包裝、藥品(pin)名(ming)稱(cheng)的(de)(de)(de)藥品(pin)注冊數(shu)量，這(zhe)也使(shi)得(de)藥品(pin)注冊審(shen)批(pi)過慢。”史立臣表示，國(guo)家(jia)相關部(bu)門要(yao)從(cong)源(yuan)頭上，從(cong)藥品(pin)注冊立項時就(jiu)嚴格處理，對于存在借審(shen)批(pi)改頭換(huan)面的(de)(de)(de)藥品(pin)，應予以(yi)杜(du)絕。

　　藥企研發費用占營收比例較低

　　部分企(qi)(qi)業在藥品(pin)注冊上(shang)投機取(qu)巧，拖了整個行業藥品(pin)研(yan)發(fa)的(de)后腿。數(shu)據顯示，總體上(shang)國際新藥研(yan)發(fa)費用大(da)(da)約(yue)需要5億(yi)(yi)美(mei)元至10億(yi)(yi)美(mei)元，占營業收入(ru)的(de)比(bi)例(li)超10%。相比(bi)歐美(mei)大(da)(da)型藥企(qi)(qi)的(de)研(yan)發(fa)投入(ru)，國內大(da)(da)部分醫藥企(qi)(qi)業的(de)研(yan)發(fa)投入(ru)及占營收比(bi)例(li)并不(bu)高。

　　隨著上市公司(si)2015年(nian)年(nian)報的披露，截至(zhi)2月16日，總計有7家(jia)藥(yao)企披露了研(yan)(yan)發(fa)費(fei)用(yong)總額(e)及研(yan)(yan)發(fa)費(fei)用(yong)總額(e)占(zhan)其(qi)(qi)去(qu)年(nian)營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)的比(bi)重。其(qi)(qi)中哈(ha)藥(yao)股份的醫藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)費(fei)用(yong)為最高(gao)，不過，占(zhan)其(qi)(qi)去(qu)年(nian)營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)的比(bi)例僅為1.27%;花園生物2015年(nian)的研(yan)(yan)發(fa)費(fei)用(yong)占(zhan)營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)的比(bi)例為9.5%，但其(qi)(qi)去(qu)年(nian)的研(yan)(yan)發(fa)費(fei)用(yong)總額(e)僅為1438萬元。

　　而(er)從2014年(nian)的數據來看(kan)，復星醫(yi)藥(yao)、恒瑞醫(yi)藥(yao)、海正藥(yao)業(ye)(ye)、上海醫(yi)藥(yao)的研(yan)(yan)發(fa)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)超過5億元，位(wei)居(ju)2014年(nian)醫(yi)藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)行業(ye)(ye)196家公布研(yan)(yan)發(fa)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)的公司(si)前四;而(er)從研(yan)(yan)發(fa)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)占(zhan)(zhan)營(ying)業(ye)(ye)收(shou)入(ru)的占(zhan)(zhan)比(bi)來看(kan)，僅(jin)有(you)包括(kuo)沃森生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、理(li)邦儀器、博暉創新(xin)、安科生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、冠(guan)昊生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)等多家公司(si)的研(yan)(yan)發(fa)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)占(zhan)(zhan)營(ying)收(shou)比(bi)例超過10%。有(you)101家醫(yi)藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)企(qi)業(ye)(ye)的研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)占(zhan)(zhan)營(ying)業(ye)(ye)收(shou)入(ru)的比(bi)例不(bu)足4%，其中有(you)26家醫(yi)藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)企(qi)業(ye)(ye)的研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)占(zhan)(zhan)營(ying)業(ye)(ye)收(shou)入(ru)的比(bi)例不(bu)足1%。

　　在國家大力推進(jin)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)創新升(sheng)級時，提升(sheng)藥(yao)企的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)能力也(ye)是(shi)重要環(huan)節之(zhi)一(yi)。“近(jin)年來部分(fen)企業(ye)(ye)已經非常重視藥(yao)品研(yan)發(fa)(fa)，研(yan)發(fa)(fa)投入已經逐(zhu)步提升(sheng)。”一(yi)位(wei)醫(yi)藥(yao)行業(ye)(ye)分(fen)析人士向記(ji)者(zhe)表示，近(jin)日國務院(yuan)會(hui)議提出加(jia)強原研(yan)藥(yao)、首仿藥(yao)、中藥(yao)、新型制劑、高端器械的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)創新，以及(ji)腫(zhong)瘤、糖(tang)尿病(bing)、心腦(nao)血管疾病(bing)等多發(fa)(fa)病(bing)和罕見(jian)病(bing)藥(yao)物(wu)的(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)化。還提及(ji)結合醫(yi)療(liao)、醫(yi)保、醫(yi)藥(yao)聯動改革(ge)，加(jia)快臨(lin)床(chuang)急需藥(yao)物(wu)和醫(yi)療(liao)器械產(chan)品審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)，這也(ye)會(hui)提升(sheng)企業(ye)(ye)加(jia)大研(yan)發(fa)(fa)投入的(de)(de)積(ji)極(ji)性。

　　但(dan)對(dui)于(yu)藥企來說，創新藥品(pin)通過審批只是第(di)一步，如何進(jin)入招標、進(jin)入醫院也(ye)是對(dui)企業資金實(shi)力的考(kao)驗。一位醫藥企業人士向記者表示，在國家不斷鼓勵企業提升藥品(pin)研發(fa)能力時(shi)，也(ye)得(de)為新藥、尤其是創新藥以(yi)進(jin)入市場的綠色通道。