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官方是怎樣要求做好實驗室記錄的?

2018-08-09 作者: 瀏覽數(shù):1770
  1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
 
  實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別
 
  CNAS認可的文件中只是做了總體規(guī)定,實施實驗室實際操作應該怎么做呢?
 
 
  2、原始記錄的內(nèi)容
 
  實驗室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
 
  1) 樣品描述;
 
  2) 樣品唯一性標識;
 
  3) 用到的方法,包括檢測、校準和抽樣方法;
 
  4) 實驗的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,應該特別關注實驗條件;
 
  5) 所用設備,主要的設備和主要的輔助設備都要記錄;
 
  6)用到的標準物質(zhì);
 
  7)實驗過程中的原始觀察結果;
 
  8)實驗中根據(jù)觀察結果所進行的計算;
 
  9)實施實驗室活動的人員;
 
  10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
 
  11)實施實驗室的地點。
 
  3、原始記錄的方式
 
  1)實驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
 
  2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
 
  3)原始記錄也可以是設備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
 
  4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
 
  4、原始記錄謄抄
 
  1)當原始記錄需要另行整理或謄抄時,實驗室需要保留一份對應的原始記錄。《《CNAS準則對原始記錄有什么要求?
 
  2)實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄
 

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